李兆勇,楊少鋒,王 玲,郭彥濤
(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 脊柱一科,湖南 長沙 410007)
腰椎間盤突出癥(Lumbar disc herniation LDH)是因?yàn)檠甸g盤變性或纖維環(huán)破裂導(dǎo)致椎間盤中髓核受壓后突出,造成神經(jīng)根或者馬尾神經(jīng)受刺激或壓迫,引起以腰腿疼痛為主要癥狀的一組綜合征,是臨床上常見和多發(fā)的骨科疾病[1]。大多數(shù)腰椎間盤突出患者癥狀較輕,且通過保守治療后癥狀可以得到改善,對工作生活無明顯影響,但是據(jù)統(tǒng)計(jì),仍有大約10%~20%患者因病情較為嚴(yán)重,最終需要接受手術(shù)治療。根據(jù)國內(nèi)外研究,椎間孔鏡是一種成熟的手術(shù)技術(shù),具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、效果好等優(yōu)點(diǎn)[2-5]。然而探討其術(shù)后疼痛的客觀緩解程度,國外有文獻(xiàn)[6]報(bào)道指出術(shù)后癥狀殘余約有7%~25%。中醫(yī)藥治療腰椎間盤突出癥也有較好療效,本研究探討中醫(yī)治療對孔鏡術(shù)后殘余癥狀的防治作用。通過對湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的因腰椎間盤突出癥接受椎間孔鏡手術(shù)治療的患者的病歷資料進(jìn)行篩選,并進(jìn)行回顧性分析,了解住院患者的發(fā)病時(shí)間、患病節(jié)段、人群分布、治療方案(補(bǔ)腎活血方使用情況),探討補(bǔ)腎活血方對孔鏡術(shù)后患者殘余癥狀的防治作用。
研究樣本來自2017年7月—2019年6月湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院脊柱一科住院患者,術(shù)前診斷為腰椎間盤突出癥(L4/5或L5/S1),中醫(yī)診斷為腰痛病或痹證,患者接受基于TESS技術(shù)的微創(chuàng)手術(shù),以術(shù)后是否服用補(bǔ)腎活血方為暴露因素分為觀察組、對照組,觀察組42例、對照組38例。觀察組42例,包括男25例、女17例,平均年齡(48.90±12.76)歲;對照組38例,包括男22例、女16例,平均年齡(49.63±14.73)歲。兩組患者的性別、手術(shù)節(jié)段等一般資料,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述LDH西醫(yī)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn),病變節(jié)段為L4/5或L5/S1;②非手術(shù)綜合治療無效,具備手術(shù)指征者;③患者術(shù)后接受規(guī)范化西醫(yī)或者中西結(jié)合治療,中藥使用補(bǔ)腎活血方治療≥14天;④入院前2周內(nèi)未接受其他相關(guān)類似治療者。排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;②處于妊娠期、哺乳期、月經(jīng)期的婦女,或者曾經(jīng)接受過其他可能影響本次手術(shù)指標(biāo)觀察的治療者;③合并患有肝、腎、心腦血管等內(nèi)科疾病或者精神病患者;④僅符合影像學(xué)診斷,無LDH臨床癥狀者。
兩組患者均先行椎間孔鏡手術(shù)治療,且所有患者均由同一醫(yī)療組醫(yī)師完成。手術(shù)儀器為:椎間孔鏡系統(tǒng),射頻。手術(shù)步驟:患者取俯臥位,C型臂透視下定位,畫出棘突中線、側(cè)位穿刺安全線、側(cè)位上關(guān)節(jié)突標(biāo)記線及側(cè)位斜行線(經(jīng)上關(guān)節(jié)突肩部指向椎間盤中心),取髂棘上2 cm與斜行線的交點(diǎn)作為穿刺進(jìn)針點(diǎn),術(shù)野常規(guī)消毒鋪巾貼帶漏斗膜。對預(yù)定穿刺進(jìn)針點(diǎn)采用局部浸潤麻醉,采用18號穿刺針沿側(cè)位斜行線與冠狀位呈20°夾角穿刺,針尖抵觸關(guān)節(jié)突時(shí)透視,正位顯示針尖到達(dá)關(guān)節(jié)突肩部,側(cè)位片顯示穿刺針平行于峽部,位于關(guān)節(jié)突偏上方;理想位置后,穿入定位導(dǎo)絲,拔除穿刺針,沿導(dǎo)絲切開約0.8 cm皮膚切口,插入2 cm擴(kuò)張導(dǎo)管,軟組織套管逐次擴(kuò)大穿刺通道,透視顯示外套抵達(dá)關(guān)節(jié)突肩部,拔除2、3級軟組織套筒,長針再次行關(guān)節(jié)突局部浸潤麻醉,取3.5 mm環(huán)鋸沿2 mm導(dǎo)棒小心磨除關(guān)節(jié)突骨質(zhì),正位顯示環(huán)鋸尖不超過椎弓根投影內(nèi)緣;取出2 mm導(dǎo)桿,置入3 mm導(dǎo)桿,沿導(dǎo)桿旋入4.5 mm環(huán)鋸,再次擴(kuò)大骨道,取出環(huán)鋸,置入二級導(dǎo)桿,并將其深入至髓核突出靶點(diǎn),沿導(dǎo)桿逐次旋入6.5 mm/7.5 mm環(huán)鋸,透視顯示鋸尖均未超過椎弓根內(nèi)緣連線,取出環(huán)鋸,置入6.5 mm導(dǎo)桿,沿導(dǎo)桿旋入工作套筒,透視顯示正位套管處于髓核突出靶點(diǎn),側(cè)位顯示套管位于椎體后緣連線上;置入脊柱內(nèi)徑,在內(nèi)鏡監(jiān)視下經(jīng)3.8 mm內(nèi)徑中央通道,使用各種型號的髓核鉗逐次取出關(guān)節(jié)突切除碎骨塊,關(guān)節(jié)突下黃韌帶,顯示硬膜囊及其下的后縱韌帶,逐次切除突出的髓核,射頻電刀行椎間盤及纖維環(huán)成型;術(shù)中探查硬膜囊完全松弛回落,神經(jīng)血管充盈,神經(jīng)根隨水流自由波動;內(nèi)鏡下射頻止血,拔除工作套管及內(nèi)鏡,縫合傷口,無菌敷料包扎,術(shù)畢,患者回到病房。
