蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 江蘇，蘇州 215200

失眠癥是一種發(fā)病率較高的睡眠障礙性疾病，患者主要癥狀為入睡困難、入睡不深、睡后不適等[1]。近年來隨著生活節(jié)奏的加快、壓力的增加，失眠癥發(fā)生率逐漸上升[2]。相關(guān)調(diào)查結(jié)果表明，我國人群失眠癥發(fā)生率約為40%～50%[3]。失眠癥不僅對(duì)患者生理造成危害，并且會(huì)增加心理壓力，從而進(jìn)一步加重失眠癥狀，引發(fā)惡性循環(huán)[4]；此外失眠也會(huì)給醫(yī)療資源及社會(huì)產(chǎn)生較大負(fù)擔(dān)。目前臨床主要采用西藥治療失眠癥，通過改變睡眠中樞的興奮性達(dá)到治療目的，具有較好療效，但易導(dǎo)致成癮性、白天嗜睡、戒斷癥狀和藥物依賴等[5]。中醫(yī)治療失眠癥已有悠久的歷史，最早于《靈樞·邪客》篇中即有半夏秫米湯治其病新發(fā)者“覆杯則臥”的記載[6]，張仲景《金匱要略》中酸棗仁湯治療失眠更是被后世廣為應(yīng)用。現(xiàn)代諸多研究亦證實(shí)半夏秫米湯和酸棗仁湯可以通過調(diào)控中樞神經(jīng)遞質(zhì)，改善大腦病理狀態(tài)，減輕神經(jīng)細(xì)胞損傷等途徑來干預(yù)睡眠[7-8]。本研究采用酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合西藥治療肝郁血虛型失眠患者，并與單純西藥治療進(jìn)行比較，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2017年6月至2019年6月于本院住院及門診就診的肝郁血虛型失眠患者112例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組各56例。對(duì)照組男34例，女22例；年齡31～69歲，平均（45.38±5.16）歲；病程2～39個(gè)月，平均（22.02±1.55）個(gè)月；觀察組男32例，女24例；年齡30～69歲，平均（45.51±5.23）歲；病程2～40個(gè)月，平均（22.15±1.63）個(gè)月。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）符合《中國失眠癥診斷和治療指南》[9]中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)辨證為肝郁血虛型；（3）年齡30～70歲；（4）患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）近1個(gè)月內(nèi)口服催眠藥物治療；（2）病程≤1個(gè)月；（3）合并精神病或既往有精神病史；（4）合并重要臟器的器質(zhì)性疾??；（5）妊娠或哺乳期婦女；（6）對(duì)此次使用藥物過敏；（7）依從性差，拒絕配合此研究者。

1.4 方法

1.4.1 對(duì)照組 給予單純西藥治療，艾司唑侖片（常州四藥制藥有限公司產(chǎn)品，國藥準(zhǔn)字：H32020699），1mg/片，1片/次，囑咐患者睡前30min口服，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予服用酸棗仁湯代茶飲，酸棗仁湯代茶飲配方：酸棗仁18g，甘草6g，知母12g，茯苓6g，川芎6g。 1劑/d，稍加煎煮或以沸水沖泡數(shù)分鐘后，代茶徐徐飲之（可按比例等分后分次泡服），連續(xù)治療1個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)證候評(píng)分 依據(jù) 《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]對(duì)兩組患者治療前、治療1個(gè)月后臨床癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，包含入睡困難、多夢(mèng)、早醒、情緒抑郁、醒后難以入睡5項(xiàng)內(nèi)容，每項(xiàng)內(nèi)容0～3分，分?jǐn)?shù)越高則失眠癥狀越嚴(yán)重。

1.5.2 睡眠質(zhì)量 采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表對(duì)兩組治療前、治療1個(gè)月后睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，包含睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7項(xiàng)內(nèi)容，每項(xiàng)內(nèi)容0～3分，總分0～21分。 0～5分為睡眠質(zhì)量很好，6～10分為睡眠質(zhì)量較好，11～15分為睡眠質(zhì)量一般，16～21分為睡眠質(zhì)量很差，分?jǐn)?shù)越高則睡眠質(zhì)量越差[11]。

