張穎莉 張秀晶

【摘要】 目的 觀察益心舒膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性早搏的臨床療效。方法 64例冠心病室性早搏患者， 隨機分為對照組和治療組， 每組32例。兩組均給予常規(guī)藥物治療， 治療組給予益心舒膠囊聯(lián)合美托洛爾治療， 對照組給予美托洛爾治療。比較兩組患者臨床癥狀改善效果、動態(tài)心電圖療效及治療前后中醫(yī)證候積分， 并分析兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組患者臨床癥狀改善總有效率90.6%優(yōu)于對照組的68.8%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組動態(tài)心電圖改善總有效率為84.4%， 明顯優(yōu)于對照組的62.5%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療8周后， 兩組患者中醫(yī)證候積分均明顯低于治療前， 且治療組低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后復(fù)查血、尿常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo)， 未見明顯異常， 僅對照組出現(xiàn)1例竇性心動過緩， 未見嚴(yán)重緩慢性心律失常。

結(jié)論 益心舒膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性早搏療效確切， 優(yōu)于單用美托洛爾治療。

【關(guān)鍵詞】 益心舒膠囊;冠心病;室性早搏

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.22.055

冠心病是指由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄、痙攣或阻塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病[1]。隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人們生活水平的提高以及社會人口老齡化， 冠心病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。心血管病已成為我國城鄉(xiāng)居民第一位死亡原因， 給家庭和社會造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)[2]。室性早搏是指起源于心室的異位起搏點發(fā)出的過早沖動引起的心臟搏動， 是冠心病常見伴發(fā)的心律失常， 影響患者生活質(zhì)量， 有誘發(fā)致命性心律失常的危險[3]。室性早搏的治療包括兩個主要方面， 即改善癥狀和患者的長期預(yù)后。對于器質(zhì)性心臟病患者， 尤其是伴心功能不全者， Ⅰ類抗心律失常藥物能增加患者的死亡率， 常用的Ⅲ類抗心律失常藥胺碘酮心外不良反應(yīng)發(fā)生率較高， 應(yīng)用受到限制。而β-受體阻斷劑由于能夠改善預(yù)后， 特別是能減少猝死的發(fā)生率， 其應(yīng)用越來越受到重視。本研究對美托洛爾聯(lián)合益心舒膠囊治療冠心病合并室性早搏的療效進(jìn)行分析， 具體內(nèi)容報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2016年10月～2017年8月北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診診治的冠心病室性早搏患者64例， 其中男38例， 女26例;年齡48～80歲， 平均年齡（68.05±5.80）歲;病程3個月～16年， 平均病程（7.65±4.10）年。納入標(biāo)準(zhǔn)：冠心病診斷符合世界衛(wèi)生組織（WHO）標(biāo)準(zhǔn)， 室性早搏診斷標(biāo)準(zhǔn)參照實用內(nèi)科學(xué)[4];動態(tài)心電圖室性早搏>30次/h;符合中醫(yī)診斷心悸， 辨證氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻型者。排除標(biāo)準(zhǔn)：洋地黃中毒、電解質(zhì)紊亂、急性心肌梗死近期（<1個月）、美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級Ⅳ級、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重肝腎功能障礙者。將患者隨機分為治療組與對照組， 每組32例。兩組患者的性別、年齡、病程、心率、血壓等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 方法 所有患者在開始治療前停用抗心律失常藥物5個半衰期以上， 兩組均給予阿司匹林、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）等常規(guī)藥物治療。治療組患者給予益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司）聯(lián)合美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司）治療， 益心舒膠囊3粒/次， 3次/d;酒石酸美托洛爾片12.5～50.0 mg/次， 2次/d。對照組給予美托洛爾治療， 酒石酸美托洛爾片12.5～50.0 mg/次， 2次/d。觀察時間為8周。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 臨床癥狀改善效果 判定標(biāo)準(zhǔn)參考《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》制定：顯效：患者臨床癥狀基本消失;有效：臨床癥狀大部分消失或明顯減輕;無效：癥狀無好轉(zhuǎn)或加重[5]?？傆行?顯效率+有效率。

