郭 鑫，安洪振，朱劍偉，黃開健

（1.深圳中廣核工程設(shè)計有限公司，深圳 518172；2.生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心，北京 100082）

核電廠作為典型的復(fù)雜工業(yè)產(chǎn)品，其設(shè)計一般經(jīng)過總體設(shè)計、初步設(shè)計和施工圖設(shè)計階段，周期4～5 年，跨20 多個專業(yè)，文件數(shù)量達(dá)30余萬份，內(nèi)外部接口3萬余項，具有安全質(zhì)量要求嚴(yán)、集成度高、周期長、參與專業(yè)眾多、接口繁復(fù)的特點。國內(nèi)核電廠的設(shè)計經(jīng)歷過翻版加改進(jìn)的階段，當(dāng)前國內(nèi)核電廠的設(shè)計以自主研發(fā)為主，設(shè)計中面臨缺少方案參考、技術(shù)狀態(tài)基線不明確、變更影響范圍大、跨設(shè)計專業(yè)的變更影響分析不完整等問題。為此，本文引入技術(shù)狀態(tài)管理方法予以解決。

國內(nèi)核安全法規(guī)《核動力廠設(shè)計安全規(guī)定》（HAF 102—2016）提出了“保持對設(shè)計要求和狀態(tài)控制的管理”的要求［1］。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所制定的標(biāo)準(zhǔn)ISO10007Quality Management System- Guideline for Configuration Management［國標(biāo)等同采用《質(zhì)量管理體系-技術(shù)狀態(tài)管理指南》（GB/T 19017—2008）］［2］指出:“通過建立技術(shù)狀態(tài)管理體系，運用技術(shù)和行政的手段，對技術(shù)狀態(tài)項以及有關(guān)的技術(shù)狀態(tài)信息進(jìn)行管理。將產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)形成文件，并在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的所有階段，為標(biāo)識和追溯產(chǎn)品物理的和功能的要求實現(xiàn)狀況及準(zhǔn)確獲取信息提供途徑”。該標(biāo)準(zhǔn)定義的主要控制過程包括技術(shù)狀態(tài)管理的策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、變更控制、技術(shù)狀態(tài)記實和審核。國際原子能機(jī)構(gòu)認(rèn)為核電廠作為嚴(yán)格監(jiān)管和復(fù)雜的工業(yè)，“技術(shù)狀態(tài)管理可確保在制定安全、準(zhǔn)確和經(jīng)濟(jì)的決策時提供符合電廠物理和運行特性的信息”［3］，推薦在核電廠設(shè)計、建造、運維等活動中使用技術(shù)狀態(tài)管理方法，目標(biāo)是在核電廠的壽期內(nèi)建立并維持設(shè)計要求、實體和信息的一致（如圖1所示）。美國“用戶要求文件”（Utility Requirements Document，簡稱URD）和“歐洲用戶要求”（European Utilities Requirements， 簡 稱EUR）也都明確規(guī)定三代核電廠的設(shè)計應(yīng)使用技術(shù)狀態(tài)管理方法，例如，URD中指出:“需在核電廠設(shè)計時構(gòu)建綜合性的技術(shù)狀態(tài)管理體系以保證構(gòu)筑物、系統(tǒng)、設(shè)備以及計算機(jī)軟件符合所確定的設(shè)計要求”。EUR 指出:“在核電廠正式移交運營方前，核電廠的設(shè)計方應(yīng)承擔(dān)技術(shù)狀態(tài)管理的職責(zé)”。EPR（European Pressurized Reactor，簡稱EPR）設(shè)計方將技術(shù)狀態(tài)管理方法應(yīng)用在3 個EPR 設(shè)計項目中［4,5］，目前已在這3個項目形成標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)管理體系。

