黃大治 孫輝

中國(guó)人民解放軍91663 部隊(duì) 山東青島 266071

計(jì)量確認(rèn)與期間核查是校準(zhǔn)與檢定實(shí)驗(yàn)室非常重要的兩項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中，卻常常發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理人員對(duì)兩項(xiàng)活動(dòng)的開展存在模糊認(rèn)識(shí)，甚至混淆兩項(xiàng)活動(dòng)，導(dǎo)致出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的不符合項(xiàng)。下面，從幾個(gè)方面對(duì)兩者的區(qū)別加以分析。

1 兩項(xiàng)活動(dòng)的定義

1.1 計(jì)量確認(rèn)

根據(jù)JJF1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語及定義：計(jì)量確認(rèn)是為確保測(cè)量?jī)x器處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。

從定義可以看出，計(jì)量確認(rèn)的目的是確定測(cè)量?jī)x器的技術(shù)狀態(tài)和指標(biāo)能否滿足預(yù)期的使用要求，它通常包括檢定/校準(zhǔn)證書的內(nèi)容確定、檢定/校準(zhǔn)證書的技術(shù)指標(biāo)確定、與測(cè)量設(shè)備預(yù)期使用要求的符合性確定。通俗的講，就是用于檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試的儀器，其技術(shù)指標(biāo)能否滿足被撿件、被較件或被測(cè)件的溯源要求[1]。

1.2 期間核查

根據(jù)JJF1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語及定義：期間核查是根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。

從定義可以看出，期間核查的目的是檢查測(cè)量?jī)x器的技術(shù)狀態(tài)的變化程度是否受控，以確保測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量。它又分為測(cè)量過程的核查、測(cè)量設(shè)備的核查、測(cè)量結(jié)果的核查三種。

從兩項(xiàng)活動(dòng)的定義中可以看出，計(jì)量確認(rèn)與期間核查之間的區(qū)別主要有以下三點(diǎn)：

（1）兩者的目的不同。計(jì)量確認(rèn)的目的是確定能否滿足預(yù)期的要求，而期間核查的目的是檢查測(cè)量設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)是否有明顯的變化。

（2）輸出的結(jié)果不同。兩項(xiàng)活動(dòng)對(duì)應(yīng)其目的，最終輸出不同。計(jì)量確認(rèn)的輸出是符合或不符合。期間核查的輸出是測(cè)量?jī)x器的技術(shù)狀態(tài)受控或非受控。

（3）結(jié)果形式不同。計(jì)量確認(rèn)經(jīng)過校準(zhǔn)、驗(yàn)證、調(diào)整后再驗(yàn)證等等一系列操作后，可以給出封印或標(biāo)簽等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。期間核查一般出具核查報(bào)告，不用粘貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

對(duì)一項(xiàng)具體計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試任務(wù)而言，通過期間核查，其技術(shù)狀態(tài)無明顯變化的測(cè)量?jī)x器未必能通過計(jì)量確認(rèn)，可能無法滿足指定的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試工作的要求。同樣，期間核查中技術(shù)狀態(tài)有變化的測(cè)量設(shè)備可以降級(jí)使用，可能符合開展某項(xiàng)具體檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試的要求，能夠通過對(duì)其進(jìn)行的計(jì)量確認(rèn)[2]。

2 兩項(xiàng)活動(dòng)開展的時(shí)機(jī)

2.1 計(jì)量確認(rèn)開展的時(shí)機(jī)

①測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證；②與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較；③各種必要的調(diào)整后的再校準(zhǔn)及與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較；④各種必要的維修后的再校準(zhǔn)與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較；⑤各種必要的調(diào)整及再校準(zhǔn)后所要求的封印及標(biāo)簽；⑥各種必要的維修及再校準(zhǔn)后所要求的封印及標(biāo)簽；⑦當(dāng)測(cè)量設(shè)備的封印被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施；⑧當(dāng)測(cè)量設(shè)備的保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)⑨其它必要的情況。

2.2 期間核查開展的時(shí)機(jī)

