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        乳果糖與聚乙二醇電解質在結腸鏡腸道準備中的應用比較:隨機對照單盲臨床研究*

        2020-09-23 04:49:56年媛媛孟憲梅陳言東陳洪鎖曹佳馨
        胃腸病學 2020年4期

        年媛媛 孟憲梅 栗 鵬 陳言東 陳洪鎖 曹佳馨

        包頭醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院消化內科(014030)

        背景:充分的腸道準備是提高結腸鏡檢查有效性和陽性率的重要環(huán)節(jié),目前臨床中應用的緩瀉藥物均存在一定缺點和局限性,探索理想的腸道準備藥物具有重要的臨床價值。目的:比較乳果糖、聚乙二醇電解質在結腸鏡腸道準備中的效果。方法:選取2019年6月—2019年11月于包頭醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院擬行結腸鏡檢查的患者150例,并隨機分為乳果糖組和聚乙二醇電解質組,瀉藥分兩階段服用。收集患者基本信息、腸道準備中主觀感受和不良反應、排便次數(shù)和末次糞便性狀等資料,對各段腸道的清潔度和泡沫程度進行評分。結果:乳果糖組和聚乙二醇電解質組患者的性別、年齡、BMI、文化程度、平時糞便性狀、每日排便次數(shù)相比差異均無統(tǒng)計學意義。乳果糖組患者Stage 1排便次數(shù)、排便總次數(shù)顯著高于聚乙二醇電解質組(P<0.05),降結腸清潔度評分顯著低于聚乙二醇電解質組(P<0.05)。乳果糖組對瀉藥的口感評分顯著低于聚乙二醇電解質組(P<0.05),但口干發(fā)生率顯著升高(P<0.05)。相關性分析顯示降結腸、乙狀結腸清潔度與Stage 1排便次數(shù)呈負相關(P<0.05),直腸清潔度與排便總次數(shù)呈負相關(P<0.05)。結論:乳果糖在結腸鏡腸道準備中具有良好的應用價值,其口感優(yōu)于聚乙二醇電解質。評估Stage 1排便次數(shù)或總排便次數(shù)可優(yōu)化腸道準備質量、提高各段腸道的清潔度。

        腸道準備系指口服或灌腸清潔腸道的方法,廣泛應用于腸道外科手術以及結腸鏡、小腸鏡、膠囊內鏡檢查前。良好的腸道準備對于有效的結腸鏡檢查、提高病變檢出率具有重要意義。理想的結腸鏡腸道準備能在短時間內排空結腸內糞便、不引起結腸黏膜改變、不引起水電解質紊亂、患者依從性好且價格合適。目前臨床上常用于腸道準備的口服藥物包括聚乙二醇電解質、硫酸鎂、磷酸鈉鹽等,但這些藥物均存在一定缺點和局限性[1]。因此探索理想的腸道準備藥物具有重要的臨床價值。

        中國兒童胃鏡結腸鏡檢查規(guī)范操作專家共識推薦兒童可使用乳果糖進行腸道準備[2]。乳果糖作為滲透性緩瀉劑廣泛用于成人便秘的治療[3]。臨床實踐也發(fā)現(xiàn)乳果糖對成年人結腸鏡檢查的腸道準備具有良好效果,具有口感好、患者依從性好、腸道刺激小、適用人群廣等特點。但最新的中國消化內鏡診療相關腸道準備指南仍未推薦乳果糖用于成年人結腸鏡檢查的腸道準備[1]。

        本研究通過采用隨機對照單盲的研究方法比較乳果糖、聚乙二醇電解質在結腸鏡檢查前腸道準備中的效果,旨在分析乳果糖在成人結腸鏡檢查腸道準備中的應用價值。

        對象與方法

        一、研究對象

        選取2019年6月—2019年11月于包頭醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院消化病研究所因可疑結直腸疾病擬行結腸鏡檢查的患者(年齡>18歲,性別不限)。排除標準:存在影響消化道動力的因素或藥物、炎癥性腸病、消化道手術史、甲狀腺疾病、嚴重心肺疾病、肝腎功能不全、精神系統(tǒng)等疾病無法配合者。本研究方案由包頭醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院倫理委員會審批同意,入選患者均簽署知情同意書。

