趙天宇　金焱

2020年11月3日，阿拉伯聯(lián)合酋長國副總統(tǒng)兼總理、迪拜酋長阿勒馬克圖姆表示，他已接種了來自國藥集團(tuán)中國生物公司開發(fā)的新冠病毒疫苗。圖/人民視覺

越來越多的人接種了新冠疫苗，即使全球還沒有一款獲批上市。

2020年10月中旬起，浙江省幾個(gè)城市給部分市民提供接種機(jī)會。嘉興市疾控中心告訴當(dāng)?shù)厥忻瘢闻d用于緊急接種的新冠疫苗，由省級部門統(tǒng)一向疫苗企業(yè)征訂。

9月以來，浙江省已接種74.3萬人次。這是浙江省防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室常務(wù)副主任、浙江省政府副秘書長陳廣勝給出的數(shù)字。

中國在6月24日批準(zhǔn)了《新型冠狀病毒疫苗緊急使用（試用）方案》。緊急使用、試用，限于暴露風(fēng)險(xiǎn)高，且無法使用現(xiàn)行有效的防護(hù)措施實(shí)施防護(hù)的特定人群。

從中國多地緊急接種的情況看，醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群是緊急接種的對象，此外，還有部分赴海外工作人員。

至少從6月17日起，已有部分央企給員工提供自愿報(bào)名接種的機(jī)會，據(jù)一位央企人士向《財(cái)經(jīng)》記者透露，這是出于涉外工作的需要，有出國任務(wù)的、風(fēng)險(xiǎn)較高的員工優(yōu)先。如國藥集團(tuán)中國生物為鳳凰衛(wèi)視員工，在9月初提供新冠疫苗緊急接種機(jī)會，這是由于該公司員工所在各國衛(wèi)生條件不一，新冠肺炎疫情給員工健康帶來威脅。

國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，對緊急使用疫苗的人群，仍不可掉以輕心，其他防護(hù)措施和手段不降低。

對于何時(shí)更廣泛民眾能接種，《財(cái)經(jīng)》記者采訪的國內(nèi)專家、疫苗生產(chǎn)企業(yè)預(yù)測，至少要等到11月或12月。英國牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長、新冠病毒試驗(yàn)課題組負(fù)責(zé)人約翰·貝爾稱，“我們可能要等到圣誕節(jié)才能知道，今年是否會有新冠疫苗或者特效藥上市?！?h3>新冠疫苗廠商初探市場

盡管三期臨床試驗(yàn)還未完成，國藥集團(tuán)中國生物、北京科興中維生物技術(shù)有限公司（下稱“科興中維”）研制的兩款新冠病毒滅活疫苗，在中國已經(jīng)被納入緊急使用范疇。

科興中維的新冠疫苗（商品名是“克爾來?！保?，已在浙江省部分城市緊急接種，由省級部門統(tǒng)一向科興中維征訂，然后再逐級分發(fā)到定點(diǎn)接種單位。這也是全國范圍內(nèi)最早公布新冠疫苗接種情況的省份。

嘉興市疾控中心提醒說，這個(gè)疫苗尚未正式注冊上市，經(jīng)依法批準(zhǔn)用于緊急接種?？藸杹砀Ｒ言趪鴥?nèi)完成一/二期臨床研究，正陸續(xù)在巴西、印度尼西亞、土耳其等多個(gè)國家進(jìn)行三期臨床研究。

科興中維已經(jīng)為疫苗大量投放市場做好了準(zhǔn)備，完成了新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)并已經(jīng)投產(chǎn)，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到3億劑以上。

克爾來福的接種范圍是18歲-59歲的易感人群。嘉興市疾控中心告訴當(dāng)?shù)厥忻?，需要接種2劑次，間隔14-28天，推薦間隔28天接種第二針。

央企國藥集團(tuán)中國生物，有兩款新冠病毒滅活疫苗在研，接到的意向訂單，主要來自各大企業(yè)，如鳳凰衛(wèi)視、華為，也有部分央企。

在中國宣布啟動(dòng)新冠疫苗緊急使用的一個(gè)月前，6月17日一位接近央企的人士已經(jīng)告訴《財(cái)經(jīng)》記者，出于涉外工作的需要，員工可以自愿申請接種國藥集團(tuán)的新冠疫苗，有出國任務(wù)的、風(fēng)險(xiǎn)較高的員工優(yōu)先。

