申翠美 劉丁文 杜亞東 段廣濤 柳立軍

【摘要】荷包綁扎帶，可以安全有效替代臨床荷包縫合針法，避免吻合手術(shù)過程滑脫，利于消化道重建愈合。相比于一次性使用縫合針類產(chǎn)品，使用時減少縫合穿刺，尤其對于微創(chuàng)手術(shù)具有明顯的臨床意義，是一種方便、安全、有效的解決方案，具有推廣使用價值。

【關(guān)鍵詞】荷包成型術(shù);荷包帶;荷包縫合線

【中圖分類號】R735.34【文獻標識碼】A? 【文章編號】1672-3783（2020）05-0284-01

荷包成型，作為消化道重建中端側(cè)吻合和端端吻合的吻合手術(shù)前序技術(shù)，吻合手術(shù)前的荷包成型質(zhì)量，及與吻合器使用的匹配程度，對吻合手術(shù)的成功與否具有重要意義。

1 荷包縫合法

為借助縫合針，多次穿刺擬吻合消化道殘端，故而將縫合線繞消化道殘端縫合一圈后，收緊縫合線，打死結(jié)，固定到吻合器抵釘座與中心桿的連接段，利用荷包線圈小于抵釘座外徑，實現(xiàn)消化道殘端不與抵釘座滑脫的目的。

該方法，置荷包線時針距和邊距要均勻使邊距約為3mm，針距為5mm左右為最佳，中心桿頭置入荷包口后收緊荷包線時用力要均勻，并將組織攤平，兩側(cè)腸管軸線對準，以免吻合合口或縫合口局部組織重疊增厚或扭曲，而致釘合不全。

2 荷包綁扎法

河北愛能生物科技股份有限公司，從臨床問題尋找解決方案，關(guān)注操作手法、穿刺損傷、組織切割、均勻張力、術(shù)后愈合影響這幾個方面，設(shè)計荷包帶綁扎術(shù)。

該產(chǎn)品，擬替代荷包針線縫合，通過帶狀綁扎術(shù)將消化道殘端包裹吻合器抵釘座帽頭，收緊帶，使消化道殘端成荷包狀固定在中心桿上，并可利用抵釘座外徑遠大于帶扎圈內(nèi)徑，防止吻合過程提拉包裹抵釘座端消化道殘端時的滑脫。包括兩個有效設(shè)計，1）在齒腔附近設(shè)計了多條均勻分布的突刺，可以有效固定消化道軟組織，減少縱向和橫向滑脫風險;2）齒腔設(shè)計有活動卡片，卡片上設(shè)計多條與齒帶齒牙方向相反的防倒滑齒牙，由此實現(xiàn)了倒齒鎖定，避免橫向力滑脫的風險。

此種方法，不改變荷包縫合線法利用抵釘座外徑遠大于線圈直徑的方式，防止吻合過程提拉包裹抵釘座端消化道殘端時的滑脫。將穿刺縫合法，改為突刺固定，減少供養(yǎng)血管損傷風險和出血程度，利于吻合術(shù)后愈合。荷包縫合扎帶方法，收緊過程均勻用力，可以有效均衡消化道殘端各部位的張力。

3 兩種荷包成型術(shù)器械對比

已獲準境內(nèi)注冊用于吻合手術(shù)中的荷包縫扎的醫(yī)療器械一次性荷包縫合針，單獨以荷包縫合針（帶線）的共六家，以荷包成型器（鉗）的附件存在形式的，有十多家，通過對結(jié)構(gòu)組成、適用范圍的對比研究，此兩種形式的市場產(chǎn)品，存在縫合針的差異，荷包縫合線僅有材質(zhì)和規(guī)格的差異。基于本申報產(chǎn)品的作用機理，為替代縫合線，實現(xiàn)綁扎，故選擇市場上的荷包縫合針（帶線）形式，進行對比。

綜上：河北愛能生物科技股份有限公司開發(fā)的荷包帶，可以有效替代臨床荷包縫合針法，避免吻切過程滑脫。相比于一次性使用縫合針類產(chǎn)品，使用時減少縫合穿刺，尤其對于微創(chuàng)手術(shù)具有明顯的臨床意義，具有推廣價值。