圖1 技術(shù)狀態(tài)管理目標(biāo)Fig.1 Configuration management objective

針對核電廠設(shè)計活動的特點和遇到的問題，結(jié)合上述標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求和應(yīng)用趨勢，筆者在自主研發(fā)的核電廠項目設(shè)計過程中研究了技術(shù)狀態(tài)管理方法的應(yīng)用，采取的主要措施和解決的問題如下:

（1）通過制訂核電廠設(shè)計階段技術(shù)狀態(tài)管理策劃方案來滿足技術(shù)狀態(tài)策劃要求，解決核電廠設(shè)計過程中技術(shù)狀態(tài)管理方法欠缺問題。

（2）通過技術(shù)狀態(tài)項識別、建立技術(shù)狀態(tài)基線來滿足技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識要求，明確技術(shù)狀態(tài)管理對象和技術(shù)狀態(tài)基線。

（3）通過制訂變更流程滿足變更控制要求，有效控制跨多專業(yè)的變更。

（4）通過開發(fā)信息管理系統(tǒng)，策劃和編制相關(guān)技術(shù)狀態(tài)報告來滿足技術(shù)狀態(tài)記實的要求，使技術(shù)狀態(tài)基線和變更得以有效追溯。

結(jié)合項目設(shè)計組織的運作方式和設(shè)計專業(yè)分工，我們制訂了閉環(huán)的變更管理流程以滿足變更控制的要求，主要分為以下步驟:

1 技術(shù)狀態(tài)管理策劃

3月8日,游行隊伍的數(shù)量又增加了。僅在格魯吉亞中央委員會大樓前面就聚集起將近1萬人。他們要求在市內(nèi)懸掛國旗和斯大林肖像，在報紙上發(fā)表配合哀悼日的文章。面對萬人參與的大規(guī)模的群體性事件，赫魯曉夫“又決定讓步”，但這樣做的結(jié)果“是火上澆油?！盵5](P163)

利用SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料用（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料用n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.1 技術(shù)狀態(tài)管理體系架構(gòu)

（2）核電廠設(shè)備:與核蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)有關(guān)的主要關(guān)鍵設(shè)備、重要的安全設(shè)備、通過設(shè)備選型確定的通用類設(shè)備（如泵、閥）等。

圖2 技術(shù)狀態(tài)管理體系架構(gòu)Fig.2 The frame of configuration management system

1.2 程序的制訂

依據(jù)上述體系架構(gòu)，策劃和編制項目技術(shù)狀態(tài)管理的相關(guān)程序主要包括:

1.2.1 《技術(shù)狀態(tài)管理規(guī)定》

（3）假設(shè)物流服務(wù)集成商只提供物流集成、整合服務(wù)，而具體的功能型物流服務(wù)則由物流服務(wù)提供商提供，且認(rèn)為待提供物流服務(wù)的產(chǎn)品量與其物流服務(wù)提供量之間存在1∶1的比例關(guān)系。

資料來源于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)庫南京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2017年接收的7 117份ADR/ADE報告，選取類型為“嚴(yán)重”ADR/ADE的報告共411份（占總數(shù)量的5.77%）。其中，來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)380份，經(jīng)營企業(yè)1份，生產(chǎn)企業(yè)30份。剔除評價為“可能無關(guān)”、“無法評價”等情況的報告22份，共358份報告納入統(tǒng)計分析。采用Excel表格對患者性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)過程描述等進(jìn)行總結(jié)分析。

2.2.4 處理階段（A）。筆者持續(xù)多年，一直從事新員工培訓(xùn)的授課，每一年的處理階段，都與新的一年的計劃階段緊密相連，這樣的思考和PDCA的進(jìn)程，形成螺旋形的思路從過去向未來延續(xù)。

技術(shù)狀態(tài)管理的策劃活動包括體系架構(gòu)、程序的制訂以及項目組織機(jī)構(gòu)設(shè)置。

（2）變更影響分析；

1.2.2 《技術(shù)狀態(tài)基線編制規(guī)范》

該程序規(guī)定了設(shè)計階段變更管理的要求，描述了設(shè)計過程中變更觸發(fā)、跨專業(yè)變更影響分析、實施驗證和關(guān)閉等具體流程。

