萬承波，林黛琴

（江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測院，南昌，330052）

隨著食品安全日益受到關(guān)注，食品檢驗檢測市場的規(guī)模也越來越大，行業(yè)也得到快速發(fā)展，如何科學(xué)合理地配置專業(yè)檢測實驗室資源以評價其檢測能力與技術(shù)法規(guī)匹配性，在業(yè)界受到廣泛關(guān)注。簡單加和實驗室的技術(shù)裝備和人員數(shù)量，顯然無法展現(xiàn)實驗室的專業(yè)技術(shù)水平的張力，而實驗室資源配置協(xié)同效應(yīng)的作用也不容乎視，粗放疊加的資源配置方式產(chǎn)生的邊際效應(yīng)更不能被接受［1］。食品檢測機構(gòu)實驗室的生存和發(fā)展涉及核心要素包括法律地位、技術(shù)條件和專業(yè)技能、特定對象等，具體地說，首先是以相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范為依據(jù)，解決程序規(guī)范的一致性尺度問題，這是社會認可其存在的意義；其次是利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，充分應(yīng)用科技發(fā)展成果和智力資源，體現(xiàn)高新技術(shù)的特性，解決了數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)性、合理性、準確性、可靠性、再現(xiàn)性問題，這是其社會價值的體現(xiàn)；再次是以產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定要求為檢驗檢測對象，目標明確，范圍清晰，靶向具體，解決了評估可量化的問題，這是其持續(xù)發(fā)展的動力來源［2-3］。這三方面說明了食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室構(gòu)建的基礎(chǔ)和內(nèi)容，其重點在技術(shù)條件和專業(yè)技能，這也是資質(zhì)認定評價許可的核心內(nèi)容，其實質(zhì)就是對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可，技術(shù)條件和專業(yè)技能的根本和基礎(chǔ)體現(xiàn)在資源的配置和匹配上，即食品檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動必須具有所需的人員、場地設(shè)施環(huán)境條件、儀器設(shè)備［4］。筆者根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)所關(guān)注的資源投入效用，以及監(jiān)管部門所關(guān)注的數(shù)據(jù)結(jié)果的風(fēng)險程度，從符合資質(zhì)認定能力評價要求、數(shù)據(jù)結(jié)果準確可靠的角度，通過綜合比較分析，列舉歸納方式，得出與檢驗檢測機構(gòu)能力領(lǐng)域范圍相對應(yīng)的資源匹配原則和策略，研究結(jié)論可直觀量化食品檢驗檢測機構(gòu)的能力范圍與資源匹配的關(guān)系，可作為食品檢驗檢測機構(gòu)資源匹配決策、資質(zhì)認定條件符合性程度評估的重要參考。

1 資源配置及匹配原則

食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室有其專業(yè)性特點，譬如人員專業(yè)化程度高、設(shè)備環(huán)境要求高、業(yè)務(wù)范圍廣等，如何根據(jù)這些專業(yè)特點，把握配置和匹配實驗室資源的原則非常重要。

1.1 基礎(chǔ)支撐資源是開展檢驗檢測活動必備條件

食品檢驗檢測機構(gòu)占有、使用的場地設(shè)施和環(huán)境條件、儀器設(shè)備、人員是開展各項檢驗檢測活動及相關(guān)科學(xué)研究的基本物質(zhì)條件和智力基礎(chǔ)，也是保持機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)和可持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。沒有必要規(guī)模的資源存量支撐，檢驗檢測機構(gòu)就是無源之水、無本之木。存量資源主要通過資源增量形成；通過引進及自主培養(yǎng)方式提升人員專業(yè)技能，場地設(shè)施和環(huán)境條件通過宏觀布局和局部或功能區(qū)改造提升符合性，促進先進性；儀器設(shè)備需要均衡考慮定期購置、維持較好性能、開發(fā)應(yīng)用新功能三合一的方式形成增量，一定程度可滿足可持續(xù)發(fā)展要求。

