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        中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選快速指南

        2020-10-30 02:40:52趙志剛,董占軍,劉建平
        醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2020年11期
        關(guān)鍵詞:指南藥品數(shù)據(jù)庫(kù)

        2007年5月1日,我國(guó)開(kāi)始實(shí)施《處方管理辦法》,其中第十五條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集”。2011年3月1日,原衛(wèi)生部、原國(guó)家中醫(yī)藥管理局、原解放軍總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》[1],明確要求二級(jí)及以上醫(yī)院需成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)建立藥品遴選制度,制訂本機(jī)構(gòu)《處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》。截至目前,我國(guó)尚無(wú)統(tǒng)一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品準(zhǔn)入與調(diào)出標(biāo)準(zhǔn)。加快研究制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集,建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制和相應(yīng)的藥品評(píng)價(jià)與遴選制度勢(shì)在必行[2]??茖W(xué)的藥品評(píng)價(jià)與遴選制度可以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品品種結(jié)構(gòu)優(yōu)化,有利于保障患者接受安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的藥物治療。

        1 目的和依據(jù)

        為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品評(píng)價(jià)與遴選,增強(qiáng)人民群眾獲得感、安全感、幸福感,根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國(guó)家醫(yī)保目錄》)內(nèi)的藥品以及新上市藥品,應(yīng)用國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先、權(quán)威的技術(shù)和方法,進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)與遴選,合理制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)《基本用藥供應(yīng)目錄》和《處方集》,促進(jìn)臨床合理用藥。

        依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,參考世界衛(wèi)生組織(WHO)基本藥物制度[3](目錄)、WHO藥品和健康產(chǎn)品規(guī)劃(2016-2030)[4],以及美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相關(guān)政策、制度文件,結(jié)合我國(guó)國(guó)情及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,制定本指南。

        2 制定單位

        由健康中國(guó)研究中心藥品與健康產(chǎn)品專(zhuān)家委員會(huì)、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)居家藥學(xué)服務(wù)藥師分會(huì)、中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)醫(yī)藥知識(shí)管理專(zhuān)項(xiàng)基金專(zhuān)家委員會(huì)、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)臨床毒理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)分會(huì)、中國(guó)心胸血管麻醉學(xué)會(huì)心血管藥學(xué)分會(huì)、北京醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)勵(lì)基金會(huì)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)聯(lián)合組織相關(guān)專(zhuān)家和各方代表,共同制定。

        3 適用范圍

        本指南適用于一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選和藥物政策制定,提供技術(shù)指導(dǎo)、基本原則、評(píng)價(jià)技術(shù)與方法及量化記錄表;作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(小組)、藥師、醫(yī)師等相關(guān)人員及相關(guān)政府部門(mén)制定藥物政策的技術(shù)參考。

        本指南所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選主要包括化學(xué)藥品、生物制劑以及中成藥。由于中成藥往往在藥理作用、體內(nèi)過(guò)程、安全性等方面信息不完整,使用本指南評(píng)價(jià)體系時(shí)得分較低,其最后的得分可能僅適用于中成藥同類(lèi)藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入或調(diào)出時(shí)參考。在使用本指南的量化指標(biāo)評(píng)價(jià)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注意藥品相關(guān)信息的變化情況,當(dāng)某些藥品出現(xiàn)如新入選《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家醫(yī)保目錄》或《國(guó)家談判藥品目錄》,藥品新增適應(yīng)證,有新的指南推薦或循證證據(jù)等情況時(shí),該藥品的得分則需要進(jìn)行相應(yīng)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。

        4 指南制定工作組織管理和形成過(guò)程

        4.1指南編制工作組織管理 本指南已在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)(http://guideline-registry.cn)進(jìn)行注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):IPGRP-2020CN047)。本指南制定團(tuán)隊(duì)包括指南指導(dǎo)組、專(zhuān)家組以及秘書(shū)組。

        指南指導(dǎo)組由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)以及循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)等多學(xué)科專(zhuān)家和社會(huì)代表共同組成,負(fù)責(zé)確定指南的主題與范圍,管理利益聲明,監(jiān)督指南制定過(guò)程,批準(zhǔn)推薦意見(jiàn)等。指南專(zhuān)家組確定納入文獻(xiàn)的人群、干預(yù)措施、對(duì)照和結(jié)局(population,intervention,comparison,and outcome,PICO),為初稿的制定提供意見(jiàn),對(duì)于沒(méi)有確切證據(jù)的問(wèn)題或爭(zhēng)議問(wèn)題通過(guò)德?tīng)柗?Delphi)法達(dá)成推薦的共識(shí)意見(jiàn)。指南秘書(shū)組負(fù)責(zé)系統(tǒng)地檢索已有的臨床證據(jù)與系統(tǒng)綜述,完成系統(tǒng)評(píng)價(jià)、證據(jù)分級(jí),并提交給專(zhuān)家組參考;詳細(xì)記錄指南制定的過(guò)程,進(jìn)行數(shù)據(jù)收集與分析并撰寫(xiě)指南初稿。

