唐英

滅菌效果監(jiān)測標準是醫(yī)院消毒方法選擇的重要依據(jù)，同時其直接關(guān)系到醫(yī)院的消毒效果。當前，我國對于醫(yī)院消毒工作提出了全新要求，并通過WS310《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度，對醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作和監(jiān)測予以規(guī)范。其中《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》（WS310.3-2016）規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求、方法、質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯性。本文主要對WS310.3-2016的部分具體事項展開分析。

（一）清洗質(zhì)量監(jiān)測

對于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的清洗質(zhì)量監(jiān)測，監(jiān)測人員一方面應(yīng)做好器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測。日常監(jiān)測應(yīng)在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和（或）借助帶光源放大鏡進行檢查，確認清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙無血漬、污漬、水垢或銹斑;定期抽檢中，每月應(yīng)至少隨機抽查3～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量。

另一方面，監(jiān)測人員應(yīng)對清洗消毒器及其質(zhì)量進行監(jiān)測。日常監(jiān)測應(yīng)對每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況進行監(jiān)測并做好記錄;定期監(jiān)測可每年采用清洗效果測試物進行監(jiān)測，當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。清洗消毒器在安裝、更新、大修及更換清洗劑時，應(yīng)按照生產(chǎn)廠家的說明或者指導(dǎo)手冊進行檢測。

（二）消毒質(zhì)量監(jiān)測

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒包含濕熱消毒和化學(xué)消毒等。在濕熱消毒監(jiān)測中，監(jiān)測人員應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)滿足《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS310.2）的要求。應(yīng)每年檢測清洗消毒器的溫度、時間等主要參數(shù)。在化學(xué)消毒監(jiān)測中，監(jiān)測人員應(yīng)根據(jù)消毒劑的特點分析，定期監(jiān)測并記錄消毒劑的濃度、消毒時間和消毒溫度，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。

消毒后直接使用的物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB 15982）的要求，每次檢測3～5件物品。

（三）滅菌質(zhì)量監(jiān)測

消毒供應(yīng)中心滅菌質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.3-2016的要求。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放;包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品和濕包不得使用;生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理。相關(guān)人員應(yīng)分析監(jiān)測不合格的原因并進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求，其中生物監(jiān)測連續(xù)3次合格后才可使用。

目前，壓力蒸汽滅菌在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用較為常見。監(jiān)測人員對壓力蒸汽滅菌的效果實施物理監(jiān)測時，每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。應(yīng)每年使用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數(shù)，檢測儀探頭放置于最難滅菌部位。實施化學(xué)監(jiān)測時，監(jiān)測人員應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達到滅菌合格要求。采用快速程序滅菌時也應(yīng)進行化學(xué)監(jiān)測。直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學(xué)監(jiān)測。實施生物監(jiān)測時，監(jiān)測人員應(yīng)每周進行一次監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS310.3-2016中附錄A的要求。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。

此外，干熱滅菌、低溫滅菌也是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測的內(nèi)容，監(jiān)測人員應(yīng)按要求使用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行檢測。

總而言之，WS310.3-2016為消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測提供了有效依據(jù)。在新時期，人們對于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提出了較高要求。為了醫(yī)院診療工作的順利開展，消毒供應(yīng)中心需要對多個區(qū)域和多種醫(yī)療物品、器具進行清洗、消毒和滅菌處理，因此，清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測尤為重要。監(jiān)測人員只有嚴格按要求開展監(jiān)測工作，才能保證消毒供應(yīng)中心的清洗、消毒和滅菌質(zhì)量，滿足醫(yī)院無菌化操作需要，進而提升醫(yī)院的整體醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量。