胡 星，梁茂本

（南京醫(yī)科大學附屬淮安第一醫(yī)院，江蘇 淮安 223300）

醫(yī)院制劑屬藥品范疇，是藥品的特殊形式［1］，具有品類眾多、療效較好、不良反應較小等特點，已成為臨床藥物不可缺少的重要組成部分。如何使藥學專業(yè)學生在醫(yī)院制劑室實習階段加強藥品安全生產管理教育，畢業(yè)后具備從事藥品生產所需的良好安全態(tài)度和處理突發(fā)安全事件的能力，是醫(yī)院制劑室老師需面對的問題。藥學路徑是在臨床路徑基礎上建立的一套標準化藥學服務流程模式［2］。我院普通制劑室嘗試將藥學教學路徑用于藥學專業(yè)實習生安全風險管理，取得了滿意效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年12 月至2019 年11 月在我院普通制劑室實習的藥學專業(yè)本、?？茖W生81 人，其中男29 人，女52 人；年齡（21.43±2.19）歲；?？?9 人，本科32 人。按實習時間的不同將2018 年12 月至2019 年5 月實習生設為對照組（40 人），2019 年6 月至11 月實習生設為觀察組（41 人）。兩組學生的性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 帶教方法

兩組帶教老師均要求具有扎實、豐富的藥學專業(yè)理論知識和按操作規(guī)程配制各種制劑的實踐操作能力，工作責任心強，熟悉《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》（GPP）及《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)。學員經體檢合格后進入制劑室，第1 天由制劑室主任帶領學生詳細察看制劑室的內外環(huán)境，并強調各個崗位均必須嚴格按標準、制度、規(guī)范及流程進行操作，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，把患者安全用藥放在首位，并指定帶教老師。對照組每天實行不固定老師的一對一跟班學習；觀察組學生進入制劑室崗位前每人發(fā)放1 份《普通制劑室藥學教學路徑表》（見表1），并由制劑室主任對其進行詳細講解，使學生和老師清楚了解每周需掌握、熟悉和了解的內容和進度，以及安全注意事項。

表1 普通制劑室藥學教學路徑表

1.3 評價指標

安全態(tài)度：參閱文獻［3-5］設計《制劑室安全態(tài)度調查問卷》（以下簡稱調查問卷），該問卷Cronbach′s α系數為0.867，各維度Cronbach′sα 系數為0.652～0.769，重測信度相關系數為0.881，各維度得分的重測信度相關系數為0.813～0.847，內容效度的相關系數均大于0.6，呈顯著正相關，信效度較好。調查問卷內容包括安全氛圍（包括團隊氛圍和管理感受）、工作滿意、工作條件和壓力感知4 個維度，分別含8，6，7，4 個條目。各維度采用Likert 5 分制計分［5］，將4 個維度的平均分相加得總分，得分越高表示制劑室安全態(tài)度調查結果越好。

不良事件發(fā)生情況：比較兩組學生實習期間配制準備工作失誤、貨位卡未登記或不及時、清場不合格、各種記錄不全和配制操作不規(guī)范等不良事件發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計學軟件分析。計量資料以表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

結果見表2 和表3。

表2 兩組學生安全態(tài)度得分比較（ ± s，分）

表2 兩組學生安全態(tài)度得分比較（ ± s，分）

組別對照組（n ＝40）觀察組（n ＝41）t 值P 值安全氛圍3.76±0.47 4.14±0.52 3.448 0.001工作滿意3.69±0.34 4.06±0.38 4.614 0.000工作條件3.36±0.35 3.41±0.28 0.711 0.479壓力感知3.69±0.41 4.05±0.46 3.715 0.000總分14.50±1.39 15.66±1.41 3.322 0.001

表3 兩組學生不良事件發(fā)生情況比較［例（%）］

3 討論

藥品的安全生產和生產實踐緊密相連，全面的安全理論知識、安全生產操作技能和安全管理態(tài)度是每位藥學實習生必須具備的，這可為他們將來從事藥品安全生產打下良好的基礎。安全生產教育課程實踐性很強，多數醫(yī)藥院校存在安全生產教育課程開課時間不長，理論和實踐應用部分脫軌，教學內容創(chuàng)新性不夠，教學方法不完善、教學效果不理想等問題；加之實習單位傳統(tǒng)的帶教模式是在實踐操作過程中解決問題，如遇到具體病例，帶教老師在操作過程中細致講解，增加了教學的隨意性，也缺乏系統(tǒng)性［6］。為此，需強化藥學實習生藥品生產安全風險管理意識，為他們制訂可預見的安全管理措施，使之具備良好的工作態(tài)度、安全風險意識、安全隱患認知、安全操作技能和安全管理能力。

本研究結果表明，將藥學教學路徑用于藥學實習生的安全風險管理中，能提高學生的安全氛圍感、工作滿意度、壓力感知得分及安全態(tài)度總得分，降低不良事件發(fā)生率，同時也避免了一對一跟班帶教的隨意性和因帶教老師能力差異而導致的安全教學質量偏差。將藥學教學路徑應用到藥學實習生的安全生產管理教育中，對教學目標明準、時間具體，教育內容可細化至各個環(huán)節(jié)和方面，做到理論和實踐相結合，帶教老師和藥學實習生能了解每個規(guī)定時間段的教學內容。帶教老師按標準操作規(guī)程進行現(xiàn)場講解和示范的同時，學員也跟著學習和操作，充分調動學生學習的主動性和積極性，進一步加強學生的安全意識，提高安全生產操作技能水平。如現(xiàn)場實地講解制劑潔凈室空氣凈化系統(tǒng)原理、基本流程和定期檢查清潔拆洗消毒初、中、高效過濾器的重要性時，讓學生認識到過濾器在凈化系統(tǒng)中的重要作用，特別是高效過濾器的良好性能是室內無菌環(huán)境和塵埃粒子數合格的重要保障［7］。

醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑［8］。目前，國內醫(yī)院制劑生產多處于萎縮狀態(tài)且規(guī)模小、產量低，制劑生產資源利用率低，也不太可能有較多的資金投入到設備更新改造中，多數醫(yī)院制劑室以傳統(tǒng)、簡單的制劑設備為主［9］，藥品包裝較簡陋，產品入門門檻較低，只需至地方食品藥品監(jiān)管部門注冊備案即可生產，主要供本院臨床使用。以上也可能是兩組學生對制劑室的工作條件評分相近且較低的原因。