向俊宜，廖杰，尹本敬，李具寶

(1.云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院/云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南昆明 650021；2.云南中醫(yī)藥大學(xué)，云南昆明 650500)

肌筋膜疼痛綜合征(myofascial pain syndromes,MPS)是骨科常見的慢性疼痛性疾病，常以頸肩部癥狀為主?；颊叱霈F(xiàn)頸肩部一個(gè)或數(shù)個(gè)肌筋膜激痛點(diǎn)而引起肌肉緊張、痙攣、牽涉痛和觸發(fā)點(diǎn)痛，常有放射與神經(jīng)根性癥狀[1]，導(dǎo)致頸部運(yùn)動(dòng)障礙。二十世紀(jì)80年代末，本科2位醫(yī)生在結(jié)合多年骨傷病中藥治療的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，自擬“外傷一號(hào)”用以外敷治療頸肌筋膜疼痛綜合征，至今已在本院使用近30年，效果頗佳，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月-2018年12月于本院門診治療的MPS患者90例，均依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)予以明確診斷[2-3]。根據(jù)計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C三組各30例。其中，A組男18例，女12例；年齡19-30歲，平均(25.54±3.27)歲；病程2個(gè)月-6年，平均(1.43±0.63)年。B組男17例，女13例；年齡18-30歲，平均(26.37±2.83)歲；病程6個(gè)月-12年，平均(1.34±0.51)年。C組男20例，女10例；年齡18-30歲，平均(25.89±3.12)歲；病程3 d-10年，平均(1.61±0.66)年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，三組患者一般資料無顯著差異(P>0.05)，有可比性。

1.2 治療方法

A組采用本科自擬外傷一號(hào)硬膏，主要成分有葉上花、龍膽草、羌活、獨(dú)活、沒藥、骨碎補(bǔ)、苦參、虎杖、黑骨頭、黃芩、續(xù)斷、地膚子、紅花、王不留行等藥物。以上中藥碾碎磨成粉，每日每位患者取40 g，與少量水混勻后，裝入特制的布袋，外敷頸部及雙肩，每次外敷時(shí)間為30 min，外敷結(jié)束后用溫?zé)崦砬鍧嶎i部，1次/d。

B組采用外傷一號(hào)改進(jìn)劑型外敷，方藥同A組，所有藥物碾碎磨成粉，按1:1的比例混入凡士林，制作成外傷一號(hào)改進(jìn)劑型，裝入特制的藥膏盒內(nèi)(由本院藥劑中心制作)，每盒20 g，每日每位患者取1盒外敷于頸部及雙肩，每次外敷時(shí)間30 min以上，若患者無特殊不適，無需清潔，1次/d。

C組予雙氯芬酸鈉貼劑(50 mg/貼，蚌埠豐原涂山制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051966)貼予頸部，每日一貼治療。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者隨訪6個(gè)月，觀察時(shí)間點(diǎn)為治療前、治療第7天、第14天以及治療后6個(gè)月。①6個(gè)月后觀察三組患者臨床療效；②疼痛采用VAS評(píng)分評(píng)價(jià)；③頸椎功能評(píng)分[4]：包括患者體征、臨床癥狀及日常生活情況，最大分值29分，得分越高說明頸椎功能越好；④采用IMMULITE 1000化學(xué)發(fā)光分析儀(西門子公司)及其試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)監(jiān)測(cè)患者血清IL-6、TNF-α水平；⑤記錄不良事件發(fā)生率。

1.4 療效判定

參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]擬定。治愈：臨床癥狀完全消失，頸部肌肉酸痛完全消失，肌力恢復(fù)正常，頸部和肢體功能正常，工作和勞動(dòng)中無頸部任何不適；顯效：臨床癥狀大幅度減輕，頸部肌肉酸痛明顯減輕，頸項(xiàng)活動(dòng)基本恢復(fù)征程，工作和勞動(dòng)中頸部輕微不適；好轉(zhuǎn)：仍有部分臨床癥狀，或癥狀一定程度改善，頸部肌肉疼痛減輕，頸部和肢體功能部分改善；無效：臨床癥狀無改善甚或加重。有效率=[(治愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療后6個(gè)月，A組有效率為86.7%，B組為93.3%，C組為60.0%，A組與B組有效率顯著高于C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；A組與B組之間無顯著性差異(P>0.05)。見表1。

表1 三組患者療效比較[例(%)]

2.2 VAS評(píng)分比較

治療前、治療第7天，三組患者VAS評(píng)分無顯著差異(P>0.05)；治療第14天和6個(gè)月，A、B兩組VAS評(píng)分均顯著低于C組(P<0.01)，但A、B組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 三組患者不同時(shí)間段VAS評(píng)分比較分]

2.3 頸椎功能評(píng)分

治療前三組患者頸椎功能評(píng)分無顯著性差異(P>0.05)；治療第7天，B組顯著優(yōu)于C組(P<0.05)；治療第14天和6個(gè)月， A、B組均顯著優(yōu)于C組(P<0.01)；A、B組在各時(shí)間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 三組患者不同時(shí)間段頸椎功能評(píng)分比較分]

2.4血清IL-6、TNF-α水平比較

治療第7天，A、B兩組IL-6水平顯著優(yōu)于C組(P<0.01)，B組TNF-α明顯優(yōu)于C組(P<0.01)；治療第14天，A、B兩組IL-6水平和TNF-α水平均顯著優(yōu)于C組(P<0.01)；治療后6個(gè)月，IL-6水平和TNF-α水平均為B組

