陳洪浪 林瑩波? 羅肖華 李 祎 奚義寧

（1.廣東茂名健康職業(yè)學(xué)院藥學(xué)系， 廣東茂名525000； 2.廣東茂名健康職業(yè)學(xué)院教務(wù)科研處， 廣東 茂名525000）

我國中醫(yī)藥文化博大精深，而中藥材則是中醫(yī)藥學(xué)不斷發(fā)展壯大的物質(zhì)基礎(chǔ)。近幾年，一些中藥材因重金屬超標(biāo)而導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的發(fā)生，這不僅影響中藥材的出口貿(mào)易，更加會(huì)制約中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展。重金屬超標(biāo)嚴(yán)重?fù)p害人體健康，影響骨骼生長發(fā)育、損害肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)病變、引起基因突變、致癌等［1?2］。山藥為薯蕷科薯蕷屬多年生草質(zhì)藤本植物，其具有藥食同源的特點(diǎn)，既是治病救人的上等藥材，亦是餐桌上備受人們喜愛的兼有保健作用的美味佳肴，因此，其具有很好的市場前景與開發(fā)潛力。而山藥的重金屬含有量最近幾年也備受關(guān)注，但是許多文獻(xiàn)也只是局限于山藥中重金屬含有量測定，并未進(jìn)行較為系統(tǒng)的整理分析污染情況，對于其重金屬污染情況較多文獻(xiàn)亦只是用重金屬超標(biāo)率來表示［3?4］。本文以文獻(xiàn)研究為主要手段，收集整理文獻(xiàn)中有關(guān)山藥與重金屬的相關(guān)數(shù)據(jù)，并采用單因子污染指數(shù)法和內(nèi)梅羅綜合污染指數(shù)評價(jià)、分析山藥的重金屬污染現(xiàn)狀［5］。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，截止時(shí)間為2019 年8 月16 日，檢索詞為“山藥” “重金屬” “元素” “微量元素” “銅” “汞”“鎘” “鉛” “砷”，檢索日期為2019 年8 月。

1.2 研究對象 2015 年版《中國藥典》 收錄的植物類中藥材山藥。山藥重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)依照《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》（WM／T2-2004）所規(guī)定的數(shù)值［6］（Cu≤20 mg／kg、Hg≤0.2 mg／kg、Cd≤0.3 mg／kg、Pb≤5 mg／kg、As≤2 mg／kg），以及中華人民共和國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對重金屬的限量值［7］（Cu≤10 mg／kg、Hg≤0.01 mg／kg、Cd≤0.05 mg／kg、Pb≤0.2 mg／kg、As≤0.5 mg／kg）。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）文獻(xiàn)必須是經(jīng)過評審公開發(fā)表的研究；（2）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)按發(fā)表年限最新的或者數(shù)據(jù)記錄相對比較完整的納入；（3）研究的中藥材中國大陸土壤種植的山藥（港澳臺除外）；（4）研究的重金屬為Cu、Hg、Cd、Pb、As。（5）文獻(xiàn)所涉及到的重金屬含有量要有原始測定數(shù)據(jù)；（6）重金屬檢測方法為石墨爐原子吸收分光光度法（AAS）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（ICP?AES）或電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP?MS）；（7）用干灰化法、微波消解法或濕式消解法作為中藥材樣品前處理方法。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）不符合“1.3” 項(xiàng)下納入標(biāo)準(zhǔn)；（2）綜述文獻(xiàn)；（3）評論性質(zhì)文獻(xiàn)；（4）講座文獻(xiàn)；（5）會(huì)議記錄文獻(xiàn)。

