本報駐巴西特派記者 李曉驍 本報記者　白云怡

巴西一名參與牛津大學(xué)新冠疫苗試驗的志愿者死亡！雖然此前多種新冠疫苗都曾因出現(xiàn)不良反應(yīng)而暫停試驗，但巴西21日傳出的這個意外消息還是讓關(guān)注新冠疫苗進展的人們震驚不已。新冠疫苗試驗的風(fēng)險到底有多大？為何這次已經(jīng)出現(xiàn)志愿者死亡，卻沒有停止后續(xù)試驗？

死于新冠肺炎及并發(fā)癥

巴西《環(huán)球報》21日稱，死亡的志愿者是一名28歲的男性醫(yī)生，自今年3月以來，一直在里約一家醫(yī)院工作，并奮斗在抗疫一線。據(jù)悉，該志愿者此前身體狀況良好，7月下旬接種了牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的疫苗，但仍于今年9月感染新冠病毒，本月15日因新冠肺炎及并發(fā)癥不幸死亡。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱，該機構(gòu)19日正式獲悉此信息，目前該信息的真實性已被證實。

今年6月，牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的疫苗在巴西啟動三期臨床試驗。該試驗采用雙盲形式，其中50%的志愿者接受牛津大學(xué)的新冠病毒疫苗，其他人注射的是腦膜炎疫苗。截至目前，巴西已經(jīng)有8000名志愿者參與該項研究。該疫苗屬于腺病毒載體疫苗，《環(huán)球報》稱，腺病毒載體疫苗被認為具有創(chuàng)新性和發(fā)展前景。

除牛津疫苗外，巴西目前還有另外三種在進行試驗的新冠疫苗：中國科興與巴西布坦坦研究所合作開發(fā)的疫苗、輝瑞疫苗和強生疫苗?！妒ケＡ_頁報》稱，布坦坦研究所、圣保羅州政府等機構(gòu)和部門稱，初步試驗結(jié)果表明，科興疫苗的安全性得到肯定。

為何不停止后續(xù)試驗？

巴西新聞網(wǎng)站“G1”稱，牛津大學(xué)、阿斯利康公司等相關(guān)機構(gòu)均表示，基于保密協(xié)議，無法對外公開相關(guān)信息。牛津大學(xué)稱，在進行獨立和謹慎的評估后，“對疫苗試驗的安全性沒有擔(dān)憂”。阿斯利康稱，無法對個案發(fā)表評論，但已經(jīng)遵循所有必要的審查程序，疫苗研究仍會持續(xù)進行。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱，該機構(gòu)從評估試驗安全性的一個國際委員會獲得部分報告數(shù)據(jù)，該委員會建議試驗應(yīng)該繼續(xù)進行，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局也建議繼續(xù)試驗。

《環(huán)球報》稱，意大利錫耶納大學(xué)全球衛(wèi)生研究所所長克萊門斯表示，今年9月，一名英國受試者在接種疫苗后出現(xiàn)“疑似嚴重不良反應(yīng)”，隨后該研究在全球范圍內(nèi)被中斷。此后發(fā)現(xiàn)該不良反應(yīng)與疫苗無關(guān)，試驗恢復(fù)進行。他認為，疫苗受試者感染新冠病毒并非意外事件，而是需要被評估因素。巴西微生物學(xué)家娜塔莉亞稱，“死亡是嚴重的后果，但在臨床試驗屬于‘正?，F(xiàn)象，需要評估為什么造成這種后果”。

“G1”稱，專業(yè)人士認為，該志愿者的死因有三種解釋。首先，他可能是“安慰劑”組成員，被注射的不是新冠疫苗；第二，他注射的疫苗劑量不足以起到免疫作用，研究表明，注射兩劑疫苗能夠產(chǎn)生更強的抗病毒作用，尚不清楚該志愿者注射了幾劑疫苗；第三，該疫苗沒有起到保護作用，反而出現(xiàn)抗體增強效應(yīng)（ADE），即當(dāng)一個人經(jīng)自然免疫或疫苗接種后，再次接觸相關(guān)病毒時，體內(nèi)產(chǎn)生的抗體可能反而會增強其感染能力，最終導(dǎo)致病情加重。

《環(huán)球報》稱，一名不愿透露身份的人士告訴該報，死亡的志愿者接種的是腦膜炎疫苗，并非新冠病毒疫苗。但根據(jù)道德保密承諾，相關(guān)機構(gòu)均未正式告知該志愿者是否接受注射的是安慰劑。路透社稱，消息人士表示，如果死者被注射的是疫苗，那么該疫苗在巴西的試驗將被中止。而試驗繼續(xù)進行，表明該名志愿者不是“疫苗組”的一員。

一位匿名中國疫苗專家22日接受《環(huán)球時報》記者采訪時也表示，即使是接種疫苗的志愿者出現(xiàn)死亡，具體個案也有“巧合死亡”的可能性，不一定要整體叫停試驗。

需要擔(dān)心新冠疫苗風(fēng)險嗎？

該專家認為，整體來看，新冠疫苗并不存在實質(zhì)性的安全風(fēng)險。他解釋稱，疫苗的原理本質(zhì)上是在模仿微生物，通過千百萬年來自然進化的經(jīng)驗，人體對微生物的應(yīng)答機制已比較明確?！斑@和化學(xué)性藥品是很不一樣的。人體對化學(xué)性藥品的代謝機制到底是怎樣的，很難完全搞清楚，可能會發(fā)生種種意想不到的情況。所以化學(xué)藥品的臨床試驗危險性更高、更復(fù)雜?！彼硎荆呙缱畲蟮娘L(fēng)險是活疫苗導(dǎo)致的感染，但現(xiàn)在大部分都是滅活疫苗，所以連這一重風(fēng)險也已大為減弱。

新冠疫苗的ADE效應(yīng)是公眾關(guān)注的另一個話題。9月12日，以“疫苗創(chuàng)新與公眾健康”為主題的首屆大灣區(qū)疫苗峰會在深圳舉辦。中國疾控中心主任高福院士在大會中明確表示，“我們面臨的最大挑戰(zhàn)就是大家討論的ADE效應(yīng)，再加上成本，價格能不能降下來？”

接受《環(huán)球時報》采訪的疫苗專家認為，目前還沒有足夠證據(jù)表明新冠病毒會導(dǎo)致ADE現(xiàn)象，目前幾例二次感染均屬于極個別的個例，可能是極個別案例中出現(xiàn)免疫力不持久的現(xiàn)象，現(xiàn)在還不能認定為一個既定事實。如果疫苗設(shè)計良好的話，其產(chǎn)生的免疫機制和持久性將有可能超過自然感染后的免疫力。此外，利用各種途徑也可以減少ADE效應(yīng)的發(fā)生。例如可以利用佐劑，即預(yù)先或與抗原同時注射的物質(zhì)；通過鼻腔或肌肉注射等不同的接種途徑也會影響其作用。▲