徐主桂

摘 要：生物制藥技術(shù)，是一種集醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)為一體的綜合性制藥技術(shù)，它以基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)，綜合應(yīng)用細(xì)胞工程、免疫學(xué)、微生物學(xué)、基因工程、生物化學(xué)等現(xiàn)代化的知識(shí)和技術(shù)，對(duì)要研發(fā)的藥物分子，進(jìn)行科學(xué)的篩選、組合、生產(chǎn)，從而研發(fā)出新的藥物，來(lái)治療相應(yīng)的疾病。與化學(xué)制藥相比，生物制藥采用高科技的生物學(xué)、微生物學(xué)的原理和技術(shù)，從生物、微生物等的細(xì)胞、血液、體液中提取出有效物質(zhì)，來(lái)研發(fā)、生產(chǎn)、制造出的新藥物，對(duì)于疾病的治療，具有很好的針對(duì)性，治療效果也更好。在醫(yī)藥領(lǐng)域，生物制藥的地位和發(fā)揮的作用，也日益凸顯，受到了眾多制藥企業(yè)的重視。本文闡述了生物制藥行業(yè)新技術(shù)，并探討了其未來(lái)發(fā)展的方向。

關(guān)鍵詞：生物制藥;新技術(shù);基因重組;發(fā)展方向

生物制藥技術(shù)，是一種集醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)為一體的綜合性制藥技術(shù)，它以基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)，綜合應(yīng)用細(xì)胞工程、免疫學(xué)、微生物學(xué)、基因工程、生物化學(xué)等現(xiàn)代化的知識(shí)和技術(shù)，對(duì)要研發(fā)的藥物分子，進(jìn)行科學(xué)的篩選、組合、生產(chǎn)，從而研發(fā)出新的藥物，來(lái)治療相應(yīng)的疾病。與化學(xué)制藥相比，生物制藥采用高科技的生物學(xué)、微生物學(xué)的原理和技術(shù)，從生物、微生物等的細(xì)胞、血液、體液中提取出有效物質(zhì)，來(lái)研發(fā)、生產(chǎn)、制造出的新藥物，對(duì)于疾病的治療，具有很好的針對(duì)性，治療效果也更好。因此，在醫(yī)藥領(lǐng)域，生物制藥的地位和發(fā)揮的作用，也日益凸顯，受到了眾多制藥企業(yè)的重視。生物制藥行業(yè)作為一項(xiàng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有明顯的優(yōu)勢(shì)，投入高，技術(shù)高，收益高，污染小，隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，各種生物制藥新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，對(duì)于提升現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)藥的療效、保障人民的身心健康和生存質(zhì)量，發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。

1生物制藥行業(yè)新技術(shù)

1.1 基因工程技術(shù)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生物學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于人體的生理代謝、機(jī)能調(diào)節(jié)，發(fā)揮主要作用的，是激素和活性因子，它們的生物活性強(qiáng)，臨床診療效果非常好。但是，激素和活性因子在自然界中的存量極少，極為稀有。如果從人身或動(dòng)物體內(nèi)提取，技術(shù)難度很大，難以實(shí)現(xiàn)，存在著嚴(yán)重的供需矛盾?；蚬こ碳夹g(shù)可以很好的解決這個(gè)問(wèn)題。藥物學(xué)家利用基因工程技術(shù)，可大量生產(chǎn)生物技術(shù)藥物，例如多肽，酶類藥物，蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等等，并定向改造生物的基因結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)高產(chǎn)菌株，改進(jìn)、優(yōu)化傳統(tǒng)的制藥工藝。例如胰島素，是糖尿病患者的必備藥物，通過(guò)基因工程技術(shù)，可以合成、生產(chǎn)大量的胰島素，有效解決供需矛盾。運(yùn)用基因工程技術(shù)來(lái)合成胰島素，不僅可以實(shí)現(xiàn)大批量的生產(chǎn)，而且可以提高胰島素類藥品的治療效果，同時(shí)，還能有效避免在胰島素提取的過(guò)程中，對(duì)被提取的人和動(dòng)物所造成的傷害。

1.2藥物手性合成技術(shù)。在生物制藥行業(yè)中，化學(xué)合成技術(shù)，同樣發(fā)揮著重要的作用。隨著有機(jī)化學(xué)新反應(yīng)、新知識(shí)、新理論的發(fā)展，在新藥研究中，手性合成技術(shù)的應(yīng)用，也越來(lái)越廣泛。在生物體手性環(huán)境中，藥物的生物應(yīng)答，如受體中的吸收、運(yùn)轉(zhuǎn)、代謝等，都受到手性的影響。手性合成技術(shù)的應(yīng)用，拓寬了新藥研制的領(lǐng)域。因此，在生物制藥行業(yè)中，開(kāi)發(fā)手性藥物，成為了當(dāng)前藥物研發(fā)的一個(gè)重點(diǎn)方向。

1.3單克隆抗體技術(shù)。單克隆抗體技術(shù)，是以雜瘤技術(shù)為基礎(chǔ)而形成發(fā)展的。單克隆抗體技術(shù)的發(fā)展，為得到穩(wěn)定的抗體，提供了實(shí)現(xiàn)的可能。單克隆抗體，主要用于免疫診斷，定向給藥，配制家庭檢測(cè)試劑盒，以及體內(nèi)微量成分、藥物的測(cè)定，在醫(yī)學(xué)診斷治療方面，具有廣闊的診療前景。

