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        如何做好實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)工作(一)

        2020-09-01 10:10:10吳汝莉
        建材發(fā)展導(dǎo)向 2020年12期
        關(guān)鍵詞:儀器設(shè)備證書(shū)實(shí)驗(yàn)室

        吳汝莉

        (云南省建筑材料產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 云南 昆明 650106)

        0 引言

        根據(jù)RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第4.4.3條款《設(shè)備管理》的規(guī)定,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。該條款要求檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立《設(shè)備管理程序》和《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》,按照程序規(guī)定需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室在用儀器設(shè)備送到有資質(zhì)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn),而且必須由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員結(jié)合國(guó)家的法律法規(guī)、使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),對(duì)檢定或校準(zhǔn)后儀器設(shè)備的量值溯源結(jié)果與試驗(yàn)要求加以比較,以確認(rèn)儀器設(shè)備是否符合實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范、相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備本身的技術(shù)參數(shù),保證檢定或校準(zhǔn)后儀器設(shè)備能夠滿(mǎn)足使用要求,防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備。

        因此,筆者針對(duì)目前該領(lǐng)域存在的問(wèn)題,認(rèn)為需要從明確檢定或校準(zhǔn)結(jié)果證書(shū)的確認(rèn)內(nèi)容、確認(rèn)過(guò)程的實(shí)施方法、確認(rèn)結(jié)果中常出現(xiàn)的問(wèn)題以及確認(rèn)記錄表的評(píng)價(jià)這4 個(gè)方面來(lái)對(duì)確認(rèn)工作進(jìn)行完善。

        1 明確檢定或校準(zhǔn)結(jié)果證書(shū)的確認(rèn)內(nèi)容

        1.1 從定義的慨念上區(qū)分檢定或校準(zhǔn)

        檢定(verification)通常是通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù),表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿(mǎn)足的一種確認(rèn)(confirmation)。通過(guò)使用國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程、部門(mén)檢定規(guī)程和地方檢定規(guī)程,來(lái)檢查測(cè)量?jī)x器設(shè)備的示值和相應(yīng)被測(cè)量的已知值之間的偏差,并使其始終小于有關(guān)于測(cè)量設(shè)備的管理標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)程和規(guī)范中所定的最大允許誤差,是對(duì)儀器設(shè)備計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定,檢定工作通常由法定技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,檢定結(jié)果用檢定證書(shū)或檢定報(bào)告表示,具有法律效力。檢定證書(shū)(verification certificate)是證明測(cè)量?jī)x器已經(jīng)過(guò)檢定獲滿(mǎn)意結(jié)果的文件,檢定證書(shū)上可以提出檢定條件所需的要求和說(shuō)明,也可給出所獲得的結(jié)果。檢定的有效期則由適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)規(guī)定。

        校準(zhǔn)(calibration)是在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作,主要確定儀器設(shè)備的示值誤差。通常是依據(jù)國(guó)家規(guī)定的技術(shù)程序,校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測(cè)量以示值,又可確定示值的修正值,校準(zhǔn)結(jié)果用校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告表示,不具有法律效力。校準(zhǔn)證書(shū)(calibration certification) 是按有關(guān)法規(guī)以書(shū)面形式,由實(shí)驗(yàn)室出具的關(guān)于校準(zhǔn)的記錄,該證書(shū)包括清晰、準(zhǔn)確而不含糊的數(shù)據(jù),用以保證承認(rèn)該校準(zhǔn)的條件得以滿(mǎn)足。

        檢定或校準(zhǔn)有著本質(zhì)的區(qū)別,兩者的法制性不同、目的不同、對(duì)象不同、性質(zhì)不同、依據(jù)不同、方式不同和結(jié)論不同,因此實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書(shū)確認(rèn)時(shí)要區(qū)分證書(shū)的類(lèi)別,不能混淆慨念。

        表1 試驗(yàn)溫度點(diǎn)表

        1.2 檢定或校準(zhǔn)證書(shū)確認(rèn)的內(nèi)容

        實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求儀器設(shè)備能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,而不只是符合計(jì)量檢定規(guī)程的要求,部分實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)單理解檢定證書(shū)的合格結(jié)論就是符合產(chǎn)品或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,不進(jìn)行是否符合產(chǎn)品或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),存在著檢驗(yàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

        確認(rèn)是指實(shí)驗(yàn)室使用檢定和校準(zhǔn)證書(shū)的數(shù)據(jù),可以根據(jù)數(shù)據(jù)來(lái)判別儀器設(shè)備是否能使用的活動(dòng)。筆者總結(jié)了多年確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)證書(shū)的經(jīng)驗(yàn),通常檢定或校準(zhǔn)證書(shū)第一頁(yè)需要確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)單位的名稱(chēng)和計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)證書(shū)號(hào)、證書(shū)編號(hào)、委托方、測(cè)量?jī)x器名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、制造單位、檢定結(jié)論、委托日期、檢定或校準(zhǔn)日期、檢定或校準(zhǔn)專(zhuān)用章或騎縫章,第二頁(yè)需要確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)使用的主要計(jì)量器具的名稱(chēng)、編號(hào)、測(cè)量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、溯源機(jī)構(gòu)及證書(shū)號(hào)、證書(shū)編號(hào)、計(jì)量器具有效期、溯源性、環(huán)境條件和檢定或校準(zhǔn)依據(jù),第三頁(yè)需要確認(rèn)儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)果,是整個(gè)確認(rèn)工作的重點(diǎn)。

