趙彩云

（山西白求恩醫(yī)院山西醫(yī)學(xué)科學(xué)院，山西030000)

復(fù)用性診療器械的安全使用與處理直接影響醫(yī)院感染控制情況及病人生命安全。消毒不嚴(yán)格是醫(yī)院感染的原因之一[1]。隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)院建立了信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)，用于保障器械供應(yīng)各環(huán)節(jié)質(zhì)量,提高器械管理效果。大多數(shù)信息化系統(tǒng)的實(shí)施重心主要集中于記錄醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）消毒供應(yīng)處理過程。各使用部門（臨床科室、手術(shù)室）、管理部門的統(tǒng)計(jì)分析、管理職責(zé)落實(shí)等工作依然停留于電子表格、現(xiàn)場(chǎng)檢查、工作匯報(bào)等傳統(tǒng)方式。醫(yī)院感染的預(yù)防與控制能力還有較大的提升空間。基于以上原因，本研究將流程化、智能化理念與消毒供應(yīng)管理相結(jié)合，通過構(gòu)建面向全院范圍的診療器械消毒供應(yīng)與預(yù)防控制體系，獲得理想效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 復(fù)用性診療器械醫(yī)院感染預(yù)防與控制情況分析

目前，我院信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)還在逐步完善中，通過條碼追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對(duì)接，免去以往手工記錄和數(shù)據(jù)不能實(shí)時(shí)上傳等弊端，減少了各種紙質(zhì)交換單據(jù)循環(huán)過程的人為污染，有效預(yù)防了醫(yī)院內(nèi)交叉感染，同時(shí)提高了工作效率，提升了消毒供應(yīng)中心工作品 質(zhì)[2?4]。

2 基于條碼和射頻識(shí)別（RFID）芯片的信息化智能管理流程的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

本研究以消毒供應(yīng)中心為業(yè)務(wù)出發(fā)點(diǎn)，構(gòu)建消毒供應(yīng)中心與各臨床使用科室的器械閉環(huán)管理流程。同時(shí)，各管理部門可通過數(shù)據(jù)平臺(tái)實(shí)時(shí)掌握診療器械供應(yīng)過程與使用情況數(shù)據(jù)，為管理決策與數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)[5?6]。系統(tǒng)主要包括檔案管理、供應(yīng)管理、臨床應(yīng)用、追溯與召回管理、數(shù)據(jù)中心5 部分。

2.1 檔案管理 檔案管理分為科室、人員管理，物品信息管理以及設(shè)備管理3 部分。①科室、人員管理：該模塊主要實(shí)現(xiàn)科室及其區(qū)域分組劃分，人員角色權(quán)限分配，通過權(quán)限管理方式限定人員可操作范圍，明確崗位責(zé)任。②物品信息管理：該模塊對(duì)診療器械包及診療器械進(jìn)行明確的屬性定義與類別劃分。根據(jù)WS310?2016 管理規(guī)范要求，將診療器械包按照其處理要求進(jìn)行屬性分類，對(duì)追溯的復(fù)用無(wú)菌用品設(shè)置唯一編碼，對(duì)診療器械進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)。通過對(duì)包裝材料有效期的設(shè)置實(shí)現(xiàn)對(duì)診療器械有效期的批量管理。③設(shè)備管理：該模塊對(duì)消毒供應(yīng)中心消毒、滅菌設(shè)備，處理程序進(jìn)行維護(hù)，建立邏輯關(guān)系，提供設(shè)備屬性，預(yù)設(shè)程序運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)，診療器械包合理消毒、滅菌方式，最大裝載量預(yù)警等[7?8]。