1.2.3 《技術(shù)狀態(tài)變更管理規(guī)定》

該程序規(guī)定了項目設(shè)計過程中技術(shù)狀態(tài)基線建立的方法、層級以及所包含的設(shè)計文件或其他有關(guān)信息。

1.2.4 《設(shè)計變更管理程序》

該程序規(guī)定了向項目后續(xù)活動（如采購、施工）發(fā)出設(shè)計變更的管理要求，和《技術(shù)狀態(tài)變更管理規(guī)定》的區(qū)別主要是適用的活動階段不同。

1.3 項目技術(shù)狀態(tài)管理組織機(jī)構(gòu)

項目技術(shù)狀態(tài)管理組織就是在核電廠設(shè)計組織的基礎(chǔ)上，設(shè)立技術(shù)狀態(tài)管理委員會。技術(shù)狀態(tài)管理委員會一般由設(shè)計項目經(jīng)理、項目技術(shù)決策團(tuán)隊、技術(shù)狀態(tài)管理工程師以及各設(shè)計專業(yè)代表組成，組織機(jī)構(gòu)如圖3所示。組織的具體運作方式為:由設(shè)計項目經(jīng)理策劃設(shè)計固化節(jié)點和設(shè)計評審活動，并制訂相應(yīng)的運作規(guī)則；由項目技術(shù)決策和支持團(tuán)隊參與設(shè)計評審以評估和決策當(dāng)前技術(shù)狀態(tài)并參與變更的影響分析和評價；由項目技術(shù)狀態(tài)管理工程師實施技術(shù)狀態(tài)記實、策劃開展技術(shù)狀態(tài)審核、協(xié)調(diào)專業(yè)設(shè)計等活動。

圖3 項目技術(shù)狀態(tài)管理組織Fig.3 Project configuration management organization

2 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識

2.1 技術(shù)狀態(tài)項的確定

技術(shù)狀態(tài)項作為滿足最終使用功能的某個技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的實體，是后續(xù)開展變更控制以及技術(shù)狀態(tài)記實活動的基本單元。對于核電廠，我們基于設(shè)計對象將技術(shù)狀態(tài)項進(jìn)行如下劃分:

（1）核電廠系統(tǒng):具備獨立功能的工藝系統(tǒng)、電氣儀控系統(tǒng)。

這自然也包括占星術(shù)，“在俘囚期時代，即使是在巴比倫當(dāng)?shù)?，第二以賽亞便不止嘲諷一般的巴比倫巫師，而且特別也嘲諷了巴比倫的天文學(xué)與占星術(shù)。到了俘囚期之后與拉比時代，星宿在以色列毫無用武之地的原則依然存在?！盵注][德]韋伯：《古猶太教》，康樂、簡美惠譯，桂林：廣西師范大學(xué)出版社，2007年，第268頁。 而占星術(shù)在中國是表明王朝合理性的永恒證據(jù)，儒家或儒教根本不會去觸動這一自新石器晚期巫酋時代就業(yè)已形成的根深蒂固的觀念，并且作為歷代王朝的主要輔助者或捍衛(wèi)者，儒家只會去不斷改善和強(qiáng)化這一傳統(tǒng)；故占星術(shù)同樣也是儒家或儒教的深厚傳統(tǒng)。

核電廠設(shè)計過程中的技術(shù)狀態(tài)管理體系，以用戶需求為輸入，按照技術(shù)狀態(tài)管理標(biāo)準(zhǔn)的要求建立如下體系架構(gòu)（如圖2 所示），通過技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)記實、變更控制以及審核過程保證輸出滿足輸入的要求。

