鄒昊翰

(天津市眼科醫(yī)院/天津醫(yī)科大學(xué)眼科臨床學(xué)院 天津300020)

季書(shū)帆 朱天晨

(北京航空航天大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)和工程學(xué)院 北京100191)

王 雁

(天津市眼科醫(yī)院/天津醫(yī)科大學(xué)眼科臨床學(xué)院 天津300020)

1 引言

近視問(wèn)題是我國(guó)乃至全球公共健康問(wèn)題[1-2]。角膜屈光手術(shù)作為矯正近視的重要方式之一被廣泛接受。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年完成近視角膜屈光手術(shù)約100萬(wàn)例以上，其產(chǎn)生的豐富臨床數(shù)據(jù)如能有效利用將為該領(lǐng)域人工智能發(fā)展提供重要支撐和保證。但臨床數(shù)據(jù)來(lái)源多樣、格式不一，尚未建立統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)，極大限制了應(yīng)用。規(guī)范、高效、安全、合理和有效利用屈光手術(shù)數(shù)據(jù)具有重要意義。為此本文對(duì)屈光手術(shù)數(shù)據(jù)平臺(tái)構(gòu)建及數(shù)據(jù)應(yīng)用相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行闡述。

2 屈光手術(shù)數(shù)據(jù)平臺(tái)構(gòu)建

2.1 數(shù)據(jù)庫(kù)類型

主要包括關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)、圖數(shù)據(jù)庫(kù)、鍵值數(shù)據(jù)庫(kù)、分布式數(shù)據(jù)庫(kù)等。關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)采用關(guān)系模型組織數(shù)據(jù)，用于存儲(chǔ)二維表格數(shù)據(jù)及其之間的聯(lián)系，貼近現(xiàn)實(shí)場(chǎng)景，便于理解且易于維護(hù)，較適用于臨床病歷、醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告等數(shù)據(jù)；圖數(shù)據(jù)庫(kù)主要用于存儲(chǔ)實(shí)體以及實(shí)體之間關(guān)系，常應(yīng)用于知識(shí)圖譜、檢索等領(lǐng)域，如患者用藥指導(dǎo)等；鍵值數(shù)據(jù)庫(kù)用于存儲(chǔ)Key-Value型數(shù)據(jù)，其本質(zhì)是一張哈希表，具有較高檢索和處理性能；分布式數(shù)據(jù)庫(kù)突破單機(jī)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)性能瓶頸，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)跨空間領(lǐng)域一致性存儲(chǔ)。醫(yī)療大數(shù)據(jù)組織模型大多接近于關(guān)系模型，即以二維表模式進(jìn)行采集和存儲(chǔ)，少量醫(yī)療數(shù)據(jù)依托于實(shí)體和關(guān)系抽取與呈現(xiàn)，因此本研究首先構(gòu)建屈光手術(shù)關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)。

2.2 平臺(tái)建立過(guò)程

2.2.1 數(shù)據(jù)特性 醫(yī)療大數(shù)據(jù)特點(diǎn)之一是具有較強(qiáng)時(shí)序性。屈光手術(shù)臨床數(shù)據(jù)除包括結(jié)構(gòu)化的病人基本信息、屈光度外，還包括非結(jié)構(gòu)化的用藥信息、檢查信息、臨床記錄隨訪信息等，且個(gè)人病歷具有時(shí)序性，人工或傳統(tǒng)方法難以高效地對(duì)其檢索、處理、分析并利用，現(xiàn)代數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用將解決這一難題。

2.2.2 數(shù)據(jù)庫(kù)基本結(jié)構(gòu) 本研究使用MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)，搭建包括人眼基本信息、手術(shù)信息、術(shù)后信息等數(shù)據(jù)在內(nèi)的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)，見(jiàn)圖1。此外將根據(jù)第3范式設(shè)計(jì)表結(jié)構(gòu)，避免數(shù)據(jù)冗余、更新異常、插入異常和刪除異常并優(yōu)化查詢效率；采用用戶分級(jí)權(quán)限、共享權(quán)限、數(shù)據(jù)加密技術(shù)等安全機(jī)制，保障數(shù)據(jù)合法使用權(quán)限及安全性，實(shí)現(xiàn)對(duì)多源人眼視覺(jué)特征大數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與管理，見(jiàn)圖1。

