陳翠娜 劉翠蓮 鐘 芳 蘇淑梅 王文素

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院（佛山市順德區(qū)中醫(yī)院），廣東 佛山 528333）

全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院的可重復(fù)使用的，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械[1]。這類器械價格昂貴，品種較多，且專業(yè)性強(qiáng)，所以醫(yī)院一般不會作常規(guī)儲備，大多數(shù)采用租借的方式使用[2]，并在各家醫(yī)院循環(huán)流轉(zhuǎn)，實現(xiàn)資源共享，因此在運(yùn)行管理難度和質(zhì)量控制風(fēng)險系數(shù)均大大高于常規(guī)手術(shù)器械，如何保障其包裝質(zhì)量，提高工作效率和滿意度，已經(jīng)成為消毒供應(yīng)中心工作的重點(diǎn)難點(diǎn)之一[3]。為尋找有效的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝方法，于2018年9月至2019年9月，我院嘗試全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝方法的改良，并對效果進(jìn)行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年9月至2019年9月，在我院清洗消毒和包裝滅菌的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械100例，按照送達(dá)消毒供應(yīng)中心的先后順序隨機(jī)分為試驗組（器械包裝方法改良組）和對照組（常規(guī)器械包裝組），各50例。

1.2 方法 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械清洗消毒完畢后進(jìn)入檢查包裝滅菌區(qū)，核對外來醫(yī)療器械使用通知單，核對外來醫(yī)療器械植入物清洗使用記錄單信息，包括：器械名稱、器械數(shù)量、植入物數(shù)量、電動工具數(shù)量、包裝包數(shù)、手術(shù)醫(yī)師、使用科室、配送公司、配送人員姓名、電話等。由專人檢查核對器械，采用目測或借助帶光源的放大鏡對干燥后的每件器械進(jìn)行檢查，器械表面清潔光亮、無銹、無斑、無污跡、無血跡、無水垢等殘留物質(zhì)，關(guān)節(jié)靈活、卡口緊密，骨科咬骨鉗彈簧擴(kuò)張良好，咬面對合良好等，視為功能完好，無損毀，檢查器械質(zhì)量合格后，方可進(jìn)入包裝流程[4]。

對照組：參照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械常規(guī)包裝規(guī)范[5]，按照外來醫(yī)療器械植入物清洗使用記錄單，專人檢查核對無誤后，用專用籃筐有序整理、裝配器械，器械不重疊、不超重，器械包質(zhì)量不宜超過7 kg，體積不宜超過30 cm×30 cm×50 cm[6]。

試驗組：參照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械常規(guī)包裝規(guī)范基礎(chǔ)上，根據(jù)手術(shù)步驟、器械使用的先后順序、器械類別分包固定裝配[7]，并制作成圖文并茂的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械固定裝配圖譜，以供核對：第一包為通用器械包，第二包為脛骨截骨+電動工具包，第三包為股骨截骨包，第四包為試模包，第五包為不通用器械包。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 包裝質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)率 參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范[5]，包括：①無器械缺失：手術(shù)器械護(hù)士打開器械包，清點(diǎn)器械與外來醫(yī)療器械植入物清洗使用記錄單的數(shù)量相符、功能完好；②無濕包：消毒員滅菌冷卻后無肉眼包外潮濕或術(shù)前打開無包內(nèi)潮濕、水珠等現(xiàn)象；③無指示卡缺失：術(shù)前打開每個器械包都有第五代化學(xué)指示卡。④無包裝松散：滅菌完畢后無封包膠帶松脫或棉布角脫出[8]。

1.3.2 器械擺放時間與器械臺可利用空間。器械擺放時間是指對手術(shù)護(hù)士術(shù)前器械擺放時間進(jìn)行統(tǒng)計，整齊擺放時間越短，工作效率越高。器械臺可利用空間是指器械擺放后器械臺可利用空間。該空間越大，手術(shù)器械護(hù)士視野越清晰。

1.3.3 滿意度 采用自制《手術(shù)醫(yī)師和護(hù)士對消毒供應(yīng)中心工作滿意度測評量表》調(diào)查兩組參與手術(shù)的護(hù)士和醫(yī)師滿意度，分為滿意（90分及以上）、一般滿意（60～89分）、不滿意（60分以下）3個等級?？倽M意率=滿意率+一般滿意率[9]。

2 結(jié)果

2.1 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝質(zhì)量合格率比較 結(jié)果顯示，試驗組器械包裝質(zhì)量明顯高于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

2.2 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械擺放時間和術(shù)中器械臺可利用空間比較 結(jié)果顯示，與對照組相比，試驗組器械擺放時間明顯縮短，器械臺可利用空間明顯增加（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

2.3 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師滿意度比較 結(jié)果顯示，試驗組手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師對消毒供應(yīng)中心的滿意度明顯高于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

