馮梅 齊俊豪

摘要：近年來(lái)，我國(guó)的乳腺癌病發(fā)人數(shù)持續(xù)上升，本文旨在通過(guò)研究乳腺癌發(fā)病率、死亡率的變化趨勢(shì)，對(duì)赫賽汀與帕捷特進(jìn)行報(bào)價(jià)預(yù)算的影響分析，為藥物降低價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)指標(biāo)提供科學(xué)的評(píng)判指標(biāo)。利用非線(xiàn)性擬合，利用多重共線(xiàn)性減少線(xiàn)性相關(guān)影響因素，探究影響抗癌藥物價(jià)格的主要解釋變量，做出合理的計(jì)量分析。分析醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)比例與藥物價(jià)格和工薪階級(jí)工資的聯(lián)系。以此得到，預(yù)測(cè)出赫賽汀與帕捷特的藥物價(jià)格占乳腺癌醫(yī)療總費(fèi)用的57.73%。通過(guò)預(yù)測(cè)出赫賽汀與帕捷特這些主要藥物依據(jù)市場(chǎng)的客觀價(jià)格，根據(jù)往年治療總費(fèi)用中藥物占比，以及普遍就業(yè)人員工資這三者之間的數(shù)理關(guān)系，擬算得到當(dāng)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例在91.56%--92.24%時(shí)，可以保障乳腺癌患者的及時(shí)救治需求，以此降低乳腺癌死亡率的上升。本文從客觀性、合理性以及科學(xué)性的角度進(jìn)行研究分析乳腺癌藥物納入醫(yī)保方案的可行性以及具體報(bào)銷(xiāo)策略，為相關(guān)醫(yī)療政策的合理化建設(shè)提供拙見(jiàn)。

關(guān)鍵詞：乳腺癌;赫賽汀;帕捷特;醫(yī)保;工資;藥物比

隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度的日益完善，越來(lái)越多的藥品被納入了報(bào)銷(xiāo)范圍。按照常規(guī)操作，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》每年都會(huì)做一次調(diào)整。2019年，新增17種抗癌藥，納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，價(jià)格平均降幅達(dá)56.7%，大部門(mén)進(jìn)口藥物則低于市場(chǎng)價(jià)的36%。這讓可報(bào)銷(xiāo)的西藥達(dá)到了1133種，中成藥品927種，民族藥品47種。不過(guò)需要注意的是，也有一些醫(yī)療費(fèi)用是不在基本報(bào)銷(xiāo)范圍的。

如今，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保覆蓋，都是可以報(bào)銷(xiāo)的，不過(guò)也是要先問(wèn)清楚才行。同樣，在藥店購(gòu)買(mǎi)藥品也要問(wèn)清是否為醫(yī)保定點(diǎn)，很多門(mén)口都會(huì)寫(xiě)醫(yī)保定點(diǎn)藥店，這種一般都可以直接刷醫(yī)保卡;有些小診所是沒(méi)有覆蓋的，那就無(wú)法報(bào)銷(xiāo)。同時(shí)，有許多抗癌藥物價(jià)格高昂，也不在醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)的范圍內(nèi)。

乳腺癌作為全球女性排名第一的常見(jiàn)惡性腫瘤，在世界范圍之內(nèi)，其占所有癌癥病發(fā)率的10%，占女性癌癥病發(fā)率的32%，女性癌癥死亡率的15%。全球每年約有140萬(wàn)人被診斷為乳腺癌，在40--55歲女性當(dāng)中，乳腺癌作為致死原因位居第一[1]。

亞洲地區(qū)雖然作為女性乳腺癌病發(fā)的低發(fā)地區(qū)，但近些年來(lái)乳腺癌的病發(fā)率明顯上升。自2005年至2015年十年間，我國(guó)乳腺癌發(fā)病率增長(zhǎng)了約31.03個(gè)百分點(diǎn)?，F(xiàn)如今已經(jīng)成為城市中死亡率增長(zhǎng)最快的癌癥，并且其病發(fā)率逐漸趨向于年輕化。

對(duì)于乳腺癌的治療研究方面，科研人員一直在臨床實(shí)驗(yàn)。于2018年12月，乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特（英文名：Perjeta?;通用名：帕妥珠單抗）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合藥物赫賽汀（通用名曲妥珠單抗）和化療，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療[2]。

赫賽汀與帕捷特作為治療早期女性乳腺癌癥的主要藥物，給病患帶來(lái)了福音。但由于這兩種藥物的價(jià)格昂貴，使得大批患者望藥卻步甚至是市場(chǎng)難求，最終致使錯(cuò)過(guò)治療時(shí)機(jī)。由此，即使在有特效藥的情況下，我國(guó)的乳腺癌致死率每年以3--4個(gè)百分點(diǎn)的趨勢(shì)增長(zhǎng)。