（3）核電廠廠房:承擔(dān)不同功能的建構(gòu)筑物，如核島廠房、安全廠房等。

在“互聯(lián)網(wǎng) +”背景下，還應(yīng)充分重視如何有效開展服務(wù)體系的創(chuàng)新活動，主要涉及兩方面的內(nèi)容。一是積極開展對外服務(wù)體系的創(chuàng)新活動，完善用戶咨詢區(qū)域的設(shè)置。二是進(jìn)一步有效提升對內(nèi)服務(wù)體系的創(chuàng)新水平。應(yīng)從服務(wù)創(chuàng)新的制度入手，增強(qiáng)館員的工作積極性，從而有利于實現(xiàn)良好的服務(wù)環(huán)境以及氛圍，保證服務(wù)創(chuàng)新獎罰制度的完善，并開展有效的全面綜合性評價。

2.2 技術(shù)狀態(tài)基線建立

在某一時間點確立并經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息被確定為技術(shù)狀態(tài)基線，當(dāng)前被批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)基線是下階段變更控制的基準(zhǔn)點。參考有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［6］，核電廠設(shè)計項目的技術(shù)狀態(tài)基線結(jié)合設(shè)計階段和技術(shù)狀態(tài)項劃分為功能基線、分配基線和設(shè)計發(fā)布基線3 個層級（如圖4 所示）。下一層級的技術(shù)狀態(tài)基線是對上一層技術(shù)狀態(tài)基線已經(jīng)完成和固化的設(shè)計輸出的繼承和深化，技術(shù)狀態(tài)基線通過相應(yīng)階段的設(shè)計評審活動進(jìn)行評審確認(rèn)后建立。

圖4 技術(shù)狀態(tài)基線示意圖Fig.4 The sketch map of configuration baseline

上述確定的功能基線、分配基線、設(shè)計發(fā)布基線所包含的主要設(shè)計輸出如下:

（1）功能基線:主要體現(xiàn)核電廠總的功能和性能要求，包括總體設(shè)計要求、總參數(shù)、功能要求、全廠布置要求、電氣儀控系統(tǒng)總體設(shè)計要求等。

（2） 分配基線:對承接核電廠功能和性能要求進(jìn)行功能和性能分配，主要包括系統(tǒng)功能需求、系統(tǒng)設(shè)計手冊和流程、系統(tǒng)配電和控制要求、設(shè)備規(guī)格要求、廠房布置和結(jié)構(gòu)要求等。

（3）設(shè)計發(fā)布基線:基于分配基線所確定的設(shè)計輸出，進(jìn)一步細(xì)化和深化設(shè)計用以開展下階段的建造活動，包括工藝系統(tǒng)施工文件、電氣儀控施工文件、土建結(jié)構(gòu)施工文件、設(shè)備安裝文件、調(diào)試運行文件等。

3 變更控制

變更控制是指在產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)基線建立后，為控制技術(shù)狀態(tài)項的更改所開展的論證、評估、協(xié)調(diào)、審批、實施和驗證等一系列活動，變更控制的目的是確保任何相對于技術(shù)狀態(tài)基線的變動受控，并可以追溯。結(jié)合核電廠的設(shè)計過程，技術(shù)狀態(tài)基線和變更的關(guān)系如圖5 所示。

圖5 技術(shù)狀態(tài)基線和變更示意圖Fig.5 Technical status baseline and change diagram

（5）通過設(shè)計評審活動以及質(zhì)量管理審核活動的實施滿足技術(shù)狀態(tài)審核的要求，確保技術(shù)狀態(tài)管理體系的有效運轉(zhuǎn)。

（1）變更觸發(fā)；

該程序是技術(shù)狀態(tài)管理的整體策劃文件，規(guī)定了項目技術(shù)狀態(tài)管理總的目標(biāo)要求、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)要求、基線的確定原則、技術(shù)狀態(tài)的控制階段及變更控制原則、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識和審核要求等。

