王素霞 徐亞民

中藥飲片是根據(jù)中醫(yī)中藥理論將中藥材炮制加工而成的臨床制劑，是中成藥制備和中藥湯劑中最基本的使用單元[1]，也是中醫(yī)的一大特色。藥物經(jīng)過(guò)炮制后，引起外觀、藥性、化學(xué)成分等發(fā)生改變，炮制的作用是充分發(fā)揮藥物的價(jià)值，增強(qiáng)療效，降低藥物毒性，提高用藥安全性。近年來(lái)中醫(yī)藥取得良好的發(fā)展，而如何提高中藥飲片的有效成分及生物活性成為影響中藥治療效果的關(guān)鍵，中藥飲片的制作需經(jīng)過(guò)篩選、炮制、貯藏等多個(gè)工序[2]，其中篩選方式將直接影響后續(xù)的制作過(guò)程，因此本次研究對(duì)甘草中藥飲片進(jìn)行不同篩選方式的處理，比較其對(duì)中藥飲片療效的影響，現(xiàn)將取得的結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院2015年6月—2018年6月150例服用同一種甘草中藥飲片的患者作為研究對(duì)象。本次研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)討論通過(guò)后開(kāi)始實(shí)施，所有患者均無(wú)藥物禁忌癥或精神疾病，均嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用藥物，知曉本次研究并簽署知情同意書(shū)。按照炮制前篩選方式的不同分為3組，每組50例。A組患者中，男27例，女23例；年齡18～75歲，平均年齡(52.52±12.25)歲。B組患者中，男29例，女21例；年齡19～73歲，平均年齡(53.17±11.82)歲。C組患者中，男26例，女24例；年齡20～74歲，平均年齡(52.78±12.14)歲。3組患者性別、年齡、服用飲片類型等一般情況比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法A組采用隨機(jī)篩選的方法，隨機(jī)稱取相對(duì)外觀、品質(zhì)較好的20 g生甘草皮樣本，不做其他特殊處理，洗凈后晾干。B組采用抑菌正交法進(jìn)行篩選，稱取20 g生甘草皮按照抑菌試驗(yàn)和正交原理，確定甘草的生物活性和有效成分。C組采用高通量篩選方法。經(jīng)過(guò)初篩后，初步判斷甘草有無(wú)生物活性，通過(guò)初篩后進(jìn)入復(fù)篩，將20 g生甘草片采用60%系列濃度進(jìn)行細(xì)胞分子模型的篩選，確定活性大小，在初篩和復(fù)篩的基礎(chǔ)上采用熒光標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)進(jìn)一步對(duì)甘草的選擇性、細(xì)胞毒性及其他有效物質(zhì)進(jìn)行篩選，根據(jù)藥物活性、藥物代謝理論、一般毒性理論最終進(jìn)行計(jì)算機(jī)確證篩選。以上3組飲片均按照蜜炙法進(jìn)行炮制。稱取3份生甘草片，每份20 g，分別加入煉蜜5 g，拌勻并悶潤(rùn)24 h，在60 ℃溫度下烘制1 h，取出，放涼。取薄荷5 g，茉莉花5 g，洗凈后放入杯中。于鍋內(nèi)加水500 ml，放入甘草煮15 min。結(jié)束后沖入裝有薄荷何茉莉花的杯中，10 min后飲用。2次/d，2周/療程，共治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)①對(duì)比3組治療后的臨床效果。②觀察3組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。③采用WHO急性、亞急性、毒性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)3組治療后藥物毒性反應(yīng)進(jìn)行評(píng)分。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)①治愈：癥狀消失，無(wú)不良反應(yīng)；②顯效：癥狀基本消失，未發(fā)生毒性反應(yīng)，可見(jiàn)輕微不良反應(yīng)；③有效：癥狀有所改善，存在輕微毒副反應(yīng)；④無(wú)效：癥狀無(wú)改善甚至加重。總有效率=(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 3組患者臨床療效比較A組治療總有效率為82.00%， B組治療總有效率84.00%，C組治療總有效率96.00%，C組治療總有效率明顯高于A組與C組(P<0.05)；其中A組與C組、B組與C組治療總有效率比較均有差異(P<0.05)，A組與B組治療總有效率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 3組患者臨床治療效果比較 (例，%)