圖1 屈光手術(shù)數(shù)據(jù)平臺(tái)結(jié)構(gòu)

2.2.3 分布式數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用 關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)在數(shù)據(jù)量大于一定程度情況下單機(jī)存儲(chǔ)和檢索性能會(huì)急劇下降[3]。當(dāng)大量眼科數(shù)據(jù)產(chǎn)生并存于一張表時(shí)將可能超過(guò)單機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)表可承受的數(shù)據(jù)量閥值。采用分布式數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)，將不同種屬的分散數(shù)據(jù)分別儲(chǔ)存，既保證各屬性下參數(shù)獨(dú)立處理分析，又能滿足不同屬性間數(shù)據(jù)的交換和集中處理。人眼相關(guān)參數(shù)包含形態(tài)學(xué)和生物學(xué)等特性，各屬性間既內(nèi)在聯(lián)系又相互影響，如角膜地形圖所獲得的角膜厚度、曲率等數(shù)據(jù)與角膜硬度、反應(yīng)速度等力學(xué)特性成正相關(guān)[4]。以眼睛整體分析和應(yīng)用角度出發(fā)，從基礎(chǔ)參數(shù)到各屬參數(shù)構(gòu)成分布式數(shù)據(jù)庫(kù)，保證數(shù)據(jù)的完整性和一致性，以此提高整個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)可用性和工作效率。

2.3 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

2.3.1 概述 標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)高效管理與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)，屈光矯正數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化是數(shù)據(jù)整合與關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)。構(gòu)建屈光手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系是推動(dòng)該學(xué)科數(shù)據(jù)共享發(fā)展的保障。通過(guò)建立映射關(guān)系尋求多元數(shù)據(jù)間聯(lián)系，從而聯(lián)結(jié)孤立數(shù)據(jù)形成交互關(guān)聯(lián)網(wǎng)，有助于進(jìn)一步挖掘和發(fā)現(xiàn)人眼視覺(jué)或生物學(xué)規(guī)律。

2.3.2 數(shù)據(jù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn) 美國(guó)《屈光手術(shù)雜志》(JournalofRefractiveSurgery,JRS)及《白內(nèi)障和屈光手術(shù)雜志》(JournalofCataractandRefractiveSurgery,JCRS)倡導(dǎo)建立在報(bào)道屈光手術(shù)結(jié)果時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，其中包括作者必須在文章中呈現(xiàn)的基本要素等，方便同行評(píng)審以及眼科學(xué)領(lǐng)域交流[5]。不同手術(shù)方式、眾多參數(shù)造成讀者在評(píng)估和對(duì)比不同術(shù)式及患者群體時(shí)出現(xiàn)困難，標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用為提高數(shù)據(jù)管理和分析效率，實(shí)現(xiàn)屈光手術(shù)智能化、個(gè)性化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。屈光數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)包括4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：(1)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。主要包括基本概念和術(shù)語(yǔ)，例如手術(shù)前后的視力不僅包括日常裸眼視力，統(tǒng)一為未矯正視力(Uncorrected Visual Acuity, UCVA)，還應(yīng)包括最佳矯正視力(Best Corrected Visual Acuity， BCVA)等。(2)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。即數(shù)據(jù)表述規(guī)范、記錄無(wú)誤、明確要保留小數(shù)位數(shù)、完整性等，如明確視力表示方法統(tǒng)一為對(duì)數(shù)形式還是分?jǐn)?shù)形式。(3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)建立的軟硬件技術(shù)規(guī)范，包括軟件版本、數(shù)據(jù)采集、字段定義、約束定義、數(shù)據(jù)傳輸、儲(chǔ)存、交換、整合等。(4)管理標(biāo)準(zhǔn)。包括數(shù)據(jù)隱私、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)安全、用戶權(quán)限使用等問(wèn)題。