甲洛洛等孩子走進(jìn)家門，嚴(yán)厲地對登子：你怎么能給孩子們吃這個！拔桑農(nóng)場守地的那個老頭吃了這個，最后得了麻風(fēng)病，頭發(fā)和眉毛都掉光了死的。登子把頭埋得很低：是我和央青吃，沒敢給孩子們吃。甲洛洛長嘆了幾聲，起身走了，聽到身后登子又叮叮當(dāng)當(dāng)?shù)厍闷饋怼?/p>

（3）變更方案確定和執(zhí)行；

（4）變更驗證和關(guān)閉。

據(jù)了解，科迪華?農(nóng)業(yè)科技將成為陶氏杜邦農(nóng)業(yè)事業(yè)部未來中國業(yè)務(wù)所采用的商標(biāo)，新中文名稱的問世標(biāo)志著這家農(nóng)業(yè)全球領(lǐng)袖在華業(yè)務(wù)整合再進(jìn)一步，科迪華?將融匯原杜邦、陶氏益農(nóng)和先鋒3家農(nóng)業(yè)領(lǐng)袖技術(shù)專長和全球規(guī)模。2017年陶氏杜邦農(nóng)業(yè)事業(yè)部開始從陶氏杜邦拆分，并計劃于2019年6月完成獨立上市。隨著業(yè)務(wù)整合加速深入，科迪華?旗下所擁有的業(yè)內(nèi)最平衡的產(chǎn)品組合、近一個世紀(jì)的農(nóng)藝專長和無可比擬的創(chuàng)新實力正逐步形成合力，開始為全球各地的農(nóng)業(yè)從業(yè)者創(chuàng)造更多價值。

我們策劃編制了“變更描述單”“變更影響分析單”“綜合技術(shù)分析單”“變更驗證反饋單”，分別用以描述變更的原因和擬定變更的設(shè)計內(nèi)容、進(jìn)行多專業(yè)變更影響分析、匯總多專業(yè)分析結(jié)果并給出最終決策變更方案、記錄變更的實施情況以及對變更進(jìn)行驗證關(guān)閉。上述變更的閉環(huán)管理可以確保不同設(shè)計專業(yè)設(shè)計活動之間的一致性。變更控制流程如圖6所示。

圖6 變更控制流程Fig.6 The process of change control

4 技術(shù)狀態(tài)記實

技術(shù)狀態(tài)記實主要記錄和報告產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、變更實施狀況等內(nèi)容。核電廠設(shè)計過程中技術(shù)狀態(tài)的記實活動通過開發(fā)相應(yīng)的信息管理平臺以及編制相關(guān)的技術(shù)狀態(tài)報告來開展。信息管理平臺以核電文檔管理系統(tǒng)為基礎(chǔ)，實現(xiàn)了核電廠物項的結(jié)構(gòu)化和設(shè)計階段的定義；結(jié)合設(shè)計評審活動實現(xiàn)技術(shù)狀態(tài)基線的建立，同時實現(xiàn)了變更的電子化流轉(zhuǎn)；通過建立變更和技術(shù)狀態(tài)基線的關(guān)聯(lián)，記錄了不同層次基線之間的演變。技術(shù)狀態(tài)管理信息平臺的架構(gòu)如圖7 所示。策劃的技術(shù)狀態(tài)基線報告內(nèi)容包括當(dāng)前核電廠的設(shè)計固化情況，按照技術(shù)狀態(tài)項的劃分結(jié)構(gòu)記錄的當(dāng)前技術(shù)狀態(tài)文件的狀態(tài)與版本。

圖7 技術(shù)狀態(tài)管理信息平臺架構(gòu)圖Fig.7 The structure of configuration management platform