        4.2指南相關(guān)證據(jù)檢索與評(píng)價(jià) 檢索內(nèi)容:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)、遴選原則、流程、標(biāo)準(zhǔn)、方法等。

        類(lèi)型:①指南、共識(shí);②由衛(wèi)生行政部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)組織或科研機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件;③來(lái)源于數(shù)據(jù)庫(kù)的研究文獻(xiàn)(包括方法介紹或研究,以及有參考價(jià)值的綜述),WHO基本藥物制度(目錄)、WHO藥品與健康產(chǎn)品規(guī)劃(2016-2030)。語(yǔ)言:中、英文。排除重復(fù)發(fā)表或原文無(wú)法獲取的文獻(xiàn)。

        檢索范圍,①中、英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、The Cochrane Library、Embase;萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)和中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI),檢索時(shí)限均從建庫(kù)開(kāi)始至2020年4月。②指南數(shù)據(jù)庫(kù):美國(guó)國(guó)立臨床診療指南數(shù)據(jù)庫(kù)(NGC)、國(guó)際指南協(xié)作網(wǎng)(GIN)、TRIP指南數(shù)據(jù)庫(kù)、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)。③官方網(wǎng)站:國(guó)際和各國(guó)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站。

        4.3證據(jù)分析及指南形成 由于在本指南的研究證據(jù)中,潛在證據(jù)類(lèi)型多樣且分布不均,其各自的書(shū)寫(xiě)結(jié)構(gòu)不統(tǒng)一,質(zhì)量評(píng)價(jià)可操作性較差,因此不開(kāi)展剛性的證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。當(dāng)缺乏相關(guān)證據(jù)時(shí),根據(jù)專(zhuān)家組意見(jiàn)形成推薦意見(jiàn)。在不同的國(guó)家、地區(qū),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)和遴選的方式方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)不盡相同。中國(guó)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)和遴選研究相關(guān)文獻(xiàn)資料較少,多為單獨(dú)醫(yī)院階段性工作總結(jié),對(duì)遴選過(guò)程、評(píng)估辦法敘述少,系統(tǒng)性與可推廣性欠缺[5-7]。國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道醫(yī)院藥品遴選流程和標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較多,包括衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(health technology assessment,HTA)、客觀評(píng)價(jià)法(the system of objectified judgement analysis,SOJA)等。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是采用一種結(jié)構(gòu)化的方法來(lái)幫助分析人員為衛(wèi)生決策者提供循證證據(jù)的重要工具,它可幫助決策者有效公平地分配衛(wèi)生保健和其他醫(yī)療資源,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)公平性,獲得財(cái)政保護(hù)和更好的健康結(jié)局。對(duì)于需要快速?zèng)Q策但資源有限的醫(yī)院而言,開(kāi)展綜合性HTA 存在諸多困難,且不符合醫(yī)院決策的現(xiàn)實(shí)需求[8-9]。2005年,丹麥衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心首次提出Mini衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的概念,很快受到廣泛關(guān)注,其開(kāi)發(fā)和不斷完善的Mini衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工具也被越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)可和使用。Mini衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是指應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)HTA的原理和方法,基于醫(yī)院實(shí)際需求,對(duì)相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)做出全面系統(tǒng)評(píng)價(jià),為醫(yī)院決策層引入相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)提供決策參考的工具[10-11]。

        SOJA方法是一種通過(guò)對(duì)某一類(lèi)型的藥物進(jìn)行評(píng)分的藥物評(píng)價(jià)方法,由專(zhuān)家小組定義和判斷相關(guān)選擇標(biāo)準(zhǔn),并給予每種選擇標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)權(quán)重??紤]的選擇標(biāo)準(zhǔn)越重要,則給予該標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)權(quán)重就越高。國(guó)際上使用SOJA法進(jìn)行藥品評(píng)分時(shí),針對(duì)不同藥物類(lèi)型、藥物選擇標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的權(quán)重尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在荷蘭,JANKNEGT等[12]開(kāi)發(fā)的SOJA評(píng)分系統(tǒng)用于藥物選擇。該學(xué)者對(duì)荷蘭、法國(guó)和英國(guó)的催眠藥進(jìn)行藥品篩選時(shí),使用的SOJA法包括以下標(biāo)準(zhǔn):臨床療效(最高300分)、不良反應(yīng)(250分)、臨床文獻(xiàn)支撐(150分)、成本(120分)、藥動(dòng)學(xué)特性(80分)、不良反應(yīng)(50分)、藥物相互作用(30分)和可用片劑規(guī)格(20分)。使用SOJA法對(duì)治療偏頭痛[13]進(jìn)行藥物篩選,采用以下選擇標(biāo)準(zhǔn):批準(zhǔn)適應(yīng)證(40分)、制劑數(shù)量(50分)、生物利用度變異性(40分)、藥物相互作用(85分)、臨床療效(415分)、副作用(190分)、獲得成本(75分)和文獻(xiàn)記錄(105分)。一項(xiàng)針對(duì)前列腺癌患者抗癌藥物進(jìn)行藥物篩選的研究[14]中使用了SOJA法,采用以下選擇標(biāo)準(zhǔn):臨床療效(300分)、安全性(200分)、耐受性(120分)、給藥頻次(80分)、給藥途徑(80分)、藥物相互作用(60分)、注意事項(xiàng)(60分)和證據(jù)支撐文件(100分)。