一位接近央企的人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“這不是福利，而是工作需要?！?/p>

征集員工自愿接種尚未上市的新冠疫苗，央企也承擔(dān)著很大的責(zé)任，畢竟疫苗還沒有完成全部的研究步驟公開上市，“但只能兩害相權(quán)取其輕了”。上述接近央企人士說。

新冠疫苗研發(fā)起跑至今近一年，參與的企業(yè)已經(jīng)拉開了梯度。截至10月29日，根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球共有201款新冠疫苗在研，其中10款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

按照慣例，新冠疫苗從最初的開發(fā)到最后大規(guī)模上市，在此期間的研究一般可能需要10年時(shí)間。然而，新冠肺炎大疫之下，研究人員希望將整個(gè)時(shí)間縮減到18個(gè)月，同時(shí)保持相同的安全標(biāo)準(zhǔn)。

中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍接受央視采訪時(shí)表示，大概11月或者12月，普通人就可以接種新冠疫苗。這也是業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)的新冠疫苗上市時(shí)間。中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長劉敬楨也表達(dá)過類似預(yù)判，國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。

今年的諾獎(jiǎng)得主阿爾特所在的團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)檢測出新冠病毒的基因組，并對病毒蛋白及產(chǎn)生的抗體完成了所有測試。但他不認(rèn)為新冠疫苗可以在年內(nèi)廣泛運(yùn)用，最快也要等到2021年。

美國政府計(jì)劃在監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)使用新冠疫苗后24小時(shí)內(nèi)開始發(fā)貨。美國疾控中心主任雷德菲爾德（Robert Redfield）稱，“疫苗將到2021年第二季度末或第三季度才能面向普通公眾進(jìn)行供應(yīng)”。

中國6萬名受試者的幾個(gè)側(cè)面

如果疫苗是救世主，一步步把救世主送上寶座的是那些科研人員，而參加疫苗試驗(yàn)的志愿者則是探路人。

文史學(xué)者、時(shí)評人“十年砍柴”在一次偶然的機(jī)會中選擇接種新冠疫苗。

“十年砍柴”的一位跑醫(yī)療口的朋友，告訴他有打疫苗的機(jī)會，問他愿不愿意。他考慮過后，決定接種疫苗。

在國藥集團(tuán)的辦公樓會議室里，7月22日和8月24日兩天，“十年砍柴”分別接種了新冠滅活疫苗，兩針之間間隔28天。

“十年砍柴”自述，是志愿者身份接種新冠疫苗，不清楚其他志愿者是以何種方式募集的。“既然是央企國藥集團(tuán)的疫苗，這么大的事情，它的安全性應(yīng)該沒有問題，出現(xiàn)對身體比較大傷害的概率應(yīng)該非常低”。他告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

“至于打完之后有沒有產(chǎn)生有效抗體，究竟有沒有用、是否有效，我想專家現(xiàn)在也不敢肯定。”他認(rèn)為，接種總歸沒有壞處。雖然打了新冠疫苗，他還是按照以往一樣去防疫，比如勤洗手、戴口罩、少聚會。

“真正的疫苗有效與否，需要通過三期臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證?！苯K省疾控中心副主任朱鳳才告訴《財(cái)經(jīng)》記者。這也是科研人員公認(rèn)的規(guī)則。

在中國，最早參與疫苗臨床試驗(yàn)的一批志愿者們在社交媒體上分享經(jīng)歷，人們不吝鼓勵(lì)與祝福，尤其對早期的女性志愿者，大家的評論是“勇敢的姑娘”。

朱鳳才參與了陳薇團(tuán)隊(duì)的重組新冠疫苗研究，領(lǐng)銜一、二期臨床研究。3月16日20點(diǎn)18分，該疫苗獲批在武漢啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，首批有四位志愿者在當(dāng)日接種。

接種六天后，一位志愿者告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“總要有第一個(gè)吃螃蟹的人，就算我不去，也會有其他志愿者參加。我剛好聽說了這件事，就想著去做”。