1.對(duì)于抗癌藥物價(jià)格研究的目的

在2019年《我不是藥神》關(guān)于抗癌藥物的電影中，有這么一句話(huà)：“世界只有一種病，那就就是窮病”。乳腺癌作為我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其中多數(shù)患病者通過(guò)藥物醫(yī)療治療，可以達(dá)到康復(fù)狀態(tài)，卻因高昂的藥物價(jià)格而被耽誤乃至措施救治最佳時(shí)機(jī)。

在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，赫賽汀藥物治療方案對(duì)于乳腺癌癌癥的治療療效較為顯著，但是與此同時(shí)，療效效果好所對(duì)應(yīng)的療效價(jià)格成正比。

本文以我國(guó)現(xiàn)當(dāng)代乳腺癌癌癥狀況為研究基礎(chǔ)，結(jié)合赫賽汀與帕捷特現(xiàn)有的市場(chǎng)和政策，評(píng)估將乳腺癌納入城鎮(zhèn)醫(yī)保目錄的重要性和必要性，以及對(duì)于醫(yī)療事業(yè)的影響。以及為政府制定實(shí)施，將赫賽汀與帕捷特治療HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的醫(yī)療保險(xiǎn)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》報(bào)銷(xiāo)政策，提供參考意見(jiàn)和評(píng)判依據(jù)。

2.相關(guān)資料與方法

2.1資料來(lái)源

通過(guò)藥品價(jià)格315網(wǎng)查詢(xún)收集我國(guó)赫賽汀與帕捷特藥物的供貨單位，報(bào)價(jià)日期以及供應(yīng)價(jià)格，對(duì)治療乳腺癌的藥物價(jià)格變化進(jìn)行分析。

2.2政策

截至2020年，目前在癌癥醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策中，醫(yī)療費(fèi)用在0--4萬(wàn)元內(nèi)的報(bào)銷(xiāo)85%，醫(yī)療費(fèi)用在4--8萬(wàn)元內(nèi)的報(bào)銷(xiāo)90%，醫(yī)療費(fèi)用在8萬(wàn)元以上的報(bào)銷(xiāo)95%。其中肺癌、食道癌、胃癌、結(jié)腸癌以及直腸癌五種癌癥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的病種中。

2.3統(tǒng)計(jì)方法

利用Excel表格，將數(shù)據(jù)收集整理并進(jìn)行分析，利用Matlab構(gòu)建出乳腺癌患病率的變化趨勢(shì)圖。將藥物占比率，藥物價(jià)格變化以及工薪階級(jí)工資進(jìn)行聯(lián)系，對(duì)乳腺癌納入醫(yī)保政策做出合理的預(yù)判。

3.結(jié)果

通過(guò)數(shù)據(jù)顯示可以明顯看出，自2016年起乳腺癌的患病率顯著提高，增長(zhǎng)了約2.55倍。乳腺癌嚴(yán)重危害廣大女性的生命健康安全。

自2017年北京醫(yī)藥集采中心公示曲妥珠單抗定價(jià)19450元，到2020年河北大仁大藥房曲妥珠單抗定價(jià)6580元，市場(chǎng)建議定價(jià)11496元;而至今2020年2月帕妥珠單抗注射液市場(chǎng)價(jià)格建議16000元。藥物的價(jià)格雖有所下降，但仍居高不下，乳腺癌的治療分為18個(gè)療程，整個(gè)過(guò)程僅是主要藥物的費(fèi)用已經(jīng)令工農(nóng)薪階級(jí)的病患捉襟見(jiàn)肘。

2013年醫(yī)療費(fèi)用結(jié)構(gòu)中，藥物費(fèi)用占比52.83%;2013年醫(yī)療費(fèi)用結(jié)構(gòu)中，藥物費(fèi)用占比53.62%。曲妥珠單抗與帕妥珠單抗作為主要藥物，依據(jù)2019年市場(chǎng)價(jià)格為準(zhǔn)，即視為主要藥物費(fèi)用22180元（用DP表示）;2019年藥物占比設(shè)為54.01%（用 r 表示）;據(jù)《中國(guó)勞動(dòng)統(tǒng)計(jì)年鑒2019》的數(shù)據(jù)顯示，2019年全國(guó)在崗職工就業(yè)人員平均工資為5750元/月（每月30天）。

乳腺癌一個(gè)療程為3周，則在理想條件下，病患一個(gè)月在治療上的總費(fèi)用（用TCE表示）為：

得到乳腺癌每月的治療總費(fèi)用為58666.38元。

去除生活基本費(fèi)用，則一位病患每月工資中可以拿出用于治療的費(fèi)用在4550--4950元（用BAL表示）。則本研究中，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例（用REC表示）為：

運(yùn)算得到醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例約為91.56%--92.24%。

4.分析

美國(guó)波士頓丹娜法伯癌癥與研究院和約翰·霍普金斯大學(xué)進(jìn)行的兩項(xiàng)研究表明，癌癥的死亡率與患者的健康保障措施和政策有密不可分的關(guān)系。換言之，若想控制乳腺癌病發(fā)率與死亡率的持續(xù)上升，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策的準(zhǔn)備、實(shí)施落實(shí)占據(jù)很大的促進(jìn)作用。