        本指南參考循證研究結(jié)果,結(jié)合中國(guó)國(guó)情,綜合采取Mini衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)合SOJA法,運(yùn)用多屬性評(píng)分工具,建立包含藥學(xué)特性、有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性及其他屬性五大方面的藥品評(píng)價(jià)體系,評(píng)價(jià)的維度及權(quán)重由指南指導(dǎo)組和專(zhuān)家組通過(guò)Delphi法確定。

        5 藥品評(píng)價(jià)與遴選的維度、要素、權(quán)重及內(nèi)涵

        5.1藥學(xué)特性(20分) 藥學(xué)特性總分20分,主要從藥品的適應(yīng)證(3分)、藥理作用(3分)、體內(nèi)過(guò)程(3分)、藥劑學(xué)與使用方法(6分)、一致性評(píng)價(jià)(5分)共5個(gè)方面考察待遴選藥品藥學(xué)特性。

        5.1.1適應(yīng)證(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品在所治療疾病中的臨床應(yīng)用地位。本評(píng)價(jià)項(xiàng)的核心在于對(duì)比待遴選藥品與主要適應(yīng)證可替代藥品,明確待遴選藥品在臨床藥物治療選擇中所處的水平。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布的診療規(guī)范、臨床路徑,權(quán)威指南,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(national medical products administration,NMPA)網(wǎng)站相關(guān)信息,臨床應(yīng)用情況。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:評(píng)估待遴選藥品適應(yīng)證是否明確及適應(yīng)證覆蓋范圍,根據(jù)其適應(yīng)證疾病流行病學(xué)及臨床治療研究進(jìn)展,通過(guò)與主要適應(yīng)證可替代藥品的對(duì)比,明確待遴選藥品的臨床治療學(xué)地位。綜合國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布的診療規(guī)范、臨床路徑、權(quán)威指南等研究資料,判斷待遴選藥品是否屬于孤兒藥、首選、次選或可選擇較多的藥品,根據(jù)其臨床治療學(xué)地位評(píng)分。

        5.1.2藥理作用(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品臨床療效是否確切,藥理作用機(jī)制、藥效學(xué)研究是否明確。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,《馬丁代爾藥物大典》《新編藥物學(xué)》《臨床用藥須知》《國(guó)家處方集》,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:通過(guò)查閱藥品說(shuō)明書(shū)、檢索文獻(xiàn),了解待遴選藥品的藥理作用及藥效學(xué)研究進(jìn)展,根據(jù)待遴選藥品療效及藥理作用的明確程度(明確、尚不明確或不明確)進(jìn)行評(píng)分。

        5.1.3體內(nèi)過(guò)程(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品體內(nèi)過(guò)程(吸收、分布、代謝、排泄)是否明確,各個(gè)過(guò)程主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)是否完整。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,《馬丁代爾藥物大典》《新編藥物學(xué)》《藥物代謝動(dòng)力學(xué)》,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),DRUGS數(shù)據(jù)庫(kù)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:考察待遴選藥品體內(nèi)過(guò)程是否清晰、明確,藥動(dòng)學(xué)研究是否深入、相關(guān)參數(shù)是否完整,所提供的藥動(dòng)學(xué)研究結(jié)果能否滿(mǎn)足醫(yī)務(wù)人員臨床需求。通過(guò)查閱藥品說(shuō)明書(shū)、檢索文獻(xiàn),匯總待遴選藥品吸收、分布、代謝和排泄的主要參數(shù)。根據(jù)待遴選藥品體內(nèi)過(guò)程明確程度(明確、基本明確或尚不明確)及藥動(dòng)學(xué)參數(shù)完整程度(完整、不完整或缺失)進(jìn)行評(píng)分,仿制藥不能提供藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的視為參數(shù)缺失。