2.2 3組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較A組不良反應(yīng)發(fā)生率為22.00%，B組不良反應(yīng)發(fā)生率為24.00%，C組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%，C組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于A組與B組(P<0.05)；其中A組與C組、B組與C組不良反應(yīng)發(fā)生率比較均有差異(P<0.05)，A組與B組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)差異(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 3組患者不良反應(yīng)情況比較 (例，%)

2.3 3組患者治療后毒性反應(yīng)評(píng)分比較3組治療后毒性反應(yīng)評(píng)分比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(F=5.077，P=0.010<0.05)，按毒性反應(yīng)評(píng)分由低到高分別為：C組

表3 3組患者治療后毒性反應(yīng)評(píng)分比較 (例，

3 討論

中藥飲片是指中藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的處方藥品。中藥歷史悠久，在經(jīng)過(guò)數(shù)千年的實(shí)踐與改進(jìn)后，中藥炮制成為一項(xiàng)具有傳統(tǒng)中醫(yī)特色和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)。中藥炮制通過(guò)將中藥材進(jìn)行凈制、切制以及炮炙等一系列操作處理，從而起到降低毒副作用和加強(qiáng)治療效果的作用[3]。多味中藥在經(jīng)過(guò)特殊方法炮制后，藥劑的歸經(jīng)、性味、毒性和升降浮沉均發(fā)生改變，其用法、劑量和功效也產(chǎn)生相應(yīng)的變化。中藥的炮制方法紛繁復(fù)雜，有浸、泡、水飛等水制操作，有蒸、炒、炙、煅等加熱操作[4]，還可以在炮制的過(guò)程中加入醋、酒等輔料或者其他藥物，讓藥物的內(nèi)質(zhì)發(fā)生變化，從而達(dá)到量變和質(zhì)變。

炮制方法會(huì)對(duì)中藥藥性產(chǎn)生影響。所謂四氣五味，是中藥最基本的性能之一。四氣指的是寒熱溫涼四種藥物特性，五味指的是辛甘酸苦咸五種味道[5]。炮制對(duì)四氣五味的影響主要體現(xiàn)在改變或增強(qiáng)藥物性味和緩和藥物偏性[6]。中藥中含有苷類、生物堿、多糖、鞣質(zhì)、有機(jī)酸、揮發(fā)油和微量元素等多種成分[7]，在炮制過(guò)程中可改變?nèi)芙舛?，轉(zhuǎn)化成有效成分。

中藥飲片對(duì)臨床疾病的治療效果不但受到炮制方法的影響，還與炮制前的篩選方法有關(guān)，因此合理的中藥飲片篩選方法至關(guān)重要，炮制前需要對(duì)中藥飲片進(jìn)行嚴(yán)格篩選處理，剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的飲片，在炮制過(guò)程中根據(jù)藥物的特性、辨證施治的需求使飲片均勻炮制，保持其有效成分[8]。本研究結(jié)果表明，C組患者的治療總有效率明顯高于其他2組患者(P<0.05)，證實(shí)經(jīng)高通量篩選方法篩選后的中藥飲片對(duì)疾病具有更好的干預(yù)效果。高通量篩選方法篩選過(guò)程中，多個(gè)環(huán)節(jié)的參與保留了中藥的有效成分和生物活性。本研究顯示，3組治療后毒性反應(yīng)評(píng)分比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，且C組治療后毒性反應(yīng)低于其他2組，說(shuō)明高通量篩選方法在緩和藥物毒性，減少不良反應(yīng)方面和其他2種方法比較具有顯著優(yōu)勢(shì)，有助于提高用藥有效性與安全性。

綜上所述，中藥飲片炮制前的篩選可對(duì)中藥飲片的毒性和有效成分產(chǎn)生影響，本研究中高通量篩選方法能夠最大程度地發(fā)揮甘草飲片的藥效，提高臨床治療效果，值得推廣。