徐兆山 王 霞 陳 勇 尤立坤
(1.鹽城市中醫(yī)院,江蘇鹽城224001;2.南京市浦口區(qū)中醫(yī)院,江蘇南京211899;3.射陽縣中醫(yī)院,江蘇射陽224300)
慢性腹瀉主要表現(xiàn)為大便次數(shù)及大便量明顯增多,糞便中水分增加。本病起病緩慢、病程長、反復(fù)發(fā)作,嚴重影響了人們的生活質(zhì)量,同時長期腹瀉會引起機體的營養(yǎng)失衡、水電解質(zhì)紊亂、免疫力低下,甚至危及生命。目前西醫(yī)治療以病因治療和對癥治療為主,藥物療效隨病程延長下降,預(yù)后不佳[1]。中醫(yī)采用辨證施治效果顯著。我們在臨床中發(fā)現(xiàn)虛寒證是本病最常見的證型[2]。《內(nèi)經(jīng)》中有云“寒者熱之,熱者寒之……摩之浴之”,足浴對于慢性腹瀉的治療可起到健運脾陽、溫經(jīng)散寒、扶正祛邪的作用,使用內(nèi)服加外治的方法治療慢性腹瀉,可進一步改善癥狀。我們使用院內(nèi)制劑整腸寧丸聯(lián)合中藥足浴治療慢性腹瀉虛寒證40例效果顯著,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取鹽城市中醫(yī)院2017年3月至2018年2月間脾胃科診治的120例慢性腹瀉虛寒證患者,隨機分為治療組、對照1組及對照2組,每組各40例。治療組男18例,女22例;年齡18~62歲,平均年齡(43.82±0.56)歲;病程2~28個月,平均病程(2.89±0.56)個月。對照1組男16例,女24例;年齡23~59歲,平均年齡(44.35±12.76)歲;病程1~64個月,平均病程(2.54±0.73)個月。對照2組男15例,女25例;年齡20~61歲,平均年齡(42.44±12.39)歲;病程2~48個月,平均病程(2.95±0.61)個月。3組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中國腹瀉病診斷治療方案》[3]及羅馬Ⅲ診斷標準[4]中相關(guān)內(nèi)容制定:大便稀溏或水樣,次數(shù)增多,病程超過4周。
1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]140中脾胃虛弱型及腎陽虛衰型泄瀉的相關(guān)內(nèi)容制定。必備主癥泄瀉及脘腹痞滿,兼有次癥食欲不振、腰膝冷痛、畏寒肢冷、腹脹腹痛中任何一項或幾項,舌淡胖或有齒痕、苔白,脈沉細。
1.3 納入標準 符合上述中西醫(yī)診斷標準;足部無損傷、無皮膚病及皮膚破損;年齡18至65歲;患者知情同意。
1.4 排除標準 因感染、霍亂、寄生蟲、炎癥性腸病或腫瘤、內(nèi)分泌、免疫等其他疾病引起的腹瀉;妊娠和哺乳期婦女。
2.1 治療組 予以整腸寧丸口服聯(lián)合中藥足浴治療。整腸寧丸是鹽城市中醫(yī)院院內(nèi)制劑,為梧桐子大小水泛丸,有健脾化濕、疏肝理氣、澀腸止瀉的功效[6]。李東垣說過:“湯者蕩也,去大病用之……丸者緩也,舒緩而治之也?!碧幏剑杭t參10 g,蒼術(shù)10 g,白術(shù)10 g,茯苓5 g,柴胡10 g,木香5 g,丹參10 g,當(dāng)歸10 g,元胡15 g,白芍10 g,烏藥10 g,烏梅10 g,煅牡蠣10 g,草果10 g,補骨脂10 g,益智仁10 g,訶子10 g,黃連3 g,車前子10 g,赤石脂5 g,防風(fēng)10 g,干姜3 g,甘草5 g。用法:口服,每次5 g,每日3次。足浴處方:艾葉15 g,川椒10 g,干姜6 g,附片6 g,肉桂6 g,吳茱萸6 g。先用適量水浸泡中藥30 min,后煎汁2 000 mL,置于足浴盆中,保持藥液溫度在40℃左右,以患者自覺溫?zé)釣槎?,將雙足浸泡于藥液中,于每晚睡前足浴30 min。足浴時及足浴后均應(yīng)注意保暖,減少肢體暴露,必要時加蓋衣被。足浴用具一人一用,每次使用后消毒,避免交叉感染。
2.2 對照1組 單純口服整腸寧丸,每次5 g,每日3次。
2.3 對照2組 單純口服鹽酸洛哌丁胺膠囊(西安楊森制藥有限公司,國藥準字H10910085,產(chǎn)品批號:161214182),每次2 mg,每日3次。