        5.1.4藥劑學(xué)與使用方法(6分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品主要成分、輔料及藥物劑型在臨床治療使用的適宜性及優(yōu)劣勢(shì),考察其給藥劑量、給藥頻次及使用方法是否具有臨床優(yōu)勢(shì),是否便于臨床使用。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,權(quán)威出版物《中華人民共和國(guó)藥典》《馬丁代爾藥物大典》《新編藥物學(xué)》《生物藥劑學(xué)》,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),DRUGS數(shù)據(jù)庫(kù),Micromedex數(shù)據(jù)庫(kù),Update數(shù)據(jù)庫(kù)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:此項(xiàng)為多選項(xiàng)??疾齑噙x藥品主要成分、輔料、劑型、給藥劑量、給藥頻次及使用方法等是否與臨床應(yīng)用相適宜,是否具有臨床優(yōu)勢(shì)。

        通過(guò)查閱藥品說(shuō)明書(shū)、檢索文獻(xiàn),分析待遴選藥物的主要成分與輔料,了解其存在的臨床獲益與風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)與臨床可替代的藥品進(jìn)行比較,判斷待遴選藥品組成成分與劑型是否具有臨床治療優(yōu)勢(shì)。根據(jù)待遴選藥品成分、輔料的明確性以及劑型在臨床治療中的優(yōu)劣勢(shì),評(píng)估其滿(mǎn)足臨床治療的需求程度。充分了解待遴選藥品的使用方法和注意事項(xiàng),確定待遴選藥品的給藥方式、給藥頻次是否具有特殊優(yōu)勢(shì),是否可改善患者或醫(yī)務(wù)人員的依從性??疾齑噙x藥品使用方法的難易程度,用藥是否需要特殊培訓(xùn)、是否需要他人幫助、是否需要進(jìn)行皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等。根據(jù)待遴選藥品劑型、給藥劑量、使用頻次、依從性或使用方法是否有特殊要求進(jìn)行評(píng)分。

        5.1.5一致性評(píng)價(jià)(5分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品是否為原研藥品/參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥品或其他藥品。

        資料來(lái)源:藥品包裝/說(shuō)明書(shū),中國(guó)上市藥品目錄集,NMPA、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心政府網(wǎng)站公示公告。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:根據(jù)待遴選藥品是原研藥品/參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥品或其他藥品進(jìn)行評(píng)分。

        5.2有效性(20分) 有效性總分為20分,重點(diǎn)考察待遴選藥品的臨床使用效果,考察其在診療規(guī)范、臨床指南、專(zhuān)家共識(shí)等相關(guān)權(quán)威專(zhuān)業(yè)資料中給出的推薦級(jí)別及臨床科室使用的實(shí)際治療效果。

        評(píng)價(jià)目的:通過(guò)評(píng)估待遴選藥品在診療規(guī)范、指南、專(zhuān)家共識(shí)的推薦程度及證據(jù)級(jí)別,判斷該藥品的臨床應(yīng)用價(jià)值。

        資料來(lái)源:診療規(guī)范特指由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原衛(wèi)生部等國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)出臺(tái)的相關(guān)用藥指導(dǎo)性文件,如《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》等。

        臨床指南指由中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)等高級(jí)別權(quán)威學(xué)會(huì)發(fā)布的臨床指南,或WHO、美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)、NICE、昆士蘭衛(wèi)生組織(Queensland Health,QLD)等制定的高級(jí)別權(quán)威指南。

        專(zhuān)家共識(shí)指由各專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)出臺(tái)的專(zhuān)家共識(shí)。若此專(zhuān)家共識(shí)質(zhì)量高、臨床廣泛參考,可考慮升級(jí)。若專(zhuān)家共識(shí)質(zhì)量較低、臨床可參考意義有待商榷,可考慮降級(jí)。

        權(quán)威性:診療規(guī)范>臨床指南>專(zhuān)家共識(shí)。在不同的推薦級(jí)別中,可根據(jù)證據(jù)級(jí)別進(jìn)一步分為4層:A級(jí)證據(jù),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腗eta分析/系統(tǒng)綜述、大型多中心的隨機(jī)對(duì)照臨床研究(樣本量>300例);B級(jí)證據(jù),一般質(zhì)量的Meta分析、小型隨機(jī)對(duì)照臨床研究(樣本量<300例)、設(shè)計(jì)良好的大型回顧性研究、病例-對(duì)照研究以及隊(duì)列研究;C級(jí)證據(jù),無(wú)對(duì)照的單臂臨床研究、病例報(bào)告、專(zhuān)家觀點(diǎn);D級(jí)證據(jù),其他證據(jù)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:根據(jù)待遴選藥品在診療規(guī)范、臨床指南I級(jí)推薦、指南推薦(Ⅱ級(jí)及以下推薦)、專(zhuān)家共識(shí)等相關(guān)權(quán)威專(zhuān)業(yè)資料中的推薦級(jí)別及證據(jù)級(jí)別進(jìn)行評(píng)分。