對照組在經(jīng)皮椎間孔鏡下行基于TESS技術(shù)的腰椎間盤突出癥微創(chuàng)手術(shù),術(shù)后給予抗炎、營養(yǎng)神經(jīng)、預(yù)防水腫等基礎(chǔ)治療,普食。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上,于術(shù)后第1天開始口服補(bǔ)腎活血方。服用方法:每次100 mL,2次/d;連續(xù)服用14 d。
1.4.1 療效觀察指標(biāo) 治療前后疼痛變化使用視覺模擬量表(VAS),疾病對日常生活影響使用Oswestry功能障礙指數(shù)問卷表(ODI)評分。
1.4.2 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中對腰椎間盤突出癥的療效判定標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合術(shù)后回訪的實(shí)際情況對判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行適當(dāng)優(yōu)化:臨床治愈:腰部或者腿部疼痛基本消失,直腿抬高70°以上,能恢復(fù)原正常工作生活;好轉(zhuǎn):腰腿痛較之前明顯減輕,腰、腿活動功能明顯改善,可在腰圍保護(hù)下恢復(fù)大部分正?;顒?;顯效:疼痛較前輕,腰腿活動較前有所改善,但仍存在腿部感覺異常;未愈:癥狀、體征無改善。
2.1.1 術(shù)后即刻兩組患者疼痛、功能評分組間比較 術(shù)后即刻ODI評分比較,兩組均不符合正態(tài)分布,因此我們采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行對比,得Z=-0.318,P=0.750>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。VAS評分兩組秩和檢驗(yàn)得Z=-0.065,P=0.948>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。說明術(shù)后在暴露因素干預(yù)前,兩組患者疼痛及功能評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說明手術(shù)導(dǎo)致的兩組患者的功能及疼痛改善程度一致。見表1。
表1 術(shù)后即刻疼痛、功能評分組間比較
2.1.2 術(shù)后即刻與術(shù)后2周疼痛、功能評分比較 因兩組ODI和VAS評分都不符合正態(tài)分布,經(jīng)嘗試兩組數(shù)據(jù)變化值也不符合正態(tài)分布,因此采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較,術(shù)后14天兩組分別與術(shù)后即刻進(jìn)行配對樣本秩和檢驗(yàn),對照組P<0.05,說明對照組術(shù)后14天疼痛及功能指標(biāo)與術(shù)后即刻存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。觀察組P<0.01,說明觀察組術(shù)后14天疼痛指標(biāo)與術(shù)后即刻存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)將觀察組樣本與對照組進(jìn)行獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn),P<0.05,說明觀察組與對照組疼痛數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,且觀察組的VAS及ODI評分均優(yōu)于對照組,可認(rèn)為觀察組對術(shù)后殘余癥狀的改善效果優(yōu)于對照組。見表2、表3。
表2 兩組術(shù)后14天與術(shù)后即刻疼痛、功能評分比較
表3 術(shù)后14天疼痛、功能評分組間比較
