遲富彬

（荊楚理工學(xué)院，湖北荊門 448000）

1 藥物分析中的應(yīng)用探討

1.1 直接UV-Vis法

一些藥物自身就存在著可以吸收紫外光以及可見(jiàn)光的基團(tuán)，基于有效的溶劑作為吸收光譜。當(dāng)其吸收峰點(diǎn)位的溶劑和其他干擾項(xiàng)的吸收較大，該情況下則可以直接開(kāi)展有關(guān)藥物的檢測(cè)工作。比如，針對(duì)布洛芬，則可以直接于乙醇試劑中，在291nm點(diǎn)位實(shí)時(shí)直接測(cè)定；煙酸則在氫氧化鈉試劑內(nèi)262.5nm點(diǎn)位有著較高的吸收性，支持降脂口服液方面的檢測(cè)。相較于其他檢測(cè)方法，直接UV-Vis法的可操作性更強(qiáng)，而因?yàn)榻^大多數(shù)藥物內(nèi)其他組分對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵成分均會(huì)導(dǎo)致一定的干擾，從而使得直接UV-Vis法實(shí)際應(yīng)用占比并不高。

1.2 基于顯色反應(yīng)的UV-Vis法

部分藥物能夠與特殊的顯色劑發(fā)生反應(yīng)從而實(shí)現(xiàn)著色，由此如若可以得到合適的顯色劑，并且保證其專一性，則勢(shì)必可以很好地規(guī)避其他雜質(zhì)等的影響，從而對(duì)目標(biāo)成分進(jìn)行鑒定?？梢?jiàn)區(qū)，顯色反應(yīng)關(guān)系到離子締合反應(yīng)以及氧化還原等多個(gè)顯色反應(yīng)樣式。對(duì)于布洛芬，當(dāng)其在酸堿度為5.5的醋酸環(huán)境中，能夠與Cu（AC）2反應(yīng)從而得到二價(jià)銅離子與布洛芬的締合物，選擇CHCl3對(duì)其進(jìn)行提取則可以在675nm環(huán)境下得到其吸光度，由此可以實(shí)現(xiàn)間接地對(duì)布洛芬的測(cè)定。除此之外，安乃近在高溫80℃的環(huán)境下可以把磷鉬酸進(jìn)一步還原成磷鉬藍(lán)，在700nm存在最大吸收，基于該辦法可以很好地識(shí)別出安乃近的具體含量。再比如，半夏藥物首先在超聲波技術(shù)原理以及酸性燃料比色機(jī)制，在5.4的酸堿度環(huán)境下添加0.1的溴麝香草酚藍(lán)試劑，則可以在416nm的環(huán)境下定量的分析得到其總生物堿的具體占比情況。

1.3 層析分離工藝與UV-Vis法的結(jié)合應(yīng)用

大多數(shù)的藥物成分均比較復(fù)雜，而共存成分可能對(duì)直接UV-Vis法帶來(lái)一定的干擾。以往形式的UV-Vis法為了規(guī)避該弊端，往往把部分分離技術(shù)與其相結(jié)合來(lái)開(kāi)展測(cè)定。例如青霉素烷砜酸鈉融于氫氧化鈉十幾種，在37℃的環(huán)境下靜止15min再開(kāi)始監(jiān)測(cè)；又比如，利用在乙醇內(nèi)提取藥物，醋酸乙酯進(jìn)行萃取，聚酞胺柱層析分離，并在360nm的環(huán)境下定量分析得到高良姜內(nèi)的黃銅占比情況。

1.4 其他技術(shù)分析

為了規(guī)避分離導(dǎo)致流程復(fù)雜度增加，同時(shí)提升對(duì)共存組分以及雜質(zhì)等干擾防范，近些年許多業(yè)內(nèi)人士開(kāi)始嘗試新的策略與方法，比如，針對(duì)感冒通片內(nèi)部存在的人工牛黃，其他成分等則主要基于一階導(dǎo)數(shù)分光度法的辦法進(jìn)行檢測(cè)，定量分析其內(nèi)部的氯苯那敏等，不僅可以規(guī)避其他組分等的影響，同時(shí)回收效率大大提升，可行性更為簡(jiǎn)便；而基于二階導(dǎo)數(shù)的UV-Vis法則可以較好地定量分析得到硫酸阿托品注射液，基于三波長(zhǎng)吸光度比值策略，可以在不分離的情況下直接得到氫氯噻嗪以及賴諾普利等的具體占比情況。

2 藥物含量測(cè)定中的應(yīng)用

UV-Vis法的靈敏度更高，不僅可以定量分析得到常量組的各個(gè)成分占比，此外也可以進(jìn)行微量組分以及多組分混合物的檢測(cè)工作。實(shí)際藥物分析期間，主要開(kāi)展原料成分占比檢測(cè)、制劑充分占比以及溶出度的檢測(cè)等。

