王凱

(河南省省立醫(yī)院 疾病預(yù)防控制科，河南 鄭州 451161)

失效模式與效應(yīng)分析(failure mode and effects analysis，F(xiàn)MEA)指的是在采取實(shí)際行動(dòng)前對(duì)可能引發(fā)問題的高風(fēng)險(xiǎn)原因進(jìn)行提前分析[1]。失效模式與效應(yīng)分析有利于工作人員在高風(fēng)險(xiǎn)情況發(fā)生前對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)見性的評(píng)估，然后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值來制定對(duì)應(yīng)的措施，降低風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生概率[2-4]。傳染病報(bào)告管理系統(tǒng)是疫情防控工作的基礎(chǔ)，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都將直接影響報(bào)告管理工作的質(zhì)量。有研究表明，F(xiàn)MEA能夠幫助工作人員找準(zhǔn)實(shí)踐操作過程中以及質(zhì)量控制的重點(diǎn)，增強(qiáng)操作的規(guī)范性，有利于提升工作質(zhì)量[5]，其在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理中已經(jīng)成為一種趨勢(shì)，但在傳染病報(bào)告管理中應(yīng)用價(jià)值的報(bào)道甚少?；诖耍狙芯刻接慒MEA在傳染病報(bào)告管理中的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇本地區(qū)不同類型、不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家，其中主要有地市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，縣級(jí)保健院2家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1家。

1.2 方法(1)成立FMEA傳染病報(bào)告管理小組：組員包括省、市、區(qū)三級(jí)疾病預(yù)防控制中心工作人員10人以及傳染疾病專家5人，共計(jì)15人。組員均從事傳染病報(bào)告相關(guān)的管理工作，理論知識(shí)扎實(shí)，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，且均學(xué)習(xí)并熟練掌握傳染病報(bào)告上報(bào)組織流程以及FMEA理論知識(shí)及實(shí)踐操作。(2)對(duì)潛在的失效模式進(jìn)行分析：小組成員開展座談會(huì)，利用專家訪談法、頭腦風(fēng)暴法，繪制傳染病報(bào)告與管理工作流程圖，羅列并分析出傳染病報(bào)告過程中可能誘發(fā)不安全事件的因素，明確所有流程中可能存在的失效模式，找出可能引發(fā)不安全事件的所有高風(fēng)險(xiǎn)因素。(3)確定FMEA中風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)(risk priority number，RPN)值：利用十分制等級(jí)法，對(duì)FMEA模式中探測(cè)失效模式水平(D)、失效模式出現(xiàn)頻率(O)以及影響嚴(yán)重度(S)的等級(jí)進(jìn)行劃分，由小組成員明確劃分不同等級(jí)的分值，發(fā)生的可能性從極低到極高計(jì)為1～10分。3個(gè)維度分?jǐn)?shù)相乘為RPN得分，RPN分?jǐn)?shù)為1～1 000分。分?jǐn)?shù)越高，風(fēng)險(xiǎn)越大，需要根據(jù)高危因素采取對(duì)應(yīng)措施。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)在FMEA模式下，分析傳染病報(bào)告管理中潛在失效模式及失效影響，并計(jì)算RPN得分。

2 結(jié)果

經(jīng)FMEA分析，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層重視度、臨床醫(yī)生和疫情防控人員報(bào)告意識(shí)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告系統(tǒng)建設(shè)、傳染病檢測(cè)與診斷能力是主要失效環(huán)節(jié)。見表1。

表1 傳染病報(bào)告管理中的FMEA分析

3 討論

傳染病是由于各種病原體導(dǎo)致的能在人與人、動(dòng)物與動(dòng)物或人與動(dòng)物之間相互傳播的一類疾病。傳染病傳染性強(qiáng)，一旦大范圍傳播，會(huì)對(duì)人們的生命安全造成嚴(yán)重威脅[6-7]。傳染病需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取科學(xué)合理的防控措施進(jìn)行有效防治，其中傳染病報(bào)告制度就是傳染病預(yù)防控制工作的基礎(chǔ)，同時(shí)也是前期預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要環(huán)節(jié)。