2.1.3 術(shù)后30天疼痛、功能評分比較 術(shù)后30天時(shí)觀察組的VAS評分為0.00(0.00,1.00),對照組為1.00(0.00,2.00)分別與術(shù)后14天VAS評分進(jìn)行配對樣本秩和檢驗(yàn),P<0.01,可認(rèn)為兩組的VAS評分均具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。ODI評分為3.00(2.00,8.00),非干預(yù)組為5.0(4.00,6.00),分別與術(shù)后14天進(jìn)行比較,P<0.01,表明兩組數(shù)據(jù)存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,經(jīng)比較樣本后可知患者術(shù)后功能在14~30天內(nèi)都隨著時(shí)間推移進(jìn)一步得到改善,也說明撤除干預(yù)因素后患者疼痛癥狀無反彈。而術(shù)后30天觀察組與對照組進(jìn)行組間獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)VAS評分與ODI評分組間比較,P<0.01,說明兩組數(shù)據(jù)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。因此我們可以認(rèn)為,觀察組療效優(yōu)于對照組,且停止服用藥物疼痛減退與功能恢復(fù)情況無反復(fù)。見表4、表5。
表4 術(shù)后30天疼痛、功能評分組間比較
表5 術(shù)后30天與術(shù)后14天疼痛、功能評分比較
兩組術(shù)后30天臨床療效比較,見表6。觀察組與對照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明補(bǔ)腎活血方對于腰椎間盤突出癥椎間孔鏡術(shù)后殘余癥狀的防治,有一定效果。
表6 術(shù)后30天觀察組與對照組臨床療效比較 (n)
隨著我國人口結(jié)構(gòu)逐漸趨于老齡化,腰椎間盤突出癥在人群中的發(fā)病率逐漸增加。同時(shí)隨著城市化進(jìn)程的發(fā)展,城市工作生活的節(jié)奏逐年加快,這也進(jìn)一步推動了LDH發(fā)病率的上升,且發(fā)病人群正日趨年輕化,因此LDH已經(jīng)成為當(dāng)今研究的熱點(diǎn)問題之一[8]。目前治療腰椎間盤突出癥的方法主要有保守、微創(chuàng)及開放手術(shù)治療,若保守治療效果欠佳或無效,多數(shù)患者愿意接受手術(shù)治療[9]。但是傳統(tǒng)開放手術(shù)創(chuàng)傷大、脊柱穩(wěn)定性破壞較多、恢復(fù)慢及費(fèi)用較高等缺點(diǎn)往往成為患者顧慮的主要因素?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對微創(chuàng)的理解逐漸深入,注重療效的同時(shí),更注重術(shù)后康復(fù),在脊柱外科領(lǐng)域,微創(chuàng)對LDH的臨床應(yīng)用較為廣泛[10]。加之經(jīng)皮椎間孔鏡具有創(chuàng)傷小、費(fèi)用低、安全性高、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),更容易被患者接受。但椎間孔鏡術(shù)后多數(shù)患者仍殘留麻木、疼痛等癥狀,目前對腰椎孔鏡術(shù)后殘余癥狀的機(jī)制尚不明確,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是由于多重因素相互作用,如術(shù)后神經(jīng)根水腫、無菌性炎癥刺激等引起。目前臨床治療術(shù)后殘余癥狀主要以消除神經(jīng)根水腫及無菌性炎癥為主,但效果欠佳,且副作用大。
LDH是西醫(yī)病名,在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)典籍中無相應(yīng)病名記載,而多根據(jù)發(fā)病性質(zhì)或部位來命名,可將其歸屬于“痹證”“腰痛病”等范疇。LDH的中醫(yī)證型分類方法有很多,根據(jù)現(xiàn)行的中醫(yī)骨傷科病證診斷療效國家標(biāo)準(zhǔn),主要將其分為肝腎虧虛證、寒濕證、血瘀證以及濕熱證等證型[11];結(jié)合現(xiàn)代多位中醫(yī)學(xué)家的病證分型不難發(fā)現(xiàn),雖然各家對于分型的命名方式各異,但大家都普遍認(rèn)為:LDH多表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí),即以肝腎虧虛為本證,以外傷瘀血或風(fēng)寒濕邪為標(biāo)證。故中醫(yī)治療腰椎間盤突出癥多從補(bǔ)肝腎、活血化瘀入手,可取得良好的效果。
腰椎間盤突出癥患者術(shù)后殘留癥狀,首先責(zé)之于肝腎,“膝為筋之府,腰為腎之府”“肝主筋,腎主骨”,肝腎同源,肝腎虧虛,則筋骨失養(yǎng),不榮則痛,此為發(fā)病之本;其次,手術(shù)創(chuàng)傷,筋脈受損,血溢脈外,氣血運(yùn)行不暢,凝滯筋脈,不通則痛,則見腰腿疼痛、麻木癥狀。
補(bǔ)腎活血方出自《傷科大成》,由熟地、續(xù)斷、杜仲、乳香、補(bǔ)骨脂、沒藥、當(dāng)歸、血竭、桑寄生組成,具有補(bǔ)腎壯骨、活血止痛之功效。通過補(bǔ)腎壯骨以治本、活血化瘀以治標(biāo),為臨床應(yīng)用中醫(yī)藥治療各類骨退行性疾病提供了科學(xué)依據(jù)[11]。
本研究表明,補(bǔ)腎活血方能顯著降低患者中醫(yī)證候積分,顯著緩解患者術(shù)后殘余癥狀,在疼痛指標(biāo)方面,孔鏡術(shù)后兩組患者疼痛均有很大程度緩解,經(jīng)過對對照組的回顧觀察,發(fā)現(xiàn)對照組的VAS評分水平在30天的觀察周期內(nèi)能隨著時(shí)間的推移逐漸下降,但觀察組的疼痛緩解程度要優(yōu)于對照組,且停藥后,癥狀無反復(fù),說明補(bǔ)腎活血方能有效改善椎間孔鏡術(shù)后殘余癥狀,值得臨床進(jìn)一步研究。