張 磊，王 鵬

（青島市中心血站總務(wù)科，山東青島 266071）

0 引言

冷沉淀制備是血站重要的日常工作之一，目前國(guó)內(nèi)主要的制備方法為4 ℃冰箱融化離心法和水浴融化虹吸法，但都存在各自的不足[1]。新型冷沉淀凝血因子制備儀在虹吸原理的基礎(chǔ)上研制而成，它彌補(bǔ)了傳統(tǒng)制備方法的不足，實(shí)現(xiàn)了全程的自動(dòng)化控制，同時(shí)大大提高了冷沉淀制備的質(zhì)量。

1 新型冷沉淀凝血因子制備儀構(gòu)造及工作原理

新型冷沉淀凝血因子制備儀由4 部分構(gòu)成（圖1），分別包括：控制系統(tǒng)、水循環(huán)降溫制冷系統(tǒng)、稱重檢測(cè)系統(tǒng)及引流截流裝置?？刂葡到y(tǒng)：控制系統(tǒng)包括基于Windows 操作系統(tǒng)的觸屏軟件控制部份和電氣控制箱。水循環(huán)降溫制冷系統(tǒng)：包括水循環(huán)部分和降溫制冷部分。稱重檢測(cè)系統(tǒng)：下稱重盒的底端設(shè)有稱重傳感器，可以適時(shí)檢測(cè)重量的變化情況，采集重量的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。引流截流裝置：蠕動(dòng)泵位于下稱重盒與水浴箱之間，蠕動(dòng)泵具有引流和截?cái)嗪缥δ?。引流截流裝置中的夾緊滑塊可以左右滑動(dòng)，向左滑動(dòng)夾緊管路，向左滑動(dòng)松開(kāi)管路；蠕動(dòng)轉(zhuǎn)子按順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)將融化的血漿抽吸到空袋中。

新型冷沉淀凝血因子制備儀提供1～6 ℃的水浴融化環(huán)境，應(yīng)用兩步稱重原理，實(shí)時(shí)監(jiān)控血漿融化過(guò)程中重量的變化，控制蠕動(dòng)虹吸機(jī)構(gòu)的運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)冷沉淀制備過(guò)程的自動(dòng)化控制。

2 新型冷沉淀凝血因子制備儀制備優(yōu)勢(shì)

圖1 新型冷沉淀凝血因子制備儀

目前大部分血站還在使用傳統(tǒng)的冷沉淀制備方法：4 ℃冰箱融化離心法和水浴融化虹吸法[3]。離心法在制備過(guò)程中無(wú)法保證凝血因子的保存數(shù)量，而且很多環(huán)節(jié)無(wú)法控制。目前，冷沉淀制備的主流方法為水浴融化虹吸法，采用虹吸原理，新鮮冰凍血漿融化時(shí)，上清血漿隨時(shí)被虹吸轉(zhuǎn)移袋內(nèi)，冷沉淀留在原袋中。由于該制備方法主要利用兩袋血袋高低的液壓差進(jìn)行制備，整個(gè)制備過(guò)程速度慢，冷沉淀中有效成分的活性出現(xiàn)損失和流失，影響制品的合格率。新型冷沉淀凝血因子制備儀與傳統(tǒng)水浴箱制備方式相比具有以下技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

（1）外觀及結(jié)構(gòu)通過(guò)頂尖工業(yè)設(shè)計(jì)，即可靠耐用，又提高了國(guó)產(chǎn)設(shè)備的外觀品質(zhì)。定時(shí)開(kāi)機(jī)，自動(dòng)上水預(yù)冷，預(yù)冷時(shí)間30～60 min。

（2）雙體式大容量水浴箱，有效容積65 L，多點(diǎn)噴孔式水循環(huán)設(shè)計(jì)，為制備冷沉淀凝血因子提供一個(gè)穩(wěn)定的低溫水浴工作環(huán)境，以減少制備過(guò)程中外界環(huán)境溫度對(duì)冷沉淀凝血因子的影響。保證血漿的融化形態(tài)，提高了熱交換效率高，加快融化速度；可以實(shí)現(xiàn)批量制備、單袋循環(huán)制備及不同規(guī)格血漿（100 ml、150 ml、200 ml）同批制備，大大提升血站制備操作的靈活性、便利性，并可以節(jié)省大量時(shí)間。

（3）具有制備信息掃描錄入上傳功能，滿足用戶信息化需求。

（4）冷沉淀制備自動(dòng)化操作，制備過(guò)程無(wú)人值守，降低人員工作強(qiáng)度，節(jié)省人工，提高了工作效率，同時(shí)規(guī)范制備操作。GB 18469—2012《全血及成分血質(zhì)量要求》[2]中對(duì)冷沉淀的質(zhì)量控制項(xiàng)目要求見(jiàn)表1，新型冷沉淀凝血因子制備儀制備數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。通過(guò)表1 與表2 的對(duì)比可以看出，該設(shè)備大幅提升冷沉淀的質(zhì)量與合格率。

3 新型冷沉淀凝血因子制備儀的維護(hù)與保養(yǎng)

設(shè)備的保養(yǎng)都要遵循三級(jí)保養(yǎng)規(guī)范：日常保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行前后的檢查，清理設(shè)備各個(gè)部位及周邊環(huán)節(jié)，檢查相關(guān)潤(rùn)滑的部分。設(shè)備運(yùn)行中認(rèn)真觀察設(shè)備運(yùn)行情況，及時(shí)排除小故障，認(rèn)真填寫(xiě)《設(shè)備使用記錄》。一級(jí)保養(yǎng)：有計(jì)劃的定期進(jìn)行，主要是操作人員會(huì)同設(shè)備管理人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，清洗規(guī)定部位，疏通管路，緊固設(shè)備相關(guān)部位。二級(jí)保養(yǎng)：由設(shè)備管理人員會(huì)同設(shè)備生產(chǎn)商工程師實(shí)施，主要是對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查修理，更換磨損件，對(duì)電氣系統(tǒng)進(jìn)行檢查修理。其中針對(duì)該設(shè)備還需要額外注意的保養(yǎng)事項(xiàng)：進(jìn)排水管路有無(wú)漏水、進(jìn)排水電磁閥開(kāi)閉是否順暢、稱重傳感器校準(zhǔn)、溫度校準(zhǔn)、蠕動(dòng)泵運(yùn)行是否順暢、水箱及蠕動(dòng)泵表面是否清潔等。

表1 《全血及成分血質(zhì)量要求》中對(duì)冷沉淀的質(zhì)量控制項(xiàng)目要求

表2 新型冷沉淀凝血因子制備儀制備數(shù)據(jù)

4 結(jié)語(yǔ)

新型冷沉淀凝血因子制備儀制取冷沉淀節(jié)省人工，規(guī)范操作，對(duì)制備過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控，滿足血站信息化需求，制備過(guò)程伴隨血漿融化實(shí)現(xiàn)同步虹吸，保證冷沉淀中纖維蛋白原和凝血因子Ⅷ始終聚集在冰核周邊，大幅提高制備冷沉淀質(zhì)量及合格率。