中國重離子治癌技術(shù)核心指標達國際領(lǐng)先

中國科學(xué)院蘭州分院院長肖國青9月20日披露，蘭州重離子加速器國家實驗室自1993年成立至2019年歷時26年磨一劍，突破國外專利封鎖，攻克核心關(guān)鍵技術(shù)，自主設(shè)計國際首臺“回旋注入+同步主加速器”組合醫(yī)用重離子裝置，裝置整體性能達國際先進，核心束流指標達國際領(lǐng)先。

醫(yī)用重離子治療裝置，可利用高速的碳重離子穿過正常組織，殺死人體內(nèi)腫瘤細胞，向“瘤子”發(fā)射精準定向“碳離子導(dǎo)彈”。重離子治癌具有不良反應(yīng)小、療程短、療效好、精準治療的優(yōu)勢。

肖國青表示，目前，國際重離子治療裝置在德國、意大利等國建成12臺、在建6臺，累計治療患者3萬余人。中國甘肅建有6臺，推廣在建合計4臺。技術(shù)方面，中國還自主創(chuàng)新完成重離子放射治療整體軟件解決方案，打破高端醫(yī)療器械國際壟斷，成功應(yīng)用于甘肅武威示范裝置臨床治療，并進行商業(yè)運行。2020年6月，甘肅省科學(xué)技術(shù)廳在省政府新聞辦例行發(fā)布會上就以武威為例披露了碳離子治療系統(tǒng)的成功實踐。意味著中國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作取得積極成效。繼美國、日本和德國進行了臨床試驗前期研究和治療后，蘭州重離子加速器國家實驗室自2006年至2013年，開展了213例臨床前期試驗，證明了重離子治癌臨床的有效性和安全性。

肖國青說，碳離子治療系統(tǒng)武威示范裝置檢測歷時2年半，檢測報告7000余頁，首次為中國同類醫(yī)療器械檢測確立標準。同時，取得醫(yī)療器械注冊證，通過國家安全性、有效性系統(tǒng)評估，獲批上市。今年3月起，正式接收患者，對100例患者實施治療，療效明顯。

（來源：中國新聞網(wǎng)）

創(chuàng)新技術(shù)揭示血液腫瘤靶向治療終極耐藥突變規(guī)律

近日，陸道培分子醫(yī)學(xué)團隊在國際學(xué)術(shù)期刊British Journal of Haematology發(fā)表了題為Dynamic evolution of ponatinib resistant mutations in BCR-ABL1 positive leukaemias revealed by next-generation sequencing（用新一代測序技術(shù)揭示BCR-ABL1陽性白血病普納替尼耐藥突變的動態(tài)演化）的學(xué)術(shù)論文。

雖然目前已經(jīng)有多種第一代和第二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）可以應(yīng)用，如達沙替尼、尼洛替尼等。但隨著長期服藥的慢性粒細胞白血病（CML）患者的增多，基因突變導(dǎo)致的TKIs耐藥已成為重要的問題。由于腫瘤性質(zhì)不同，BCR-ABL1陽性的急性白血病更易發(fā)生耐藥突變。

已有的研究顯示，對于序貫接受多種TKIs治療的患者，耐藥突變的克隆演化更加復(fù)雜。其中T315I突變對所有的第一、二代TKIs均耐藥，因而被稱為腫瘤的看門人（gatekeeper）突變。由于具有更優(yōu)化的設(shè)計策略，普納替尼對包括T315I突變在內(nèi)的幾乎所有BCR-ABL激酶區(qū)突變都有效，也成了T315I突變患者靶向治療的最后希望。但隨著應(yīng)用的增加，普納替尼耐藥現(xiàn)象也時有發(fā)生。