        5.3安全性(20分) 安全性總分為20分,重點(diǎn)考察待遴選藥品在臨床應(yīng)用的安全屬性,主要從藥品的不良反應(yīng)分級(jí)或不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)-中文(CTCAE-V5.0)分級(jí)(7分)、特殊人群(7分)、藥物相互作用(3分)和其他(3分)共4個(gè)方面進(jìn)行考察。

        5.3.1不良反應(yīng)(7分) 評(píng)價(jià)目的:通過(guò)考察待遴選藥品的不良反應(yīng)嚴(yán)重程度及嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率,評(píng)價(jià)藥品安全性。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、The Cochrane Library、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),DRUGS數(shù)據(jù)庫(kù),Micromedex數(shù)據(jù)庫(kù),Update數(shù)據(jù)庫(kù),F(xiàn)DA、NMPA等政府網(wǎng)站信息發(fā)布的安全性信息。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:根據(jù)待遴選藥品說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等相關(guān)信息,檢索國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、官方通報(bào)信息(如FDA及NMPA網(wǎng)站發(fā)布的信息)等相關(guān)資料,收集藥品相關(guān)的安全性信息,包括藥品的臨床研究(含上市前及上市后)及上市后安全性研究,匯總待遴選藥品的不良反應(yīng),根據(jù)CTCAE-V5.0分級(jí)判斷待遴選藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度。嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率分為4層:<0.1%;0.1%~<1%;1%~<10%;≥10%。對(duì)重度(癥狀嚴(yán)重,危及生命)或CTC 4-5級(jí)的嚴(yán)重不良反應(yīng),統(tǒng)計(jì)其發(fā)生率。根據(jù)待遴選藥品不良反應(yīng)及重度不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行評(píng)分。

        5.3.2特殊人群(6分) 評(píng)價(jià)目的:通過(guò)考察待遴選藥品在特殊人群(兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、肝功能異?;颊吆湍I功能異?;颊?中的使用情況,評(píng)價(jià)藥品安全性。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、The Cochrane Library、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),DRUGS數(shù)據(jù)庫(kù),Micromedex數(shù)據(jù)庫(kù),Update數(shù)據(jù)庫(kù),F(xiàn)DA、NMPA等政府網(wǎng)站信息發(fā)布的安全性信息。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:此項(xiàng)為多選項(xiàng),重點(diǎn)考察兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、肝功能異常和腎功能異常6類(lèi)特殊人群??紤]到兒童患者的特殊性,故兒童患者中的使用情況得分權(quán)重更高。評(píng)分時(shí)參考藥品說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)、藥物禁忌、特殊人群用藥及注意事項(xiàng)等相關(guān)內(nèi)容。若說(shuō)明書(shū)中表達(dá)不明確或查無(wú)此項(xiàng),則可參考權(quán)威臨床指南、臨床研究等相關(guān)權(quán)威專(zhuān)業(yè)資料,判斷是否可用于相關(guān)特殊人群。綜合檢索資料,根據(jù)待遴選藥品可用于相應(yīng)特殊人群進(jìn)行評(píng)分,無(wú)相關(guān)資料不得分。

        5.3.3藥物相互作用(3分) 評(píng)價(jià)目的:通過(guò)考察待遴選藥品與其他藥品在臨床應(yīng)用過(guò)程中是否存在由于藥物相互作用導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)事件,評(píng)價(jià)藥品在相互作用方面的安全性。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,權(quán)威出版物《馬丁代爾藥物大典》《新編藥物學(xué)》,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),DRUGS數(shù)據(jù)庫(kù),Micromedex數(shù)據(jù)庫(kù),Update數(shù)據(jù)庫(kù)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:藥物相互作用所致不良反應(yīng)對(duì)臨床應(yīng)用的影響程度可分為3層:輕中度,一般無(wú)需調(diào)整用藥劑量;重度,需要調(diào)整用藥劑量;禁忌,禁止在同一時(shí)段使用。參考藥品說(shuō)明書(shū)、文獻(xiàn)及循證資料,總結(jié)待遴選藥品藥物相互作用和藥物禁忌等相關(guān)內(nèi)容,綜合考慮待遴選藥品自身的代謝特點(diǎn),如是否經(jīng)過(guò)代謝酶系代謝,是否具有體內(nèi)典型代謝酶系的誘導(dǎo)作用或抑制作用,是否為蛋白底物等方面因素,匯總待遴選藥品與其他藥品的相互作用所致不良反應(yīng)及臨床應(yīng)用建議。綜合檢索資料,根據(jù)待遴選藥品與其他藥品相互作用的級(jí)別進(jìn)行評(píng)分。

