梁 燕 多慧玲 陳 蕾 來 于 王艷君 黃松旭 王淑婉

（1.石家莊市中醫(yī)院，河北石家莊050021；2.河北省中醫(yī)院，河北石家莊050011；3.河北北方學院研究生院，河北張家口075000）

原發(fā)性高血壓（EH）是以體循環(huán)動脈血壓增高為主要臨床表現(xiàn)，伴或不伴有多種心血管危險因素的綜合征，易發(fā)生嚴重的心、腦、腎等器官的損害和病變，常存在同型半胱氨酸和脂質(zhì)代謝的異常[1]，嚴重危害人類健康。西藥治療原發(fā)性高血壓有顯著療效，但存在不同程度的不良反應，例如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑會引起咳嗽、血管性水腫等。中醫(yī)學認為本病多由情志內(nèi)傷、飲食失節(jié)、稟賦不足、勞逸失調(diào)等因素引起，導致臟腑陰陽平衡失調(diào)、風火痰瘀內(nèi)結(jié)而形成。中醫(yī)藥治療EH不僅能夠平穩(wěn)降壓，還能改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、保護靶器官、減少并發(fā)癥等[2]。加味升降散穴位貼敷的組方是在楊栗山先生升降散的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新，選穴是在學習燕趙高氏針灸治療特色的基礎(chǔ)上選取特定穴位，達到“健脾化痰、泄熱理氣”的功效。本研究我們在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用加味升降散穴位貼敷治療痰熱型EH患者，并與單純常規(guī)西醫(yī)治療做比較，觀察貼敷治療對血壓晝夜節(jié)律及臨床療效的影響，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年10月至2019年10月石家莊市中醫(yī)院確診為EH且符合痰熱型的患者62例，按分層隨機法分為治療組和對照組，每組31例，觀察過程中治療組因未按要求治療脫落1例。治療組男16例，女14例；平均年齡（50.46±12.37）歲；平均病程（52.57±34.41）個月；其中高血壓1級26例，2級4例。對照組男18例，女13例；平均年齡（51.06±11.24）歲；平均病程（50.34±36.24）個月；其中高血壓1級25例，2級6例。2組患者性別、年齡、病程、高血壓分級等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)石家莊市中醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中國高血壓防治指南（2018年修訂版）》[3]擬定。在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測量診室血壓，收縮壓≥140 mmHg和（或）舒張壓≥90 mmHg，可診斷為高血壓。血壓分級標準1級：140 mmHg≤收縮壓≤159 mmHg和（或）90 mmHg≤舒張壓≤99 mmHg；2級：160 mmHg≤收縮壓≤179 mmHg和（或）100 mmHg≤舒張壓≤109 mmHg；3級：收縮壓≥180 mmHg和（或）舒張壓≥110 mmHg。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]74及《中醫(yī)內(nèi)科學》[5]中關(guān)于“眩暈”的診斷標準并符合“痰熱型”辨證標準。主癥：眩暈，頭痛，頭如裹，嘔吐痰涎。次癥：心煩不安，口苦，心悸，失眠。舌脈：舌紅、苔黃膩，脈弦滑數(shù)。符合3項主癥，或符合2項主癥兼具2項次癥，結(jié)合舌脈象特點，即可診斷。

1.3 納入標準 （1）符合EH上述西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候標準；（2）高血壓1級和2級患者；（3）年齡在18～75歲；（4）自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 繼發(fā)性高血壓患者；高血壓病急、危重癥和分級為重度的高血壓病患者；合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病或精神病者；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者，貼敷穴位處皮膚破損者；夜間工作者；妊娠或準備妊娠以及哺乳期婦女；正在參加影響本研究結(jié)果評價的其他臨床試驗者。

1.5 脫落標準 依從性差，未能遵循規(guī)定的治療方案或療程進行治療者；病情惡化，因不良反應自行停止者；其他原因致使不能堅持治療或失去聯(lián)系者；受試者因自身緣故主動停止臨床研究者；資料不全，無法判定療效者。