        二、研究方法

        1. 患者分組和服藥情況:入選者隨機分為乳果糖組、聚乙二醇電解質組。乳果糖組患者檢查前一晚服用100 mL乳果糖溶液(北京韓美藥品有限公司)+1 000 mL溫水(Stage 1),檢查當天6 h前服用200 mL乳果糖溶液+2 000 mL溫水,2 h內喝完,之后緊接著服用二甲硅油散(四川健能制藥有限公司)+100 mL溫水(Stage 2)。聚乙二醇電解質組患者檢查前一晚服用1袋聚乙二醇電解質(深圳萬和制藥有限公司)+1 000 mL溫水(Stage 1),檢查當天6 h前服用2袋聚乙二醇電解質+2 000 mL溫水,2 h內喝完,之后緊接著服用二甲硅油散+100 mL溫水(Stage 2)。

        2. 評估指標:結腸鏡檢查前,由專人完善患者基本信息表、腸道準備舒適度自評表。患者基本信息表包括姓名、性別、年齡、身高、體質量、文化程度、主要癥狀、平時每日平均排便次數(shù)、糞便性狀(Bristol評分)[4]、既往史、腸道準備服藥Stage 1、Stage 2的排便次數(shù)。腸道準備舒適度自評表包括對腸道準備藥物的口感、飲水量耐受程度,自評腸道準備過程中是否有腹脹、腹痛、惡心、嘔吐及其嚴重程度、末次糞便性狀(采用圖片形式,分為差、較差、較好、好,分別記為1、2、3、4分)。

        3. 清潔度和泡沫評分:結腸鏡檢查中,由操作醫(yī)師完善腸道清潔度評分表和腸道泡沫評分表。腸道清潔度評分表參照渥太華腸道評分量表[5],分別對回盲部、升結腸、橫結腸、降結腸、乙狀結腸、直腸的清潔程度進行評分。每一節(jié)段評分分為五級,分別記為0~4分。0分,腸黏膜細節(jié)清晰可見,可有清澈液體殘留,幾乎無糞便殘留;1分,有一些液體或糞便殘留,但仍可見腸黏膜細節(jié),無需沖洗或抽吸;2分,渾濁液體或糞便殘留掩蓋腸黏膜細節(jié),但抽吸后仍可見腸黏膜細節(jié),無需沖洗;3分,糞便掩蓋腸黏膜細節(jié)或輪廓,但沖洗抽吸后尚能獲得清楚視野;4分,固體糞便掩蓋腸黏膜細節(jié)和輪廓,盡力沖洗和抽吸后仍無法獲得清晰視野。腸道泡沫評分表分別對回盲部、升結腸、橫結腸、降結腸、乙狀結腸、直腸的泡沫程度進行評分(1~4分),1分指幾乎未見泡沫,視野清晰,2分指少許泡沫但視野仍清晰,3分指腸黏膜散在泡沫,視野受到一定影響,4分指腸黏膜表面大量泡沫、沖洗后才能進行有效觀察。

        三、統(tǒng)計學分析

        結 果

        一、一般資料

        在規(guī)定的研究期間,乳果糖組和聚乙二醇電解質組各納入80例患者,剔除關鍵信息不完整的病例后,乳果糖組最終納入78例,聚乙二醇電解質組72例,兩組患者的性別、年齡、身高、BMI、文化程度、糞便性狀(Bristol分型)、每日平均排便次數(shù)相比差異均無統(tǒng)計學意義(表1)。

        表1 乳果糖組和聚乙二醇電解質組患者的一般信息比較

        二、腸道準備效果

        乳果糖組患者Stage 1排便次數(shù)、排便總次數(shù)顯著高于聚乙二醇電解質組,降結腸清潔度評分顯著低于聚乙二醇電解質組(P<0.05)。兩組的末次糞便性狀、其余腸道清潔度評分和總分、各段腸道泡沫評分和總分相比差異均無統(tǒng)計學意義(表2)。

        表2 乳果糖和聚乙二醇電解質組患者腸道準備效果各指標的比較

        三、腸道準備的主觀感受以及不良反應

        乳果糖組患者對瀉藥的口感評分顯著低于聚乙二醇電解質組(P<0.05),而乳果糖組患者的口干發(fā)生率顯著高于聚乙二醇電解質組(P<0.05;表3)。

        表3 乳果糖和聚乙二醇電解質組患者腸道準備的主觀感受和不良反應的比較

        四、相關性分析

        相關性分析顯示,末次糞便性狀與年齡呈正相關(P<0.05),乙狀結腸清潔度評分與BMI呈正相關(P<0.05),回盲部、降結腸、乙狀結腸清潔度評分與平均排便次數(shù)呈正相關(P<0.05),橫結腸清潔度與平時糞便性狀呈負相關(P<0.05;表4)。