        5.3.4其他(3分) 評(píng)價(jià)目的:通過(guò)考察待遴選藥品其他方面內(nèi)容(不良反應(yīng)可逆性、致畸性、致癌性、用藥警示),評(píng)價(jià)藥品安全性。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū),藥品注冊(cè)資料,權(quán)威出版物《馬丁代爾藥物大典》《新編藥物學(xué)》,英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、Embase,中文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):CBM、CNKI、VIP、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),DRUGS數(shù)據(jù)庫(kù),Micromedex數(shù)據(jù)庫(kù),Update數(shù)據(jù)庫(kù),F(xiàn)DA、NMPA等政府網(wǎng)站信息發(fā)布的用藥警示。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:此項(xiàng)為多選項(xiàng)。參考藥品說(shuō)明書(shū)、文獻(xiàn)及循證資料,匯總待遴選藥品不良反應(yīng)可逆性,致畸、致癌性,特別用藥警示相關(guān)安全信息。根據(jù)待遴選藥品不良反應(yīng)均為可逆、無(wú)致畸性和致癌性、無(wú)特別用藥警示進(jìn)行評(píng)分。

        5.4經(jīng)濟(jì)性(20分) 經(jīng)濟(jì)性的總分為20分,考察待遴選藥品與同通用名藥物(5分)及主要適應(yīng)證可替代藥品(15分)的日均治療費(fèi)用差異,這樣設(shè)計(jì)的主要原因包括:①本指南已有對(duì)藥物臨床有效性與安全性的比較分析;②比較日均治療費(fèi)用,既能考慮藥品規(guī)格、包裝和用法用量等因素,又具有較強(qiáng)的可操作性;③對(duì)需要按療程服用或用藥頻次不同的藥品,通過(guò)計(jì)算日均治療費(fèi)用比較更為直觀。

        評(píng)價(jià)目的:通過(guò)比較待遴選藥品與同通用名藥物、主要適應(yīng)證可替代藥品的日均治療費(fèi)用,評(píng)價(jià)藥品經(jīng)濟(jì)性。

        資料來(lái)源:藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)、企業(yè)網(wǎng)站信息、NMPA、國(guó)家醫(yī)療保障局等政府網(wǎng)站信息發(fā)布的藥品價(jià)格信息。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:考察待遴選藥物在兩個(gè)不同范疇內(nèi)(同通用名藥物、主要適應(yīng)證可替代藥品),與其他藥品的日均治療費(fèi)用的差異。匯總本省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上待遴選藥品同通用名及主要適應(yīng)證可替代藥品的價(jià)格,計(jì)算日均治療費(fèi)用,并在同通用名藥品、主要適應(yīng)證可替代藥品兩個(gè)范疇內(nèi)對(duì)日均治療費(fèi)用排序,根據(jù)待遴選藥品在兩個(gè)范疇藥品的日均治療費(fèi)用的高低水平分別評(píng)分。對(duì)于已經(jīng)有國(guó)內(nèi)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)證據(jù)的藥品,考察證據(jù)質(zhì)量及其與實(shí)際情況是否相符,若相符則可將此證據(jù)在評(píng)分中優(yōu)先考慮。

        5.5其他屬性(20分) 其他屬性總分為20分,考察待遴選藥品國(guó)家醫(yī)保、國(guó)家基本藥物目錄的收錄情況,貯藏條件,藥品效期,全球使用情況,生產(chǎn)企業(yè)狀況共6個(gè)方面的屬性。

        5.5.1國(guó)家醫(yī)保(5分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥物的《國(guó)家醫(yī)保目錄》收錄情況及支付限制條件。

        資料來(lái)源:《國(guó)家醫(yī)保目錄》

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:查詢(xún)待遴選藥品是否被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》以及國(guó)家談判藥品目錄。根據(jù)待遴選藥品納入與否、納入類(lèi)別及其是否有支付限制條件進(jìn)行評(píng)分。國(guó)家談判藥品視同醫(yī)保乙類(lèi)。

        5.5.2國(guó)家基本藥物(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥物是否為國(guó)家基本藥物。

        資料來(lái)源:《國(guó)家基本藥物目錄》。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:由于國(guó)家基本藥物多有指南推薦,且多屬于醫(yī)保甲類(lèi),對(duì)基本藥物目錄的藥品屬于額外的加分項(xiàng)。根據(jù)待遴選藥品是否納入《國(guó)家基本藥物目錄》,有無(wú)△等限制條件進(jìn)行評(píng)分?;幷f(shuō)明中提到,標(biāo)注“△”號(hào)表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在專(zhuān)科醫(yī)師指導(dǎo)下使用,并加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。