2 治療方法

2.1 對照組 予苯磺酸氨氯地平片（安內(nèi)真，蘇州東瑞制藥有限公司，國藥準字H20031088，10 mg×7片/盒）口服，10 mg/d，每日1次。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用加味升降散穴位貼敷治療。藥物組成：僵蠶6 g、蟬蛻3 g、姜黃9 g、大黃12 g、清半夏9 g、炒白術(shù)9 g、竹茹12 g、牛膝15 g。諸藥研成極細粉末混勻，過100目篩，干燥放置備用。上述藥物由石家莊市中醫(yī)院制劑室加生姜汁制備成藥物貼。患者取仰臥位，選取中脘、足三里（雙）、涌泉（雙），每日21∶00點貼敷，貼敷9 h。

2組療程均為4周，并囑低鹽低脂飲食，控制體重，戒煙，限酒，適當運動等。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 血壓晝夜節(jié)律測定 治療前后檢測2組患者血壓晝夜節(jié)律，以夜間血壓下降率來表示。選用交大辰方CF-3001動態(tài)血壓記錄盒進行24 h動態(tài)血壓測定收集動態(tài)血壓數(shù)據(jù)，每次測定時間為24～25 h，保證80%以上的測量結(jié)果為有效數(shù)據(jù)。夜間血壓下降率=（日間血壓平均值－夜間血壓平均值）/日間血壓平均值×100%。若收縮壓與舒張壓不一致時，以收縮壓為準[6]。

3.1.2 血壓值 計算治療開始前3日血壓的平均值為治療前血壓值，計算治療結(jié)束后3日血壓的平均值為治療后的血壓值。

3.1.3 生化指標 治療前后清晨空腹抽取2組患者肘靜脈血，測定甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和同型半胱氨酸（HCY）水平。HCY的測定采用酶循環(huán)法，TC的測定采用CHOD-PAP法，TG的測定采用GPO-PAP法，LDL-C的測定采用直接法-表面活性劑清除法；HDL-C的測定采用直接法-選擇抑制法。

3.2 療效判定標準

3.2.1 血壓療效判定標準 顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達正常范圍；或舒張壓雖未降到正常，但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達正常范圍；或舒張壓雖未降到正常但已下降10～19 mmHg；或收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。無效：未達以上標準。

3.2.2 中醫(yī)證候療效判定標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]75及《中醫(yī)內(nèi)科學》[5]制定痰熱型EH臨床癥狀、體征分級量化表，按無、輕、中、重將主癥分別記0、2、4、6分，次癥分別記0、1、2、3分。主癥：眩暈、頭痛、頭如裹、嘔吐痰涎；次癥：心悸、失眠、心煩不安、口苦。顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征均好轉(zhuǎn)，30%≤證候積分減少<70%；無效：臨床癥狀及體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析。計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本 t 檢驗；計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗；療效、等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組患者治療前后夜間血壓下降率比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后夜間血壓下降率比較（） 單位：%

表1 治療組與對照組治療前后夜間血壓下降率比較（） 單位：%

注： 與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 30 3.17±6.09 8.87±8.33*△對照組 31 3.00±5.70 6.94±6.12*

3.4.2 2組患者治療前后血壓值比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后血壓值比較（） 單位：mmHg

表2 治療組與對照組治療前后血壓值比較（） 單位：mmHg

注： 與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數(shù) 時間 收縮壓 舒張壓治療組 30 治療前 149.23±7.93 90.00±5.47治療后 126.96±7.97*△ 78.80±7.80*△對照組 31 治療前 151.19±9.37 91.03±5.40治療后 137.83±7.06* 84.58±7.63*

3.4.3 2組患者治療前后血脂、同型半胱氨酸水平比較 見表3。

表3 治療組與對照組治療前后血脂、同型半胱氨酸水平比較（）

表3 治療組與對照組治療前后血脂、同型半胱氨酸水平比較（）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數(shù) 時間 TG/（mmol/L） TC/（mmol/L） LDL-C/（mmol/L） HDL-C/（mmol/L） HCY/（μmol/L）治療組 30 治療前 2.10±0.86 5.16±0.90 3.09±0.50 1.22±0.23 12.91±2.27治療后 1.36±0.56*△ 4.96±0.63 2.96±0.34 1.28±0.23 11.45±2.12*△對照組 31 治療前 2.06±0.93 5.20±1.03 3.13±0.56 1.19±0.25 13.05±2.72治療后 1.97±0.71 5.06±0.93 3.06±0.55 1.24±0.24 12.68±2.39