2.3.3 數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì) (1)邀請(qǐng)碼表。記錄新用戶注冊(cè)時(shí)必填的邀請(qǐng)碼信息。(2)用戶表。記錄用戶注冊(cè)信息及該用戶邀請(qǐng)人信息。(3)授權(quán)表。主要存儲(chǔ)用戶間授權(quán)信息。(4)基礎(chǔ)信息表。記錄患者基本信息。(5)術(shù)前信息表。記錄患者術(shù)前檢查的體征參數(shù)。(6)手術(shù)參數(shù)表。主要記錄術(shù)中由醫(yī)生和手術(shù)平臺(tái)產(chǎn)生的參數(shù)。(7)術(shù)后信息表。記錄患者術(shù)后各隨訪時(shí)間點(diǎn)的眼部檢查指標(biāo)。(8)其他信息表。記錄病例額外信息，主要存儲(chǔ)該條數(shù)據(jù)錄入時(shí)間等。上述設(shè)計(jì)可對(duì)用戶和數(shù)據(jù)本身加以限制，為數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化提供保障。

3 屈光手術(shù)數(shù)據(jù)平臺(tái)應(yīng)用

3.1 統(tǒng)一概念

在該數(shù)據(jù)庫(kù)建立前期盡可能規(guī)范基本概念和專業(yè)術(shù)語(yǔ)。例如目前屈光手術(shù)最新技術(shù)為SMILE(Small Incision Lenticule Extraction)，已在我國(guó)普遍開(kāi)展[6]。但早期該手術(shù)名稱混亂不清，本研究團(tuán)隊(duì)將其統(tǒng)一命名為“飛秒激光小切口透鏡取出術(shù)”并在全國(guó)權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議上匯報(bào)，后又制定規(guī)范和共識(shí)[7]；此外還將波前像差等眼科學(xué)常用基本概念逐步進(jìn)行統(tǒng)一。

3.2 信息采集

借助屈光手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)平臺(tái)，根據(jù)學(xué)科發(fā)展特點(diǎn)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)架，獲取并不斷更新人口學(xué)基本信息內(nèi)容，如姓名、性別、年齡等；人眼生物學(xué)信息，如屈光度、角膜形態(tài)等系列相關(guān)參數(shù)；角膜生物力學(xué)信息，如角膜硬度、力反應(yīng)速度等；光學(xué)基本參數(shù)，如像差分布；眼球解剖相關(guān)參數(shù)以及視覺(jué)質(zhì)量評(píng)估和視覺(jué)矯治參數(shù)；佩戴眼鏡種類等結(jié)構(gòu)化或角膜形態(tài)圖像、病歷文本等非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)清洗脫敏收錄；根據(jù)各種研究及應(yīng)用需求擴(kuò)充完善數(shù)據(jù)總量和類型。具有高穩(wěn)定性、高擴(kuò)展性、高兼容性、易維護(hù)性等特點(diǎn)。

3.3 臨床應(yīng)用

為實(shí)現(xiàn)臨床高效應(yīng)用，還需建立有效算法以支撐不同屬性參數(shù)間的綜合分析。本研究借助信息增益算法尋找影響手術(shù)效果的可能因素并根據(jù)權(quán)重篩選納入，利用強(qiáng)化決策樹(shù)算法和多層感知神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法構(gòu)建手術(shù)參數(shù)預(yù)測(cè)模型，見(jiàn)圖2。滿足屈光手術(shù)臨床病歷數(shù)據(jù)儲(chǔ)存管理、相似病例查詢、數(shù)據(jù)分析等基本功能以及手術(shù)參數(shù)個(gè)性化設(shè)計(jì)、手術(shù)結(jié)果預(yù)測(cè)、患者術(shù)后管理等高級(jí)功能。在術(shù)前基于此平臺(tái)輸入患者所需信息，可自動(dòng)設(shè)計(jì)生成手術(shù)參數(shù)供醫(yī)生參考使用，同時(shí)滿足屈光手術(shù)領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究需求。隨著人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用和普及，電子病歷建立尤為重要，該數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)將為屈光手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷構(gòu)建提供思路和基礎(chǔ)。該思路已嘗試應(yīng)用于多中心研究和數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建。在屈光手術(shù)方案設(shè)計(jì)方面，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)形式與內(nèi)容應(yīng)用于其他中心，獲得較好效果和收益。