        5.5.3貯藏條件(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥物貯藏條件,評(píng)價(jià)藥品穩(wěn)定性及藥品管理便利性。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:根據(jù)待遴選藥品儲(chǔ)藏條件為常溫貯藏、陰涼貯藏、冷藏、冷凍及是否需要遮光/避光進(jìn)行評(píng)分。

        5.5.4藥品效期(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品有效期,評(píng)價(jià)藥品穩(wěn)定性及藥品管理的便利性。

        資料來(lái)源:藥品說(shuō)明書(shū)。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:藥品效期根據(jù)時(shí)間長(zhǎng)短分為3層:>36個(gè)月;24~36個(gè)月;<24個(gè)月。根據(jù)待遴選藥品的效期進(jìn)行評(píng)分。

        5.5.5全球使用情況(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品的全球(以中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本為代表)使用情況,評(píng)價(jià)藥品應(yīng)用范圍。

        資料來(lái)源:NMPA、FDA、EMA、PMDA官方網(wǎng)站的藥品審評(píng)審批、上市信息。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:根據(jù)待遴選藥品在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本的上市情況(美國(guó)、歐洲、日本均已上市;美國(guó)或歐洲或日本上市;美國(guó)、歐洲、日本均未上市)進(jìn)行評(píng)分。

        5.5.6藥品生產(chǎn)企業(yè)狀況(3分) 評(píng)價(jià)目的:考察待遴選藥品生產(chǎn)廠家在全球及國(guó)內(nèi)排名,評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)狀況。

        資料來(lái)源:《制藥經(jīng)理人》發(fā)布的世界銷(xiāo)量前50制藥企業(yè);工業(yè)和信息化部發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜。

        評(píng)價(jià)內(nèi)容:藥品生產(chǎn)企業(yè)可分為3層:世界銷(xiāo)量前50制藥企業(yè);生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家工業(yè)和信息化部醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜;其他企業(yè)。根據(jù)待遴選藥品的生產(chǎn)企業(yè)狀況進(jìn)行評(píng)分。

        本指南量化評(píng)分采用百分制,詳細(xì)評(píng)分細(xì)則見(jiàn)表1。評(píng)分結(jié)果有兩個(gè)用途:①用于新品種引進(jìn)時(shí),有3種推薦建議。70分以上建議為強(qiáng)推薦;60~70分,根據(jù)臨床是否有替代治療藥物,建議為弱推薦或不推薦;60分以下建議為不推薦。②用于藥品調(diào)出時(shí),有3種推薦建議。60分以下,建議為調(diào)出;60~70分,根據(jù)臨床是否有替代治療藥物,建議為暫時(shí)保留或調(diào)出;70分以上,建議為保留。

        需要說(shuō)明:①該評(píng)分工具是基于藥品說(shuō)明書(shū),同時(shí)需納入新的證據(jù)并不斷完善,如:循證證據(jù)、真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)、藥物政策等多方面證據(jù)。②該評(píng)分工具不應(yīng)僅對(duì)單個(gè)藥品進(jìn)行評(píng)價(jià),適宜對(duì)同適應(yīng)證、同作用機(jī)制、可替代藥品等系列藥品進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià):如適應(yīng)證的可選擇性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等內(nèi)容均需要綜合對(duì)比進(jìn)行評(píng)分。治療不同疾病的藥品之間的比較意義不大。③應(yīng)用該評(píng)分工具得到的藥品評(píng)分結(jié)果是變化的,需要經(jīng)常更新,以便調(diào)整目錄:如藥品的經(jīng)濟(jì)性(藥品集中帶量采購(gòu))、有效性(循證證據(jù)的更新)、基本藥物目錄調(diào)整、國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整、生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展等。④集中采購(gòu)藥品因價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,實(shí)際評(píng)分較高,因此在評(píng)價(jià)體系中未單獨(dú)增加集中采購(gòu)藥品屬性。⑤因藥品評(píng)價(jià)維度較多,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在評(píng)價(jià)過(guò)程中根據(jù)實(shí)際需求對(duì)評(píng)價(jià)細(xì)則及權(quán)重做出適當(dāng)調(diào)整。

        考慮到部分新上市藥品在適應(yīng)證、指南推薦、特殊人群、醫(yī)保等方面評(píng)分處于劣勢(shì),最終得分并不能完全表現(xiàn)出其優(yōu)勢(shì)與特性。因此,除根據(jù)以上5方面對(duì)藥物進(jìn)行評(píng)分,并對(duì)總分得出推薦意見(jiàn)外,還應(yīng)當(dāng)綜合評(píng)價(jià)過(guò)程中所得到的藥學(xué)信息,撰寫(xiě)待遴選藥品的綜合性概要。概要中要充分體現(xiàn)出該藥品的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì),供相關(guān)決策者參考。