表1 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝質(zhì)量合格率比較

表2 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械擺放時間和術(shù)中器械臺可利用空間比較（）

表2 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械擺放時間和術(shù)中器械臺可利用空間比較（）

表3 兩組全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師滿意度比較

3 討論

3.1 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包的特點(diǎn)和改良的重要性 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械，價格昂貴且數(shù)量多，同一器械在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間頻繁流動[6]，參照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械常規(guī)包裝，器械包重量不超重不超大，但經(jīng)常還有終末質(zhì)量不合格的投訴，如器械隨意組合，組配時只注重器械數(shù)量的檢查，不了解器械形狀、性能，有的器械混淆了但不能及時發(fā)現(xiàn)而造成器械缺失；未能根據(jù)器械長短和大小選擇大小適宜籃筐而至包裝松散；只關(guān)注了器械數(shù)量是否相符，未嚴(yán)格做到雙人核對第五代化學(xué)指示卡而偶有指示卡缺失；金屬類器械隨意組合、混放在一起而至濕包等。為避免全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械隨意組合的現(xiàn)象發(fā)生，手術(shù)室器械護(hù)士將所有器械包都打開后，需根據(jù)手術(shù)步驟、關(guān)鍵的配合環(huán)節(jié)等，尋找同類器械擺放一起，尋找組合器械安裝等，從而導(dǎo)致了術(shù)前器械擺放耗時長、器械臺可利用空間小、器械護(hù)士視野不清晰、整理器械難度大[10]、手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師不滿意等情況發(fā)生。

針對上述存在的問題，對全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械的包裝必須進(jìn)行改良，措施如下：①根據(jù)手術(shù)步驟、器械使用的先后順序、器械類別進(jìn)行分包裝配[7]：第一包為通用器械包，第二包為脛骨截骨+電動工具包，第三包為股骨截骨包，第四包為試模包，第五包為不通用器械包。②封包之前，過秤，雙人核對指示卡已放置；③保證閉合完好，采用閉合式包裝，使用專用化學(xué)膠帶，膠帶長度與滅菌包體積、重量相適宜，送緊適度，封包嚴(yán)密并，在包外右上角黏貼注明清晰的器械包的標(biāo)識，標(biāo)識注明器械名稱、器械數(shù)量、檢查者、包裝者、滅菌日期、失效日期、滅菌批次等相關(guān)信息。手術(shù)室器械護(hù)士上臺后，能夠根據(jù)手術(shù)步驟、器械使用的先后順序打開無菌器械包，并鋪置無菌器械臺，一個放置骨科基礎(chǔ)器械，另一個放置膝關(guān)節(jié)置換器械，如電鋸、電鉆、截骨器械、人工膝關(guān)節(jié)試模等。電鋸、電鉆等組合器械提前安裝，提前調(diào)整處于備用狀態(tài)，器械分門別類妥善放置，試模按型號擺放等，力求與手術(shù)醫(yī)師默契地配合手術(shù)[11]。在100例的研究結(jié)果顯示，試驗組包裝質(zhì)量高于對照組，干預(yù)后器械擺放時間短于對照組、術(shù)中器械臺可利用空間大于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.2 改良后的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包可提高手術(shù)護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師滿意度 改良后的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包的優(yōu)點(diǎn)：①沒有終末質(zhì)量不合格的投訴，如器械隨意組合造成器械缺失、包裝松散、指示卡缺失、濕包等；②自制手術(shù)醫(yī)師和護(hù)士對消毒供應(yīng)中心工作滿意度測評量表，包括10個條目，即全膝關(guān)節(jié)置換器械包的清洗質(zhì)量、全包裝質(zhì)量、擺放熟練度、器械護(hù)士視野清晰度、手術(shù)器械臺整潔度、手術(shù)步驟熟悉度、手術(shù)醫(yī)護(hù)配合度等在感覺上、視覺上、操作上均有了明顯地提高，每份測評量表的分值90分以上；③降低術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險；④護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量得到提升，醫(yī)護(hù)關(guān)系得到改善。改良后全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)經(jīng)過嚴(yán)格清洗、檢查、分類包裝和滅菌流程，確保外來器械滅菌前的清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量及滅菌后的無菌屏障，避免器械包裝或滅菌不合格對手術(shù)造成影響。護(hù)理人員密切配合手術(shù)操作，無菌傳遞手術(shù)器械，提高醫(yī)護(hù)配合質(zhì)量，以提高手術(shù)效率，減少手術(shù)切口在空氣中暴露時間，降低手術(shù)切口感染率。在100例的研究結(jié)果顯示，試驗組的滿意度高于對照組，兩組比較有明顯的差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)器械包裝方法的改良有效提高器械包裝質(zhì)量，縮短器械擺放時間，增加器械臺可利用空間，提高滿意度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，值得在臨床推廣。