莊乾雷

摘要：目的?探討自擬通脈益心湯對(duì)高血壓患者的臨床療效及血液流變學(xué)指標(biāo)的影響。方法?選取2017年8月—2018年7月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的140例氣虛血瘀型高血壓患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組70例及研究組70例。2組均采取相同的運(yùn)動(dòng)鍛煉和飲食指導(dǎo)，對(duì)照組予以苯磺酸氨氯地平片治療，研究組則加用自擬通脈益心湯治療。觀察2組療效，比較2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分及血液流變性指標(biāo)，評(píng)價(jià)2組安全性。結(jié)果?研究組治療總有效率較對(duì)照組顯著增加（P<0.05）;治療后2組中醫(yī)證候積分及血細(xì)胞比容（HCT）、血漿黏度（ηp）、全血黏度（（ηb）等血液流變學(xué)指標(biāo)明顯低于治療前（P<0.05），且研究組的降低幅度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論?自擬通脈益心湯對(duì)高血壓患者具有較好療效，可有效改善其臨床癥狀及血液流變學(xué)指標(biāo)，且治療安全性較高。

關(guān)鍵詞：自擬通脈益心湯;氣虛血瘀;高血壓;中醫(yī)證候積分;血液流變學(xué)指標(biāo)

中圖分類號(hào)：R544.1?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A?文章編號(hào)：1007-2349（2020）06-0017-04

Effect of Self-made Tongmai Yixin Decoction on Clinical Efficacyand Hemorheology Index of Hypertension Patients

ZHUANG Qian-lei

（Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City， Heze 274002， China）

【Abstract】Objective： To explore the effect of self-made Tongmai Yixin Decoction on the clinical efficacy and hemorheology index of hypertension patients.?Methods： 140 hypertension patients with qi deficiency and blood stasis type， who were admitted to Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City from August 2017 to July 2018， were divided into a control group and a research group according to the random number table method， 70 cases per group.?Both groups took the same exercise and diet guidance.?The control group was treated with amlodipine besylate tablets and the research group was treated with self-made Tongmai Yixin decoction.?The curative effect and TCM syndrome scores and hemorheology indexes of the two groups were observed and compared before and after treatment and the safety of the two groups was evaluated.?Results： The total effective rate of the research group increased significantly when compared with that of the control group （P<0.05）.?After treatment， the TCM syndrome scores and hematocrit （HCT）， plasma viscosity （ηp） and whole blood viscosity （ηb） were significantly lower than the pre-treatment （P<0.05）， and the reduction of the study group was significantly more than that of the control group （P<0.05）.?There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during the treatment （P>0.05）.?Conclusion： The self-made Tongmai Yixin Decoction has a good curative effect on patients with hypertension and can effectively improve its clinical symptoms and hemorheology indexes and the treatment is of high safety.

【Key words】self-made Tongmai Yixin Decoction， qi deficiency and blood stasis， hypertension， TCM syndrome score， hemorheology index

高血壓疾病因先天遺傳或后天環(huán)境共同作用所引起，臨床表現(xiàn)以血壓明顯升高為主，伴有失眠、頭暈和心悸等癥狀，同時(shí)導(dǎo)致心腦腎等臟器受損，從而導(dǎo)致腦梗死、心律失常及冠心病等相關(guān)疾病[1]。據(jù)臨床調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，全球范圍內(nèi)每年大約有1700萬人次死于高血壓及其所致的相關(guān)疾病[2]。隨著社會(huì)的快速發(fā)展，高血壓每年患病人數(shù)不斷增加，并成為威脅人類身心生命安全的“隱形殺手”。目前臨床對(duì)原發(fā)性高血壓的患病機(jī)制尚不完全清楚，且該病難以治愈，僅采取降壓藥物控制血壓，然而隨著降壓藥物服用時(shí)間的增加，藥物所致的毒副反應(yīng)也逐漸凸顯，因此尋找即有效又安全的治療藥物迫在眉睫[3]。文獻(xiàn)報(bào)道，中醫(yī)中藥在控制血壓、提高生存質(zhì)量及用藥安全性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[4]。本研究將自擬通脈益心湯用于高血壓患者的治療，獲得較好療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2017年8月—2018年7月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的140例氣虛血瘀型高血壓患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組70例及研究組70例。對(duì)照組男39例，女31例，年齡范圍為（35～76）歲，平均年齡為（57.24±3.58）歲，病程為（2～17）a，平均病程為（9.35±2.52）a;研究組男35例，女35例，年齡范圍為（33～79）歲，平均年齡為（57.54±3.22）歲，病程為（2～19）a，平均病程為（9.56±2.30）a。一般資料間2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2?納入與排除標(biāo)準(zhǔn)?納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷與《中國(guó)高血壓防治指南》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)相符，中醫(yī)診斷與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)相符，中醫(yī)辨證分型為氣虛血瘀，患者有眩暈、頭痛、失眠少食和心悸等臨床表現(xiàn)，近3月未服用降壓藥物或降壓藥物停用2周以上，均簽署知情同意書且研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性高血壓，合并嚴(yán)重心肝腎等臟器損傷，精神病、產(chǎn)婦、哺乳期和危重疾病等特殊人群，伴有影響觀測(cè)或判斷效應(yīng)指標(biāo)的病理生理狀況。