這些志愿者的心態(tài)是，作為武漢市的居民，更希望新冠疫苗盡早能夠研發(fā)出來。上述志愿者說，“我一直對疫苗有信心。”

這批接種者，共有108人。這批志愿者之一的任超，自述在接種那天得知，陳薇是該款疫苗的第一個(gè)接種者。

到4月中旬，二期臨床試驗(yàn)開啟，又有508名志愿者加入。

志愿者崔佳鈺是其中一員。他告訴《財(cái)經(jīng)》記者，二期的不同之處在于，他們并不知道自己接種的究竟是疫苗，還是安慰劑，要等到六個(gè)月后揭曉結(jié)果才會知道。志愿者在接種后直接回家，不影響生活，不需要隔離觀察。

截止10月20日，中國的新冠疫苗共接種了約6萬名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，初步顯示了良好的安全性。

美國還需要超過一百萬志愿者

據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，美國招募的新冠疫苗志愿者現(xiàn)已超過50萬人。

美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）啟動(dòng)的COVID-19預(yù)防網(wǎng)絡(luò)，支持了多項(xiàng)新冠疫苗以及單克隆抗體臨床試驗(yàn)研究，在啟動(dòng)不到兩周就有超過13萬人自愿報(bào)名參加。

一位美國公共衛(wèi)生專家對《財(cái)經(jīng)》記者表示，美國還需要超過一百萬志愿者加入來對抗新冠病毒。

美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）在春季宣布啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，并將贊助Kaiser Permanente華盛頓健康研究所進(jìn)行試驗(yàn)后，西雅圖的研究人員就開始招募健康志愿者。按當(dāng)時(shí)的計(jì)劃，45名年齡在18歲-55歲的健康志愿者，將被納入初步試驗(yàn)。

在為期14個(gè)月的研究過程中，志愿者將被要求參加11次試驗(yàn)，每次獲得100美元獎(jiǎng)金，到最后總計(jì)將達(dá)到1100美元。研究的內(nèi)容不同，志愿者獲得的獎(jiǎng)金也不同，一些美國民間機(jī)構(gòu)同意支付最高1220美元。

在經(jīng)過這項(xiàng)最初的安全性試驗(yàn)之后，疫苗的試驗(yàn)志愿者變得更多，以測試疫苗的有效性，從而更廣泛地使用。

美國研究中心（RCA）是位于邁阿密市北方40公里的好萊塢的民間機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)執(zhí)行疫苗的臨床試驗(yàn)。這里的居民參加新冠疫苗臨床試驗(yàn)十分踴躍。63歲的教師羅德里格斯（Sandra Rodriguez）想與科學(xué)家合作，為邁阿密社區(qū)奉獻(xiàn)綿薄之力，她說，“我要史上留名?！盧CA在進(jìn)行6支實(shí)驗(yàn)性疫苗的臨床試驗(yàn)，其中兩支由生物技術(shù)公司莫德納（Moderna）與輝瑞（Pfizer）制作，都在第3階段試驗(yàn)中。

在RCA接受疫苗試驗(yàn)的當(dāng)?shù)鼐用褚邮茚t(yī)生檢查、簽署文件，并接受疫苗注射。新冠疫苗試驗(yàn)為期1-2年，志愿者在試驗(yàn)期間要訪問臨床試驗(yàn)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)10次或10次以上，并且需要在接種后定期記錄感受，回應(yīng)研究人員的跟進(jìn)調(diào)查。

在美國政府以及民間組織的網(wǎng)站上，都有新冠疫苗志愿者招募信息。和此前不同的是，現(xiàn)在希望擴(kuò)大志愿者在種族、族群、性別和健康狀況的多樣性。

新冠疫苗試驗(yàn)方法強(qiáng)調(diào)隨機(jī)、盲法、安慰劑對照研究，志愿者將不會接觸新冠病毒。但為了提速，一部分研究人員甚至試圖繞開傳統(tǒng)疫苗三期臨床試驗(yàn)相關(guān)流程，開展“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”。

“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”需要健康志愿者暴露在新冠病毒下。這要看醫(yī)學(xué)倫理能否接受。