5 技術(shù)狀態(tài)審核

核電廠設(shè)計活動中的技術(shù)狀態(tài)審核，主要包括功能和物理技術(shù)狀態(tài)審核以及技術(shù)狀態(tài)管理體系的審核。功能和物理的技術(shù)狀態(tài)審核通過不同層級的設(shè)計評審來實施，具體可以分為綜合性設(shè)計評審、單項設(shè)計評審和專項設(shè)計評審。設(shè)計評審按照設(shè)計策劃的時間節(jié)點開展。技術(shù)狀態(tài)管理體系的審核主要結(jié)合質(zhì)量體系審核進(jìn)行，由設(shè)計質(zhì)量管理人員按照相關(guān)技術(shù)狀態(tài)管理程序的要求對技術(shù)狀態(tài)管理體系的有效性進(jìn)行獨立的審核，提出必要的糾正措施保證技術(shù)狀態(tài)管理體系的有效運轉(zhuǎn)，確保相關(guān)控制過程符合程序要求。

從道來看，“神游氣化”，即是意識與氣息在虛空中交織變化，呈現(xiàn)出“時為岑寂也，若游峨眉之雪；時為流逝也，若在洞庭之波”的情景，也就是遠(yuǎn)之境。實際上，此處之“氣”已經(jīng)變成了一種達(dá)“道”的媒介，在虛空中無形地變換，從有形之氣通往無形之境，再從無中去體悟萬象。

6 結(jié)語

本文結(jié)合核電廠的設(shè)計特點，梳理了標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中關(guān)于技術(shù)狀態(tài)管理的相關(guān)要求，闡述了核電廠設(shè)計項目中開展技術(shù)狀態(tài)管理的具體實踐，系統(tǒng)地描述了技術(shù)狀態(tài)管理體系的總體架構(gòu)、程序體系和組織設(shè)置，技術(shù)狀態(tài)項的劃分和技術(shù)狀態(tài)基線的建立，變更控制過程、技術(shù)狀態(tài)記實和審核的實施等內(nèi)容。相關(guān)實踐經(jīng)驗小結(jié)如下:

（1）策劃方面。建議在設(shè)計活動開始前策劃和建立技術(shù)狀態(tài)管理體系，對組織職責(zé)、管理過程等進(jìn)行完整和細(xì)致的策劃，策劃的內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

3.加快發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，帶動服務(wù)業(yè)的快速發(fā)展。東營產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中，服務(wù)業(yè)的發(fā)展相對滯后。市委市政府對此有著清醒的認(rèn)識，實施了“服務(wù)業(yè)突破年”活動，出臺了加快服務(wù)業(yè)發(fā)展若干政策，黃河口生態(tài)旅游區(qū)游客服務(wù)中心、龍悅湖旅游度假區(qū)一期工程等一大批服務(wù)業(yè)大項目建成開放，生活性服務(wù)業(yè)發(fā)展速度加快。但東營的生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)相對發(fā)展更慢，更缺少大項目和影響帶動能力的企業(yè)。因此，更應(yīng)加大力度，促進(jìn)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)的發(fā)展，以生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)的發(fā)展推動制造業(yè)再上一個新的臺階，同時把三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整得更加合理，形成產(chǎn)業(yè)間協(xié)調(diào)發(fā)展的良好局面。

（2）實施方面。著重關(guān)注與設(shè)計過程的緊密結(jié)合，例如:通過對核電廠設(shè)計對象的劃分確定技術(shù)狀態(tài)項；根據(jù)設(shè)計階段劃分技術(shù)狀態(tài)基線的層級并結(jié)合設(shè)計評審活動建立技術(shù)狀態(tài)基線；結(jié)合設(shè)計組織運作方式和設(shè)計專業(yè)分工進(jìn)行變更的管控；結(jié)合質(zhì)量體系審核進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理體系審核，保證技術(shù)狀態(tài)管理體系的有效運轉(zhuǎn)等。

（3）工具方面。開發(fā)相應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理信息平臺，實現(xiàn)相關(guān)過程的電子化流轉(zhuǎn)，有效保持技術(shù)狀態(tài)基線、變更的記錄。

上述技術(shù)狀態(tài)管理在核電廠設(shè)計過程中的一些實踐經(jīng)驗也可為其他復(fù)雜工程項目的設(shè)計活動開展技術(shù)狀態(tài)管理提供一定的參考。