2.2 供應(yīng)管理 供應(yīng)管理是診療器械處理的核心，主要包括回收、分類，清洗、消毒，配包、檢查，滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放，質(zhì)控抽查與實(shí)時(shí)監(jiān)控[9]。①回收、分類：參考臨床科室網(wǎng)上預(yù)定信息核對(duì)器械包數(shù)量，在無(wú)預(yù)定的情況下也可根據(jù)各科室常用回收字典快速記錄物品、數(shù)量。手術(shù)器械可直接掃描、讀取器械唯一標(biāo)識(shí)（二維碼、RFID 芯片），獲取器械包信息。最后根據(jù)器械清洗方式、類型匹配清洗網(wǎng)籃，完成分類。如發(fā)現(xiàn)器械丟失、損壞、回收異常等情況進(jìn)行器械情況登記。外來(lái)器械初次回收，掃描外來(lái)器械廠家提供的送貨單二維碼，通過數(shù)據(jù)接口獲取外來(lái)器械手術(shù)信息、分包信息，快捷完成登記。②清洗、消毒：每日設(shè)備運(yùn)行前系統(tǒng)強(qiáng)制登記設(shè)備運(yùn)行前檢查情況?；厥?、分類完成后掃描裝載網(wǎng)籃二維碼、RFID 芯片，完成批量裝載。裝載過程中如出現(xiàn)器械清洗方式不正確，系統(tǒng)將給出語(yǔ)音提示。如需多次裝載系統(tǒng)可對(duì)已裝載物品進(jìn)行暫存，待其他器械分類完成后繼續(xù)進(jìn)行。設(shè)備運(yùn)行過程中如出現(xiàn)異常故障導(dǎo)致中斷，可在系統(tǒng)中中斷設(shè)備運(yùn)行，等待或更換其他設(shè)備。③配包、檢查：清洗結(jié)束后清潔區(qū)包裝組人員首先對(duì)出機(jī)的設(shè)備進(jìn)行清洗完成登記，如出現(xiàn)提前記錄清洗完成（未達(dá)到設(shè)備運(yùn)行程序額定時(shí)長(zhǎng)）的情況系統(tǒng)將給出明確提示，防止人員誤操作。掃描清洗待檢查器械，如有檢查不合格情況則對(duì)具體器械進(jìn)行清洗不合格原因登記，并反洗。掃描識(shí)別過程中對(duì)系統(tǒng)提示已到最大使用次數(shù)、保養(yǎng)次數(shù)的器械進(jìn)行更換或定期保養(yǎng)，記錄更換、保養(yǎng)操作信息。工作人員可參照電子器械圖譜或語(yǔ)音交互的方式讓系統(tǒng)讀出指定器械包的組成及包裝注意事項(xiàng)完成配包。器械包外標(biāo)識(shí)打印流程可根據(jù)人員、崗位分組不同，滿足配包檢查同時(shí)進(jìn)行或配包檢查分步完成兩種工作模式。檢包完成的同時(shí)，可批量將待滅菌器械包與滅菌車、筐進(jìn)行關(guān)聯(lián)，減少滅菌人員滅菌裝載再次掃描的工作量。④滅菌、監(jiān)測(cè)：每日設(shè)備運(yùn)行前系統(tǒng)強(qiáng)制登記設(shè)備運(yùn)行前檢查情況。通過數(shù)據(jù)采集器批量掃描識(shí)別裝載的待滅菌器械，裝載過程中如出現(xiàn)器械滅菌方式不正確，系統(tǒng)將給出語(yǔ)音提示。如需多次裝載系統(tǒng)可對(duì)已裝載物品進(jìn)行暫存，待其他器械包裝完成后繼續(xù)。設(shè)備在運(yùn)行過程中如出現(xiàn)異常故障導(dǎo)致中斷，可中斷運(yùn)行，等待或更換其他設(shè)備。系統(tǒng)后臺(tái)根據(jù)滅菌器械的類型、滅菌方式自動(dòng)選擇是否需要進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，滅菌結(jié)束后系統(tǒng)自動(dòng)從化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)檢查設(shè)備中獲取監(jiān)測(cè)結(jié)果并記錄。⑤發(fā)放：根據(jù)臨床需要發(fā)放或低庫(kù)存預(yù)警批量掃描無(wú)菌器械完成發(fā)放，工作人員可通過語(yǔ)音交互的方式獲取待發(fā)科室、物品數(shù)量信息。含有植入物的器械緊急滅菌時(shí)，系統(tǒng)根據(jù)第5 類化學(xué)指示物的生物過程挑戰(zhàn)裝置（PCD）監(jiān)測(cè)結(jié)果自動(dòng)判定是否可以放行，并給出提示。工作人員可持移動(dòng)終端（PDA）至臨床科室現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放，完成面對(duì)面電子交接，無(wú)須打印發(fā)放單據(jù)，減少錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)情況。⑥質(zhì)控抽查：根據(jù)WS310 2016 監(jiān)測(cè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求，系統(tǒng)定期提示質(zhì)控人員進(jìn)行定期抽查，并記錄抽查結(jié)果。⑦實(shí)時(shí)監(jiān)控：消毒供應(yīng)中心管理人員可以通過實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺(tái)掌握當(dāng)前科室供應(yīng)負(fù)載情況、診療器械狀態(tài)及分布情況。通過語(yǔ)音交互系統(tǒng)，隨時(shí)獲取需要掌握的信息。