1.2 以行業(yè)頂層要求為主線，兼顧當下與長遠

資源配置要滿足行業(yè)頂層要求，就食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室而言，行業(yè)頂層要求就是食品安全法規(guī)定的范圍對象，在滿足機構(gòu)當前基礎(chǔ)檢驗檢測活動的前提下，追求更高、更快、更強的發(fā)展。匹配要考慮當下和長遠，一是資源配置及匹配應(yīng)滿足機構(gòu)有效開展檢驗檢測活動的需要，檢驗檢測機構(gòu)不能有效開展檢驗檢測活動，沒有基本的市場占有和實踐檢驗，就沒有存在的必要；二是資源配置及匹配應(yīng)關(guān)注存量資源的使用效率和效能，資源配置及匹配與相關(guān)資源運行維護情況有關(guān)，如配置的資源不能保證正常運轉(zhuǎn)或閑置浪費，將會直接影響其使用效率的正常發(fā)揮和機構(gòu)有效開展檢驗檢測活動；三是資源配置及匹配需顧及長遠，提升核心競爭力。

1.3 緊跟、深入、引領(lǐng)行業(yè)

食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室的資源配置及匹配，要由點及線、由線織網(wǎng)、全網(wǎng)貫通，才能緊跟行業(yè)、深入行業(yè)，進而引領(lǐng)行業(yè)。目前情況下很少對資源存量開展行業(yè)性評估，除了缺乏意識外，主要是沒有相應(yīng)的評估體系、評價方法和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致絕大多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)只能被動地跟從行業(yè)發(fā)展，談不上把握行業(yè)趨勢，更無法引領(lǐng)行業(yè)。從社會管理學(xué)的發(fā)展趨勢來看，科學(xué)評估行業(yè)資源和能力建設(shè)是指導(dǎo)行業(yè)發(fā)展重要基礎(chǔ)和必然，對于食品行業(yè)的監(jiān)管者、行業(yè)機構(gòu)本身、檢驗檢測市場都必須要研究解決資源配置及匹配的標準化、層次化問題，這將為行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展奠定工作基礎(chǔ)。

2 資源配置及匹配策略

食品檢驗檢測機構(gòu)資源配置及匹配實質(zhì)為一項資源管理的定額［5］，與其它定額一樣，其構(gòu)成維度也是由資源配置及匹配的組成要素、計量基礎(chǔ)，以及相應(yīng)的控制標準和調(diào)整因素等構(gòu)成。

2.1 實驗室資源配置組成要素

組成要素反映資源配置及匹配的范圍和量度，與檢驗檢測機構(gòu)特性、資源特性、配置及匹配特性相關(guān)聯(lián)，資源界定為人員、場地設(shè)施和環(huán)境條件、儀器設(shè)備三大基礎(chǔ)資源［6］。資源配置及匹配與食品檢驗檢測機構(gòu)能力范圍相對應(yīng)，依據(jù)食品安全法，以食品安全國家標準中的基礎(chǔ)標準確定的樣品、項目參數(shù)指標以及規(guī)定的檢驗方法標準為主線，按照符合法定要求以及機構(gòu)戰(zhàn)略安排進行配置及匹配。資源配置及匹配的量和度包括人員、場地設(shè)施和環(huán)境條件。人員方面包括人員數(shù)量、崗位類別、能力經(jīng)歷。人員可按照管理、技術(shù)及支持三類劃分，管理類包括機構(gòu)管理層和技術(shù)領(lǐng)域管理層；技術(shù)人員包括檢測人員、結(jié)果復(fù)核人員、意見和解釋人員、授權(quán)簽字人、技術(shù)負責(zé)人；支持人員包括行政人員、物質(zhì)保障人員、設(shè)備管理員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量負責(zé)人等。能力經(jīng)歷包括學(xué)歷、專業(yè)、工作年限、職稱等。場地設(shè)施和環(huán)境條件包括場地面積、功能區(qū)布局、特殊功能區(qū)設(shè)置，以及交叉污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、供電、聲音和振動等環(huán)境條件控制內(nèi)容。儀器設(shè)備包括設(shè)備種類、規(guī)格功能、成套配置、性能參數(shù)、使用年限、運行維護、校準核查等方面。

