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        骨科??漆t(yī)院內(nèi)置物使用管理中的問題及對策探討

        2020-11-26 09:07:30李彤輝王俊峰
        現(xiàn)代儀器與醫(yī)療 2020年1期
        關(guān)鍵詞:條形碼掃碼內(nèi)置

        李彤輝 王俊峰

        (內(nèi)蒙古醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科,呼和浩特 010000)

        根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定,對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類,而3類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。內(nèi)置物作為第三類醫(yī)療器械,具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證醫(yī)療器械的安全、高效性。我院作為三級甲等骨科專科醫(yī)院,日常手術(shù)均為骨科手術(shù),需使用大量內(nèi)置物。但由于醫(yī)院并未安全使用信息化管理系統(tǒng),目前環(huán)節(jié)管理還是通過手工記賬的方式完成,存在一定的困難與不足,需要進行合理化改進。

        1 我院內(nèi)置物使用管理流程

        我院目前采用的內(nèi)置物使用管理流程如下:術(shù)前一日由主責醫(yī)生根據(jù)患者病情,申請使用相關(guān)內(nèi)置物,提交內(nèi)置物使用申請單,上交醫(yī)療設(shè)備科,通知廠家備貨。由于骨科手術(shù)的特殊性,廠家需備齊所需內(nèi)置物的整套規(guī)格型號供術(shù)中選擇。廠家備齊產(chǎn)品后送至醫(yī)療設(shè)備科進行核對驗收,以確保產(chǎn)品為我院準入產(chǎn)品并數(shù)量規(guī)格與申請無誤。驗收合格登記后,送至供應(yīng)室進行消毒后送手術(shù)室備用。術(shù)中選擇合適的型號使用,計費,其他未用產(chǎn)品退回,由供應(yīng)商取走。針對部分無需消毒的已滅菌內(nèi)置物如人工關(guān)節(jié)等在手術(shù)室設(shè)立二級庫。二級庫管理辦法為:設(shè)備科作為內(nèi)置物一級庫,實行零庫存管理,僅在使用后辦理“平入平出”的入出庫手續(xù);手術(shù)室作為內(nèi)置物管理的二級庫房,參與了內(nèi)置物從儲備、使用、記賬、對賬的全部流程,可以稱為內(nèi)置物的實際管理部門。

        2 現(xiàn)流程存在的困難及不足

        2.1 信息化系統(tǒng)薄弱

        僅靠人工參與流程管理,不僅效率低,而且難免產(chǎn)生錯誤。日均手術(shù)臺數(shù)可達60臺/次,像部分產(chǎn)品如錨釘、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等產(chǎn)品整套不同規(guī)格產(chǎn)品達上百種,同時產(chǎn)品自身批號較小,無法通過人工核對;國家食品藥物監(jiān)督管理局18號令規(guī)定醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯[3]。由于沒有相關(guān)的信息化系統(tǒng)處理,僅在術(shù)后進行延遲入庫。因此只能術(shù)后補充相關(guān)記錄。相關(guān)記錄數(shù)量龐大,查找困難。

        2.2 采購職能的弱化

        由于術(shù)前無法決定使用的產(chǎn)品規(guī)格型號,因此,只能通知供應(yīng)商進行預(yù)備貨,術(shù)中由醫(yī)生根據(jù)實際情況決定使用何種型號。因此,在這個環(huán)節(jié)中采購部門并不能決定使用的產(chǎn)品,僅起到通知傳達的作用,無法實現(xiàn)采購職能。

        2.3 使用管理的弱化

        設(shè)備科在整個內(nèi)置物使用流程上僅僅起到了出入庫票據(jù)的作用,像倉儲運輸、領(lǐng)用發(fā)出等職能沒有得到履行,無法對產(chǎn)品的使用進行完全的管理,雖然在使用前由設(shè)備科人工驗貨,但效率效果均不理想。同時由于手工憑記導致出現(xiàn)問題后產(chǎn)品批次的追溯困難。

        2.4 容易出現(xiàn)監(jiān)管漏洞

        二級庫建在手術(shù)室,并沒有進行入庫登記或僅簡單記錄了二級庫內(nèi)置物,容易導致器械的丟失,混亂,賬物不清等情況發(fā)生;同時,在術(shù)中實際使用的內(nèi)置物一般由跟臺護士或者器械護士進行人工記賬,難免會導致數(shù)量誤差,信息錯誤,造成漏收、錯收;同時也會因為人情等因素少收、不收,不僅使醫(yī)院遭受經(jīng)濟損失,也會加大追溯的困難。

        3 合理化建議

        針對上述若干問題,未達到內(nèi)置物使用管理的高效及時、質(zhì)量安全、選用合理的要求,因此,建議采取如下辦法來優(yōu)化使用流程,降低各個環(huán)節(jié)的風險。

