陳翠娜 劉翠蓮 鐘 芳 蘇淑梅 王文素

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院（佛山市順德區(qū)中醫(yī)院），廣東 佛山 528333）

全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院的可重復(fù)使用的，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械[1]。這類器械價(jià)格昂貴，品種較多，且專業(yè)性強(qiáng)，所以醫(yī)院一般不會(huì)作常規(guī)儲(chǔ)備，大多數(shù)采用租借的方式使用[2]，并在各家醫(yī)院循環(huán)流轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)資源共享，因此在運(yùn)行管理難度和質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)均大大高于常規(guī)手術(shù)器械，如何保障其包裝質(zhì)量，提高工作效率和滿意度，已經(jīng)成為消毒供應(yīng)中心工作的重點(diǎn)難點(diǎn)之一[3]。為尋找有效的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝方法，于2018年9月至2019年9月，我院嘗試全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝方法的改良，并對(duì)效果進(jìn)行研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年9月至2019年9月，在我院清洗消毒和包裝滅菌的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械100例，按照送達(dá)消毒供應(yīng)中心的先后順序隨機(jī)分為試驗(yàn)組（器械包裝方法改良組）和對(duì)照組（常規(guī)器械包裝組），各50例。

1.2 方法 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械清洗消毒完畢后進(jìn)入檢查包裝滅菌區(qū)，核對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械使用通知單，核對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械植入物清洗使用記錄單信息，包括：器械名稱、器械數(shù)量、植入物數(shù)量、電動(dòng)工具數(shù)量、包裝包數(shù)、手術(shù)醫(yī)師、使用科室、配送公司、配送人員姓名、電話等。由專人檢查核對(duì)器械，采用目測(cè)或借助帶光源的放大鏡對(duì)干燥后的每件器械進(jìn)行檢查，器械表面清潔光亮、無(wú)銹、無(wú)斑、無(wú)污跡、無(wú)血跡、無(wú)水垢等殘留物質(zhì)，關(guān)節(jié)靈活、卡口緊密，骨科咬骨鉗彈簧擴(kuò)張良好，咬面對(duì)合良好等，視為功能完好，無(wú)損毀，檢查器械質(zhì)量合格后，方可進(jìn)入包裝流程[4]。

對(duì)照組：參照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械常規(guī)包裝規(guī)范[5]，按照外來(lái)醫(yī)療器械植入物清洗使用記錄單，專人檢查核對(duì)無(wú)誤后，用專用籃筐有序整理、裝配器械，器械不重疊、不超重，器械包質(zhì)量不宜超過(guò)7 kg，體積不宜超過(guò)30 cm×30 cm×50 cm[6]。

試驗(yàn)組：參照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械常規(guī)包裝規(guī)范基礎(chǔ)上，根據(jù)手術(shù)步驟、器械使用的先后順序、器械類別分包固定裝配[7]，并制作成圖文并茂的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械固定裝配圖譜，以供核對(duì)：第一包為通用器械包，第二包為脛骨截骨+電動(dòng)工具包，第三包為股骨截骨包，第四包為試模包，第五包為不通用器械包。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 包裝質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)率 參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范[5]，包括：①無(wú)器械缺失：手術(shù)器械護(hù)士打開(kāi)器械包，清點(diǎn)器械與外來(lái)醫(yī)療器械植入物清洗使用記錄單的數(shù)量相符、功能完好；②無(wú)濕包：消毒員滅菌冷卻后無(wú)肉眼包外潮濕或術(shù)前打開(kāi)無(wú)包內(nèi)潮濕、水珠等現(xiàn)象；③無(wú)指示卡缺失：術(shù)前打開(kāi)每個(gè)器械包都有第五代化學(xué)指示卡。④無(wú)包裝松散：滅菌完畢后無(wú)封包膠帶松脫或棉布角脫出[8]。

1.3.2 器械擺放時(shí)間與器械臺(tái)可利用空間。器械擺放時(shí)間是指對(duì)手術(shù)護(hù)士術(shù)前器械擺放時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，整齊擺放時(shí)間越短，工作效率越高。器械臺(tái)可利用空間是指器械擺放后器械臺(tái)可利用空間。該空間越大，手術(shù)器械護(hù)士視野越清晰。

1.3.3 滿意度 采用自制《手術(shù)醫(yī)師和護(hù)士對(duì)消毒供應(yīng)中心工作滿意度測(cè)評(píng)量表》調(diào)查兩組參與手術(shù)的護(hù)士和醫(yī)師滿意度，分為滿意（90分及以上）、一般滿意（60～89分）、不滿意（60分以下）3個(gè)等級(jí)?？倽M意率=滿意率+一般滿意率[9]。

2 結(jié)果

2.1 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝質(zhì)量合格率比較 結(jié)果顯示，試驗(yàn)組器械包裝質(zhì)量明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

2.2 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械擺放時(shí)間和術(shù)中器械臺(tái)可利用空間比較 結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組器械擺放時(shí)間明顯縮短，器械臺(tái)可利用空間明顯增加（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

2.3 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師滿意度比較 結(jié)果顯示，試驗(yàn)組手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師對(duì)消毒供應(yīng)中心的滿意度明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表1 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝質(zhì)量合格率比較