1.5.3 不良反應(yīng) 觀察記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包含精力不集中、眩暈、白天倦怠、記憶力下降等，比較兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平法，以PSQI總分減分率為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。PSQI減分率=（治療前PSQI評(píng)分-治療后PSQI評(píng)分）/治療前PSQI評(píng)分×100%。 （1）治愈：患者治療1個(gè)月后PSQI減分率75%以上；（2）顯效：患者治療1個(gè)月后PSQI減分率50%～75%；（3）有效：患者治療1個(gè)月后PSQI減分率25%～50%；（4）無效：患者治療1個(gè)月后PSQI減分率25%以下?？傆行剩?）=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分、睡眠質(zhì)量評(píng)分以±s表示，兩組治療前后組內(nèi)及組間比較采用t檢驗(yàn)。兩組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組臨床治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.01）。見表1。說明酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合艾司唑侖治療失眠的總有效率優(yōu)于單純使用艾司唑侖。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候比較 兩組患者治療1個(gè)月后入睡困難、多夢(mèng)、早醒、情緒抑郁、醒后難以入睡評(píng)分均低于治療前（P＜0.01）；觀察組治療1個(gè)月后入睡困難、多夢(mèng)、早醒、情緒抑郁、醒后難以入睡評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.01）。見表2。說明酸棗仁湯代茶飲與艾司唑侖聯(lián)合使用對(duì)減輕失眠患者臨床癥狀優(yōu)勢顯著。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，##P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，**P＜0.01

時(shí)間 組別 入睡困難 多夢(mèng) 早醒 情緒抑郁 醒后難以入睡治療前對(duì)照組 2.62±0.28 2.59±0.35 2.33±0.38 2.16±0.37 2.47±0.25觀察組 2.58±0.31 2.62±0.38 2.31±0.42 2.22±0.28 2.49±0.28治療1個(gè)月后對(duì)照組 1.35±0.25## 1.28±0.27## 1.25±0.24## 1.39±0.38## 1.24±0.41##觀察組 0.62±0.19##** 0.68±0.22##** 0.55±0.17##** 0.52±0.31##** 0.55±0.23##**

2.3 兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量比較 兩組治療1個(gè)月后PSQI量表大部分評(píng)分均低于治療前（P＜0.05，P＜0.01）；觀察組治療1個(gè)月后PSQI評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.01）。見表3。說明酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合艾司唑侖在改善睡眠質(zhì)量上效果優(yōu)于單純使用艾司唑侖。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較 觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.01），且所有不良反應(yīng)均為輕微反應(yīng)，無需特殊處理。見表4。說明酸棗仁湯代茶飲副作用小，在一定程度上可緩解艾司唑侖的不良反應(yīng)。

表3 兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量評(píng)分比較（±s，分）

表3 兩組患者治療前后睡眠質(zhì)量評(píng)分比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，**P＜0.01

時(shí)間 組別 睡眠質(zhì)量 入睡時(shí)間 睡眠時(shí)間 睡眠效率 睡眠障礙 催眠藥物 日間功能障礙治療前對(duì)照組 2.75±0.19 2.33±0.61 2.77±0.19 2.06±0.75 2.18±0.55 2.26±0.42 2.41±0.33觀察組 2.71±0.20 2.38±0.58 2.76±0.15 2.11±0.69 2.25±0.49 2.21±0.47 2.44±0.35治療1個(gè)月后對(duì)照組 1.51±0.29## 2.01±0.22## 2.36±0.54## 2.15±0.59 2.01±0.45# 2.11±0.58# 2.12±0.59#觀察組 0.56±0.17##** 1.68±0.21##** 0.82±0.24##** 1.08±0.47##** 1.65±0.29##** 0.75±0.29##** 1.18±0.48##**

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較［例（%）］

3 討論

近年來，隨著社會(huì)的發(fā)展，競爭壓力的不斷加劇，失眠的發(fā)生率逐漸增加。失眠通常是人體亞健康狀態(tài)的開端，會(huì)導(dǎo)致患者生活質(zhì)量明顯降低[12]。失眠根據(jù)病因的不同可分為原發(fā)性失眠和繼發(fā)性失眠兩種，其中原發(fā)性失眠因?yàn)椴∫虿幻鞔_，所以臨床治療的針對(duì)性較差，治療后病情容易出現(xiàn)反復(fù)，嚴(yán)重影響患者身心健康[13-14]。目前臨床多使用西藥治療，但西藥具有成癮性、耐藥性等不良反應(yīng)；而中醫(yī)治療失眠臨床效果較好，而且副作用更小，具有獨(dú)特的優(yōu)勢[15]。

