袁小紅

重慶中藥材有限公司 重慶 401120

中藥材屬于中醫(yī)藥領域持續(xù)發(fā)展的根本，同時也是我國非常重要的戰(zhàn)略性資源。中藥材的質量很大程度上決定著用藥安全與臨床療效，與此同時，我國也是中藥材出口量最大的國家，出口藥材的質量會直接決定我國的國際形象以及中醫(yī)藥的社會認可度。但是，目前來看我國中藥材的質量管理工作仍然存在許多的漏洞，經(jīng)常出現(xiàn)種植藥材殺蟲施用國家禁用農藥、加工不規(guī)范、以假亂真、以次充好等的現(xiàn)象，導致中醫(yī)藥的臨床用藥效果以及安全性遭受嚴重制約。對此，探討中藥材質量追溯體系信息化構建具備顯著實踐性價值。

1 中藥材質量溯源的法律規(guī)定

近些年隨著國家法律體系的不斷完善，中藥材的質量溯源體系也在不斷的完善。從2012年開始，國家商務部辦公廳開展了關于中藥材流通溯源體系的建設試點通知，同時在2015年國務院辦公廳提出了關于加快重要產品溯源體系建設的意見[1]。截至目前，中藥材的質量溯源已經(jīng)有了比較完善的法律支持，其中中藥材質量保障體系方面的法律規(guī)定中，中藥材生產與經(jīng)營質量管理規(guī)范已經(jīng)比較完善，同時關于中藥材質量保障體系中提出了關于完善重要中藥材品種全過程溯源體系要求，這也間接的推動了中藥材質量溯源體系的建設重視度與建設水平。目前來看，中藥材現(xiàn)代化流通體系當中就包含了建設可以用于溯源的初加工和倉儲物流中心，同時和生產企業(yè)的供應商管理以及質量溯源體系之間保持了密切關聯(lián)，這也為中藥材質量保障工程的實施提供了支持，構建了中藥材生產流通全過程化的質量管理與質量溯源體系。

2 中藥材質量追溯體系信息化構建

2.1 中藥材的質量鑒定和評價

中藥材的質量鑒定屬于溯源系統(tǒng)當中的物質性基礎，其主要是應用多種技術與手段方式保障藥材的物種、來源以及品質等實現(xiàn)全過程的檢查與判斷。傳統(tǒng)的方式主要是基于性狀鑒定、顯微鑒定以及理化分析鑒定，隨著近些年儀器設備的不斷發(fā)展與改進，分子生物學技術已經(jīng)相當成熟，所以也衍生出了一些新的鑒定方式[2]。目前基于化學成分的指紋圖譜技術已經(jīng)比較成熟，其可以用于質量評價。中藥材化學成分的指紋圖譜主要是應用光譜、色譜等其他分析方法構建以表征中藥材化學成分特征的指紋圖譜，光譜當中最為常用的便是紅外光譜。應用比較廣泛的中藥高效液相色譜-指紋圖譜，其不僅可以實現(xiàn)化學成分個數(shù)以及相對位置的分析，還可以提供一個相對成分的含量分析，這對于中藥材的質量成分具備比較突出的評價作用。近些年也有許多研究任務，化學成分的指紋圖譜所提供的信息可以應用于藥材的產地溯源。有研究認為，借助色譜指紋圖譜分析技術，可以實現(xiàn)對玄參的產地研究，以重慶市的玄參為建模對象，合成了關于玄參標準的高效液相色譜指紋圖譜，其可以準確的分析產地并分析藥理作用成分。

2.2 數(shù)字化質量溯源

借助傳統(tǒng)與現(xiàn)代科學技術的結合，可以實現(xiàn)對中藥材的基源鑒定與品質評價，同時可以將這一些檢測的信息以數(shù)字化方式展現(xiàn)出來，例如指紋圖譜、DNA信息等都可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)化的處理。當前也有許多關于中藥材質量數(shù)字化的處理技術。首先是條形碼技術，條形碼技術主要是借助數(shù)字算法的處理方式，應用圖形方式實現(xiàn)對數(shù)據(jù)信息的儲存，采用二維碼技術為主。二維碼技術具備成本低、信息儲存量大以及應用靈活等優(yōu)勢，借助專用的掃碼終端，可以實現(xiàn)對產地、質量等溯源檢查[3]?；谥兴庂|量溯源中各項技術需求，其不僅需要用于產地的溯源，還需要將中藥材生產流通中不同環(huán)節(jié)的信息準確的儲存并展現(xiàn)出來，這一些信息本身無法借助掃描直接獲得，而需要一個載體，此時條形碼技術的引入便顯得非常重要。有研究認為，中藥化學指紋圖譜通過數(shù)據(jù)加工的方式也可以以二維碼方式展現(xiàn)，這也是促使中藥質量二維碼溯源技術可以有效落實的根本。其次是無線射頻技術。無線射頻技術也就是借助無線電通信的方式實現(xiàn)對特定目標并讀寫相關數(shù)據(jù)信息的一項技術，可以借助這一項技術實現(xiàn)對整個流程的分析，并為中藥質量溯源提供基礎保障，其與二維碼技術相似，都是記錄中藥材從田間、車間、倉庫到消費者整個流程的相關信息，并為中藥質量溯源提供基礎支持。

2.3 信息細化質量溯源

中藥質量信息化屬于中藥材質量溯源的重要環(huán)節(jié)，如何將源頭與流通以數(shù)字化的方式展現(xiàn)出來，并以碎片化的數(shù)據(jù)連接儲存起來，屬于中藥質量溯源體系的重點。目前來看，中藥材的鑒定技術在中藥材質量檢定方面的應用已經(jīng)比較成熟，化學成分TLC、HPLC等分析都擁有者非常重要的作用與價值。對此，可以借助中藥材檢定方式，例如DNA分子標記、同位素示蹤技術，將中藥材質量以標準化、數(shù)字化以及信息化的方式處理。在藥材的種植和栽培期間，可以應用二維碼或無線射頻技術，實現(xiàn)對藥材生長環(huán)境的處理，同時展現(xiàn)溫濕度、土壤等信息，這也是保障藥材質量以及維持藥材流通效益的關鍵。

3 結語

綜上所述，伴隨著人們對于中醫(yī)藥的需求不斷提高，做好中藥材的質量管理與控制顯得非常重要。我國中藥材的質量溯源系統(tǒng)仍然存在不完善的表現(xiàn)，其中的各項技術仍然不夠成熟與完善。對此，在今后需要進一步探究與優(yōu)化溯源體系，結合中藥材的基礎特性，尤其是基于中藥材的來源、種類以及炮制方法等因素，嚴格的控制各項質檢工作，并整合碎片化的信息以及數(shù)據(jù)，落實數(shù)據(jù)共享，構建中藥材的質量溯源系統(tǒng)，逐漸落實中藥材的全程質量監(jiān)控與溯源，從根本上保障中藥材的質量與用藥安全性。