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        用好改革成果,助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新

        2020-11-13 09:41:39貝德年(DanBrindle)
        財經(jīng) 2020年23期
        關(guān)鍵詞:藥品

        貝德年(Dan Brindle)

        1978年中國改革開放后,波音加快了在中國市場的擴張步伐,我的教父理查德·海特曼在這一過程中起了關(guān)鍵作用。當(dāng)我和家人1999年搬來中國時,他對我說:“孩子,有些事你要記住。如果中國政府想讓每個人每周多吃一個雞蛋,到哪兒能弄來那么多下蛋的雞呢?”他是想讓我認(rèn)識到中國政府在經(jīng)濟發(fā)展上所面臨的艱巨挑戰(zhàn),這也是我至今仍在思考的問題。過去20年間,我很榮幸看到中國社會發(fā)生了徹底而根本性的轉(zhuǎn)變,包括讓8.5億多人脫貧、進(jìn)入中等偏上收入國家行列,并成為世界第二大經(jīng)濟體的非凡壯舉。

        中國醫(yī)療體系的發(fā)展和現(xiàn)代化是中國政府取得的重要成就之一。中國的基本醫(yī)療保險覆蓋率已經(jīng)超過了95%,醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)每天服務(wù)量達(dá)2390萬人次。過去十年間,中國政府在推動醫(yī)療改革方面作出了巨大努力,全面改善了居民的健康狀況,同時推動了中國的包容性社會發(fā)展建設(shè)。

        在醫(yī)藥領(lǐng)域,一些關(guān)鍵的改革舉措不僅提升了產(chǎn)品質(zhì)量、加速了研發(fā)進(jìn)程,也讓更多的患者從創(chuàng)新藥中獲益。諾華一直與外部研究機構(gòu)合作,分析改革政策框架,以期將研究結(jié)果轉(zhuǎn)化為對政府的政策建議。在與上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心的合作中,我們梳理了藥品定價和醫(yī)保政策及藥品采購措施,并分析這些政策和措施對藥價的影響,及其在縮減醫(yī)藥衛(wèi)生支出上的潛在影響。與北京大學(xué)的合作,聚焦罕見病患者這一弱勢群體。除了罕見病相關(guān)藥品政策,我們也探討了通過建立更全面的罕見病保障體系(包括設(shè)立專項治療基金),幫助罕見病患者公平獲得醫(yī)療服務(wù)的可能性。

        我們發(fā)現(xiàn),得益于國家藥品集采和醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判等定價與采購政策的實施,不僅為中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)節(jié)約了可觀的經(jīng)費,重要的是,也極大地提高了患者對創(chuàng)新藥的可及性。接下來,除了藥品價格之外,政策還應(yīng)更多考慮藥物創(chuàng)新為患者和社會創(chuàng)造的價值。這將有助于推動中國的醫(yī)藥創(chuàng)新,并有望在整個醫(yī)療衛(wèi)生體系中實現(xiàn)更有效的資源配置。同時,我們建議充分利用改革節(jié)約的資金,將更多的預(yù)算用于支持藥品創(chuàng)新和改善創(chuàng)新藥物的可及性,特別是針對罕見病,如建立包括多渠道籌資的疾病基金等的全面罕見病保障機制。

        藥品集采顯著節(jié)約醫(yī)藥衛(wèi)生費用

        2018年推出的“4+7”集中采購試點,涉及25個藥品,為期一年。通過降低藥價、鼓勵仿制藥使用,以及提高優(yōu)質(zhì)性價比產(chǎn)品的可及性等達(dá)到了控費的目標(biāo)。

        截至2020年11月,政府已經(jīng)在4+7試點的基礎(chǔ)上開展了三輪全國性藥品集中采購。根據(jù)國家醫(yī)療保障局最新發(fā)布數(shù)據(jù),截至2020年11月,三批國家藥品集中采購共中選112個品種,按照約定采購量測算,每年費用從659億元下降到120億元,節(jié)約539億元。

