劉博 王玉梅 周少英

摘要?目的：觀察氣血雙補(bǔ)方結(jié)合腸內(nèi)營養(yǎng)（EN）治療腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛證的臨床療效。方法：選取2017年1月至2018年12月邯鄲市中心醫(yī)院收治的行腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛型患者90例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分對照組和觀察組，每組45例。對照組給予常規(guī)EN治療，觀察組在此基礎(chǔ)上結(jié)合氣血雙補(bǔ)方治療，2組均治療15 d。比較2組臨床療效;治療前后中醫(yī)證候評分、生命質(zhì)量（SF-36）評分及營養(yǎng)狀況[血清白蛋白（ALB）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）];喂養(yǎng)不耐受（FI）發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組治療有效率（86.67%）高于對照組（66.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組中醫(yī)證候評分均下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;2組SF-36各維度評分及ALB、TRF、BMI均有提升，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組發(fā)生FI7例，低于對照組16例，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：氣血雙補(bǔ)方結(jié)合EN可減輕腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛證患者臨床癥狀，提高臨床治療效果，改善患者生命質(zhì)量，改善營養(yǎng)狀況，降低發(fā)生FI。

關(guān)鍵詞?腹腔鏡;胃癌;氣血兩虛證;氣血雙補(bǔ)方;腸內(nèi)營養(yǎng);中醫(yī)證候評分;生命質(zhì)量評分;喂養(yǎng)不耐受

Abstract?Objective：To observe the therapeutic effects of Qixue Shuangbu Formula combined with enteral nutrition（EN）in the treatment of deficiency of both qi and blood after laparoscopic surgery for gastric cancer.Methods：From January 2017 to December 2018，a total of 90 cases of patients with deficiency of both qi and blood after laparoscopic gastric cancer surgery in the Central Hospital of Handan were selected as research objects，and were divided into an observation group and a control group by random number table method，with 45 cases in each group.The control group was treated with conventional EN，and the observation group was treated with Qixue Shuangbu Formula on the basis of the control group.Both groups were treated for 15 days.Clinical efficacy of the 2 groups was compared.TCM syndrome score，quality of life（sf-36）score and nutritional status[serum albumin（ALB），transferrin（TRF）and body mass index（BMI）]were compared between the 2 groups before and after treatment; the occurrence of feeding intolerance（FI）.Results：The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group（86.67% vs 66.67% P<0.05）.After treatment，TCM syndrome score of both groups decreased，and the observation group was lower than the control group（P<0.05）.The SF-36 scores，ALB，TRF and BMI in the 2 groups were improved，and the observation group was higher than the control group（P<0.05）.There were 7 cases of FI in the observation group，which was lower than 16 cases in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Qixue Shuangbu Formula can effectively relieve the clinical symptoms combined with EN in the treatment of deficiency of both qi and blood after laparoscopic surgery for gastric cancer，promote clinical treatment effects，improve patients quality of life，improve nutritional status，and reduce the incidence of FI.

Keywords?Laparoscopic; Gastric cancer; Deficiency of both qi and blood; Qixue Shuangbu Formula; Intestinal nutrition; TCM syndrome score; Quality of life score; Feeding intolerance

中圖分類號：R242文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.19.018

胃癌是我國發(fā)病率較高的惡性腫瘤，且其發(fā)病率呈不斷上升趨勢[1]。腹腔鏡胃癌手術(shù)已日趨成熟、規(guī)范，更具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)勢[2]。術(shù)后聯(lián)合中藥的中西醫(yī)結(jié)合腸內(nèi)營養(yǎng)（Enteral Nutrition，EN）對腹腔鏡胃癌術(shù)后患者快速康復(fù)具有顯著的優(yōu)勢，可提高治療效果[3]。中醫(yī)認(rèn)為胃癌患者在胃腑失和基礎(chǔ)上，脾運(yùn)化失司，脾胃虧虛，氣血生化無源，出現(xiàn)氣血兩虛表現(xiàn)[4]，中醫(yī)藥在減輕胃癌患者臨床癥狀，改善營養(yǎng)狀況，提高生命質(zhì)量等方面具有積極作用[5]。本研究針對腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛型患者使用氣血雙補(bǔ)方結(jié)合西醫(yī)常規(guī)EN治療，觀察臨床療效、中醫(yī)證候評分、SF-36評分、營養(yǎng)狀況的變化及喂養(yǎng)不耐受（Feeding Intolerance，F(xiàn)I）發(fā)生情況，探討該方法臨床應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2017年1月至2018年12月邯鄲市中心醫(yī)院收治的行腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛型患者90例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分對照組和觀察組，每組45例。對照組中男26例，女19例;平均年齡（59.22±7.77）歲;平均體質(zhì)量（74.67±8.29）kg;平均手術(shù)時(shí)間（3.84±0.77）h;平均術(shù)中失血量（677.33±205.61）mL。觀察組中男29例，女16例;平均年齡（61.84±7.24）歲;平均體質(zhì)量（76.58±8.26）kg;平均手術(shù)時(shí)間（3.85±0.80）h;平均術(shù)中失血量（687.56±211.69）mL。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)