酸棗仁湯最早記載于漢代典籍 《金匱要略·血痹虛勞病篇》，由酸棗仁、甘草、知母、茯苓、川芎組成，是治療心肝血虛而致虛煩失眠之常用方。中藥代茶飲作為傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，其歷史可追溯至三國時(shí)期，張揖的《廣雅》中就記載了茶葉、蔥、生姜、桔梗經(jīng)沸水沖泡后飲用，有醒酒助神的功效[16]。至唐代，陳藏器在《本草拾遺》一書中記載，“諸藥為各病之藥，茶為萬病之藥”[17]，首次提出“本草茶療”，被后人尊稱為“茶療鼻祖”。著名醫(yī)學(xué)家王燾在其《外臺(tái)秘要》中詳細(xì)記載了中藥代茶飲的制備方法以及療效[18]。到了飲茶活動(dòng)最活躍的宋代，由政府編纂出版的《太平圣惠方》中首載“藥茶”一詞，其中記載了4首不含茶的仿茶類藥茶，即中藥代茶飲。明初的大型方書《普濟(jì)方》中闡述了所載藥茶的適應(yīng)證和飲用方法，初步體現(xiàn)了中醫(yī)的辨證論治思想，標(biāo)志著中藥代茶飲的發(fā)展開始趨于成熟[19]。清代，中藥代茶飲更是備受推崇，特別是在清朝宮廷中，御醫(yī)姚寶生曾為慈禧太后制定的中藥代茶飲配方為鮮青果、蘆根，該配方有祛暑的功效，至今還在使用[20]。時(shí)至今日，中藥代茶飲廣泛運(yùn)用于內(nèi)、外、婦、兒、五官科，在防治未病、養(yǎng)生保健方面仍具有一定的效果。本研究中使用的酸棗仁湯代茶飲，系古方新用，相較于傳統(tǒng)中藥，茶飲既保持了湯劑的顯著特色，又克服了湯劑制作繁雜、藥材容易浪費(fèi)的不足，服用方式更加便捷靈活，只需沸水沖泡即可飲用，不但口感好，而且藥物利用率高、作用持久，有利于提高患者的依從性。在中醫(yī)醫(yī)學(xué)理論中，“心藏神”“肝藏魂”，失眠與心肝二臟關(guān)系最為密切。在本研究中對(duì)肝郁血虛型失眠患者實(shí)施酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合西藥治療，取得顯著效果。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，表明酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合西藥治療的療效比單純西藥更顯著。艾司唑侖作為臨床常用苯二氮卓類藥物，具有耐受性好、起效快等優(yōu)點(diǎn)[21]，能夠有效縮短患者睡眠潛伏期，減少入睡后驚厥頻率，從而起到改善睡眠質(zhì)量的作用，但其僅能緩解癥狀，難以起到根治效果，長期使用還會(huì)產(chǎn)生成癮性[22]。中醫(yī)學(xué)理論將失眠癥歸屬于“不寐”等范疇，而失眠與心、肝的關(guān)系最緊密，“肝主藏血”，血虛生內(nèi)熱，虛熱內(nèi)擾；加之血虛不能養(yǎng)心，則神魂不寧，所以心煩不得眠[23]。肝郁血虛型失眠癥患者通常伴有情志不遂、肝失疏泄、心煩郁悶等癥狀，情志所傷導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，最終造成失眠。而酸棗仁湯代茶飲組方中，酸棗仁為君藥，斂陰止汗、養(yǎng)血益肝、養(yǎng)血寧心[24]；知母、茯苓為臣藥，清熱瀉火、靜心安神；川芎為佐藥，調(diào)節(jié)氣機(jī)，并可輔助君藥安神除煩；甘草為使藥，和中緩急。諸藥聯(lián)合，共奏疏肝理氣、養(yǎng)心安神、調(diào)節(jié)氣血、安神定志之效[25]。本研究結(jié)果顯示，治療1個(gè)月后觀察組患者入睡困難、多夢(mèng)、早醒、情緒抑郁、醒后難以入睡評(píng)分均低于對(duì)照組，且觀察組治療1個(gè)月后PSQI各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組，說明酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合西藥治療肝郁血虛型失眠患者可有效改善癥狀，提升睡眠質(zhì)量，聯(lián)合治療具有顯著優(yōu)勢。筆者認(rèn)為酸棗仁湯代茶飲與西藥可能具有協(xié)同作用，具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究。本研究還提示，觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，表明酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合西藥治療肝郁血虛型失眠患者可有效緩解藥物不良反應(yīng)，提高治療的安全性。分析原因可能與酸棗仁湯代茶飲自身毒副作用較低，且可有效減少患者對(duì)于西藥治療的依賴性有關(guān)。

綜上所述，酸棗仁湯代茶飲聯(lián)合西藥治療肝郁血虛型失眠患者可顯著提高療效，減輕臨床癥狀，改善睡眠質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床推廣。