2.2 實驗室資源配置計量基礎(chǔ)和調(diào)控機制

計量基礎(chǔ)反映資源的最終配置單元或配置對象，與機構(gòu)開展檢驗檢測活動范圍、領(lǐng)域及任務(wù)性質(zhì)相關(guān)。機構(gòu)人員總數(shù)、技術(shù)人員占比、領(lǐng)域或以子領(lǐng)域?qū)?yīng)配置構(gòu)成人員計量基礎(chǔ)，按照食品安全國家標準體系檢測項目指標參數(shù)類別，食品檢驗檢測活動領(lǐng)域分為微生物項目、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、污染物、食品添加劑、營養(yǎng)成分及營養(yǎng)強化劑、食品營養(yǎng)標簽、特征性指標、其它危害物質(zhì)等10 類。農(nóng)、獸藥殘留可合并為一個領(lǐng)域，營養(yǎng)成分及營養(yǎng)強化劑、食品營養(yǎng)標簽、特征性指標等合并為一個常規(guī)理化領(lǐng)域。再比如增加感官和轉(zhuǎn)基因2 個領(lǐng)域，一般分為轉(zhuǎn)基因、感官、微生物、農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、生物毒素、污染物、其它危害物質(zhì)、常規(guī)理化等9個領(lǐng)域。按照一個領(lǐng)域4 名技術(shù)人員基礎(chǔ)配置，涵蓋9 個領(lǐng)域的食品檢驗檢測機構(gòu)基礎(chǔ)配置的技術(shù)人員為36 名，按照技術(shù)人員占比80%計算，機構(gòu)基礎(chǔ)配置的總?cè)藬?shù)為45 名。除轉(zhuǎn)基因、感官兩個領(lǐng)域外，一般，食品檢驗檢測機構(gòu)均涵蓋其余7 個領(lǐng)域，基礎(chǔ)配置的技術(shù)人員為28 名，機構(gòu)總?cè)藬?shù)為35 名?；A(chǔ)配置解決的是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)準入的符合性問題，是檢驗檢測機構(gòu)必要的資源條件。滿足機構(gòu)業(yè)務(wù)規(guī)模性質(zhì)任務(wù)所需的資源，即需要充分的資源條件，就是匹配性的問題。而按照檢驗檢測行業(yè)平均水平測算，全員勞動生產(chǎn)率約為21.24 萬元／人，對于一個營收為1 000 萬元的檢驗檢測機構(gòu)而言，需要配置的人員數(shù)為47 人，以此類推，營收2 000 萬元的機構(gòu)需要匹配94 人，但基于資源稟賦差異、市場占有、業(yè)務(wù)規(guī)模、品牌效應(yīng)、價格機制、管理效能等因素的影響，實際匹配的人員或有所差異。