1）符合中醫(yī)氣血兩虛證分型標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)診斷學(xué)》制定[6]，主癥：頭暈?zāi)垦?、少氣懶言、乏力自?次癥：面色少華、心悸失眠、唇甲色淡;舌脈：舌淡苔白、脈細(xì)無力。滿足主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈，即可成立。2）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《消化道腫瘤診治新進(jìn)展》胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)

1）符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）生命體征平穩(wěn)，無惡病質(zhì)者;3）患者及家屬知情并同意此研究方案，患者依從性好;4）獲得知情同意書過程符合GCP規(guī)定。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)

1）腹腔鏡中轉(zhuǎn)開腹手術(shù)者;2）合并其他嚴(yán)重慢性疾病者;3）過敏體質(zhì)者;4）患者依從性差無法耐受EN者;5）研究期間死亡或放棄治療、轉(zhuǎn)院者。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

1）未按照試驗(yàn)方案用藥者;2）術(shù)后EN治療出現(xiàn)嚴(yán)重禁忌證者;3）中途配合，未完成療程者。

1.6?治療方法

對照組：術(shù)后給予基礎(chǔ)治療，包括：預(yù)防感染、抑酸、補(bǔ)液等;術(shù)后第2 d給予瑞素（費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020588）開始EN。觀察組在對照組基礎(chǔ)上，使用瑞素同時(shí)給予氣血雙補(bǔ)方中藥，組方：人參10 g、肉桂10 g、川芎15 g、熟地黃15 g、甘草6 g、白術(shù)10 g、當(dāng)歸15 g、白芍10 g、茯苓15 g、山藥15 g、黃芪15 g、炒薏苡仁30 g、阿膠10 g、陳皮10 g。濃煎100 mL，每日1劑，經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管滴入。2組均治療15 d后評價(jià)效果。

1.7?觀察指標(biāo)

比較2組患者治療前后中醫(yī)證候評分、SF-36評分及營養(yǎng)狀況[血清白蛋白（ALB）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）]，比較治療后2組患者發(fā)生FI情況。

1.7.1?中醫(yī)證候評分?按2012年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]及2017年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)發(fā)布的《胃脘痛中醫(yī)診療專家共識意見》[9]制定本研究中醫(yī)證候量化分級評分標(biāo)準(zhǔn)。見表1。

1.7.2?SF-36評分?2組患者SF-36生命質(zhì)量評分：生理功能、生理職能、軀體疼痛、社會(huì)功能、活力、情感職能、精神健康和總體健康，每項(xiàng)均為0～100分，分值高表示生命質(zhì)量好[10]。

1.7.3?營養(yǎng)狀況檢測?空腹抽取患者治療前后外周靜脈血4 mL，經(jīng)離心等方法處理后，ALB使用溴甲酚綠法、TRF使用免疫透射比濁法，均使用貝克曼AU5400全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑檢測，嚴(yán)格按照儀器及試劑盒說明書操作。體質(zhì)量指數(shù)（BMI）=體質(zhì)量（kg）/身高（m2）。

1.7.4?發(fā)生FI情況收集?觀察2組患者治療后出現(xiàn)反流、嘔吐、嚴(yán)重腹脹、腹瀉、腹痛等影響EN治療的發(fā)生FI情況。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[11]制定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀明顯改善，中醫(yī)證候量化積分降低>70%;有效：臨床癥狀改善，中醫(yī)證候量化積分降低30%～69%;無效：臨床癥狀無明顯改善，中醫(yī)證候量化積分降低<30%。

1.9?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，使用Excel 2007建立數(shù)據(jù)庫。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，等級資料以例數(shù)表示，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。2組計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。2組間等級資料采用獨(dú)立樣本Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)。2組計(jì)量資料滿足正態(tài)分布，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較

觀察組治療有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.2?2組患者中醫(yī)證候評分比較

2組治療前中醫(yī)證候評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前比較，2組患者頭暈?zāi)垦?、少氣懶言、乏力自汗、面色少華、心悸失眠、唇甲色淡評分均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組各癥狀評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3?2組患者F-36評分比較