        3.1 盡快完善信息化系統(tǒng)

        我院即將采用條碼管理系統(tǒng)來對內(nèi)置物使用流程進行全方位的監(jiān)管。初步擬定的條形碼信息流過程如下。

        (1)根據(jù)我院實際使用情況,在信息化系統(tǒng)中建立高值耗材的信息數(shù)據(jù)庫,主要包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、單價等基本信息;每次來貨為我院后臺目錄的產(chǎn)品時經(jīng)掃碼會自然生成一個包含產(chǎn)品固定信息碼及產(chǎn)品批次碼的唯一條形碼。將此條形碼粘貼于內(nèi)置物外包裝上;全流程掃碼跟進,實時掌握內(nèi)置物的使用運輸情況,加強管理。同時針對非無菌包裝需反復(fù)消毒的內(nèi)置物,我院擬采用真空包裝滅菌的辦法,避免產(chǎn)品的反復(fù)消毒,保證產(chǎn)品的性能可靠。

        (2)內(nèi)置物使用時,將一聯(lián)條形碼貼在手術(shù)記錄中,并存放于病例內(nèi),進行計費。若使用的產(chǎn)品是未經(jīng)過設(shè)備科掃碼貼條形碼的產(chǎn)品將無法進行收費,此舉可以杜絕私帶耗材進手術(shù)室的情況,保證了使用耗材的合法合規(guī)。

        (3)通過條形碼可以很好地實現(xiàn)內(nèi)置物的追溯問題。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,通過掃碼就可以知道產(chǎn)品的詳細信息,批號,供應(yīng)商等,也可以通過掃碼查詢到使用的患者,不僅高效,而且準確。

        (4)信息化系統(tǒng)還可以解決二級庫的管理問題。手術(shù)室可以通過信息系統(tǒng)輕松地查詢目前二級庫的產(chǎn)品信息,一級庫及設(shè)備科也可以通過系統(tǒng)看到二級庫的產(chǎn)品數(shù)量、批號,實現(xiàn)監(jiān)控預(yù)警。雙重保障減少二級庫預(yù)入庫的內(nèi)置物的保存風險。

        (5)掃碼記賬可以解決入庫出庫延遲的問題,第一時間掃碼計費反饋給設(shè)備科,就可以與供應(yīng)商進行對賬及發(fā)票接收的工作,免去大量人力勞動,確保了對賬的及時準確;針對未對賬的消耗,在月末盤庫時就會發(fā)現(xiàn),避免了賬務(wù)堆積,提升了醫(yī)院的財務(wù)管理水平。

        3.2 加強內(nèi)置物使用管理

        嚴格審查供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì),每年定期收集或更新資質(zhì),確保我院在用的產(chǎn)品合法合規(guī),安全實用。通過信息化系統(tǒng)實現(xiàn)對供應(yīng)商資質(zhì)的效期監(jiān)測,對即將過期的供應(yīng)商資質(zhì),如營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)書、注冊證等證件第一時間發(fā)現(xiàn),通知供應(yīng)商及時更新。定期對供應(yīng)商進行考核,成立考核檔案。采購中心與供應(yīng)商簽訂了采購合同,每個季度對供應(yīng)商進行一次評價。評價從產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、資質(zhì)準備、日常服務(wù)、信譽等方面進行評價和綜合考量,同時填寫《供應(yīng)商季度評價表》,進行打分,如若存在不合格或違規(guī)行為,對供應(yīng)商進行相關(guān)懲罰,甚至取消供貨資格。每2年作為一個評估年,如果2年內(nèi)的評價均為合格,醫(yī)院將延續(xù)供貨合同。通過上述這些辦法來強化對供應(yīng)商的管理,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)水平到位。

        3.3 積極配合國家政策要求

        根據(jù)國家相關(guān)要求,在陽光采購平臺進行采購,確保使用的內(nèi)置物均為陽光采購產(chǎn)品,且價格合理。盡早配合國家實現(xiàn)內(nèi)置物的“兩票制”采購,改善內(nèi)置物由于環(huán)節(jié)多、層層加價導致的價格高昂的問題,降低醫(yī)院的成本,減輕患者負擔。按照本單位建立的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查,并形成自查報告,時刻掌握使用醫(yī)療器械質(zhì)量情況。

        4 小結(jié)

        內(nèi)置物使用管理一直都是國內(nèi)各家醫(yī)院的難點,但同時也是重中之重。內(nèi)置物的使用關(guān)乎患者的生命安全,不可忽視。相信醫(yī)院可以通過采用相關(guān)的辦法來進一步的完善內(nèi)置物的使用流程,通過信息化技術(shù),保證內(nèi)置物使用的安全性、及時性、可追溯性,在保障醫(yī)療工作的質(zhì)量和患者安全的前提下,更好地讓利于民,為人民服務(wù)。

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