陸道培醫(yī)學(xué)團隊在BCR-ABL1耐藥突變規(guī)律方面持續(xù)研究，是國際上較早進行相關(guān)研究的團隊。既往檢測BCR-ABL1耐藥突變大多使用第一代的Sanger基因測序法，由于方法學(xué)限制難以區(qū)分多克隆突變和復(fù)合突變。為克服此難題，陸道培分子醫(yī)學(xué)團隊基于十多年的TKIs耐藥突變研究經(jīng)驗，結(jié)合基因測序技術(shù)的進展，設(shè)計了新一代高通量基因測序的檢測方案。新方法不僅可以直接鑒定多克隆突變和復(fù)合突變，還具有可以定量分析克隆演變、檢測敏感度高等優(yōu)點。此項檢測技術(shù)已遞交發(fā)明專利申請。

（來源：齊魯在線）

納米仿生機器人有望“制服”腦腫瘤

中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院醫(yī)藥所納米醫(yī)療技術(shù)研究中心研究員蔡林濤、副研究員張鵬飛等人與中國科學(xué)院院士、香港科技大學(xué)教授唐本忠及湘潭大學(xué)教授陳華杰合作，成功研發(fā)出一種基于聚集發(fā)光元件AIE的納米仿生機器人系統(tǒng)，可以成功穿越血腦屏障，實現(xiàn)對腦膠質(zhì)瘤的精準靶向診療。相關(guān)成果近日發(fā)表于《美國化學(xué)會—納米》，題為“Natural-Killer-Cell-Inspired Nanorobots with Aggregation-Induced Emission Characteristics for Near-Infrared-II Fluorescence-Guided Glioma Theranostics”，并已申請發(fā)明專利。

該納米機器人系統(tǒng)，以AIE聚合物材料為內(nèi)骨骼，以自然殺傷細胞膜為外部皮膚，保留了AIE材料在聚集態(tài)的優(yōu)越的近紅外二區(qū)發(fā)光性能，同時賦予了AIE材料自然殺傷細胞免疫調(diào)節(jié)與識別的功能。

小鼠動物實驗結(jié)果表明，該納米機器人可通過調(diào)控血腦屏障上內(nèi)皮細胞間的緊密連接，引發(fā)血腦屏障細胞骨架重排，導(dǎo)致細胞間隙增大而形成細胞間“綠色通道”，幫助自己穿越血腦屏障對腦部進行滲透。在跨越血腦屏障進入腦部區(qū)域后，這些納米機器人可利用自然殺傷細胞膜表面蛋白與腫瘤細胞膜表面受體的特異性識別富集到腦膠質(zhì)瘤細胞內(nèi)，表明具有良好的腫瘤靶向性。

（來源：中國科學(xué)報）

首項腫瘤電場治療中國人群真實世界數(shù)據(jù)公布

一項評估腫瘤電場治療愛普盾在中國膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、單臂觀察性研究近日于中國醫(yī)師協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會第四屆年會暨第四屆中國腦膠質(zhì)瘤學(xué)術(shù)大會上發(fā)布。該研究首次公布了腫瘤電場治療在真實世界中應(yīng)用于中國人群中的療效數(shù)據(jù)。

此次真實世界研究由中國內(nèi)地與中國香港聯(lián)合發(fā)起，是兩地共同開展的國內(nèi)首個腫瘤電場治療在中國人群中的研究。該研究在香港安健腫瘤治療中心入組了44例中國大陸患者，其中新發(fā)GBM患者組29例，復(fù)發(fā)GBM患者組15例。

研究中期分析結(jié)果顯示：新發(fā)患者中位無進展生存期為6.4月，中位總生存期尚未達到；復(fù)發(fā)患者中位無進展生存期達到4.5月，中位總生存期8.6月；在安全性方面，最常見的不良反應(yīng)是輕度至中度皮膚刺激，均為Ⅰ～Ⅱ級。

北京市神經(jīng)外科研究所副所長、中國腦膠質(zhì)瘤基因組圖譜數(shù)據(jù)庫發(fā)起人和創(chuàng)建者、北京天壇醫(yī)院江濤教授表示：“作為首個腫瘤電場治療在中國人群中的真實世界研究，目前已階段性地驗證了中國患者使用腫瘤電場治療的安全性和有效性。對比傳統(tǒng)療法，不良反應(yīng)主要集中在輕微可控的皮膚不良反應(yīng)上。因此，這次真實世界的研究可以說是為我國膠質(zhì)母細胞瘤的臨床治療注入了一劑強心劑。接下來我們會繼續(xù)隨訪，進一步觀察長期數(shù)據(jù)?！?/p>