美國羅格斯大學(xué)人口及生物倫理學(xué)中心主任尼爾·埃亞爾稱，健康志愿者暴露在新冠病毒下而增加的凈風(fēng)險(xiǎn)，比想象中小?！疤魬?zhàn)”可以使用源自輕癥患者的新冠病毒毒株，或經(jīng)實(shí)驗(yàn)室減毒的自然毒株等。還可以每天更頻繁地檢查感染情況，在發(fā)現(xiàn)感染癥狀后立即治療?！跋啾任粗腥?，參加這項(xiàng)研究然后依靠一般醫(yī)療救治，可能更安全”。

美國有35位眾議院議員敦促批準(zhǔn)新冠疫苗“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”。7月中，包括15名諾貝爾獎(jiǎng)得主在內(nèi)的170多名美英科學(xué)家，也聯(lián)名發(fā)出公開信，敦促美國政府為“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”做準(zhǔn)備。

總部位于美國的“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”倡導(dǎo)機(jī)構(gòu)“早一天（1 day sooner）”的數(shù)據(jù)顯示，疫苗上市若提前3個(gè)月，至少有160多萬人獲益、免于染疫死亡。

美國NIAID免疫學(xué)家馬修·梅莫力曾參與過流感病毒“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”。他認(rèn)為，新冠病毒是全新的病原體，人們尚不清楚它為何、多久能讓人轉(zhuǎn)為重癥，或出現(xiàn)長期并發(fā)癥的幾率有多高。鑒于可能在未來幾個(gè)月內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市的新冠疫苗，此時(shí)將健康人置于危險(xiǎn)中，意義有限。

對那些接受“挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的志愿者而言，他們能否得到有效的保護(hù)，也有不確定性?，F(xiàn)在沒有針對新冠肺炎的特效治療方案。因而志愿者參加“挑戰(zhàn)試驗(yàn)”承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)不限于死亡，還可能是長達(dá)兩三周的呼吸機(jī)支持，或相伴一生的并發(fā)癥。

目前學(xué)界仍不確定新冠肺炎的疾病發(fā)展軌跡、長期并發(fā)癥和后遺癥。從設(shè)計(jì)看，這類“挑戰(zhàn)試驗(yàn)”本身的直接益處很少。

提高疫苗接種的信任感

全球各國都在試圖以最快方式率先用上新冠疫苗。

“如果我們認(rèn)為接種新冠疫苗相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，遠(yuǎn)低于不接種疫苗的風(fēng)險(xiǎn)，或者接種疫苗的潛在好處更多，則將考慮給新冠疫苗緊急使用授權(quán)?！泵绹称泛退幤繁O(jiān)督管理局（FDA）專員史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）說。

緊急使用授權(quán)，可允許未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品用于緊急情況，以診斷、治療或預(yù)防威脅生命的疾病。

然而，美國公眾可能并不愿意買賬，隨著美國大選臨近，一些地區(qū)對新冠疫苗審批背后的政治因素保持懷疑。

與志愿者參與疫苗接種的極大信心不同，美國在努力降低大眾對疫苗的不信任感。10月的一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，只有58%的美國人說一旦有新冠疫苗，他們就會馬上接種。

因此，美國部分地區(qū)自發(fā)成立了新冠疫苗的評審小組，截至10月29日，至少有五個(gè)州——加利福尼亞州、內(nèi)華達(dá)州、紐約州、俄勒岡州和華盛頓州——以及一個(gè)黑人醫(yī)療組織表示，他們將對美國FDA批準(zhǔn)的任何新冠疫苗進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證。

這些新冠疫苗的評審小組，從9月份開始出現(xiàn)，目的是要給公眾灌輸對新冠疫苗的信心，以應(yīng)對新冠疫苗研發(fā)和批準(zhǔn)的政治陰影。越來越多的監(jiān)督評審小組試圖增加人們對新冠疫苗的另一層信任。

紐約正是第一個(gè)成立評審小組的州。紐約州州長安德魯·庫莫（Andrew Cuomo）坦率地說，“我不會信任聯(lián)邦政府的意見，也不會根據(jù)聯(lián)邦政府的意見向紐約的人推薦。我們將組建一個(gè)由衛(wèi)生局（Department of Health）領(lǐng)導(dǎo)的評審委員會，以評審新冠疫苗。”