1.5 對文獻(xiàn)資料整理以及質(zhì)量評價(jià) 分配3 名研究人員登陸各個(gè)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，隨后開始篩選符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，然后進(jìn)行數(shù)據(jù)的整理、收錄，如有爭議或意見不統(tǒng)一時(shí)，3 人一同斟酌解決。所收錄的數(shù)據(jù)內(nèi)容為文題、文獻(xiàn)所屬期刊、第一作者、文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間、山藥樣本總數(shù)、山藥中5 種重金屬（Cu、Hg、Cd、Pb、As）的 含有量（mg／kg）。根據(jù)AHRQ 橫斷面研究評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［8］，充分分析影響中藥重金屬含有量測定的有關(guān)因素，制定適合的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，包括①山藥有無作真?zhèn)舞b定；②有無闡述山藥前處理過程或所用方法；③有無明確測定重金屬含有量的方法；④重金屬含有量有無具體值；⑤有無控制測定誤差的方法?？傇u分為5 分，滿足1 項(xiàng)為1 分，小于等于3 分可認(rèn)為是一般水平研究，4～5 分可認(rèn)為是高水平研究。

1.6 重金屬污染評價(jià) 通過單因子污染指數(shù)法以及內(nèi)梅羅綜合污染指數(shù)法評價(jià)山藥中重金屬污染。其中單因子污染指數(shù)表示單一的污染元素對整體造成的影響，也有研究用此法來反映中藥材中重金屬的超標(biāo)倍數(shù)，公式為Pa＝Ca／Sa，其中Pa為污染元素a 的單因子污染指數(shù)，Ca為污染元素a 的實(shí)際含有量，Sa為污染元素a 的限量標(biāo)準(zhǔn)值，Pa＞1表明受到污染，其值越大，受到污染越嚴(yán)重［9］。而內(nèi)梅羅綜合污染指數(shù)法對重金屬污染狀況的評價(jià)更為科學(xué)，可以更加全面地表達(dá)每個(gè)元素對山藥的污染影響，因此在水資源、工業(yè)土壤的質(zhì)量監(jiān)測，以及食品、植物的污染程度研究中被大量應(yīng)用［9?10］，公式為P綜合＝，其中P綜合為山藥污染因子的綜合污染指數(shù)，Pmax為山藥含有的重金屬中最大單因子污染指數(shù)值，Pave為山藥含有的重金屬全部單因子污染指數(shù)的平均值，可劃分為5 個(gè)級別［5］，見表1。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選情況 初步檢索得到的文獻(xiàn)共976 篇，經(jīng)過文獻(xiàn)管理軟件篩除重復(fù)文獻(xiàn)274 篇，通過閱讀文獻(xiàn)的題目與摘要剔除與研究無關(guān)的文獻(xiàn)605 篇，通過查閱原文剔除與納入標(biāo)準(zhǔn)不符合的文獻(xiàn)55 篇，最終納入42 篇。

2.2 山藥重金屬含有量 山藥中Cu、Hg、Cd、Pb、As 這5 種重金屬的污染情況見表2，可知Cu 平均含有量最高，Pb 其次，Cd 和Hg 相對較低。根據(jù)《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》（表3），這幾種重金屬平均含有量均未超過限量值。但山藥是藥食同源植物，如果按照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（表4），則均已超標(biāo)。

表2 山藥中重金屬污染情況（）

表2 山藥中重金屬污染情況（）

表3 《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》中重金屬限量

表4 山藥中重金屬元素限量（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）

2.3 山藥重金屬污染指數(shù) 山藥重金屬污染指數(shù)結(jié)果見表5，可知內(nèi)梅羅綜合污染指數(shù)為0.45，為安全級別；從總污染指數(shù)來看，Cu、Hg、Cd、Pb、As 的平均單因子污染指數(shù)都小于1，表明山藥作為中藥材，重金屬污染情況較理想，而Cu、Cd 平均單因子污染指數(shù)較高，即對重金屬污染程度貢獻(xiàn)較大。山藥作為食材的污染情況見表6，可知除了As 之外，其余4 種重金屬的平均單因子污染指數(shù)均超過1；內(nèi)梅羅綜合污染指數(shù)為3.31，表明山藥作為食材，重金屬總體污染情況為中度污染，其中Pb 平均單因子污染指數(shù)最高（4.27），其次是Hg、Cd，表明山藥作為食材更應(yīng)該注重三者的污染情況。

