天津市口腔醫(yī)院（300041）聶帥 馮昭飛 胡靜 田宗蕊 李翠翠

牙齦炎為發(fā)生在圍繞并覆蓋牙齒周圍的牙齦組織上的急、慢性炎癥，表現(xiàn)為牙齦出血，紅腫，脹痛。牙齦炎具有高發(fā)性，越發(fā)被人們所關(guān)注，而且牙齦炎的預(yù)防比治療更為重要。牙膏作為日?？谇槐＝∮闷罚S著科技的發(fā)展牙膏功效成分的開發(fā)運用種類越來越多。近幾年來，由于消費者對功效成分安全性的擔(dān)憂和對天然功效成分的喜好，開發(fā)安全天然型功效成分已成為口腔護(hù)理牙膏行業(yè)的一項重要課題。殼聚糖與其他多糖一樣，在其復(fù)雜的空間結(jié)構(gòu)中含有高活性的功能基團(tuán)，表現(xiàn)出類抗生素的特征，能夠抑制多種細(xì)菌的生長與活性。殼聚糖是水溶性的低聚糖，是可被人體吸收的動物性纖維和膳食纖維，安全無毒，具有顯著的消炎、殺菌、止血、抗過敏作用。因此，應(yīng)用殼聚糖開發(fā)出一款能夠消炎止血，減輕牙齦炎癥的牙膏將會受到消費者的歡迎。

1 資料與方法

1.1 材料 空白對照牙膏100g/支，含殼聚糖牙膏100g/支，均為白色膏體，白管包裝。

1.2 臨床資料 按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)招募臨床試驗受試者90名。納入標(biāo)準(zhǔn)：全身健康狀況良好、無肝炎、糖尿病、冠心病等全身系統(tǒng)性疾病；年齡在18～70周歲之間；口腔內(nèi)至少有20顆天然牙齒；沒有未經(jīng)完善治療的齲齒、牙髓和根尖病變；有慢性齦炎；三個月內(nèi)沒有參加其他類似試驗研究；預(yù)期能夠完成本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：對口腔衛(wèi)生保健品有過敏史；急性牙周疾病、未經(jīng)治療的中重度牙周炎；口腔黏膜有需要治療的病灶或嚴(yán)重的反復(fù)發(fā)作的潰瘍；佩戴正畸矯治器者；女性妊娠期或哺乳期；入組前一個月使用過抗菌藥物，正在服用可能影響牙齦檢查結(jié)果的藥物（例如大侖丁、鈣離子拮抗劑、抗凝血藥物）。

1.3 方法 采用隨機(jī)、對照、雙盲法進(jìn)行臨床試驗，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性齦炎患者90名，隨機(jī)分為A、B兩組，各45人。試驗組用含殼聚糖的牙膏，對照組使用不含殼聚糖的牙膏。兩組分別在基線、4周、12周時，監(jiān)測牙齦指數(shù)（SBI）和齦溝出血指數(shù)（GI）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 利用SPSS18.0統(tǒng)計軟件包軟件進(jìn)行結(jié)果分析。計量資料滿足正態(tài)分布統(tǒng)計描述采用±s，組間比較采用獨立樣本的t檢驗，非正態(tài)分布資料統(tǒng)計描述采用M±Q，組間比較采用非參數(shù)檢驗，重復(fù)測量資料采用重復(fù)測量資料的方差分析。計數(shù)資料統(tǒng)計描述采用構(gòu)成比，組間比較采用方差分析。檢驗水準(zhǔn)α＝0.05。

2 結(jié)果

共有84組受試者完成試驗。試驗組40人，對照組44人。試驗組觀察例數(shù)為1072顆牙，對照組觀察例數(shù)為1192顆牙。試驗組中，基線、4周和12周時SBI值差別具有統(tǒng)計學(xué)意義，組間兩兩比較結(jié)果顯示SBI值在三個時間點差別均具有統(tǒng)計學(xué)意義（見附表1、附表2），SBI值在基線最高，12周時最低，結(jié)果表明，隨著時間的推進(jìn)，SBI值逐漸降低；對照組中，基線、4周和12周時SBI值差別具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），SBI值在4周時最低，12周時最高，結(jié)果表明，SBI值在對照組中呈現(xiàn)的是隨機(jī)的變化，與時間的進(jìn)展無關(guān)系。

試驗組和對照組在基線、4周和12周時的GI值差別均具有統(tǒng)計學(xué)意義，組間兩兩比較結(jié)果顯示GI值在三個時間點差別均具有統(tǒng)計學(xué)意義（見附表3、附表4）。隨著時間推進(jìn)，GI值在兩組中的變化與SBI趨勢一致，實驗組逐漸降低，而對照組與時間進(jìn)展無對應(yīng)關(guān)系。

附表1 齦溝出血指數(shù)（SBI）在兩組分布情況比較

附表2 齦溝出血指數(shù)（SBI）在兩組的各測量時間之間的兩兩比較

附表3 牙齦指數(shù)（GI）在兩組分布情況比較

附表4 牙齦指數(shù)（GI）在兩組的各測量時間之間的兩兩比較

3 討論

殼聚糖作為天然的高分子聚合物，具有良好的生物安全性，可以被人體吸收利用，還有止血、促進(jìn)傷口愈合以及易于形成凝膠的性質(zhì)，都賦予了它用作止血敷料或止血劑的良好性能[1][2]。除了優(yōu)良的止血性能外，殼聚糖還有很強(qiáng)的抗菌活性。殼聚糖有兩種抗菌機(jī)制：一是形成致密的外層膜，阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞；二是進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞壁的空隙結(jié)構(gòu)內(nèi)，干擾細(xì)胞的新陳代謝[3]。殼聚糖可以通過這兩種機(jī)制抑制多種口腔致病微生物的活性，如金黃色葡萄球菌、牙齦卟啉單胞菌、變形鏈球菌等[4][5]。因為殼聚糖的這些特性，將其添加到牙膏中可以同時發(fā)揮止血和抑菌的功效，提供良好的抗牙齦炎癥的功能[6]。除此之外，還有一些研究發(fā)現(xiàn)，殼聚糖有促進(jìn)口腔潰瘍愈合的功能。綜上，含有殼聚糖的牙膏可能會對口腔健康起到促進(jìn)功能。本試驗選取SBI和GI作為評價指標(biāo)，SBI和GI是通過牙齦顏色和質(zhì)的變化，以及出血傾向等情況綜合評定牙齦的炎癥程度，其數(shù)值越大說明炎癥越重。本試驗兩組牙膏在基線時，試驗組SBI和GI均大于對照組。受試者在使用牙膏4周后，兩組SBI、GI均有明顯的下降（P<0.05），試驗組SBI和GI仍然高于對照組。分析其原因可能為，受試者通過篩選，參與到牙膏試驗的同時，其自身口腔衛(wèi)生維護(hù)意識在短期內(nèi)有所提高，此現(xiàn)象就是霍索恩效應(yīng)。而且，對照組SBI和GI的基線值均優(yōu)于試驗組。繼續(xù)使用至12周，試驗組SBI和GI有了顯著的下降（P<0.05），較4周時分別下降了25%和40%；而對照組與第4周相比，并沒有下降。試驗組第12周的SBI和GI反而低于基線水平較好的對照組。這證明了試驗組牙膏對牙齦炎癥可持續(xù)起效，隨著時間的推移，對于牙齦炎癥的控制效果更加明顯。