期間核查分為定期核查和不定期核查，開展的主要時(shí)機(jī)有以下幾種：

①核查計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間；②開展一批重要的檢定、校準(zhǔn)前或結(jié)束后；③到設(shè)備使用現(xiàn)場(chǎng)開展檢定、校準(zhǔn)前或返回后；④測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生過載或懷疑有問題時(shí)；⑤測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變動(dòng)后；⑥測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)存放地點(diǎn)發(fā)生變動(dòng)后；⑦測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源后及兩次溯源中期；⑧其他必要的情況。

以上開展期間核查的時(shí)機(jī)，第一和第七項(xiàng)屬于定期核查，其它項(xiàng)屬于不定期核查。

從兩項(xiàng)活動(dòng)開展的時(shí)機(jī)來看，既有重合的部分，也有根本的區(qū)別。這取決于開展兩項(xiàng)活動(dòng)的目的。簡(jiǎn)單概括來說，當(dāng)兩項(xiàng)活動(dòng)重合時(shí)，計(jì)量確認(rèn)的要求要高于期間核查，可以理解為期間核查屬于計(jì)量確認(rèn)的一部分。期間核查的結(jié)果可以作為判斷計(jì)量確認(rèn)最終結(jié)論的重要依據(jù)[3]。

3 常見的理解誤區(qū)

3.1 對(duì)溯源證書的計(jì)量確認(rèn)

（1）在對(duì)溯源檢定證書的確認(rèn)中，經(jīng)常出現(xiàn)認(rèn)為檢定結(jié)論為合格且在有效期內(nèi)的測(cè)量設(shè)備無需進(jìn)行確認(rèn)。首先，檢定證書的出具是依據(jù)檢定規(guī)程規(guī)定的計(jì)量特性和技術(shù)要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定后得出的結(jié)論，合格代表完全符合檢定規(guī)程的要求，但合格的設(shè)備未必滿足針對(duì)某次校準(zhǔn)或檢定的需求。其次，在設(shè)備溯源返回途中，運(yùn)輸可能對(duì)設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)產(chǎn)生影響，因此必須再次確認(rèn)其技術(shù)狀態(tài)。最后，上級(jí)單位給出的證書中可能存在由于疏忽或其它不確定因素造成的證書錯(cuò)誤，需要對(duì)證書的有效性和正確性進(jìn)行確認(rèn)。

（2）對(duì)溯源證書結(jié)論為不合格的證書的確認(rèn)時(shí)，直接判定為不符合。雖然溯源證書結(jié)論為部分項(xiàng)目不符合檢定規(guī)程的要求，但對(duì)照具體技術(shù)指標(biāo)，若能夠滿足所承擔(dān)校準(zhǔn)、測(cè)試工作的需求，或不使用不合格的參數(shù)功能，則計(jì)量確認(rèn)的結(jié)果可以為符合要求。

（3）只對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的證書進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)該對(duì)所有溯源返回設(shè)備進(jìn)行證書確認(rèn)，包括核查標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試設(shè)備以及預(yù)期使用的所有設(shè)備的證書都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。

3.2 計(jì)量確認(rèn)的時(shí)間間隔

許多實(shí)驗(yàn)室每年按照固定的時(shí)間間隔開展計(jì)量確認(rèn)。按照GB/T19022-2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》規(guī)定，計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)依據(jù)設(shè)備實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整，通常依據(jù)設(shè)備的示值穩(wěn)定性、使用場(chǎng)合和使用頻率等因素由實(shí)驗(yàn)室自行確定。

3.3 只對(duì)溯源返回證書進(jìn)行確認(rèn)

有的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員認(rèn)為只有溯源返回的設(shè)備和證書需要進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，其他情況無需開展計(jì)量確認(rèn)。這是對(duì)計(jì)量確認(rèn)的誤解。計(jì)量確認(rèn)的適用范圍很廣，溯源返回的設(shè)備和證書需要進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，但不僅限于此。其他情況下，多數(shù)可能與其他質(zhì)量活動(dòng)有重疊，例如本文涉及的期間核查等，但不應(yīng)錯(cuò)誤理解為溯源式開展計(jì)量確認(rèn)的前提條件。

4 結(jié)語

計(jì)量確認(rèn)和期間核查是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中非常重要的兩項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。正確開展兩項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是確保實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試結(jié)果正確，過程可控，整體質(zhì)量可靠的關(guān)鍵。因此，正確理解其概念和掌握開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)，準(zhǔn)確把握其內(nèi)容是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員的必備能力。