（來源：中國新聞網(wǎng)）

索凡替尼上市申請獲受理罕見腫瘤患者有望迎來國產(chǎn)靶向藥

9月21日，索凡替尼2020ESMO最新研究數(shù)據(jù)發(fā)布會在北京舉辦。多位專家深度解讀了索凡替尼的最新研究數(shù)據(jù)及其未來發(fā)展方向。發(fā)布會上獲知，今年9月17日，國家藥監(jiān)局已受理索凡替尼用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請。如獲上市，“罕見病”神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）將有國產(chǎn)的靶向藥用于治療。

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授稱：“索凡替尼（surufatinib）是一種創(chuàng)新靶向藥，具備協(xié)同抗腫瘤機制。它可以通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體和成纖維細胞生長因子受體來阻止在腫瘤上生成新的血管，同時也可通過抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R）來調(diào)節(jié)巨噬細胞，改善免疫微環(huán)境，激活人體免疫功能。”

目前，索凡替尼已公布胰腺來源神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和非胰腺來源神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的兩項研究，分別于去年11月和今年9月17日向國家藥監(jiān)局申請上市。2019年12月，治療非胰腺來源神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的上市申請被納入優(yōu)先審評。

和黃醫(yī)藥首席科學(xué)官蘇慰國博士表示：“索凡替尼除了抗血管生成的作用以外，還有和其他抗血管生成藥物不一樣的作用機制，經(jīng)過進一步的研究，我們發(fā)現(xiàn)索凡替尼能夠起到調(diào)控整個免疫微環(huán)境的作用。”他進一步表示，未來將繼續(xù)探索索凡替尼新的適應(yīng)證，以及其與不同免疫抑制劑如何聯(lián)合用藥。

在價格和醫(yī)保方面，和黃醫(yī)藥市場銷售副總裁馬須春表示，現(xiàn)有治療藥物進入醫(yī)保后費用約為1.5萬元/月，未納入醫(yī)保時大概5萬元/月，很多患者確診后卻用不起。未來索凡替尼上市后，會積極申請進入國家醫(yī)保目錄，讓更多患者能用得起、用得上。

（來源：經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)）

俄羅斯找到宮頸癌前病變治療新方法

俄羅斯國家核研究大學(xué)“莫斯科工程物理學(xué)院”和莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)的科研人員，提出了宮頸癌前病變熒光診斷和光動力內(nèi)科治療（PDT）診療新方法，并在所有參與研究的女性患者中證實了治療的有效性。相關(guān)研究成果近日刊登在《激光物理學(xué)通訊》上。

莫斯科工程物理學(xué)院激光和等離子技術(shù)研究所科研人員波琳娜·阿列克謝耶娃介紹說，在PDT治療中，將光敏劑引入人體血液后發(fā)現(xiàn)，腫瘤細胞能夠比健康細胞積聚大量光敏劑。經(jīng)過一定時間后，大多數(shù)光敏劑離開正常細胞，但仍保留在癌細胞中時，腫瘤細胞就會受到一定波長的激光輻射。她進一步介紹說，氯型光敏劑吸收輻射并產(chǎn)生活性氧氣，這些氧氣會殺死附近的癌細胞并損害血管，從而阻止癌細胞吸收必要的營養(yǎng)。與此同時，利用光譜儀記錄光敏劑被激光激發(fā)時產(chǎn)生的熒光便能夠準確判斷腫瘤的邊界。

莫斯科工程物理學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程物理研究所教授維克托·洛謝諾夫稱，10名經(jīng)形態(tài)學(xué)確認診斷為白斑和宮頸發(fā)育異常的患者接受了PDT臨床治療，3月后，所有患者不再有腫瘤細胞。

治療過程中還發(fā)現(xiàn)，使用這種治療方法還能消滅人乳頭瘤病毒，維持宮頸的正常生理結(jié)構(gòu)，這對于計劃懷孕的婦女尤其重要。

（來源：科技日報）