食品檢測機構(gòu)實驗室場地設(shè)施與環(huán)境條件依托的基礎(chǔ)是場地面積，設(shè)施與環(huán)境條件附著于各功能區(qū)，計量基礎(chǔ)包括場地面積大小和功能區(qū)是否完整。按照食品檢驗檢測活動流程，功能區(qū)分為業(yè)務(wù)受理區(qū)、輔助保障區(qū)、檢測區(qū)和特殊功能區(qū)。對于檢驗檢測場地不論采取何種建筑設(shè)計，需要按照檢驗檢測活動客觀規(guī)律和基本流程進行功能區(qū)總體布局及分割隔離，滿足規(guī)定要求，提高科學(xué)性、有效性、安全性、可擴充性。各功能區(qū)的凈高、開間、進深等空間應(yīng)充分考慮利用率、附屬設(shè)備、操作空間、性能維持、維修通道、擴充性等因素，分別執(zhí)行不同的標準，以滿足各功能區(qū)相應(yīng)的要求。實踐中應(yīng)重點關(guān)注檢測區(qū)，常規(guī)檢測區(qū)凈高不宜低于2.8 m，設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不宜低于2.4 m，走道不宜低于2.2 m，開間和進深由實驗臺尺寸、布置方式、間距和通風(fēng)櫥、儀器設(shè)備布置決定，開間宜6.6 m 為標準單元，進深以不小于7 m 為宜，特殊功能區(qū)的凈高、開間和進深則按照儀器設(shè)備尺寸、安裝和檢修要求確定。食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室場地面積的基礎(chǔ)配置，通常按照必須設(shè)置的功能區(qū)進行測算，按照流程要求和可合并功能區(qū)最小公倍數(shù)原則，這些必須設(shè)置的功能區(qū)不論其如何稱謂，通常包括人員工作室（含培訓(xùn)室、會議室、資料室、數(shù)據(jù)中心區(qū)）、業(yè)務(wù)受理區(qū)（含客戶接待區(qū)、業(yè)務(wù)洽談區(qū)、接樣登記區(qū)、報告領(lǐng)取區(qū)）、天平室、高溫室、儀器室（小型儀器室、色譜區(qū)、光譜區(qū)、質(zhì)譜區(qū)）、前處理室（無機酸堿區(qū)、有機處理區(qū)、通風(fēng)柜、前處理用設(shè)備區(qū)）、特殊功能區(qū)（微生物實驗的潔凈室、負壓室、真菌室）、感官檢測區(qū)、核酸檢測區(qū)、輔助區(qū)（樣品室、試劑區(qū)、純水區(qū)、供氣區(qū)、洗滌區(qū)）等10個功能區(qū)，每個功能區(qū)按照基本單元面積46 m2（7 m×6.6 m）配置，則食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室基礎(chǔ)配置的場地面積為460 m2。以匹配性衡量，則可按照檢驗檢測行業(yè)平均水平測算，場地面積產(chǎn)出率為0.37 萬元／m2，對于一個營收為500 萬元的檢驗檢測機構(gòu)而言，需要匹配的場地面積為1 350 m2，營收1 000 萬元的機構(gòu)，需要配置的場地面積為2 700 m2，以此類推。采用這種營收與面積線性相關(guān)的方法評價匹配性很簡便，但當場地面積超過基礎(chǔ)配置的5倍時，需要根據(jù)功能區(qū)類別、性質(zhì)、容量采取階梯變化進行修正，如業(yè)務(wù)受理區(qū)、天平室、高溫室、儀器室、輔助區(qū)等功能區(qū)采用階梯變化修正，也可用人員進行簡單的修正，以人均分別占用4 m2辦公面積、使用8 m2前處理區(qū)面積和儀器區(qū)面積計算，人均12 m2，50 人的機構(gòu)，營收1 000 萬元，面積600 m2，100人的機構(gòu)，營收2 000 萬元，面積1 200 m2，200 人的機構(gòu)，營收4 000 萬元，面積2 400 m2，500 人的機構(gòu)，營收1 億元，面積6 000 m2。再者也可根據(jù)勞動生產(chǎn)效率進行場地面積S匹配評價，按照式(1)計算：

式中：S——場地面積；

I——機構(gòu)年營收目標，萬元；

21——全員平均勞動生產(chǎn)率，萬元／人；

12——人均占用場地面積，m2。

以此測算，對于營收低于1 000 萬元的，必須滿足基礎(chǔ)配置的460 m2，即建筑面積600 m2的要求。而對于500 人及以上、營收1 億元及以上的食品檢驗檢測機構(gòu)，根據(jù)各功能區(qū)屬性，逐一進行分析，匹配的最大面積為5 611 m2，以1.3 的系數(shù)換算建筑面積為7 294 m2。食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室也可以配置更多更大的場地，但場地設(shè)施及環(huán)境條件適應(yīng)性的改造也同樣需要達到規(guī)范的要求，一般內(nèi)部裝修為1 500 元／m2，環(huán)境設(shè)施如強電、弱電、給排水、暖通、消防、實驗室通風(fēng)、三廢處理、實驗室氣路、實驗室純水、實驗室臺柜等需要相應(yīng)配備投入，特殊功能區(qū)如潔凈室、核酸檢測區(qū)的改造達3 000 元／m2，這些投入在整個實驗室資源配置方面也需要一并 考慮。