3.4.4 2組患者臨床療效比較 見表4。

表4 治療組與對照組降壓療效及中醫(yī)證候療效比較 單位：例

4 討論

高血壓可歸屬于中醫(yī)學“眩暈”范疇[7]，其中痰濕中阻型眩暈多因脾失健運，水濕內(nèi)停，積聚生痰，痰阻中焦，上蒙清竅，清陽不升而發(fā)，結(jié)合現(xiàn)代人多嗜食辛辣油膩的飲食習慣，痰濕日久，易于生熱，熱擾清竅，而轉(zhuǎn)為痰熱中阻型眩暈。目前現(xiàn)代醫(yī)學對于EH的控制方法主要是西藥藥物治療，雖然起效迅速，但服用西藥出現(xiàn)的不良反應、癥狀改善不明顯和長期服用帶來的經(jīng)濟負擔，嚴重影響著人們的生活質(zhì)量。苯磺酸氨氯地平片為鈣離子拮抗劑，通過擴張血管平滑肌，具有良好的抗高血壓作用，但在服用過程中有可能會出現(xiàn)食欲減退、消化不良等不良反應，且不能有效地改善患者的臨床癥狀。穴位貼敷作為傳統(tǒng)中醫(yī)外治方法，治療EH不僅可以減少口服藥物帶來的胃腸道不適等不良反應，還能有效降低血壓、改善臨床癥狀、保護靶器官、減少并發(fā)癥，療效顯著[8]。

穴位貼敷療法是以中醫(yī)整體觀念和經(jīng)絡(luò)理論為依據(jù)，將中藥加工后貼敷于特定穴位上治療疾病的方法。藥物透皮吸收后刺激局部穴位發(fā)揮藥理作用，同時其有效成分通過腧穴隨經(jīng)絡(luò)循行而送達臟腑來發(fā)揮療效。本研究選用楊栗山老先生的升降散方：大黃，僵蠶，蟬蛻，姜黃。四藥相配，升清降濁，調(diào)暢氣機，并在此基礎(chǔ)上加牛膝、清半夏、白術(shù)、竹茹四藥，共奏健脾、化痰、泄熱、理氣之功效。本研究選穴以脾胃為本，選取中脘和足三里兩穴，形成合募相配的“調(diào)和脾胃”的特色，再取涌泉穴，體現(xiàn)了燕趙高氏針灸“上病下取，謹守氣血”的特色思想[9-10]。三穴共用，起到健脾化痰、調(diào)理氣機之效。

有研究發(fā)現(xiàn)EH中痰濕壅盛證患者的晝夜節(jié)律異常比例最高[11]，而血壓晝夜節(jié)律與靶器官損害和心血管事件的發(fā)生具有相關(guān)性[12-13]。因此在平穩(wěn)降壓的同時，應注意晝夜節(jié)律的恢復，以保護靶器官、減少心血管事件的發(fā)生。EH可導致心臟和血管等重要靶器官受損，血壓升高會促進動脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展。同型半胱氨酸與血脂異常是動脈粥樣硬化的重要危險因素[14-15]。EH常伴有同型半胱氨酸與血脂的異常，故降壓的同時，還應關(guān)注同型半胱氨酸水平及血脂的代謝情況。

本研究結(jié)果表明，與對照組單純口服苯磺酸氨氯地平片相比，加用升降散加味穴位貼敷治療痰熱型EH患者降壓總有效率和中醫(yī)證候總有效率均優(yōu)于對照組（P<0.05），且夜間血壓下降率、收縮壓與舒張壓的降低情況均優(yōu)于對照組，甘油三酯和同型半胱氨酸水平較對照組均明顯降低，提示加用加味升降散加味穴位貼敷可調(diào)整痰熱型EH患者血壓晝夜節(jié)律，降低血壓，保護靶器官、減少心血管事件的發(fā)生幾率，提高臨床療效。有關(guān)升降散加味穴位貼敷治療痰熱型原發(fā)性高血壓的確切作用機制仍有待于進一步研究。