2.3 臨床應(yīng)用 臨床使用部門與供應(yīng)部門良好互動(dòng)是系統(tǒng)閉環(huán)實(shí)踐的重要保障。臨床應(yīng)用主要包括臨床工作臺(tái)、科室申領(lǐng)、器械接收與器械使用。①臨床工作臺(tái)：可為工作人員提供診療器械供應(yīng)處理狀態(tài)、科室當(dāng)前庫(kù)存情況、當(dāng)月成本消耗情況以及消毒供應(yīng)中心對(duì)本科室的發(fā)放與生物監(jiān)測(cè)結(jié)果的通知。②科室申領(lǐng)：工作人員通過網(wǎng)上預(yù)訂方式向消毒供應(yīng)中心提報(bào)器械申請(qǐng)數(shù)量，確認(rèn)提交后，消毒供應(yīng)中心審核確認(rèn)預(yù)訂數(shù)量，安排發(fā)放。③器械接收：手術(shù)室接收無(wú)菌器械后，批量掃描讀取接收的條碼信息，在系統(tǒng)上核對(duì)接收數(shù)量，防止漏發(fā)、漏送。④器械使用：器械使用前掃描病人腕帶獲取病人信息，掃描器械包外標(biāo)識(shí)，檢查并確認(rèn)器械是否可以使用。手術(shù)過程中，參照器械系統(tǒng)提供的器械額定組成、數(shù)量對(duì)器械進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)，并打印手術(shù)清點(diǎn)單。手術(shù)結(jié)束后，器械包的標(biāo)識(shí)使用后隨器械回到CSSD 進(jìn)行追溯記錄。

2.4 追溯與召回管理 ①追溯管理：通過器械在整個(gè)消毒供應(yīng)與使用過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，查找當(dāng)前器械、同類器械、同批次器械連續(xù)的歷史全生命周期情況。②召回管理：發(fā)生生物監(jiān)測(cè)不合格召回情況時(shí)，首先鎖定已發(fā)器械范圍，將器械已使用與未使用兩個(gè)部分生成電子文書（通知單、召回單據(jù)），通知臨床使用科室。已使用器械通過器械使用信息鎖定病人，未使用器械消毒供應(yīng)中心人員至科室現(xiàn)場(chǎng)逐個(gè)掃描器械包外標(biāo)識(shí)，排查回收。發(fā)生生物監(jiān)測(cè)不合格的設(shè)備需在系統(tǒng)中完成相應(yīng)的滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)，合格后方可繼續(xù)使用[10]。

2.5 數(shù)據(jù)中心 數(shù)據(jù)中心將系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類，分實(shí)時(shí)與指定時(shí)間兩種模式向管理部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)科室推送數(shù)據(jù)。護(hù)理、醫(yī)院感染部門可實(shí)時(shí)查看消毒供應(yīng)中心當(dāng)前供應(yīng)狀態(tài)、滅菌質(zhì)量（運(yùn)行情況、監(jiān)測(cè)情況）、器械使用登記情況，外來(lái)器械使用后處理及歸還情況等。出現(xiàn)異常情況可快速鎖定事件，保持跟進(jìn)或協(xié)助指導(dǎo)相關(guān)部門完成工作?？赏ㄟ^數(shù)據(jù)接口，實(shí)時(shí)、定期向財(cái)務(wù)部門提報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，如消毒費(fèi)用、耗材成本費(fèi)用等。

3 應(yīng)用效果

比 較2017 年3 月—9 月 和2018 年3 月—9 月 信 息化智能管理流程實(shí)施前后復(fù)用性診療器械生命周期記錄完整性情況及臨床科室滿意度。結(jié)果見表1、表2。

