劉思琦 胡津溥

上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司 河南新鄉(xiāng) 453700

每一家制藥廠家都會有一套生產(chǎn)模式和制藥工藝，但是一般的制藥工藝的基本模式就是根據(jù)化學反應而制作藥物成品。在制藥的時候要將藥物的衛(wèi)生情況作為重要問題來對待。因此很多制藥廠家會選擇在絕對安全衛(wèi)生的環(huán)境下實施生產(chǎn)工作，而且還要對生產(chǎn)環(huán)境做好保護措施，以此來和外部環(huán)境隔絕起來，也為了避免由于化學反應而導致藥物質(zhì)量受到影響或出現(xiàn)危險情況。所以在化工制藥流程中會根據(jù)科學有效的制藥工藝來達到最終的目的，以此來提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

1 化工制藥工藝出現(xiàn)的相關(guān)問題

在化工制藥的過程中制藥設備是很關(guān)鍵和重要的，在整個生產(chǎn)過程中起到了舉足輕重的作用。不過當下我國的一些制藥企業(yè)的生產(chǎn)設備在使用上也出現(xiàn)了一些問題，這樣就不能符合國家藥物管理部門對于制藥企業(yè)的相關(guān)要求。藥品的生產(chǎn)設備可以對藥物進行保護，因此生產(chǎn)設備需要較高的質(zhì)量。當前很多生產(chǎn)設備一般是采取噴淋藥物的方式保護藥物的，而且還能隔絕外部環(huán)境，這樣實現(xiàn)殺菌以及潔凈的目的。而且一些生產(chǎn)設備采用微波來清潔藥物，以此來殺滅藥物中的細菌或者病毒，這樣才能達到最終的目的。但是當前一些制藥廠家的生產(chǎn)設備以及制藥工藝上產(chǎn)生了一些問題，這直接影響了藥物生產(chǎn)的質(zhì)量以及藥企的效益。

在一些制藥生產(chǎn)企業(yè)中，雖然制藥設備基本符合相關(guān)要求，但是因為對生產(chǎn)設備以及藥品的具體要求使得制藥工藝出現(xiàn)了一些問題。比如制藥工藝和生產(chǎn)設備不匹配，沒有將生產(chǎn)設備和制藥工藝做到科學管理和調(diào)整，因此制藥流程并不科學，而且一些制藥廠家對于粉劑的生產(chǎn)沒有在無菌的環(huán)境中進行，并且包裝也沒有實施殺菌措施，進而影響藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量[1]。

另外，對于一些特殊的制藥生產(chǎn)設備，不僅要求生產(chǎn)設備能夠自動檢查藥品的質(zhì)量，還要能夠科學有效地控制生產(chǎn)設備的生產(chǎn)速度。在具體的生產(chǎn)過程中，有可能會出現(xiàn)影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的一些因素，因此就會影響藥品的清潔工作。

2 新時代背景下化工制藥工藝優(yōu)化的具體策略

第一，為了減少藥物和外界環(huán)境產(chǎn)生更多的接觸，那么就要做到藥品的包裝達到清潔的標準。所以清潔藥品包裝的時候，就可以應用紅外射線實現(xiàn)殺菌的目的。在藥品實際生產(chǎn)的過程當中，一般是使用高溫殺菌的方式進行滅菌。而且干燥殺菌法的有效使用，也可以提高藥品包裝的清潔度。當前一些制藥廠家已經(jīng)應用了滅菌干燥干燥劑，以此來將藥物包裝材料進行殺菌消毒，而且干燥滅菌機的清潔度一般可以根據(jù)實際情況做相應的調(diào)整。比如對于普通的藥品，滅菌級別要達到10萬級，不過在應用了滅菌工藝以后這個滅菌級別就可以達到30萬級，這樣就能有效地清潔藥物和生產(chǎn)環(huán)境。另外在制藥的過程中還要注重生產(chǎn)車間的環(huán)境保護，這樣才可以符合具體生產(chǎn)的基本要求。

第二，制藥企業(yè)應該提升制藥工藝設備的生產(chǎn)效率，以此來提高藥品產(chǎn)量，這樣就可以將制藥企業(yè)的有效資金應用到實際工作去。在制藥生產(chǎn)工藝的具體實施之中，制藥企業(yè)要確保生產(chǎn)設備能夠達到滅菌效果要求，這樣就需要將藥品生產(chǎn)以及滅菌工藝有機地融合在一起，進而提升生產(chǎn)設備的生產(chǎn)效率，提高藥品的質(zhì)量。而且企業(yè)還要依據(jù)化工制藥工藝的具體工序，科學優(yōu)化制藥工藝流程，讓制藥生產(chǎn)設備能夠高效地運轉(zhuǎn)，使得藥品在生產(chǎn)流程當中能夠得到殺菌，從而保證藥品的質(zhì)量[2]。

第三，在新時代背景下化工制藥工藝的具體生產(chǎn)工序中，要科學合理地融合制藥理論和實際作用，以此來提升制藥的生產(chǎn)質(zhì)量。所以化工制藥工藝具體流程的管理是需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的具體問題來開展的，這樣就可以實現(xiàn)理論和實踐有機地結(jié)合在一起。在具體消毒的流程當中，是需要依據(jù)具體的問題和要求來制定相關(guān)標準以及制度的，借助最有效的生產(chǎn)工藝以及干燥措施，才可以使化工制藥工藝更加地科學合理，更能符合當下社會對于藥品生產(chǎn)的要求，進而使得藥品生產(chǎn)的效率達到最高。

第四，在具體的生產(chǎn)過程中，因為生產(chǎn)設備是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，同時可以保證藥品生產(chǎn)工藝的有效實施，所以科學高效地優(yōu)化生產(chǎn)設備是很關(guān)鍵和重要的。在生產(chǎn)設備升級和改良的過程中，要以提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量為最終目的。而且生產(chǎn)工藝要和生產(chǎn)設備相匹配，這有助于提高生產(chǎn)設備的工作效率，更能提升藥品企業(yè)的效益。企業(yè)在升級和優(yōu)化生產(chǎn)設備的時候，要保證有充足的資金，生產(chǎn)設備是企業(yè)的固定資產(chǎn)，同時也是藥品生產(chǎn)中最大的成本支出，因此需要企業(yè)科學合理地采購生產(chǎn)設備，要能夠保證生產(chǎn)設備符合新時代背景下化工制藥工藝的根本要求，要能夠輔助化工制藥工藝的優(yōu)化措施的實施。作為生產(chǎn)過程中的重要組成部分，藥品企業(yè)管理人員要深刻重視這方面的問題，并要做到監(jiān)督生產(chǎn)設備的有效應用[3]。

3 結(jié)語

終上所述，當前我國的一些化工制藥企業(yè)中，制藥工藝流程以及生產(chǎn)設備產(chǎn)生了很多的問題，因此要科學合理地應用一些有效的生產(chǎn)工藝，并且還要升級相關(guān)的生產(chǎn)設備，另外還要根據(jù)實際的需要設計具體的工藝改進方案，應用最高效的殺菌方法，確保生產(chǎn)車間的生產(chǎn)環(huán)境達到標準，這樣才可以保證藥品的質(zhì)量符合國家藥品管理部門的基本要求。