表5 山藥重金屬污染指數(shù)（中藥材標(biāo)準(zhǔn)）

表6 山藥重金屬污染指數(shù)（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）

3 討論與結(jié)論

結(jié)果表明，我國山藥藥材中5 種重金屬平均含有量以Cu 的平均含有量最高，Pb 其次、As 第三、Cd 以及Hg 含有量相對較低，這跟徐皓［11］、鄭麗［12］、吳志剛等［13］測定山藥中5 種重金屬的含有量排序相符合。山藥藥材重金屬綜合污染指數(shù)0.45，小于0.7，表明受到的重金屬污染程度為安全級別，表明污染水平仍處于安全范圍。而作為食材的山藥，其重金屬含有量如果按照我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，情況卻不容樂觀，綜合污染指數(shù)為3.31，污染程度中等。表明如果按照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行山藥重金屬污染評價(jià)，則提示其作為食材時(shí)可能蘊(yùn)藏著較大的中毒風(fēng)險(xiǎn)，所以應(yīng)該要對藥用山藥與食用山藥進(jìn)行更加嚴(yán)格的分類。

對于藥食同源的藥材來說，它們作為食材和藥材時(shí)的重金屬限量是有不同的標(biāo)準(zhǔn)，食材中對于重金屬限量要比藥材中的重金屬限量更加嚴(yán)格。本研究中，依據(jù)食品標(biāo)準(zhǔn)，我國山藥中的Cu、Hg、Cd、Pb 均超出標(biāo)準(zhǔn)，但是按中藥材標(biāo)準(zhǔn)，Cu、Hg、Cd、Pb、As 5 種重金屬均不超標(biāo)。對于藥食同源的藥材，其重金屬的限量究竟是按照國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)還是依據(jù)中藥材的標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)，至今還沒有明確的衡量標(biāo)準(zhǔn)和評估依據(jù)；此外，我國中藥材重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)體系仍存在可以改進(jìn)的地方，如最新的2015 年版《中國藥典》 里規(guī)定需要檢測重金屬項(xiàng)目的中藥材及飲片種類較少，僅對28 種中藥材進(jìn)行限量（并不包括山藥），而且也沒有規(guī)定統(tǒng)一的重金屬限量［14］。此外，隨著環(huán)境污染問題日益嚴(yán)重，野生中藥材在逐漸減少，大多已由野生轉(zhuǎn)變?yōu)榉N植，因此化肥與農(nóng)藥的不規(guī)范使用都可能造成中藥或植物藥中重金屬超標(biāo)，當(dāng)然中藥飲片的不當(dāng)炮制、加工也是造成重金屬超標(biāo)的主要原因。近年來我國中藥材出口被檢測出重金屬超標(biāo)的事件頻發(fā)，我國中藥產(chǎn)品的安全性也確實(shí)遭受前所未有的挑戰(zhàn)，雖然一定程度上由于其他國家對中藥材重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)與我國并未統(tǒng)一而導(dǎo)致的評價(jià)差異，但也有一部分是我國中藥材確實(shí)受到不同程度的污染［15］。

針對中藥材與食材的重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)問題，應(yīng)該加強(qiáng)對這些藥食同源食品及其各種副產(chǎn)品的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)評估，繼續(xù)對中藥材中的重金屬進(jìn)行深入的系統(tǒng)研究，探索重金屬的安全劑量或最低毒性劑量，進(jìn)一步研究中藥材中的重金屬與其作用和治療效果之間的關(guān)系，從而為制訂中藥中重金屬的統(tǒng)一限量標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)［16］。對于中藥材重金屬以及其他有害物質(zhì)的殘留問題，中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從源頭上提升中藥產(chǎn)品的質(zhì)量［17］。依據(jù)“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范” “中藥材種植和采收質(zhì)量管理規(guī)范” 核定要求和綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行良種選育，嚴(yán)格控制重金屬殘留量，建立更多的高標(biāo)準(zhǔn)中藥材示范種植園，進(jìn)一步改善中藥材重金屬污染等問題。