        表4 排便次數(shù)、腸道清潔度與患者基本情況的相關性分析

        降結腸、乙狀結腸清潔度與Stage 1排便次數(shù)呈負相關(P<0.05),直腸清潔度與排便總次數(shù)呈負相關(P<0.05;表5)。

        表5 腸道清潔度與排便次數(shù)和末次糞便性狀的相關性分析

        討 論

        結腸鏡是篩查、診斷和治療結腸病變的重要手段,其診斷的準確性和治療的安全性與腸道準備質量密切相關。乳果糖作為滲透性緩瀉劑廣泛用于便秘的治療,在結腸鏡檢查的腸道準備中具有良好的應用前景[6-8]。

        對于內鏡下結腸清潔度,渥太華評分標準(對右半結腸、橫結腸、左半結腸及其腸腔內液體進行評分)有時不夠詳細,如回盲部的特殊結構導致清潔度程度不同、缺乏對泡沫的評價。本研究中參考渥太華評分標準分別對各段腸道進行評估,同時對腸腔內泡沫進行評分。結果顯示乳果糖組Stage 1排便次數(shù)、排便總次數(shù)顯著高于聚乙二醇電解質組,同時乳果糖組降結腸清潔度評分顯著低于聚乙二醇電解質組。而兩組末次糞便性狀、其余腸道清潔度評分和總分、各段腸道泡沫評分和總分相比差異均無統(tǒng)計學意義。說明與聚乙二醇電解質相比,乳果糖也能在短時間內排空結腸內糞便,達到理想的腸道準備效果。

        本研究采用隨機方法對入選者進行分組,基礎信息分析發(fā)現(xiàn)乳果糖組和聚乙二醇組患者的基線各指標(如性別、年齡、BMI、文化程度、平時糞便Bristol分型)差異均無統(tǒng)計學意義。本研究還分析了兩組患者對腸道準備過程的主觀感受以及不良反應的發(fā)生情況,結果顯示乳果糖組患者對瀉藥的主觀口感評分顯著低于聚乙二醇電解質組,兩組對腹痛、腹脹、飲水量耐受程度的主觀感受無明顯差異,惡心、嘔吐、心慌、手腳麻木、乏力、過敏、肛門不適的發(fā)生率亦無明顯差異。但乳果糖組患者的口干發(fā)生率顯著高于聚乙二醇電解質組,推測可能與其排便次數(shù)增多且缺乏電解質補充有關,建議在臨床應用中可適當補充電解質溶液或含電解質飲品。

        本研究行相關性分析顯示,腸道清潔度與Stage 1排便次數(shù)、排便總次數(shù)相關,因此對于第一次服瀉藥后排便次數(shù)少的患者,應及時增加第二次瀉藥或飲水量,以提高腸道清潔度。對于Stage 1排便次數(shù)預測腸道清潔度的作用,目前尚未見相關報道。

        有研究發(fā)現(xiàn)肥胖不利于腸道準備[9-10]。本研究中,隨著BMI增高,患者乙狀結腸清潔度越差。平時糞便Bristol評分低、平時每日平均排便次數(shù)少亦是腸道準備的不利影響因素,與既往文獻結果基本相符[9-10]。因此,對于肥胖、平時排便次數(shù)少、糞便干的患者,采取預處理措施(如提前數(shù)天口服緩瀉劑)或增加腸道準備瀉藥/飲水量是有一定必要性的,有助于提高腸道準備質量。

        此外,乳果糖在結腸分解為乳酸和乙酸后,具有酸化腸道環(huán)境、提高腸腔滲透壓、補充益生元、利于益生菌生長等作用[11],可能更有利于結腸鏡檢查后腸道微環(huán)境的恢復,但限于客觀因素本研究未能進一步分析。

        由此可見,乳果糖具有能在短時間內排空結腸內糞便、安全性高、患者依從性好、口感好、價格合適、適用人群廣等特點,尤其對于嬰幼兒、兒童、妊娠期和哺乳期婦女、老年人患者,建議使用乳果糖進行腸道準備。

        綜上所述,乳果糖在結腸鏡檢查前的腸道準備中具有良好的應用價值,其口感優(yōu)于聚乙二醇電解質。評估Stage 1排便次數(shù)或總排便次數(shù),可優(yōu)化腸道準備質量、提高各段腸道的清潔度。

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