胡利芬 周延峰 彭瑩潔 梁文濤 韋旭榮

[摘要]目的 探討陰道炎患者采用婦炎平膠囊聯(lián)合甲硝唑栓治療對(duì)陰道微生態(tài)的影響。方法 選取2019年1～6月清溪鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的400例陰道炎患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分觀察組（婦炎平膠囊+甲硝唑栓）與對(duì)照組（甲硝唑栓），每組各200例，比較兩組患者的陰道微生態(tài)指標(biāo)及治療效果。結(jié)果 治療后，觀察組患者的陰道pH值、陰道菌群密集度及菌群多樣性改善程度優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的乳酸桿菌計(jì)數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者總有效率（95.50%）高于對(duì)照組（82.50%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;隨訪3個(gè)月后觀察組復(fù)發(fā)率（5.24%）低于對(duì)照組（27.88%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 婦炎平膠囊聯(lián)合甲硝唑栓治療陰道炎能改善陰道內(nèi)環(huán)境，提高療效，減少不良反應(yīng)，還能預(yù)防疾病復(fù)發(fā)。

[關(guān)鍵詞]陰道炎;婦炎平膠囊;甲硝唑栓;陰道微生態(tài);臨床療效

[中圖分類號(hào)] R711.31? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）7（b）-0125-04

Discuss the clinical effect of Fuyanping Capsules combined with Metronidazole Suppository on vaginitis based on vaginal microecology

HU Li-fen? ?ZHOU Yan-feng?PENG Ying-jie? ?LIANG Wen-tao? ?WEI Xu-rong

Community Health Service Center， Qingxi Town， Dongguan City， Guangdong Province， Dongguan? ?523660， China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Fuyanping Capsules combined with Metronidazole Suppository on vaginal microecology in patients with vaginitis. Methods From January to December 2019， 400 patients with vaginitis received treatment in the Community Health Service Center of Qingxi Town were randomly divided into the observation group （Fuyanping Capsules with Metronidazole Suppository） and the control group （Metronidazole Suppository， with 200 cases in each group. The vaginal microecological indexes and therapeutic effect of the two groups were compared. Results After treatment， the pH value， bacterial density and diversity of vagina in the observation group were better than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The number of lactobacilli in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group （95.50%） was higher than that in the control group （82.50%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions of patients between the two groups （P>0.05）. After 3 months of follow-up， the relapse rate in the observation group （5.24%） was lower than that in the control group （27.88%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Fuyanping Capsules combined with Metronidazole Suppository for vaginitis can improve the internal environment of the vagina， improve the curative effect， reduce adverse reactions， and prevent disease recurrence.

[Key words] Vaginitis; Fuyanping Capsules; Metronidazole Suppository; Vagina microecology; Clinical effect

陰道炎是女性生殖道感染中最常見(jiàn)的疾病，其具有發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作及遷延難愈等特點(diǎn)，對(duì)女性在生活、身體都造成了嚴(yán)重的影響，現(xiàn)已成為女性常見(jiàn)的一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題。目前對(duì)陰道炎采用單一的抗菌藥物治療效果并不理想，且復(fù)發(fā)率高，細(xì)菌容易產(chǎn)生耐藥性使治療更加困難。對(duì)陰道炎的治療，其目的主要是控制臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率，恢復(fù)陰道微生態(tài)系統(tǒng)及其陰道防御體制[1-2]，因此怎樣選用藥物達(dá)到治療目的尤為重要;嵇靜[3]研究認(rèn)為，早期提供聯(lián)合用藥治療能改善預(yù)后效果，控制疾病進(jìn)展，且提高療效。本研究分析陰道炎患者采用婦炎平膠囊聯(lián)合甲硝唑栓治療的臨床效果及其對(duì)陰道微生態(tài)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2019年1～6月清溪鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的400例陰道炎患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分兩組，每組各200例。觀察組中，年齡24～46歲，平均（32.38±2.19）歲;病程1～5個(gè)月，平均（3.12±0.47）個(gè)月。對(duì)照組中，年齡23～44歲，平均（32.21±2.08）歲，病程1～6個(gè)月，平均（3.29±0.31）個(gè)月。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)：婦科檢查確診符合《婦產(chǎn)科學(xué)》（第7版）[4]中陰道炎診斷者;臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、白帶異常及灼痛等癥狀;婦科檢查顯示上皮皺襞消失且陰道壁充血，有時(shí)形成潰瘍;顯微鏡檢查顯示線索細(xì)胞、滴蟲(chóng)、念珠菌孢子及假菌絲陽(yáng)性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：與診斷標(biāo)準(zhǔn)相符者;治療前未使用任何抗生素者;依從性良好且配合隨訪者;知情并簽署知情同意書(shū)，并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究使用藥物過(guò)敏者;其他重要臟器疾病者;接受陰道灌洗者;治療期間有性生活者;凝血功能障礙或免疫系統(tǒng)異常者;血糖難控制，且伴有甲狀腺功能亢進(jìn)癥等內(nèi)分泌疾病者;精神障礙或中途退出研究者。