        針對醫(yī)保準(zhǔn)入的政策分析表明,2017年以來,國家醫(yī)保目錄調(diào)整的頻次增加對患者可獲得的藥品種類產(chǎn)生影響。2018年,17種創(chuàng)新藥通過抗癌藥品準(zhǔn)入專項談判被納入醫(yī)保目錄。2019年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判后,又有70種創(chuàng)新藥被納入目錄。自2017年以來,除了中藥以外,有123種創(chuàng)新藥通過準(zhǔn)入談判被納入醫(yī)保目錄,其中54種用于治療癌癥,10種用于治療罕見病。

        將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄可滿足更多患者對臨床藥品的需求。對于因群體小而常常被忽視的罕見病患者而言,這一點尤為重要。國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入速度的不斷加快讓我們深受鼓舞,因此建議在接下來的醫(yī)保目錄調(diào)整中引入更加動態(tài)的流程。如在藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,即刻啟動新藥和新適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄的流程,從而使患者更早地獲得所需的創(chuàng)新藥。

        我們也看到,藥品價格還是當(dāng)前藥品集中采購中標(biāo)和醫(yī)保目錄談判成功的主要因素,尤其在招采過程中,對產(chǎn)品在價值和質(zhì)量之間的差異以及企業(yè)向市場供應(yīng)的能力的考量尚需加強。實際上,科學(xué)的藥品評估需要輔助數(shù)據(jù)證據(jù),充分衡量其能為患者、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和社會產(chǎn)生的價值。因此,包括藥品集中采購和醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判等政策應(yīng)以藥品價值評估結(jié)果為基礎(chǔ),從而科學(xué)決策。藥品的價值應(yīng)包括增加的療效、提高的耐受性、便于管理和增強治療依從性,以及通過提高生產(chǎn)力為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和社會節(jié)省的成本,例如讓員工盡早重返工作崗位。

        罕見病群體需要更多的醫(yī)療資源傾斜

        罕見病盡管患病率很低,但會長期損害患者的身體健康,甚至威脅其生命,而醫(yī)務(wù)人員在罕見病診療方面的經(jīng)驗有限,讓相應(yīng)公共衛(wèi)生政策的制定也面臨挑戰(zhàn)。

        據(jù)估計,現(xiàn)有罕見病達(dá)7000種,約占人類疾病總數(shù)的10%。由于罕見病從科學(xué)角度而言非常復(fù)雜,加之發(fā)病率極低,因此罕見病藥物的研發(fā)極具挑戰(zhàn)性。在更廣泛的層面上,罕見病需要醫(yī)療和護(hù)理系統(tǒng)投入大量資源。

        近年來,中國相關(guān)政府部門已針對罕見病出臺了多項政策,對加快藥品上市、提升臨床診療水平等促進(jìn)很大。舉措之一就是發(fā)布《罕見病目錄》,首次界定了121種罕見病。鑒于目前全球已知的大量罕見病種,未來仍需對該目錄進(jìn)行擴展。另外,政府的舉措還包括發(fā)布含有多個罕見病藥品在內(nèi)的、已在海外獲批但尚未在中國上市的急需藥品清單,成立全國罕見病診療醫(yī)院協(xié)作網(wǎng)絡(luò),建立罕見病登記系統(tǒng),以及出臺《罕見病診療指南》。

        盡管如此,罕見病患者仍然面臨諸多難題,如無法快速獲得準(zhǔn)確診斷、缺乏相應(yīng)的治療手段,由于保障制度缺乏導(dǎo)致可負(fù)擔(dān)性很低。例如,收錄的121種罕見病已有162種治療藥物,然而目前僅有83種藥物在中國上市,其中僅有38種藥物納入了醫(yī)保目錄?!?018中國罕見病調(diào)研報告》顯示,目前罕見病患者年平均治療費用超過5萬元,且個人自付部分近80%。因此,中國有必要建立相應(yīng)的醫(yī)療保障機制,以保障這一類患者群體公平享有醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。