傳染病主要依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行傳染病報(bào)告管理工作，其中需要接診醫(yī)生、科室輔助檢查和疫情報(bào)告管理科室等多部門協(xié)同工作，涵蓋患者入院診治登記、疾病檢測(cè)與診斷、報(bào)卡填寫以及系統(tǒng)上報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)[8-9]。任何一個(gè)部門或者流程出現(xiàn)問題都會(huì)對(duì)傳染病報(bào)告管理工作的質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，繼而導(dǎo)致漏報(bào)、誤報(bào)、報(bào)告質(zhì)量差等問題。FMEA是一種基于團(tuán)隊(duì)的、系統(tǒng)的及前瞻性的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理方法，強(qiáng)調(diào)的是“事前預(yù)防”，通過系統(tǒng)性、前瞻性地檢查醫(yī)療服務(wù)中可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的流程，在實(shí)施行動(dòng)前對(duì)實(shí)施過程中可能引起不良問題的高風(fēng)險(xiǎn)因素提前進(jìn)行分析、優(yōu)化或重新設(shè)計(jì)流程，從而降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或使醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)造成的損失降到最低[10-11]?？茖W(xué)高效地展開FMEA模式，在逐步建立健全醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制，增強(qiáng)醫(yī)療安全方面有著十分重要的臨床意義。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)FMEA分析，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層重視度、臨床醫(yī)生和疫情防控人員報(bào)告意識(shí)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告系統(tǒng)建設(shè)、傳染病檢測(cè)與診斷能力是主要失效環(huán)節(jié)。主要表現(xiàn)為領(lǐng)導(dǎo)層不重視，傳染病預(yù)防意識(shí)不足；臨床醫(yī)生、疫情防控人員職業(yè)素質(zhì)不高，報(bào)告意識(shí)欠缺；醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息報(bào)告系統(tǒng)建設(shè)不完備，傳染病例需要逐漸上報(bào)；檢測(cè)條件有限，診斷技術(shù)缺失，傳染病信息登記不全。由此造成傳染病疫情的防控工作不能及時(shí)落實(shí)；傳染病報(bào)告主動(dòng)性不高，報(bào)告延后，報(bào)告質(zhì)量不足；傳染病報(bào)告難度大，存在滯后性，且不能及時(shí)查詢檢測(cè)信息失真，漏報(bào)及誤報(bào)風(fēng)險(xiǎn)大等后果。因此，要通過建立以醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人為責(zé)任人，成立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層納入院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)下設(shè)的防疫管理網(wǎng)絡(luò)，設(shè)立負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告、救治和控制醫(yī)院感染的部門，建立起各臨床科室住院總醫(yī)生、門診組長(zhǎng)、控感護(hù)士為專職疫情報(bào)告的三級(jí)防疫網(wǎng)絡(luò)，以此增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層傳染病報(bào)告重視程度。定期開展防疫管理活動(dòng)或者講座，定期組織診治醫(yī)生、疫情防控人員進(jìn)行疫情防控培訓(xùn)，強(qiáng)化診治醫(yī)生、疫情防控人員責(zé)任意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的同時(shí)，增強(qiáng)其疫情準(zhǔn)確識(shí)別的能力，確保及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)異常病例；投入資金、人力構(gòu)建或者更新完善疫情信息報(bào)告系統(tǒng)，可將醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫情報(bào)告系統(tǒng)與市、省疫情系統(tǒng)直接相連，可自動(dòng)直報(bào)，避免出現(xiàn)因?qū)訉由蠄?bào)帶來的疫情滯后[12]；加大檢測(cè)與診斷硬件與軟件建設(shè)，提升病情診治準(zhǔn)確性，做到不誤診、不漏診。

綜上所述，F(xiàn)MEA模式用于傳染病報(bào)告管理中，能明確傳染病疫情報(bào)告流程中的失效模式，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供有利依據(jù)。