3組療程均為30 d,停藥后觀察主證、次證的變化,隨訪4周,觀察復(fù)發(fā)情況。3組用藥期間均停用其他藥物。另囑所有患者治療期間應(yīng)注意飲食清淡易消化,忌食辛辣生冷、肥甘厚味。
3.1 觀察指標
3.1.1 中醫(yī)癥狀積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]141中的中醫(yī)證候量化表,對患者的主癥和次癥按照輕中重嚴重程度分別計為2、4、6和1、2、3分,無癥狀出現(xiàn)不計分。觀察患者治療前后的癥狀積分。癥狀積分總分值最高為24分。
3.1.2 安全性指標 治療前及停藥2周后行血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能和心電圖等檢查。
3.2 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]143中的相關(guān)標準擬定。臨床痊愈:臨床癥狀及體征明顯改善,證候積分減少≥90%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,70%≤證候積分減少<90%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),30%≤證候積分減少<70%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少<30%。
3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進行統(tǒng)計分析。各組間數(shù)據(jù)以(±s)表示,多組間差異比較采用單因素方差分析,組間兩兩比較采用LSD法,方差不齊則進行秩和檢驗,率的比較采用卡方檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
3.4 治療結(jié)果
3.4.1 3組中醫(yī)臨床療效比較 見表1。
表1 3組臨床療效比較 單位:例(%)
3.4.2 3組治療前后主要癥狀積分比較 3組患者治療前癥狀總積分比較,無明顯差異,具有可比性(P>0.05)。治療后,3組患者的癥狀總積分均有改善,其中治療組改善臨床癥狀,降低主要癥狀積分明顯優(yōu)于對照1組(P<0.01)及對照2組(P<0.01),且對照1組癥狀積分的改善優(yōu)于對照2組(P<0.05)。見表2。
表2 3組治療前后主要癥狀積分比較(±s) 單位:分
表2 3組治療前后主要癥狀積分比較(±s) 單位:分
注: 與本組治療前比較,#P<0.01;與對照1組治療后比較,☆P<0.01;與對照2組治療后比較,●P<0.01,▲P<0.05。
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3.4.3 3組隨訪4周復(fù)發(fā)情況比較 治療后,對治療有效患者隨訪4周,治療組的復(fù)發(fā)率低于對照1組(P<0.05)及對照2組(P<0.01)。見表3。
表3 3組患者復(fù)發(fā)率比較 單位:例(%)
3.4.4 安全性比較 3組患者在治療期間及治療后均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),停藥后2周復(fù)查血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能、心電圖也無明顯異常,說明藥物臨床應(yīng)用安全。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為,慢性腹瀉的病因可能與飲食不當(dāng)、感受寒涼或其他慢性病等多種因素有關(guān)[7]。慢性腹瀉屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”“久瀉”范疇。中醫(yī)學(xué)認為,久病必虛,久瀉無火,故臨床以虛寒者多見。其病位在腸,與脾腎二臟密切相關(guān),病機為脾胃虛弱、腎陽虛衰?!