1.3?方法?2組均采取相同的運(yùn)動(dòng)鍛煉和飲食指導(dǎo)，治療前完善相關(guān)檢查。對(duì)照組予以苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224）治療，每次5mg，每天1次。研究組則加用自擬通脈益心湯治療，方劑組成包括黨參20 g，生黃芪30 g，丹參30 g，麥冬20 g，檀香3 g，川芎12 g，元胡20 g，砂仁6 g，炙甘草3 g，用水浸泡約2h，經(jīng)武火煮沸，并文火煮沸0.5h，共煎兩次，每天1劑，早晚飯后0.5h溫服。4周為1個(gè)療程，2組均持續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4?觀察指標(biāo)?觀察2組臨床療效，根據(jù)《常見疾病的診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]評(píng)估臨床療效。顯效指血壓基本恢復(fù)至正常，且臨床體征或癥狀顯著改善;好轉(zhuǎn)指血壓降低至臨界高血壓值以下，或舒張壓下降程度>20 mmHg;無效指血壓、體征或癥狀未顯著改善或病情加重。中醫(yī)血瘀證候積分[7]：主癥包括頭痛、眩暈，評(píng)分為無0分、輕3分、中6分、重9分，次癥包括失眠食少和心悸，評(píng)分為無0分、輕2分、中4分、重6分。血液流變學(xué)：抽取患者空腹?fàn)顟B(tài)下肘靜脈血，采用北京中勤世帝科學(xué)儀器公司生產(chǎn)的LG-R80A型全自動(dòng)血液粘度儀測(cè)定治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)，包括血細(xì)胞比容（HCT）、血漿黏度（ηp）、全血黏度（ηb）。統(tǒng)計(jì)分析2組治療期間不良反應(yīng)，如胃腸道不適、皮膚瘙癢及下肢水腫等。

1.5?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?采用SPSS20.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，若P<0.05則說明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?臨床療效比較?見表1。

2.2?治療前后中醫(yī)證候積分比較?治療后2組中醫(yī)證候積分明顯低于治療前（P<0.05），研究組患者眩暈、頭痛、失眠食少和心悸等中醫(yī)證候積分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

2.3?治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較?治療前2組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后2組患者HCT、ηp和ηb等血液流變學(xué)指標(biāo)均較治療前顯著降低，其中研究組降低更為顯著（P<0.05）。見表3。

2.4?安全性比較?2組治療期間血尿常規(guī)及肝腎功能檢查結(jié)果均未有臨床意義的異常，研究組1例胃腸道不適，1例皮膚瘙癢，對(duì)照組1例下肢水腫。研究組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率[2.86%（2/70）vs 1.43%（1/70）]比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.341，P=0.559）。