表2 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械擺放時(shí)間和術(shù)中器械臺(tái)可利用空間比較（）

表2 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械擺放時(shí)間和術(shù)中器械臺(tái)可利用空間比較（）

表3 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師滿意度比較

3 討論

3.1 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包的特點(diǎn)和改良的重要性 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械，價(jià)格昂貴且數(shù)量多，同一器械在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間頻繁流動(dòng)[6]，參照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械常規(guī)包裝，器械包重量不超重不超大，但經(jīng)常還有終末質(zhì)量不合格的投訴，如器械隨意組合，組配時(shí)只注重器械數(shù)量的檢查，不了解器械形狀、性能，有的器械混淆了但不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)而造成器械缺失；未能根據(jù)器械長(zhǎng)短和大小選擇大小適宜籃筐而至包裝松散；只關(guān)注了器械數(shù)量是否相符，未嚴(yán)格做到雙人核對(duì)第五代化學(xué)指示卡而偶有指示卡缺失；金屬類器械隨意組合、混放在一起而至濕包等。為避免全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械隨意組合的現(xiàn)象發(fā)生，手術(shù)室器械護(hù)士將所有器械包都打開(kāi)后，需根據(jù)手術(shù)步驟、關(guān)鍵的配合環(huán)節(jié)等，尋找同類器械擺放一起，尋找組合器械安裝等，從而導(dǎo)致了術(shù)前器械擺放耗時(shí)長(zhǎng)、器械臺(tái)可利用空間小、器械護(hù)士視野不清晰、整理器械難度大[10]、手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師不滿意等情況發(fā)生。

針對(duì)上述存在的問(wèn)題，對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械的包裝必須進(jìn)行改良，措施如下：①根據(jù)手術(shù)步驟、器械使用的先后順序、器械類別進(jìn)行分包裝配[7]：第一包為通用器械包，第二包為脛骨截骨+電動(dòng)工具包，第三包為股骨截骨包，第四包為試模包，第五包為不通用器械包。②封包之前，過(guò)秤，雙人核對(duì)指示卡已放置；③保證閉合完好，采用閉合式包裝，使用專用化學(xué)膠帶，膠帶長(zhǎng)度與滅菌包體積、重量相適宜，送緊適度，封包嚴(yán)密并，在包外右上角黏貼注明清晰的器械包的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)注明器械名稱、器械數(shù)量、檢查者、包裝者、滅菌日期、失效日期、滅菌批次等相關(guān)信息。手術(shù)室器械護(hù)士上臺(tái)后，能夠根據(jù)手術(shù)步驟、器械使用的先后順序打開(kāi)無(wú)菌器械包，并鋪置無(wú)菌器械臺(tái)，一個(gè)放置骨科基礎(chǔ)器械，另一個(gè)放置膝關(guān)節(jié)置換器械，如電鋸、電鉆、截骨器械、人工膝關(guān)節(jié)試模等。電鋸、電鉆等組合器械提前安裝，提前調(diào)整處于備用狀態(tài)，器械分門(mén)別類妥善放置，試模按型號(hào)擺放等，力求與手術(shù)醫(yī)師默契地配合手術(shù)[11]。在100例的研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組包裝質(zhì)量高于對(duì)照組，干預(yù)后器械擺放時(shí)間短于對(duì)照組、術(shù)中器械臺(tái)可利用空間大于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.2 改良后的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包可提高手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師滿意度 改良后的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包的優(yōu)點(diǎn)：①?zèng)]有終末質(zhì)量不合格的投訴，如器械隨意組合造成器械缺失、包裝松散、指示卡缺失、濕包等；②自制手術(shù)醫(yī)師和護(hù)士對(duì)消毒供應(yīng)中心工作滿意度測(cè)評(píng)量表，包括10個(gè)條目，即全膝關(guān)節(jié)置換器械包的清洗質(zhì)量、全包裝質(zhì)量、擺放熟練度、器械護(hù)士視野清晰度、手術(shù)器械臺(tái)整潔度、手術(shù)步驟熟悉度、手術(shù)醫(yī)護(hù)配合度等在感覺(jué)上、視覺(jué)上、操作上均有了明顯地提高，每份測(cè)評(píng)量表的分值90分以上；③降低術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)；④護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量得到提升，醫(yī)護(hù)關(guān)系得到改善。改良后全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格清洗、檢查、分類包裝和滅菌流程，確保外來(lái)器械滅菌前的清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量及滅菌后的無(wú)菌屏障，避免器械包裝或滅菌不合格對(duì)手術(shù)造成影響。護(hù)理人員密切配合手術(shù)操作，無(wú)菌傳遞手術(shù)器械，提高醫(yī)護(hù)配合質(zhì)量，以提高手術(shù)效率，減少手術(shù)切口在空氣中暴露時(shí)間，降低手術(shù)切口感染率。在100例的研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的滿意度高于對(duì)照組，兩組比較有明顯的差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝方法的改良有效提高器械包裝質(zhì)量，縮短器械擺放時(shí)間，增加器械臺(tái)可利用空間，提高滿意度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，值得在臨床推廣。