政府、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、普通民眾對新冠疫苗的態(tài)度左右搖擺，但在這場近一年的疫苗爭論中，有一方參與者的態(tài)度是非常明確的——藥企，他們希望新冠疫苗能盡早使用。

10月26日，英國制藥公司阿斯利康表示，其與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗在年輕和老年人身上均產(chǎn)生免疫反應(yīng)，在老年組產(chǎn)生了保護(hù)性的抗體和T細(xì)胞，且老年人的不良反應(yīng)更低。如果該款疫苗被證明安全有效，它可能成為第一款或頭幾款獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)廣泛使用的疫苗。

第二天，輝瑞制藥公司也表示，一旦新冠疫苗達(dá)到了研究中預(yù)設(shè)的安全里程碑，公司將計(jì)劃在11月向美國FDA申請其新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。

輝瑞的新冠疫苗也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。輝瑞希望很快知道該疫苗在人群中是否有效。不過，這不耽誤輝瑞公司與美國、歐盟約10個(gè)國家簽訂下新冠疫苗合同，如果疫苗成功獲批上市，明年將提供數(shù)億劑新冠疫苗。

疫苗價(jià)格在試探中

《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，中國目前參與新冠疫苗臨床試驗(yàn)接種是免費(fèi)的，緊急接種新冠疫苗有些則需要付費(fèi)。

新冠疫苗的定價(jià)水平，疫苗企業(yè)已經(jīng)在試探，公布的價(jià)格在一步步降低。

國藥集團(tuán)董事長劉敬楨曾透露：“一針疫苗劑量是4微克，只打一針的保護(hù)率大概是97%，如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。滅活疫苗上市后，價(jià)格預(yù)計(jì)幾百塊錢一針，如果打兩針的話，價(jià)格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)?！?/p>

“在這里可以很明確地告訴大家，肯定比劉總說的低。”國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉8月22日在央視說。

科興中維的新冠疫苗，在嘉興市緊急接種價(jià)格是200元一支（瓶），接種2劑次，共400元。紹興市民接種完成則共需花費(fèi)456元，有接種服務(wù)費(fèi)，每劑次28元。

鄭忠偉表示，中國新冠疫苗的價(jià)格，首先是堅(jiān)持企業(yè)主體定價(jià)，同時(shí)也必須堅(jiān)持公共產(chǎn)品屬性的原則。作為公共產(chǎn)品屬性，它的定價(jià)一定不是供需作為定價(jià)基礎(chǔ)的，而是以成本作為定價(jià)基礎(chǔ)。還有一個(gè)原則，是要根據(jù)大眾對新冠疫苗接種的意愿和需求，來開展定價(jià)。

“我可以負(fù)責(zé)任地告訴大家，中國新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。”鄭忠偉說。

決定價(jià)格的因素很多。除了成本，也包括產(chǎn)能、接種規(guī)模，而且不同的技術(shù)路線，疫苗的成本也不一樣。比如滅活疫苗的生產(chǎn)，需要高等級的生物安全生產(chǎn)車間，相對來講成本會相對較高;腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗和重組蛋白疫苗成本會相對較低。

對此，鄭忠偉分析，隨著產(chǎn)能的擴(kuò)大，接種規(guī)模的擴(kuò)大，這個(gè)成本也是變動(dòng)的。

在海外，新冠疫苗的潛在定價(jià)，多則每劑30多美元（約250元人民幣），少則幾美元。

總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市的新冠疫苗明星企業(yè)莫德納，已經(jīng)與一些國家達(dá)成協(xié)議，新冠疫苗定價(jià)在每劑32美元至37美元之間。強(qiáng)生公司的新冠疫苗，預(yù)計(jì)平均每劑約10美元，而阿斯利康在7月30日的第二季度媒體電話會議上首次披露，該公司新冠疫苗每劑可能僅需幾美元。

進(jìn)入2020年10月下旬，新冠病毒已在全球造成超過115萬人死亡，患病人數(shù)超過4200萬。好消息是，接種的疫苗的希望也越來越近。