表4 三組患者不同時(shí)間段血清IL-6、TNF-α水平比較

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率

A組中7例(23.3%)出現(xiàn)局部皮膚輕度過敏，表現(xiàn)為局部皮膚泛紅、瘙癢，其中5例(16.7%)外敷時(shí)間由每日30 min減少至20 min，所有患者經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀均緩解；B組患者未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)；C組患者中2例(6.7%)出現(xiàn)局部皮膚輕度過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為丘疹、皮膚發(fā)紅，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀緩解。三組比較，差異無顯著差異(x2=3.35，P>0.05)。

3 討論

中醫(yī)無“頸肌筋膜疼痛綜合征”這一病名，但可歸屬于“痹證”、“頭痛”、“頸項(xiàng)強(qiáng)痛”等范疇。其病因病機(jī)主要為外感風(fēng)寒濕邪，客于頸部筋骨，內(nèi)正虛，衛(wèi)外不固，又因長(zhǎng)期體位不當(dāng)，痹阻經(jīng)脈，氣血不通，不通則痛，引起局部疼痛[6]，屈伸不利，甚則肢體失養(yǎng)，麻木不仁。外傷一號(hào)為本科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)于上世紀(jì)80年代末在總結(jié)多年中藥治療頸肌筋膜疼痛綜合征的基礎(chǔ)上，自主研發(fā)的外用傷科藥物，臨床使用已近30年時(shí)間，其主要成分有葉上花、龍膽草、羌活、獨(dú)活、沒藥、骨碎補(bǔ)、苦參、虎杖、黑骨頭、黃芩、續(xù)斷、地膚子、紅花、王不留行等藥物，方中羌活、獨(dú)活解表散寒，祛風(fēng)勝濕，葉上花、龍膽草、苦參、虎杖、黃芩等藥?kù)铒L(fēng)除濕，清熱解毒，沒藥、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、地膚子、紅花、王不留行等藥活血消腫，通絡(luò)止痛，全方具有解表散寒、祛風(fēng)除濕止痛作用，通過外敷，將藥物滲透于局部軟組織，達(dá)到治療作用。

通過本研究顯示，采用外傷一號(hào)治療頸肌筋膜疼痛綜合征，A組和B組療效相當(dāng)，明顯優(yōu)于C組，證實(shí)外傷一號(hào)的療效較好。因外傷一號(hào)和雙氯芬酸鈉貼劑均具有較好的止痛效果，故治療7 d后，患者的疼痛均有所改善，三組患者VAS評(píng)分無顯著差異；治療14 d后，A組和B組的VAS評(píng)分低于C組，頸椎功能評(píng)分優(yōu)于C組，考慮部分患者出現(xiàn)了雙氯芬酸鈉貼劑耐受情況。

頸肌筋膜疼痛綜合征患者經(jīng)血液檢查，可發(fā)現(xiàn)IL-6和TNF-α等炎性細(xì)胞因子水平異常升高現(xiàn)象。本研究顯示，采用外傷一號(hào)外敷治療，從治療第7天開始，患者IL-6及TNF-α水平明顯下降，且下降幅度優(yōu)于C組；治療6個(gè)月后，A、B組以上指標(biāo)持續(xù)下降，但C組患者VAS評(píng)分、頸椎功能評(píng)分、血清IL-6、TNF-α水平較治療后14 d明顯升高，說明雙氯芬酸鈉貼劑的長(zhǎng)期持續(xù)療效欠佳，而外傷一號(hào)外敷治療可長(zhǎng)期改善癥狀，控制局部炎癥。

既往我科將外傷一號(hào)碾碎成粉，予紗布包裹后局部外敷，由于該方具有較強(qiáng)的活血化瘀、祛風(fēng)除濕之功，對(duì)局部皮膚有一定的刺激作用，部分患者尤其是女性可能出現(xiàn)局部皮膚過敏反應(yīng)，主要變現(xiàn)為局部皮膚發(fā)紅、皰疹、瘙癢等，需減少每日用藥時(shí)間，或不能堅(jiān)持療程；另有一部分患者感覺調(diào)和藥物比較麻煩，故限制了臨床應(yīng)用，導(dǎo)致治療效果減低。本研究中，A組治療6個(gè)月后IL-6、TNF-α與B組存在差異(P<0.01)，考慮與部分患者外敷藥物出現(xiàn)過敏后，治療時(shí)間不足有關(guān)。

A組有23.3%患者出現(xiàn)局部皮膚過敏癥狀，高于B組和C組，雖然無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，考慮與樣本量低有關(guān)。而且，由于A組的藥物需裝入布袋，外敷于頸部及雙肩部，每次用藥40 g，但其中一部分藥物在布袋中存在浪費(fèi)，加之外敷影響正常生活，故每日外敷時(shí)間一般為30 min。對(duì)此，本科2018年開始改進(jìn)外傷一號(hào)，采用1:1的比例混入凡士林，制作成外傷一號(hào)改進(jìn)劑型，裝入特制的藥膏盒內(nèi)患者取一盒(20 g)外敷予頸部，實(shí)際用藥量為10 g，患者可在外敷藥的同時(shí)正常生活及工作，外敷時(shí)間明顯延長(zhǎng)，并減少了用藥成本和藥物浪費(fèi)，方法簡(jiǎn)便，因凡士林本身具有保濕潤(rùn)滑作用，明顯減輕了局部過敏反應(yīng)，增加了患者依從性，使臨床效果更佳。

綜上所述，外傷一號(hào)治療頸肌筋膜疼痛綜合征療效顯著，而制作為改進(jìn)劑后，患者副作用更少，成本節(jié)約，依從性增加，使長(zhǎng)期療效更顯著，值得臨床應(yīng)用推廣。