        表2 試驗(yàn)溫度點(diǎn)表

        2 確認(rèn)過(guò)程的實(shí)施方法

        實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、《設(shè)備管理程序》和《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》的要求,編制《儀器設(shè)備確認(rèn)記錄表》,內(nèi)容有儀器設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、主持人、參加人員、地點(diǎn)、時(shí)間、計(jì)劃?rùn)z定或校準(zhǔn)時(shí)間、實(shí)施檢定或校準(zhǔn)時(shí)間、儀器設(shè)備用途、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器設(shè)備的要求、檢定或校準(zhǔn)量值溯源結(jié)果、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)、結(jié)論和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)等。

        實(shí)驗(yàn)室在取得檢定或校準(zhǔn)證書(shū)后,應(yīng)該在3個(gè)工作日內(nèi)技術(shù)人員要按照《儀器設(shè)備確認(rèn)記錄表》的內(nèi)容認(rèn)真確認(rèn),結(jié)合儀器設(shè)備的使用方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)照檢定或校準(zhǔn)證書(shū)給出的各項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行,相關(guān)的參加人員應(yīng)簽字確認(rèn),再報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),技術(shù)負(fù)責(zé)人需要對(duì)檢定或校準(zhǔn)儀器設(shè)備確認(rèn)結(jié)果負(fù)責(zé),對(duì)給出經(jīng)確認(rèn)的儀器設(shè)備是否滿(mǎn)足試驗(yàn)要求,做出是否可以使用的結(jié)論評(píng)價(jià),再由設(shè)備管理員貼上檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),整個(gè)確認(rèn)工作完成。實(shí)驗(yàn)室每臺(tái)儀器設(shè)備應(yīng)確認(rèn)和評(píng)價(jià)檢定或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)果是否滿(mǎn)足要求,給出是否滿(mǎn)足試驗(yàn)的結(jié)論,不滿(mǎn)足則不能用于試驗(yàn)工作。

        3 確認(rèn)結(jié)果中常出現(xiàn)的問(wèn)題

        3.1 檢定或校準(zhǔn)證書(shū)信息不全

        檢定或校準(zhǔn)證書(shū)儀器設(shè)備編號(hào)、制造單位和型號(hào)規(guī)格的信息不全,證書(shū)不能清晰辨別儀器設(shè)備的信息,例如檢定或校準(zhǔn)證書(shū)設(shè)備的名稱(chēng)震動(dòng)臺(tái),實(shí)驗(yàn)室不能確認(rèn)是混凝土震動(dòng)臺(tái)還是砂漿震動(dòng)臺(tái)。

        3.2 檢定或校準(zhǔn)點(diǎn)覆蓋面不全

        3.2.1 臥式低溫箱

        該設(shè)備是用于防水卷材、防水涂料和合成樹(shù)脂乳液外墻涂料的低溫柔性、熱老化(低溫柔性)和涂層耐溫變性等項(xiàng)目試驗(yàn),按照不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和不同規(guī)格型號(hào),臥式低溫箱試驗(yàn)溫度點(diǎn)也不同(見(jiàn)表1)。

        從表1 可以看出,試驗(yàn)溫度點(diǎn)有0℃、-5℃、-10℃、-15℃、-18℃、-20℃、-25℃、-28℃、-30℃、-35℃和-40℃,而在確認(rèn)時(shí)檢定或校準(zhǔn)證書(shū)中溫度校準(zhǔn)點(diǎn)只有-15℃,沒(méi)有其它溫度點(diǎn)。

        3.2.2 精密鼓風(fēng)干燥箱

        該設(shè)備是用于防水卷材、防水涂料和合成樹(shù)脂乳液外墻涂料的臭氧老化、熱老化、熱空氣老化和耐熱性等項(xiàng)目試驗(yàn),按照不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和不同規(guī)格型號(hào),精密鼓風(fēng)干燥箱試驗(yàn)溫度點(diǎn)也不同(見(jiàn)表2)。

        從表2 可以看出,試驗(yàn)溫度點(diǎn)有40℃、50℃、70℃、80℃、90℃、100℃、105℃、110℃、115℃和130℃,而在確認(rèn)時(shí)檢定或校準(zhǔn)證書(shū)中溫度校準(zhǔn)點(diǎn)只有105℃,沒(méi)有其它溫度點(diǎn)。

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