馬立如

【摘要】 目的：探析中成藥所致不良反應(yīng)的相關(guān)原因，并分析有效預(yù)防措施對(duì)臨床合理用藥的指導(dǎo)作用。方法：選取2017年1月-2019年12月在筆者所在醫(yī)院接受中成藥治療的110例患者作為研究對(duì)象，未接受干預(yù)措施的為A組（2017年1月-2018年10月）55例，分析其出現(xiàn)中成藥用藥不良反應(yīng)患者的臨床資料，從患者年齡、藥品劑型、藥品品種等方面，對(duì)患者發(fā)生中成藥用藥不良反應(yīng)的原因進(jìn)行分析，并于2018年11月在筆者所在醫(yī)院對(duì)B組（2018年11月-2019年12月）55例患者實(shí)施干預(yù)措施，比較兩組患者中成藥所致不良反應(yīng)發(fā)生率、患者滿意度、醫(yī)患糾紛的發(fā)生率。結(jié)果：B組中成藥所致不良反應(yīng)發(fā)生率、醫(yī)患糾紛發(fā)生率低于A組，患者滿意度高于A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)中成藥所致不良反應(yīng)情況給予有效的干預(yù)措施，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】 中成藥 不良反應(yīng) 預(yù)防措施 合理用藥 指導(dǎo)作用

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.068 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2020）16-0-03

Analysis of the Causes of Adverse Reactions of Chinese Patent Medicine and the Guiding Effect of Preventive Measures on Clinical Rational Drug Use/MA Liru. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -168

[Abstract] Objective： To explore the related causes of adverse reactions caused by Chinese patent medicine， and to analyze the guiding role of effective preventive measures in clinical rational drug use. Method： From January 2017 to December 2019， 110 patients who received Chinese patent medicine treatment in the hospital of the author were selected as the research objects， and 55 patients in group A （January 2017 to October 2018） who did not receive the intervention measures were selected. The clinical data of the patients with adverse drug reactions of Chinese patent medicine were analyzed from the aspects of patient age， drug dosage form， drug variety， etc， The causes of adverse reactions of Chinese patent medicine were analyzed. In November 2018， 55 patients in group B （November 2018 December 2019） were intervened in our hospital. The adverse reactions， patient satisfaction and the incidence of medical disputes were compared between the two groups. Result： The incidence of adverse reactions and doctor-patient disputes in group B was lower than that in group A， and the patients satisfaction was higher than that in group A， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The adverse reactions caused by Chinese patent medicine can be given effective intervention measures， reduce the incidence of adverse reactions， and promote the harmonious development of doctor-patient relationship.

[Key words] Chinese patent medicine Adverse reactions Preventive measures Rational use of drugs Guiding role

First-authors address： Beijing Miyun District Hospital， Beijing 101500， China

中成藥是指以中草藥為原料，經(jīng)加工形成的各種中藥制品[1]。其藥量配比隨患者的病狀變化，故臨床中難以準(zhǔn)確地把控藥物的配比，從而造成不良反應(yīng)，如過敏，胸悶心悸等[2]。我國近年來不良反應(yīng)發(fā)生率逐步攀升，不利于患者的健康，因此必須探析中成藥不良反應(yīng)的原因并提出對(duì)策，以保障患者的規(guī)范用藥[3]。筆者所在醫(yī)院在2018年實(shí)施有效的中成藥不良反應(yīng)預(yù)防措施，降低了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。因此，本研究基于2017年1月-2019年12月在筆者所在醫(yī)院就診的110例患者的臨床資料，探析了中成藥不良反應(yīng)的原因及預(yù)防措施對(duì)合理用藥的指導(dǎo)作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧2017年1月-2019年12月在筆者所在醫(yī)院接受中成藥治療的110例患者，根據(jù)是否接收中成藥不良反應(yīng)預(yù)防措施干預(yù)分為兩組，將未接受干預(yù)的55例患者納入A組（2017年1月-2018年10月），其中男28例，女27例;年齡16～78歲，平均（33.47±4.25）歲。接受干預(yù)的55例患者納入B組（2018年11月-2019年12月），其中男29例，女28例;年齡19～73歲，平均（32.54±5.64）歲。兩組患者年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