1.3方法

對(duì)照組患者采用甲硝唑栓（湖北東信藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：180701，規(guī)格：0.5 g/粒）治療，叮囑患者每晚睡前溫水清洗外陰，采用送藥器具緩慢將藥物推進(jìn)置于陰道后穹隆部位，1粒/次，每日治療1次較適宜。

觀察組患者采用婦炎平膠囊（廣東萬(wàn)年青制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：171025，規(guī)格：0.28 g/粒）聯(lián)合甲硝唑栓治療，甲硝唑栓用藥方式與對(duì)照組一致，每晚睡前叮囑患者溫水清洗外陰，借助送藥器具將婦炎平膠囊送往陰道深處，2粒/次，每日1次較適宜。

兩組患者持續(xù)用藥治療14 d，用藥期間叮囑患者嚴(yán)禁性生活。

1.4觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1陰道微生態(tài)? ①陰道pH值：利用醫(yī)用棉簽取陰道側(cè)壁1/3分泌物，精密pH試紙蘸取分泌物30 s，以顯色卡讀數(shù)為基點(diǎn)劃分成pH值≤4.5和pH值>4.5[5]。②陰道菌群密集度：統(tǒng)計(jì)標(biāo)本內(nèi)細(xì)菌的分布及排列密集程度，具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是Ⅰ級(jí)（+）：油鏡觀察到各視野平均細(xì)菌數(shù)目是1～9個(gè);Ⅱ級(jí)（++）：油鏡觀察到各視野平均細(xì)菌數(shù)目是10～99個(gè);Ⅲ級(jí)（+++）：油鏡觀察到各視野平均細(xì)菌數(shù)≥100個(gè)，光鏡觀察顯示細(xì)菌滿視野;Ⅳ級(jí)（++++）：油鏡觀察到細(xì)菌聚集且在黏膜上皮細(xì)胞覆蓋。③陰道菌群多樣性：Ⅰ級(jí)（+）是對(duì)1～3種細(xì)菌能辨別，Ⅱ級(jí)（++）是對(duì)4～6種細(xì)菌能辨別，Ⅲ級(jí)（+++）是對(duì)7～9種細(xì)菌能辨別，Ⅳ級(jí)（++++）是對(duì)≥10種細(xì)菌能辨別。④乳酸桿菌計(jì)數(shù)：涂片革蘭染色處理陰道分泌物，仔細(xì)觀察乳酸桿菌數(shù)量，借助油鏡對(duì)每個(gè)視野中乳酸桿菌平均數(shù)為>30個(gè)是4+，5～30個(gè)是3+，1～4個(gè)是2+，<1個(gè)是1+，未找到是0。陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)時(shí)間：第1次為每例患者治療前取陰道分泌物;第2次為兩組停藥治療后第3天取陰道分泌物;第3次為每例患者隨訪觀察3個(gè)月，第3個(gè)月月經(jīng)干凈后第3天取陰道分泌物。

1.4.2療效評(píng)價(jià)? 兩組患者治療后的臨床效果[6]分為痊愈、有效和無(wú)效。痊愈：患者的臨床癥狀、體征完全消失，陰道分泌物和細(xì)菌培養(yǎng)均提示陰性;有效：患者的臨床癥狀、體征有所緩解，陰道分泌物和細(xì)菌培養(yǎng)提示仍為陽(yáng)性;無(wú)效：患者的臨床癥狀、體征未發(fā)生明顯好轉(zhuǎn)，陰道分泌物和細(xì)菌培養(yǎng)提示陽(yáng)性。總有效率=（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.3不良反應(yīng)? 統(tǒng)計(jì)兩組患者的發(fā)生不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括皮疹、食欲缺乏、陰道灼熱。

1.4.4復(fù)發(fā)情況? 隨訪治療后3個(gè)月兩組患者的病情，統(tǒng)計(jì)疾病復(fù)發(fā)情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療后陰道微生態(tài)指標(biāo)的比較