        利益沖突:本指南參與的人員與單位均無(wú)相關(guān)利益沖突。

        表1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選量化記錄表

        續(xù)表1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選量化記錄表

        續(xù)表1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選量化記錄表

        指南制定成員

        執(zhí)筆人

        趙志剛(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院)

        董占軍(河北省人民醫(yī)院)

        劉建平(北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心)

        《中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選快速指南》指導(dǎo)組(按姓氏拼音排序)

        曹俊嶺 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院

        杜光 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

        高星 健康中國(guó)研究中心

        賈方紅 北京市衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)

        李大魁 北京協(xié)和醫(yī)院

        繆麗燕 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        史錄文 北京大學(xué)藥學(xué)院

        宋海波 中國(guó)毒理學(xué)會(huì)臨床毒理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

        蘇樂(lè)群 山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院/山東省千佛山醫(yī)院

        吳久鴻 戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心

        鄭英麗 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

        專(zhuān)家組(按姓氏拼音排序)

        陳孝 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        董占軍 河北省人民醫(yī)院

        范國(guó)榮 上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院

        封衛(wèi)毅 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

        高申 上海長(zhǎng)海醫(yī)院

        葛衛(wèi)紅 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

        龔志成 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

        侯銳鋼 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

        胡欣 北京醫(yī)院

        黃品芳 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        黃欣 山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院/山東省千佛山醫(yī)院

        姜明燕 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        賴(lài)偉華 廣東省人民醫(yī)院

        劉建平 北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心

        李玉珍 北京大學(xué)人民醫(yī)院

        李正翔 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

        林陽(yáng) 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院

        劉松青 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院

        盧曉陽(yáng) 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

        羅夫 解放軍第463醫(yī)院

        呂遷洲 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

        呂永寧 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

        馬珂 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

        邱峰 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        曲文浩 上海國(guó)藥醫(yī)藥零售有限公司

        沈愛(ài)宗 中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        史國(guó)兵 遼寧省藥學(xué)會(huì)

        宋海波 中國(guó)毒理學(xué)會(huì)臨床毒理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

        隋忠國(guó) 青島大學(xué)附屬醫(yī)院

        孫艷 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院

        童榮生 四川省人民醫(yī)院

        王誠(chéng) 蘇州科技城醫(yī)院

        王建華 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

        王靖雯 空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(西京醫(yī)院)

        王育琴 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

        文愛(ài)東 空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(西京醫(yī)院)

        吳曉玲 廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

        吳新榮 中國(guó)人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

        武明芬 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

        謝娟 貴州省人民醫(yī)院

        于國(guó)超 中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)

        張畢奎 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

        張相林 中日友好醫(yī)院

        張曉樂(lè) 中國(guó)藥師協(xié)會(huì)患者教育工作委員會(huì)

        趙榮生 北京大學(xué)第三醫(yī)院

        趙志剛 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

        證據(jù)評(píng)價(jià)及秘書(shū)組(按姓氏拼音排序)

        張家興 貴州省人民醫(yī)院

        陳薇 北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心

        官海靜 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

        李佳 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        李璐 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

        羅秋華 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        門(mén)鵬 北京大學(xué)第三醫(yī)院

        譚勝藍(lán) 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

        王喬宇 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

        徐菲飛 四川省人民醫(yī)院

        薛朝軍 河北省人民醫(yī)院

        張弋 天津市第一中心醫(yī)院

        趙越 河北省人民醫(yī)院

        鄭巧偉 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

        朱建國(guó) 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        外審組(按姓氏拼音排序)

        邊佳明 解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心

        陳英 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

        丁玉峰 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

        范國(guó)榮 上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院

        封宇飛 北京大學(xué)人民醫(yī)院

        江翊國(guó) 蘇州科技城醫(yī)院

        冷家驊 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)保處

        李偉 黑龍江省社會(huì)醫(yī)療保障局

        林慧 海南省藥學(xué)會(huì)

        劉立民 江西省人民醫(yī)院

        劉松青 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院

        劉小玲 內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院

        瓊次仁 西藏自治區(qū)第二人民醫(yī)院

        宋燕青 吉林大學(xué)第一醫(yī)院

        孫放 諾華制藥有限公司

        陶驊 北京和睦家醫(yī)院

        吳建龍 深圳市第二人民醫(yī)院

        吳曉玲 廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

        吳玉波 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

        謝曉慧 北京大學(xué)藥學(xué)院

        于魯海 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院

        張峻 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

        趙冠宏 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院醫(yī)保處

        朱珠 北京協(xié)和醫(yī)院

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