圖2 基于決策樹(shù)算法挖掘的影響手術(shù)設(shè)計(jì)參數(shù)的部分屬性

4 數(shù)據(jù)共享與安全

4.1 數(shù)據(jù)共享

醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)只有應(yīng)用才能產(chǎn)生價(jià)值，共享可打破數(shù)據(jù)孤島、擴(kuò)大應(yīng)用范圍。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)可獲取更多數(shù)據(jù)，進(jìn)行集中化分析、個(gè)性化應(yīng)用，以提高屈光手術(shù)精準(zhǔn)度。如有更多屈光手術(shù)相關(guān)機(jī)構(gòu)加入，將對(duì)全國(guó)甚至全球范圍內(nèi)數(shù)據(jù)的更大規(guī)模分析提供可能性，結(jié)果將應(yīng)用于該領(lǐng)域政策制定和臨床工作指導(dǎo)，進(jìn)一步推動(dòng)屈光手術(shù)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

4.2 數(shù)據(jù)安全

流動(dòng)性是數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)，將帶來(lái)安全和倫理問(wèn)題。醫(yī)療數(shù)據(jù)極具有敏感性，倫理問(wèn)題是醫(yī)學(xué)健康發(fā)展不可回避的問(wèn)題，在患者隱私、數(shù)據(jù)權(quán)屬、知情同意、個(gè)體公平等方面面臨挑戰(zhàn)。對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)所存儲(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格權(quán)限設(shè)置，用戶申請(qǐng)使用后所上傳數(shù)據(jù)可自定義不同權(quán)限：公開(kāi)、部分公開(kāi)、保密，且不同用戶間可相互授權(quán)共享數(shù)據(jù)。同時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)使用白名單策略，限定特定用戶訪問(wèn)服務(wù)器。對(duì)數(shù)據(jù)關(guān)鍵字段脫敏并加密傳輸，既保護(hù)數(shù)據(jù)信息敏感性又保證其安全。建立防御網(wǎng)絡(luò)攻擊系統(tǒng)，尤其針對(duì)分布式拒絕服務(wù)(Distributed Denial of Service, DDOS)攻擊等。

5 結(jié)語(yǔ)

隨著醫(yī)療信息化和智能化發(fā)展日漸成熟，醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)生和利用較為活躍。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已建立一批高水平健康醫(yī)療科學(xué)數(shù)據(jù)平臺(tái)，如基因序列登記數(shù)據(jù)庫(kù)[8]、世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO)死亡數(shù)據(jù)庫(kù)[9]、美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)(The National Cancer Data Base,NCDB)[10]等，但眼科學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)尚處于起步階段。國(guó)內(nèi)曾報(bào)道[11]有關(guān)眼健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)的構(gòu)建，主要涉及臨床眼病診療和應(yīng)用，而視光和屈光方向尚未涵蓋。隨著電子病歷普及與高分辨率影像學(xué)檢查結(jié)果增多，該領(lǐng)域數(shù)據(jù)量劇增，有報(bào)告顯示預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到2 314 EB[12]。我國(guó)近視患病人口基數(shù)大，總?cè)藬?shù)超過(guò)6億，接受屈光手術(shù)患者數(shù)量較多，而視覺(jué)矯正病癥相對(duì)單一、數(shù)據(jù)相對(duì)統(tǒng)一，具備充分條件構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)的屈光手術(shù)臨床數(shù)據(jù)庫(kù)。屈光手術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建和應(yīng)用能夠改變臨床和科研工作耗時(shí)費(fèi)力狀態(tài)，已初顯成果和效益。未來(lái)該數(shù)據(jù)庫(kù)將不僅局限于視覺(jué)矯正，還可拓展到整個(gè)眼科學(xué)領(lǐng)域乃至大眾視覺(jué)健康監(jiān)護(hù)和管理。由于已涵蓋較多眼部基本參數(shù)和個(gè)體指標(biāo)，可輔助眼部疾病的診斷、臨床決策和支持，同時(shí)滿足科研需求，為解決數(shù)據(jù)分散、不完整、不標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題提供新思路。