1.4藥物生物技術(shù)。藥物生物技術(shù)，在生命科學(xué)、生物制藥行業(yè)，有十分廣泛的應(yīng)用。藥物生物技術(shù)，對(duì)純化的DNA，人工合成的 DNA ，將它們進(jìn)行重構(gòu)，導(dǎo)入宿主細(xì)胞中，繁衍、篩選出表達(dá)蛋白質(zhì)活性細(xì)胞，并對(duì)其進(jìn)行純化、擴(kuò)增，從而生產(chǎn)出所需的產(chǎn)物。藥物生物技術(shù)不僅推動(dòng)了生物制藥行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)，也加深了人們對(duì)于疾病的發(fā)生、發(fā)展和治療的認(rèn)識(shí)，為新藥物的發(fā)現(xiàn)、篩選、制造，提供了更多新的靶物質(zhì)。

1.5 組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)。組合化學(xué)，是在高效、平行合成的基礎(chǔ)上，通過(guò)相同的條件，在同一個(gè)反應(yīng)器中、制出多種化合物。在進(jìn)行藥物研究時(shí)，獲取藥物活性先導(dǎo)化合物新藥，其關(guān)鍵在于，利用化合物活性篩選。高通量篩選技術(shù)，可以提高發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物的速度，促進(jìn)高通量的有機(jī)合成。在生物制藥行業(yè)，組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)，被看做是“發(fā)現(xiàn)新藥的高速公路”，極大的提高了生物制藥行業(yè)的發(fā)展步伐。

1.6計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)。當(dāng)前，隨著科學(xué)技術(shù)、計(jì)算機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，計(jì)算機(jī)在生物制藥行業(yè)中，也得到了良好的應(yīng)用，促進(jìn)了藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展。

計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)，是利用計(jì)算機(jī)快速、縝密的邏輯推理功能，以及強(qiáng)大的圖形控制功能，對(duì)生物活性物質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)和作用原理，進(jìn)行全方位的、科學(xué)、細(xì)致的研究，并對(duì)之進(jìn)行優(yōu)化、改進(jìn)，提高藥物研發(fā)的針對(duì)性，降低新藥研發(fā)的盲目性，進(jìn)而降低生物制藥的成本。

2生物制藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向

近年來(lái)，在國(guó)家優(yōu)惠政策的引領(lǐng)、指導(dǎo)下，我國(guó)的生物制藥行業(yè)，得到了持續(xù)、快速的發(fā)展，初步形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我國(guó)已經(jīng)將生物制藥技術(shù)，應(yīng)用在很多疾病藥物的研發(fā)中，研發(fā)出了大量的新型、特效的藥物，取得了很好的治療效果。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和積淀，在我國(guó)的一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、生物技術(shù)和人才密集的地區(qū)，已經(jīng)形成了生物制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，并構(gòu)成了相對(duì)完整的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)集群。產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)集群的形成，對(duì)于整個(gè)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，以及生物制藥新技術(shù)的發(fā)展，發(fā)揮了重要的促進(jìn)、推動(dòng)作用，使得生物制藥行業(yè)的發(fā)展，更為迅速，極大的提高了制藥行業(yè)整體的生產(chǎn)效率。今后，生物制藥行業(yè)，會(huì)朝著集群式方向發(fā)展，政府部門(mén)也會(huì)加大政策支持和對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的投資、建設(shè)力度，引導(dǎo)生物制藥行業(yè)在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、配套服務(wù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等方面進(jìn)行創(chuàng)新，從而為整個(gè)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，營(yíng)造良好的外部環(huán)境和氛圍。

當(dāng)前，生物制藥技術(shù)中，有很大一部分技術(shù)，僅僅停留在科研層次，沒(méi)有轉(zhuǎn)化成實(shí)際的生產(chǎn)力，造成了技術(shù)的浪費(fèi)，也制約了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。因此，今后的生物制藥技術(shù)，將會(huì)朝著產(chǎn)業(yè)化的方向推進(jìn)，通過(guò)企業(yè)委托外包，建立技術(shù)同盟，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。大企業(yè)負(fù)責(zé)藥品研發(fā)，中小企業(yè)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)資金、技術(shù)、科研、生產(chǎn)的良好結(jié)合，促進(jìn)生物制藥行業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力。此外，生物制藥技術(shù)還與更多先進(jìn)的前沿技術(shù)進(jìn)行融合，來(lái)提高生物制藥的發(fā)展水平，進(jìn)而帶動(dòng)整個(gè)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，發(fā)展前景廣闊。

綜上所述，生物制藥技術(shù)的優(yōu)勢(shì)無(wú)可比擬，是當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代發(fā)展?jié)摿艽蟮母咝录夹g(shù)之一。生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，為研發(fā)新型、高效的治療藥物，指明了方向，同時(shí)生物藥物營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，有助于患者身心營(yíng)養(yǎng)、健康。隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，各種生物制藥新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，對(duì)于提升現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)藥的療效、保障人民的身心健康和生存質(zhì)量，發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，具有良好、廣闊的發(fā)展前景。

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