        完善籌資機制是減輕罕見病患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的有效途徑。過去幾年,上海、山東、北京、廣東、青島和浙江等省市均取得了積極進(jìn)展。例如,青島市和浙江省分別通過財政撥款和重大疾病保險基金出資設(shè)立了罕見病專項資金,報銷罕見病治療費用,幫助患者減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān)、增加治療機會。值得借鑒的是:為了應(yīng)對罕見病帶來的挑戰(zhàn),許多發(fā)達(dá)國家已經(jīng)建立了相應(yīng)的體系和國家罕見病應(yīng)對計劃,將創(chuàng)新藥物納入保障范圍。如澳大利亞、比利時、法國、意大利、日本和英國等國都已經(jīng)將罕見病藥物直接納入國家保障計劃,幾乎所有費用都可以報銷。

        用藥品控費成果支持創(chuàng)新

        過去十年間,細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域的一系列突破性創(chuàng)新藥物獲得上市批準(zhǔn),為諸多罕見病提供了治療方案。為鼓勵發(fā)展生物醫(yī)學(xué)技術(shù),中國政府開展了經(jīng)濟開發(fā)區(qū)試點項目并出臺相應(yīng)優(yōu)惠政策。截至2019年,中國已建立了18個自由貿(mào)易區(qū),其中河北、海南、重慶等地均將細(xì)胞和基因療法作為區(qū)域內(nèi)發(fā)展重點。一些地方政府還專門建立細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)園,如上海張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園、中國(南京)細(xì)胞谷和天津濱海新區(qū)。地方政府希望先進(jìn)療法能創(chuàng)造百億級的產(chǎn)值規(guī)模,推動國內(nèi)市場的大發(fā)展。

        細(xì)胞和基因療法的巨大潛力,有助于加快藥物開發(fā)和創(chuàng)新,并逐步引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展。但同時也要認(rèn)識到,這些新技術(shù)、新療法的研發(fā)時間長、所需投資大,會面臨特定的需求和挑戰(zhàn)。因此,鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新不僅是解決民生問題,也是支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

        研究結(jié)果顯示,近幾年實施的集采節(jié)省了大量資金。建議將節(jié)約的部分資金用于支持醫(yī)藥創(chuàng)新,進(jìn)一步發(fā)展和創(chuàng)新醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)以滿足人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求。建議資金可以用于支持包括醫(yī)院改革在內(nèi)的各項措施,擴展線上診療服務(wù)范圍及其醫(yī)保結(jié)算。此外,資金也可用于擴大重要且急需的罕見病藥物的報銷范圍,提高對患者的保障水平。而針對性投資先進(jìn)療法相關(guān)的研發(fā)和業(yè)務(wù),也將帶來醫(yī)療技術(shù)的重大發(fā)展,為更多的疾病提供解決方案,全面提升社會和經(jīng)濟效益,滿足眾多患者的需求。

        幾年前,我的教父去世了。如果他還健在,定會驚嘆中國政府及整個社會所取得的巨大發(fā)展和進(jìn)步。盡管至今,我仍然不太明白下這些蛋的“母雞”來自哪里,但我很清楚,中國之所以能實現(xiàn)全面發(fā)展,是因為政府在戰(zhàn)略上一直將人民的利益置于所有現(xiàn)代化目標(biāo)的核心。中國已經(jīng)在醫(yī)療衛(wèi)生和藥物可及性方面取得了長足進(jìn)步,相信中國的罕見病患者在不久的將來也會從中更多受益。

        我們欣喜地看到,中國政府對醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的重視程度不斷提升,也希望這一勢頭能繼續(xù)保持,通過將近期改革節(jié)約的醫(yī)藥衛(wèi)生費用進(jìn)行轉(zhuǎn)化配置,進(jìn)一步推動藥物創(chuàng)新,從而提高患者對創(chuàng)新藥的可及性。

        (編輯:王?。?/p>

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