食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室儀器設(shè)備有其顯著特點，一是固定搭配成套性，如有機物采用色譜類檢測分析儀器，則固定搭配的前處理設(shè)備有均質(zhì)器、超聲波清洗器、渦旋儀、離心機、旋蒸儀、氮吹儀、固相萃取儀等，無機元素采用光譜類檢測分析儀器，固定搭配的前處理設(shè)備有微波消解儀、石墨趕酸儀、干濕消解電熱板等，微生物、分子生物學(xué)檢測則分別采用專用檢測分析鑒定儀器和前處理設(shè)備；二是不同種類檢測分析儀器的容量不同，帶有分離功能相對耗時的色譜類檢測分析儀器的容量有限，一般24 h 的檢測分析容量不超過50 個進樣頻次，光譜類的檢測分析容量則是色譜類的數(shù)十倍，一般1 min 內(nèi)就完成1 個進樣頻次，分子生物學(xué)的檢測分析儀器的容量甚至更大。結(jié)合設(shè)備單次檢測所需時間與以上數(shù)據(jù)進行估算，色譜類儀器單臺套年檢測樣品量應(yīng)在2 000 個以內(nèi)，光譜類儀器單臺套年檢測樣品量則可以達到1 萬個以上；三是常規(guī)理化項目經(jīng)典化學(xué)方法的檢測自動化呈發(fā)展趨勢，如水分、脂肪、蛋白、纖維素檢測，開發(fā)了專門的檢測儀器，滴定法終點判斷采用電位識別等；四是不同種類儀器設(shè)備價格相差懸殊，質(zhì)譜類檢測分析儀器的價格遠高于常規(guī)理化分析儀器，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀一般50～100 萬元，光譜質(zhì)譜一般100～200 萬元，液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀一般200～300 萬元。食品檢測機構(gòu)實驗儀器設(shè)備的基礎(chǔ)配置，即按照必配的儀器設(shè)備進行測算，除轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域外，其余的微生物領(lǐng)域和化學(xué)領(lǐng)域的農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、污染物、生物毒素、其它污染物和常規(guī)理化均會有涉及，樣品前處理及常規(guī)設(shè)備（天平、高溫干燥、冷凍冷藏、消解、離心、超聲、均質(zhì)、過濾、旋蒸、氮吹、濃縮、純水），大型通用分析儀器（色譜、光譜、質(zhì)譜3 必配），專用儀器設(shè)備（pH 計、旋光、折光、密度、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、水分、氨基酸、紫外、電位滴定、微生物培養(yǎng)鑒定等）。關(guān)于匹配性，按照檢驗檢測行業(yè)平均水平測算，儀器設(shè)備投入產(chǎn)出比為1.21∶1，對于一個營收為500 萬元的檢驗檢測機構(gòu)而言，需要匹配的儀器設(shè)備為600 萬元，營收1 000 萬元的機構(gòu)，需要配置的儀器設(shè)備為1 210萬元。以此類推，營收2 000 萬元的機構(gòu)需要匹配2 420 萬元的儀器設(shè)備，營收4 000 萬元的機構(gòu)需要匹配4 840 萬元的儀器設(shè)備。當然，采用這種營收與儀器設(shè)備投入線性相關(guān)的方法評價匹配性很簡便，以場地設(shè)備等基礎(chǔ)配置來估算，食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室的特性儀器設(shè)備基礎(chǔ)配置就需1 700 萬元，這種測算就需要根據(jù)儀器設(shè)備類別、性能特質(zhì)，特別是檢測容量采取階梯變化進行修正。

