2020年05月12日,根據(jù)國務(wù)院“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀》。
境外非特殊用途化妝品首次進口前,境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)督管理局“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”辦理賬號注冊、產(chǎn)品備案信息報送等工作。境內(nèi)責(zé)任人通過備案系統(tǒng)上傳完成電子版?zhèn)浒纲Y料后,向負責(zé)備案管理的湖南省藥品監(jiān)管局辦理備案。
藥品監(jiān)管部門在產(chǎn)品備案后組織對備案資料的監(jiān)督檢查,必要時進行現(xiàn)場檢查。發(fā)現(xiàn)備案資料不符合要求,但不影響產(chǎn)品安全性判斷的,應(yīng)當要求境內(nèi)責(zé)任人于30日內(nèi)補充提交相關(guān)資料;發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷產(chǎn)品安全性的,應(yīng)當告知境內(nèi)責(zé)任人補充提交相關(guān)資料,并在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產(chǎn)品;發(fā)現(xiàn)存在違法情形或產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的,監(jiān)管部門將依法予以查處,并對相關(guān)產(chǎn)品進行責(zé)令下架、召回處理。
自《公告》發(fā)布之日起,注冊地在湖南省行政區(qū)域范圍內(nèi)的境內(nèi)責(zé)任人,由湖南省藥品監(jiān)督管理局辦理其進口非特殊用途化妝品備案。
來源/湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站