吨t齋醫(yī)學(xué)講稿》云:“腹瀉原因不一,虛證屬于內(nèi)傷,淺者在脾,而深者在腎?!蹦I為先天之本,藏有元陰元陽,是一身元氣所在;脾胃乃后天之本,氣血生化之源,主升清降濁。腎氣不固,脾氣不充,水濕不運,故而久瀉不止、脘腹痞滿、食欲不振;脾陽、腎陽不足,寒氣內(nèi)生,氣血不暢故而有腰膝冷痛、畏寒肢冷、腹脹腹痛等癥狀。從經(jīng)絡(luò)方面考慮,本病主要在于足太陰脾經(jīng)及足少陰腎經(jīng)。脾經(jīng)、腎經(jīng)均起于足部,且足部為足三陽經(jīng)與足三陰經(jīng)交會之處,故亦有“腳為精氣之根”的說法,表明人的精氣匯聚于足部?!端貑枴分杏涊d:“陽氣起于足五趾之內(nèi),陰氣起于足五趾之里”,說明足部與全身氣血陰陽有密切關(guān)系[8]。根據(jù)血液循環(huán)學(xué)說,足部在血液循環(huán)中起的作用相當(dāng)于“第二心臟”[9]?,F(xiàn)代全息理論認為,足部是全身的縮影,人體的每一部分在足部都有相應(yīng)的足射區(qū),身體某部位發(fā)生的問題都會在足部相應(yīng)的反射區(qū)有所體現(xiàn),刺激這些經(jīng)絡(luò)和腧穴能夠調(diào)整相應(yīng)臟腑器官的功能,從而促進臟腑的生理功能恢復(fù),體現(xiàn)了中醫(yī)“有其內(nèi)必形于其外,治其外必調(diào)其內(nèi)”的整體觀[10]。中藥足浴療法屬中醫(yī)外治法[11]。由于足心角質(zhì)層薄,并有無數(shù)毛細血管網(wǎng)、汗腺、皮脂、毛囊等,因而其滲透性強,吸收快,能有效發(fā)揮藥性的治療作用。中藥足浴治療虛寒證腹瀉是依據(jù)中醫(yī)“寒則熱之,虛則補之”的原則,通過藥液的溫?zé)岽碳な咕植垦軘U張,氣血循環(huán)加速,調(diào)節(jié)各器官的功能,消除臟腑的病理變化,提高機體免疫力,達到溫陽止瀉目的。通過足浴,也避免了胃腸道消化酶對藥物的影響,使藥物能更好地發(fā)揮作用。本研究中,我們可以看到,在癥狀改善方面,口服整腸寧丸聯(lián)合中藥足浴優(yōu)于單純口服整腸寧丸。
中藥口服與足浴結(jié)合,兩者相互促進,有效起到溫補脾腎、調(diào)和氣血的作用。整腸寧丸為鹽城市中醫(yī)院的院內(nèi)制劑,能健脾化濕、疏肝理氣、澀腸止瀉,對慢性腹瀉脾腎不足證有較好療效。方中紅參、白術(shù)為君藥,益氣健脾、助運化濕;蒼術(shù)、茯苓、木香、柴胡為臣藥,疏肝健脾化濕;延胡索、烏藥、防風(fēng)、白芍、干姜溫中散寒、緩急止痛,烏梅、煅牡蠣、補骨脂、草果、訶子、赤石脂澀腸止瀉,共為使藥;以黃連反佐,甘草調(diào)和諸藥。慢性腹瀉屬遷延性疾病,丸藥在胃腸道中吸收慢,作用緩和,效力持久,保存、攜帶及服用方便,故根據(jù)此處方制成丸劑服用。足浴方中艾葉性溫,入脾、腎經(jīng),能調(diào)和氣血、散寒除濕;川椒、干姜性熱,歸脾經(jīng),能溫中散寒止痛、暖脾燥濕;附片性大熱,歸腎經(jīng),能補火助陽、散寒除濕;肉桂、吳茱萸歸脾、腎二經(jīng),能散寒止痛、助陽止瀉。諸藥合用共奏溫補脾腎、散寒止痛、祛濕止瀉之效?,F(xiàn)代藥理研究表明,這六味藥材中含有多種生物堿或者揮發(fā)油的成分,能起到抗炎止痛、調(diào)節(jié)免疫和腸道內(nèi)分泌、改善腸道平滑肌運動等作用。院內(nèi)制劑整腸寧丸口服聯(lián)合中藥足浴可溫腎暖脾、澀腸止瀉,培補后天之脾陽以充養(yǎng)先天之腎陽,腎氣旺盛,脾陽得腎陽溫煦,運化得復(fù),升降有序,陰陽調(diào)和,故泄瀉得止。鹽酸洛哌丁胺是一種外周性阿片受體激動劑,通過激動腸壁的阿片受體和減少乙酰膽堿和前列腺素釋放,抑制平滑肌收縮作用,減少腸道蠕動和分泌,發(fā)揮止瀉功效[12-13],因此是臨床治療慢性腹瀉的常用藥。
本研究表明,整腸寧丸聯(lián)合中藥足浴法治療慢性腹瀉虛寒證簡單易行、經(jīng)濟實用、安全高效,值得推廣應(yīng)用。今后,我們還要對整腸寧丸聯(lián)合中藥足浴法治療慢性腹瀉的作用機理做進一步研究。