3?討論

高血壓是一種以動(dòng)脈血壓升高為主要表現(xiàn)的慢性疾病，若未接受有效且安全治療，較易引發(fā)心腦血管類疾病，嚴(yán)重者猝死，因此臨床積極治療高血壓對(duì)提升患者預(yù)后生存質(zhì)量具有重要意義[8]。目前臨床治療高血壓以β受體抑制劑、鈣離子拮抗劑和血管緊張素受體抑制劑等降壓西藥為主，可通過作用于腎上腺、心肌和血管控制血壓，但西藥需長(zhǎng)期乃至終身服藥，而長(zhǎng)期用藥可能加重肝腎負(fù)擔(dān)，引發(fā)諸多不良反應(yīng)[9]。文獻(xiàn)報(bào)道，西藥輔以中藥固本治療高血壓效果頗佳，能有效發(fā)揮中醫(yī)中藥獨(dú)有優(yōu)勢(shì)，為高血壓患者的治療帶來獲益[10]。中醫(yī)認(rèn)為，高血壓屬于“眩暈”“頭痛”等范疇，高血壓中醫(yī)辨證分型以氣虛血瘀型為主，深入分析氣血理論可知?dú)馓撗鲂透哐獕菏菤庋缓图皻馓撗鏊穑虼酥委煈?yīng)予以通脈、益氣、活血[11]。自擬通脈益心湯中黨參能升陽助陽、溫補(bǔ)心陽等功效，生黃芪能利水消腫、益衛(wèi)固表、補(bǔ)氣升陽，兩者均為君藥;丹參可通形血脈、祛瘀止痛，川芎能祛風(fēng)止痛、行氣活血，元胡可行氣活血止痛，三者同為臣藥，配伍使用可發(fā)揮通脈、行氣及活血之功效。砂仁能行氣溫中、化濕醒脾，麥冬可潤(rùn)肺清心、養(yǎng)陰生津，檀香為理氣要藥，能行氣溫通，三者同為佐藥，與黃芪和丹參配伍使氣血生化、補(bǔ)而不滯。全方諸藥聯(lián)用共奏益氣養(yǎng)心、通脈活血之功效。本研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率較對(duì)照組顯著增加（P<0.05），中醫(yī)證候積分較之顯著降低（P<0.05），提示自擬通脈益心湯聯(lián)合西藥能有效提高高血壓治療效果及改善臨床癥狀，分析其可能原因?yàn)闅馓撗鲂透哐獕憾嘤袣庋蛔恪馓撗?，因此補(bǔ)益氣血能治其本，通脈活血能治其標(biāo)[12]。血液流變學(xué)是研究細(xì)胞變形、血液流動(dòng)及血管心臟與血液間相互作用的一門新型學(xué)科[13]。血液黏稠度及成分隨著血壓不斷升高而發(fā)生變化，特別是對(duì)微小動(dòng)脈血管影響作用較大，因此血液流變學(xué)變化能有效評(píng)估高血壓風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)后[14]。研究報(bào)道，血細(xì)胞積壓、血漿黏度及全血黏度水平升高，導(dǎo)致血液流動(dòng)性降低，血管阻力升高，進(jìn)而引起血壓顯著增加[15]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后2組血液流變性指標(biāo)均明顯低于治療前（P<0.05），研究組患者HCT、ηp、ηb等血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），其提示自擬通脈益心湯有助于降低高血壓患者血壓流變學(xué)。此外考慮2組安全性發(fā)現(xiàn)，2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），該結(jié)果說明自擬通脈益心湯不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，自擬通脈益心湯對(duì)高血壓患者具有較好療效，可有效改善其臨床癥狀及血液流變學(xué)指標(biāo)，且治療安全性較高。

參考文獻(xiàn)：

[1]高毅潔.不同程度血壓的心、腦、腎紅外熱成像特征及其與中醫(yī)證型的關(guān)聯(lián)研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2018.

[2]王麗.基于灰色系統(tǒng)理論的慢性病預(yù)測(cè)及危險(xiǎn)因素指標(biāo)評(píng)價(jià)[D].烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué)，2017.

[3]季倩倩.加味天麻鉤藤飲治療社區(qū)高血壓的療效評(píng)價(jià)：微量蛋白尿研究[D].濟(jì)南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2017.

[4]霍艷明，武婧.中西醫(yī)結(jié)合高血壓診治的回顧與展望[J].醫(yī)學(xué)綜述，2019，25（19）：3745-3750.

[5]中國(guó)高血壓防治指南修訂委員會(huì)，高血壓聯(lián)盟（中國(guó)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)高血壓專業(yè)委員會(huì)，等.中國(guó)高血壓防治指南（2018年修訂版）[J].中國(guó)心血管雜志，2019，24（1）：24-56.

[6]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：72-73.

[7]吳少禎，吳敏.常見疾病的診斷與療效判斷（標(biāo)準(zhǔn)）[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，1999：128-132.

[8]余懿仙，王東鵬.腦心通膠囊對(duì)氣虛血瘀型高血壓病患者的影響分析[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2019，19（4）：9-11.

[9]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專家委員會(huì)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)高血壓專業(yè)委員會(huì).高血壓合理用藥指南（第2版）[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版），2017，9（7）：28-126.

[10]李幸苗.抗高血壓藥的不良反應(yīng)及對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20（1）：77-78.

[11]周海哲.張學(xué)文教授肝熱血瘀學(xué)術(shù)思想及清肝化瘀法治療高血壓病的臨床研究[D].北京：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，2018.

[12]李娜.自擬益氣活血方聯(lián)合腦蛋白水解物治療氣虛血瘀型缺血性腦血管病臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2019，34（17）：2700-2702.

[13]李淑玲.益氣活血方治療老年“H型”高血壓（氣虛血瘀證）臨床療效觀察[D].蘭州：甘肅中醫(yī)學(xué)院，2014.

[14]胡艷艷，吳山永，李秋菊，何明，張小慶，王麗慧，劉金濤，袁靜平.化瘀通絡(luò)顆粒劑對(duì)原發(fā)性高血壓病的療效及血液流變學(xué)的影響[J].浙江中醫(yī)雜志，2019，54（6）：404-405.

[15]邢輝.高血壓患者血液流變學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果及臨床意義分析[J].智慧健康，2019，5（9）：13-14.

[16]李嬌嬌.化痰活瘀基本方對(duì)痰瘀互結(jié)型高血壓病患者血液流變學(xué)的影響[D].鄭州：河南中醫(yī)學(xué)院，2014.

（收稿日期：2020-02-25）