3 實驗室資源配置及匹配的綜合評價

食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室配置的資源是否合理，能否充分支撐其運營，則需要對其進行綜合評價，這也契合資質(zhì)評定的準入要求。食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室資源配置及匹配的綜合評價，可以從分析檢驗檢測機構(gòu)類別和資源配置及匹配標準方面入手，在剖析資源配置與能力業(yè)務(wù)范圍匹配的基礎(chǔ)上，進行靜態(tài)綜合比較分析［7-11］。從食品檢驗檢測機構(gòu)的特性來看，一是對于資質(zhì)要求，準入屬于一種行政許可，有著嚴格的程序和規(guī)范要求，從檢驗檢測機構(gòu)類別來分析，其對資源配置有一定基礎(chǔ)要求。二是食品檢驗檢測的樣品、項目、方法、技術(shù)手段、要求等種類復(fù)雜，以國家抽檢為例，食品樣品種類分為36大類，每一大類下還細分若干小類，項目指標參數(shù)和檢測方法標準非常多，涉及技術(shù)手段有化學(xué)的、生物的以及各學(xué)科組合式的，這些檢測任務(wù)決定食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室的技術(shù)領(lǐng)域，從這兩方面的組合要素，可以形成食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室資源配置及匹配綜合評價輸入，按前述配置及匹配標準的要求，即可得到實驗室相應(yīng)資源配置及匹配最低要求。

在量化綜合評價實驗室資源配置及匹配狀況的同時，也要考慮資源特性對資源效能的影響［12］。首先資源的有效性，食品檢驗檢測機構(gòu)的人員、場地設(shè)施和環(huán)境條件、儀器設(shè)備等3 大基礎(chǔ)資源起著重要作用，某種程度上決定了機構(gòu)的能力，影響機構(gòu)發(fā)展狀況和經(jīng)營成果，在機構(gòu)內(nèi)部，決策層依據(jù)資源信息，做出戰(zhàn)略性決策或制定管理策略，實施部門依據(jù)資源信息加強管理，提高效能，而對于機構(gòu)外部，監(jiān)管者依據(jù)機構(gòu)公開報送的資源信息，評估機構(gòu)的能力符合性，客戶依據(jù)所獲資源信息，評估機構(gòu)服務(wù)能力水平，以決定業(yè)務(wù)合作策略。當然，資源信息的效用性，取決于資源信息的真實性和完整性。第二是資源的有限性，在一定條件、階段下?lián)碛械馁Y源總量及其總效應(yīng)是有限的，在成本效益原則下，資源總量是受限的，在專業(yè)能力應(yīng)用范圍上，資源的效應(yīng)也是有限的。第三是資源的衰減性，隨著使用年限、知識老化、性能下降，資源會呈現(xiàn)衰減性，從而影響其效能。以儀器設(shè)備為例，在測算儀器設(shè)備總值時，可以采用按使用年限進行折算，對使用年限不大于4 年的按購置原值100%計算，對使用年限大于4 年小于等于8 年的，按購置原值60%計算，對使用年限大于8 年的，按購置原值30%計算，以這些因素進行綜合考量，可以得到實驗室資源配置及匹配的理想?yún)^(qū)間。

4 結(jié)語

食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室的資源配置及匹配有多方面影響因素，資源的配置與財力保障程度密切相關(guān)，資源的功能要求和更新標準也隨財力保障程度的變化而變動。實驗室資源配置及匹配應(yīng)統(tǒng)籌考慮資源購置［13］和運行維護問題，從全生命周期角度對資源運行維護成本進行謀劃［14］。實驗室資源配置管理也有多種方式，從手段上講，可以購置、調(diào)劑和共享［15］等，從方法上講，可以對機構(gòu)資源的總量控制和對資源的個別控制等?？傊茖W(xué)合理的資源配置及匹配和評價方式，可實現(xiàn)實驗室資源效益的最大化，也有利于食品檢驗檢測機構(gòu)實驗室總體調(diào)控和協(xié)調(diào)發(fā)展。