1. 3. 2 動態(tài)心電圖療效 顯效：治療后室性早搏次數(shù)減少>80%;有效：早搏次數(shù)減少50%～80%;無效：早搏較治療前減少<50%， 無變化或增加[6]?？傆行?顯效率+有效率。

1. 3. 3 治療前后中醫(yī)證候積分。

1. 3. 4 不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床癥狀改善效果比較 治療組患者臨床癥狀改善總有效率90.6%優(yōu)于對照組的68.8%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 2 兩組患者動態(tài)心電圖療效比較 治療組動態(tài)心電圖改善總有效率為84.4%， 明顯優(yōu)于對照組的62.5%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前， 兩組患者中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療8周后， 兩組患者中醫(yī)證候積分均明顯低于治療前， 且治療組低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2. 4 兩組患者不良反應(yīng)情況分析 兩組治療后復(fù)查血、尿常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo)， 未見明顯異常， 僅對照組出現(xiàn)1例竇性心動過緩， 未見嚴(yán)重緩慢性心律失常。

3 討論

冠心病患者并發(fā)心律失常的幾率較高， 臨床研究表明室性快速心律失常是導(dǎo)致冠心病患者死亡的主要原因之一。室性早搏的發(fā)生機制與自律性增高、觸發(fā)機制和折返激動等因素有關(guān)[7]。冠心病心肌缺血、缺氧， 可導(dǎo)致自律性異常、局部傳導(dǎo)延遲， 興奮性增高引起心律失常[8]。頻發(fā)室性早搏會增加心肌耗氧量， 加重心肌缺血， 加速心功能惡化， 形成惡性循環(huán)[9]。臨床常用的抗心律失常藥物普羅帕酮、美西律、胺碘酮等， 由于不良反應(yīng)大、可能出現(xiàn)致心律失常作用， 使其應(yīng)用受到一定限制[10]。美托洛爾是β受體阻滯劑， 通過對交感神經(jīng)興奮性的拮抗作用降低異位起搏點自律性， 減少傳導(dǎo)， 增加缺血區(qū)心肌細(xì)胞血供， 減少心肌耗氧量， 是治療冠心病、室性早搏的有效藥物， 因其降低冠心病猝死率、改善遠(yuǎn)期預(yù)后， 應(yīng)用越來越受到重視。

心律失常在中醫(yī)學(xué)屬“心悸”“怔忡”范疇， 辨證多屬本虛標(biāo)實之證， 以虛為主。其中以氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)型最為常見。臨床常表現(xiàn)心悸胸悶、氣短乏力、汗出、頭暈?zāi)垦＃?夜不安眠， 舌質(zhì)淡或暗紅、有瘀點、瘀斑， 苔薄或苔少， 脈象多見促、結(jié)代、澀等。中醫(yī)治療根據(jù)病因病機， 治以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、養(yǎng)心安神。益心舒膠囊組方的藥物組成為人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂。方中人參、黃芪補益中氣、補脾益肺;麥冬、五味子養(yǎng)陰生津、寧心除煩;丹參、川芎、山楂活血化瘀、行氣止痛[11]。藥理研究證明， 人參的主要成分人參皂苷及麥冬的主要成分麥門冬皂苷， 具有改善心肌缺血、抗缺氧、保護(hù)心肌缺血再灌注、促進(jìn)血管再生、抗心律失常和抑制心肌細(xì)胞凋亡等作用;黃芪皂甙具有正性肌力作用， 清除氧自由基， 擴張血管和改善心功能;丹參、川芎有擴張冠狀動脈、抗缺血， 增加冠狀動脈血流量， 改善微循環(huán)， 降低心肌耗氧量， 抑制血小板聚集等功效[12]。近年來， 報道了更多針對中藥抗心律失常機制的研究， 從抗心律失常作用的藥物有效成分、作用靶點、不同離子通道， 進(jìn)一步闡明藥物作用機制[13]。

綜上所述， 益心舒膠囊聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性早搏的臨床療效顯著、安全性好。由于本研究樣本量較小、隨訪時間較短， 故存在一定局限性。其治療機制尚有待進(jìn)一步研究。

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[收稿日期：2020-01-15]