記錄患者的不良反應(yīng)并剖析原因。對(duì)A組患者常規(guī)用藥指導(dǎo)，口頭告知患者藥品的用量和注意事項(xiàng)。B組患者則針對(duì)A組患者之前用藥情況實(shí)施中成藥不良反應(yīng)預(yù)防措施，即搜集中成藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)并分析原因，記錄患者信息;根據(jù)患者的病情對(duì)癥下藥，告知其用藥事宜;患者服藥后，密切關(guān)注其身體狀況，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，則對(duì)患者施用藥物緩解不良反應(yīng)并停止使用當(dāng)前藥物改用患者體質(zhì)適應(yīng)且治療效果相似的藥物。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察A組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因。觀察并比較A、B兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率、患者滿意度、醫(yī)療糾紛發(fā)生率。制定患者滿意度調(diào)查表請(qǐng)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)患者滿意度分為滿意，基本滿意，不滿意;患者評(píng)分為90～100分為滿意;評(píng)分為70～90分為基本滿意;70分以下為不滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 A組中成藥不良反應(yīng)患者年齡情況

A組患者中，發(fā)生不良反應(yīng)25例（50.0%）。其中未成年患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，40～59歲的患者發(fā)生率較高，見表1。

2.2 A組中成藥不良反應(yīng)患者藥品品種不耐受情況

在所有藥品品種中，注射劑最易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，共有15例（60%），見表2。

2.3 A組中成藥不良反應(yīng)患者未遵從醫(yī)囑情況

A組中成藥不良反應(yīng)患者中，不認(rèn)真遵守醫(yī)囑占比為60.00%，如服藥后喝酒，飲食辛辣等，見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

B組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于A組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者滿意度對(duì)比

B組患者的總滿意度明顯高于A組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表5。

2.6 兩組醫(yī)患糾紛發(fā)生率對(duì)比

B組患者的醫(yī)患糾紛發(fā)生率明顯低于A組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表6。

3 討論

中成藥在醫(yī)學(xué)上有廣義和狹義之分，一般來說，狹義上的中成藥指將中草藥材按藥方配比制作出的成品藥，如沖劑，丸劑等。廣義上的中成藥指經(jīng)過炮制加工后的中草藥材 [4]。近年來，由于攜帶服用方便，藥效明顯，中成藥受到越來越多醫(yī)生和患者的青睞[5-6]。與此同時(shí)，中成藥也漸漸顯現(xiàn)出各種不良反應(yīng)，輕則造成患者身體不適，重則威脅到患者的生命健康安全[7-8]。因此，探析中成藥不良反應(yīng)的原因與對(duì)策措施已成為廣大醫(yī)療工作者的關(guān)注點(diǎn)所在，具有重大的意義。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中成藥引起不良反應(yīng)的原因可分為人為因素和自然因素[9-10]。主要有以下三點(diǎn)：（1）患者年齡。從年齡角度來說，由于高齡患者的機(jī)體功能下降，且可能同時(shí)罹患多種疾病導(dǎo)致服藥過多，故更容易發(fā)生不良反應(yīng)。（2）藥品品種差異?；颊邔?duì)藥品的耐受不同，進(jìn)而引起不良反應(yīng)，臨床癥狀表現(xiàn)為皮膚瘙癢等[11]。（3）不遵從醫(yī)囑。部分患者在服藥后不注重飲食會(huì)引起不良反應(yīng)。醫(yī)護(hù)人員可采取措施避免人為因素引起的不良反應(yīng)，如詳細(xì)叮囑患者服藥的注意事項(xiàng)，規(guī)范其飲食習(xí)慣[12]。自然因素可采取科學(xué)手段進(jìn)行規(guī)避，如提高制藥工藝，檢測(cè)患者藥物耐受情況[13]。

由于中成藥的不良反應(yīng)越來越突出，筆者所在醫(yī)院于2018年實(shí)施中成藥不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率，提高了就診滿意度。具體措施如下：（1）觀察并記錄患者對(duì)不同藥物的不良反應(yīng)，提出相應(yīng)的有效應(yīng)對(duì)措施。（2）注重患者的個(gè)體差異，在用藥時(shí)對(duì)癥下藥，詢問患者的藥物過敏史。（3）提高中藥制備工藝，降低藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)。本文研究顯示，B組不良反應(yīng)發(fā)生率低于A組，B組患者的治療滿意度顯著高于B組患者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。由此可見，實(shí)施應(yīng)對(duì)措施后，不僅保障了患者的生命健康安全，也減少了醫(yī)療糾紛，促進(jìn)了醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展。

綜上所述，醫(yī)護(hù)人員可以采取干預(yù)措施降低不良反應(yīng)發(fā)生率，探析不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因及應(yīng)對(duì)措施以指導(dǎo)臨床合理規(guī)范用藥，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展，具有重大的意義。

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（收稿日期：2020-04-30） （本文編輯：郎序瑩）