2組治療前SF-36各維度評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，2組患者SF-36各維度評分均較治療前有明顯提升，觀察組評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.4?2組患者營養(yǎng)狀況指標(biāo)比較

2組營養(yǎng)狀況指標(biāo)治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，2組患者營養(yǎng)狀況指標(biāo)較同組治療前提升，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.5?2組患者治療后FI發(fā)生情況比較

治療后，觀察組FI發(fā)生7例，低于對照組16例，以上患者經(jīng)對癥處理后均繼續(xù)完成治療，沒有脫落病例。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表6。

3?討論

營養(yǎng)支持治療是胃癌術(shù)后治療的基礎(chǔ)與常規(guī)手段，是與手術(shù)和放化療并重的第4療法，中醫(yī)營養(yǎng)運(yùn)用以食療病、辨證施食的理念，調(diào)理脾胃、辨證施治，達(dá)到整體治療的目的[12]。同時(shí)中醫(yī)中藥在圍手術(shù)期可促進(jìn)胃腸功能蠕動(dòng)，減輕EN治療時(shí)腸道負(fù)擔(dān)，緩解腹痛、腹脹、腹瀉、惡心等并發(fā)癥[13]。采取中西醫(yī)結(jié)合腸內(nèi)營養(yǎng)不僅能很好地改善胃癌術(shù)后的營養(yǎng)狀況，也能減少EN并發(fā)癥，起到中醫(yī)溫補(bǔ)氣血、調(diào)理機(jī)體的功效[14]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為胃癌屬于“積聚”“噎膈”等范疇，嚴(yán)重影響人類生命健康。癌腫長期耗傷胃癌患者正氣，出現(xiàn)脾虛失運(yùn)、氣血生化無源，加之腹腔鏡手術(shù)中失血，致氣血兩虛。胃為多氣多血之腑，初病在氣，久必入血[15]。手術(shù)祛除病邪的同時(shí)，對機(jī)體也產(chǎn)生了較大的創(chuàng)傷，術(shù)后脾胃受納、運(yùn)化功能均減退，雖肉眼可見之積雖去，體內(nèi)殘余邪毒、血?dú)庖嗵摚委熞詺庋p補(bǔ)為主。用藥當(dāng)溫補(bǔ)氣血，健脾行氣，和中培元。本研究采用的氣血雙補(bǔ)方是在十全大補(bǔ)湯的基礎(chǔ)上進(jìn)行加減化裁?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明：十全大補(bǔ)湯組方中藥物成分含有多種調(diào)節(jié)物質(zhì)，具有抑制腫瘤生長、調(diào)節(jié)免疫功能、改善營養(yǎng)狀態(tài)等作用[16]?？v觀全方既發(fā)揮了中醫(yī)藥抗腫瘤、改善營養(yǎng)等作用，還可改善患者術(shù)后脾胃不適的癥狀。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組臨床療效、中醫(yī)證候評分改善均優(yōu)于對照組，證實(shí)氣血雙補(bǔ)方聯(lián)合西藥EN治療腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛證可顯著改善患者臨床癥狀，臨床療效優(yōu)于單純?nèi)鹚刂委?。為了進(jìn)一步探討本研究對患者生命質(zhì)量和營養(yǎng)狀況的影響，我們觀察了SF-36生命質(zhì)量評分及營養(yǎng)指標(biāo)的變化。結(jié)果顯示，以上指標(biāo)觀察組均優(yōu)于對照組，證實(shí)在提高生命質(zhì)量、改善營養(yǎng)狀況指標(biāo)方面中藥方劑輔助治療優(yōu)勢明顯。此外研究結(jié)果還顯示觀察組發(fā)生FI的風(fēng)險(xiǎn)低于對照組，說明該組方還可改善患者脾胃不適的癥狀。

綜上所述，氣血雙補(bǔ)方結(jié)合西醫(yī)常規(guī)EN可減輕腹腔鏡胃癌術(shù)后氣血兩虛證患者臨床癥狀，促進(jìn)臨床治療效果，改善患者生命質(zhì)量，提高營養(yǎng)狀況，降低FI發(fā)生率。但本研究未進(jìn)行遠(yuǎn)期療效觀察，同時(shí)還應(yīng)著眼于患者生存期，因此其治療的確切療效需要在今后的工作中進(jìn)一步研究明確。

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（2019-06-12收稿?責(zé)任編輯：楊覺雄）