從2016--2020年我國(guó)乳腺癌患者人數(shù)的持續(xù)增加，以及通過(guò)赫賽汀方案得到治療的患者的人數(shù)增比來(lái)看，二者的增比的正比相關(guān)性不明顯。

從上述抗癌藥物的醫(yī)生和患者的角度來(lái)看，將乳腺癌藥物納入健康保險(xiǎn)，大多數(shù)進(jìn)口藥物議定的支付標(biāo)準(zhǔn)都低于鄰國(guó)或地區(qū)的市場(chǎng)價(jià)格，很大程度上降低了癌癥患者的藥物負(fù)擔(dān)。從醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，將赫賽汀納入健康保險(xiǎn)促進(jìn)了具有核心研發(fā)能力的創(chuàng)新制藥企業(yè)的發(fā)展，同時(shí)還促進(jìn)了審批流程，簡(jiǎn)化了臨床試驗(yàn)并簡(jiǎn)化了研發(fā)流程，新藥研發(fā)成本將相應(yīng)降低。國(guó)家醫(yī)療安全局局長(zhǎng)胡靜林在接受采訪(fǎng)中表示，抗癌藥物的研發(fā)，臨床試驗(yàn)和專(zhuān)利期限仍相對(duì)較長(zhǎng)，因此，這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性采購(gòu)是通過(guò)醫(yī)療手段進(jìn)行的，可以起到促進(jìn)和促進(jìn)制藥企業(yè)增加研發(fā)投資以開(kāi)發(fā)更多更好的創(chuàng)新藥物的作用。

根據(jù)國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)參考以及臨床實(shí)踐，在我國(guó)乳腺癌發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢(shì)的情況下，將赫賽汀和帕塞特藥物納入醫(yī)保藥物目錄中。根據(jù)工薪階級(jí)的工資基數(shù)，以及藥物比，在保證病患最基本的生活水平的基礎(chǔ)上，醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷(xiāo)大大減少了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也使得更多的患者能夠及時(shí)就醫(yī)。從長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，醫(yī)保的落實(shí)可以在一定程度上抑制HER2陽(yáng)性乳腺癌死亡率的大幅度增長(zhǎng)。

由于考慮到各地區(qū)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模結(jié)構(gòu)發(fā)展不盡相同，醫(yī)療建設(shè)行業(yè)建設(shè)有所差異，以及醫(yī)療基金壓力負(fù)擔(dān)問(wèn)題。相關(guān)政府在考慮“癌癥藥物價(jià)格降低，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例”的問(wèn)題上，需從政治、經(jīng)濟(jì)、行情等多方面進(jìn)行考核探究。以確?；颊哂胁】梢约皶r(shí)醫(yī)治。同時(shí)，從醫(yī)療建設(shè)整體發(fā)展平衡來(lái)看，抗癌藥物的價(jià)格幅度變化會(huì)影響到整個(gè)市場(chǎng)的穩(wěn)定，影響制藥公司的生產(chǎn)積極性。真正能使藥價(jià)控制在患者用得起的范圍的方法，是政策改革，是醫(yī)改，是將更多的抗癌藥物納入的醫(yī)保的可控范圍。

參考文獻(xiàn)：

[1]宋陸瑤，葉國(guó)麟，李巍.曲妥珠單抗治療HER-2陽(yáng)性乳腺癌的最佳時(shí)長(zhǎng)的研究進(jìn)展[OL].重慶醫(yī)學(xué).2020-02-11.

[2]2018 SABCS，Shao Z.et al.P6-17-17 Annals of Oncology 24：2278–2284，2013 .

[3]馬雷，柳俊杰，李軍，李文利，張濤.天津市2013-2014年乳腺癌和肺癌醫(yī)保患者費(fèi)用分析[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì).2017，30（05），14-15+19.

[4]陳民，陳鈺.醫(yī)藥價(jià)格政策調(diào)整對(duì)溫州市醫(yī)院財(cái)務(wù)指標(biāo)影響的分析[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理.2009，29（11），807-809.

基金項(xiàng)目：本文系 安徽財(cái)經(jīng)大學(xué)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃資助，項(xiàng)目編號(hào)：S201910378500.

作者簡(jiǎn)介：

馮梅（1999-），女，漢族，安徽淮南人，安徽財(cái)經(jīng)大學(xué)統(tǒng)計(jì)與應(yīng)用數(shù)學(xué)學(xué)院，2018級(jí)本科生，數(shù)據(jù)科學(xué)與大數(shù)據(jù)技術(shù)專(zhuān)業(yè)。

齊俊豪（2000-），男，漢族，安徽宣城人，安徽財(cái)經(jīng)大學(xué)工商管理學(xué)院，2018級(jí)本科生，人力資源專(zhuān)業(yè)。