治療后，觀察組患者的陰道pH值、陰道菌群密集度及菌群多樣性改善程度均優(yōu)于對(duì)照組，差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;乳酸桿菌計(jì)數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1～4）。

2.2兩組治療后臨床療效的比較

治療后，觀察組患者的治療總有效率為95.50%，高于對(duì)照組的82.50%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表5）。

2.3兩組治療后不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

兩組患者治療后的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表6）。

2.4隨訪3個(gè)月兩組患者復(fù)發(fā)率的比較

觀察組患者的治療有效191例，隨訪3個(gè)月其中有10例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為5.24%（10/191）;對(duì)照組有效治療165例，隨訪3個(gè)月其中有46例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為27.88%（46/165）。觀察組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=34.240，P<0.05）

3討論

陰道炎屬于臨床常見(jiàn)病癥，是指陰道黏膜及黏膜下結(jié)締組織發(fā)生炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致患者表現(xiàn)為性交痛、陰道分泌物增加及外陰瘙癢等癥狀，病情加重則引起宮頸炎或?qū)m頸糜爛[7]。正常情況下女性陰道環(huán)境呈酸性，這有利于陰道抵抗病原體感染，增加陰道自凈能力。當(dāng)念珠菌、陰道滴蟲(chóng)及細(xì)菌等病原體入侵陰道破壞正常菌群的協(xié)調(diào)性，可導(dǎo)致陰道酸性環(huán)境破壞，pH值升高，病原體大量繁殖，最終引起炎癥反應(yīng)[8];若不及時(shí)治療，病情加重時(shí)甚至影響日常生活。因此，在早期提供對(duì)癥藥物治療及時(shí)控制病情發(fā)展，能改善預(yù)后、穩(wěn)定病情，且獲得良好的治愈效果[9]。

有研究報(bào)道[10]，甲硝唑栓+婦炎平膠囊治療陰道炎患者能提高整體療效。甲硝唑?qū)儆谙趸溥蜓苌铮哂袕V譜抗菌作用，可有效抑制細(xì)菌繁殖，尤其是對(duì)厭氧細(xì)菌有較強(qiáng)的抑制作用，其作用機(jī)制是以具有細(xì)胞毒作用的中間活性產(chǎn)物為基點(diǎn)結(jié)合厭氧菌細(xì)胞內(nèi)的脫氧核糖核酸，將厭氧菌螺旋結(jié)構(gòu)斷裂并對(duì)其轉(zhuǎn)錄、復(fù)制起到抑制，滅活厭氧菌且充分發(fā)揮藥物的治療作用[11-12]，改善陰道pH值及毛細(xì)血管血流，促進(jìn)血液循環(huán)且提高陰道用藥的局部濃度，療效顯著;但長(zhǎng)期使用甲硝唑栓易出現(xiàn)耐藥性，導(dǎo)致二次感染等問(wèn)題[13]，進(jìn)而影響預(yù)后效果。婦炎平膠囊屬于中藥制劑，藥物組成為苦參、蛇床子、苦木、珍珠層粉、冰片、枯礬、薄荷腦、硼酸等，具有清熱解毒、燥濕止帶、殺蟲(chóng)止癢、行氣活血及化瘀行滯的功效，能有效殺滅病原微生物，且不對(duì)陰道組織造成損傷，糾正陰道酸堿失衡，調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境，充分發(fā)揮抗炎及抗菌作用，對(duì)細(xì)胞起到保護(hù)和改善預(yù)后的作用。因此，聯(lián)合用藥治療陰道炎能修復(fù)陰道內(nèi)破壞的正常菌群，發(fā)揮抗感染作用，且穩(wěn)定病情[14-16]。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者的陰道pH值、陰道菌群密集度及菌群多樣性改善程度優(yōu)于對(duì)照組、乳酸桿菌計(jì)數(shù)高于對(duì)照組（P<0.05），提示采用甲硝唑栓聯(lián)合婦炎平膠囊治療有利于陰道酸性環(huán)境的形成和陰道微生態(tài)平衡的建立。治療后，觀察組患者的總有效率高于對(duì)照組、復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（P<0.05），其不良反應(yīng)總發(fā)生率雖低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示采用聯(lián)合用藥提高了治療的總有效率，降低了復(fù)發(fā)率，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，與鄭云珍[10]報(bào)道的結(jié)果接近。

綜上所述，陰道炎患者采用婦炎平膠囊聯(lián)合甲硝唑栓治療能改善陰道內(nèi)環(huán)境，提高療效，減少不良反應(yīng)，還能預(yù)防疾病復(fù)發(fā)。

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（收稿日期：2020-02-10）