表1 信息化智能管理流程實(shí)施前后復(fù)用性診療器械生命周期記錄完整性比較 單位：份

表2 信息化智能管理流程實(shí)施前后臨床科室滿意度比較 單位：個(gè)

4 討論

4.1 唯一標(biāo)識(shí)是實(shí)現(xiàn)器械全生命周期記錄、追溯的關(guān)鍵 對(duì)追溯的復(fù)用無(wú)菌用品設(shè)置唯一性編碼，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建、賦予，是探索利用唯一標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告、產(chǎn)品召回及追蹤追溯等實(shí)施應(yīng)用的關(guān)鍵。通過唯一性編碼可以實(shí)現(xiàn)：①精準(zhǔn)記錄器械全生命周期消毒供應(yīng)及使用情況；②輔助設(shè)備、財(cái)務(wù)部門對(duì)器械使用成本、折舊進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，降低能耗，上線前后器械采購(gòu)費(fèi)用相比同期降低；③有效降低器械因保養(yǎng)不及時(shí)帶來(lái)的意外壞損；④從器械角度分析手術(shù)成本，通過數(shù)據(jù)分析，降低手術(shù)消耗；⑤面對(duì)醫(yī)院感染事件可向醫(yī)院、病人提供最大安全保障，降低感染可能。

4.2 流程化、智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)是臨床科室順利實(shí)施、系統(tǒng)應(yīng)用的保障 醫(yī)務(wù)人員是管理措施的實(shí)施者、制度政策的執(zhí)行者，在醫(yī)院管理中起著至關(guān)重要的作用[11]。基于信息化的系統(tǒng)操作和質(zhì)控監(jiān)管流程，以流程為核心，以質(zhì)量為前提[12]，流程與質(zhì)控相結(jié)合，借助規(guī)范，從始至終地操作流程、完善和監(jiān)督各項(xiàng)管理環(huán)節(jié)以達(dá)到優(yōu)質(zhì)管理效果[13]。智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求中的管理、操作、監(jiān)測(cè)細(xì)節(jié)轉(zhuǎn)變成系統(tǒng)內(nèi)置的邏輯關(guān)系，有效降低了工作人員學(xué)習(xí)成本，減少了因人為疏忽造成的記錄不全、不準(zhǔn)、錯(cuò)誤情況，實(shí)現(xiàn)了記錄與實(shí)際工作相符的局面。

4.3 標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)動(dòng)的信息化實(shí)踐方案是實(shí)現(xiàn)診療器械醫(yī)院感染預(yù)防與控制的重要保證 標(biāo)準(zhǔn)化的系統(tǒng)流程與實(shí)施過程有助于醫(yī)院落實(shí)對(duì)診療器械的消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯與使用控制，能夠減少因系統(tǒng)廠家是非專業(yè)人員而帶來(lái)的對(duì)管理要求的理解不全面、不透徹問題。消毒供應(yīng)中心、臨床使用科室、管理部門數(shù)據(jù)互通、聯(lián)動(dòng)，能有效降低科室間溝通成本，提升工作效率以及管理效率。消毒供應(yīng)中心管理人員可實(shí)時(shí)掌握本科室當(dāng)前供應(yīng)狀態(tài)，遇到業(yè)務(wù)高峰期及時(shí)調(diào)配人力。臨床使用科室可實(shí)時(shí)掌握科室當(dāng)前庫(kù)存，器械處理狀態(tài)，定期核對(duì)庫(kù)存是實(shí)現(xiàn)可召回的重要環(huán)節(jié)。管理部門通過數(shù)據(jù)中心，實(shí)時(shí)掌握相關(guān)醫(yī)院感染、管理數(shù)據(jù)，及時(shí)介入質(zhì)控管理。

5 小結(jié)

醫(yī)院管理模式、業(yè)務(wù)能力的持續(xù)改進(jìn)，離不開信息化系統(tǒng)的支持。條碼、二維碼乃至芯片的診療器械管理方式是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的核心技術(shù)。流程化、智能化系統(tǒng)是管理職能順利施行的保障。人工智能分揀、智能物流配送是診療器械醫(yī)院感染預(yù)防與控制領(lǐng)域的新機(jī)遇，有待進(jìn)一步探索研究。