2.1 含量占比檢測(cè)原理

朗伯比爾定律即為UV-Vis法檢測(cè)的根本依據(jù)，其主要內(nèi)容為，單色光輻射透過(guò)目標(biāo)溶液情況下，在特定的濃度區(qū)間內(nèi)，物質(zhì)吸收的情況以及物質(zhì)濃度情況和液層的厚度情況之間呈正相關(guān)關(guān)系。即

式中，A、C、T分別指代吸光度、透射比以及吸光物質(zhì)的濃度。

2.2 常規(guī)含量檢測(cè)

檢測(cè)期間，處理特定的要求之外，應(yīng)當(dāng)配以供試品溶液的一個(gè)批次的溶劑作為對(duì)照，基于1cm的石英對(duì)玻璃吸收池進(jìn)行吸收，將波長(zhǎng)最高的視為檢測(cè)到的波長(zhǎng)。通常，該數(shù)值會(huì)存在0.3～0.7的誤差情況。

2.3 系數(shù)吸收法

主要表示基于待測(cè)物的系數(shù)吸收以及檢測(cè)到的難度情況下的吸光度對(duì)比從而分析得到其具體的含量情況，由此也被稱為絕對(duì)法。目前，該策略在實(shí)際應(yīng)用中較為普遍?；谠摬呗栽跈z測(cè)期間，吸收系數(shù)往往高于100。

3 一般雜質(zhì)檢測(cè)

對(duì)于少數(shù)的個(gè)別雜質(zhì)也可以基于UV-Vis法進(jìn)行檢測(cè)，例如針對(duì)藥物溶液顏色就是基于對(duì)藥物生產(chǎn)期間以及存儲(chǔ)期間所生成的有色雜質(zhì)。UV-Vis法則主要基于對(duì)溶液內(nèi)的吸光度檢測(cè)，分析其內(nèi)部的有色雜質(zhì)的限量情況。例如，針對(duì)維生素C極易受到外界的影響而出現(xiàn)變色情況，可以選擇該樣品3g，并將其放置于15mL，待振動(dòng)搖晃均勻之后將其放置于特制的漏斗內(nèi)進(jìn)行過(guò)濾作業(yè)，將最后得到的濾液放置在420nm的波長(zhǎng)環(huán)境下檢測(cè)其吸光度，不高于0.03。

4 特殊雜質(zhì)的檢測(cè)

針對(duì)藥物內(nèi)特殊雜質(zhì)的檢測(cè)，絕大多數(shù)環(huán)境下主要采用UV-Vis法。其主要原理為，通過(guò)檢測(cè)分析得到其內(nèi)部雜質(zhì)的吸光度情況，基于藥品無(wú)吸收以及雜質(zhì)可以吸收的波長(zhǎng)點(diǎn)測(cè)得吸光度情況，規(guī)定實(shí)際測(cè)得的吸光度不當(dāng)大于某具體閾值?；趯?duì)雜質(zhì)吸光度的大小檢測(cè)，了解雜質(zhì)的限量情況。例如，腎上腺素中的腺酮情況的檢測(cè)，腺酮處于310nm條件下會(huì)存在吸收情況，但此時(shí)腎上腺素卻不會(huì)發(fā)生吸收情況。結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)資料操作規(guī)范，選擇樣品并添加至鹽酸中從而得到2mg/mL的溶液，并于310nm的波長(zhǎng)條件下進(jìn)行加測(cè)，實(shí)際吸光度不高于0.05，則腺酮的限量即等于0.06%。又比如，鹽酸苯海索內(nèi)的哌丁苯丙酮的檢測(cè)等情況，均可以利用UV-Vis法對(duì)其雜質(zhì)進(jìn)行有效的檢測(cè)。

部分雜質(zhì)的吸光度和藥物的吸光度在一些波長(zhǎng)環(huán)境下可能存在重合情況，通過(guò)轉(zhuǎn)變藥物在特定的波長(zhǎng)處的吸光度比值，基于對(duì)供試品溶液內(nèi)的吸光度的比值情況來(lái)管控其雜質(zhì)的限量情況。典型的碘解磷定注射液內(nèi)分解的產(chǎn)物檢測(cè)即為該情況。

5 發(fā)展趨勢(shì)探究

相較于其他藥物分析方式，UV-Vis法的可操作性更強(qiáng)、投入也不高，由此深受業(yè)內(nèi)的青睞，是目前應(yīng)用最為廣泛的藥物分析技術(shù)之一。在未來(lái)幾年，該技術(shù)的應(yīng)用占比依然會(huì)比較高。隨著分析試劑技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，特別是氯冉酸等顯示劑技術(shù)的發(fā)展，將勢(shì)必進(jìn)一步推動(dòng)UV-Vis法的飛速發(fā)展。而包括可調(diào)諧染料激光設(shè)備的技術(shù)成熟與應(yīng)用，光聲光譜技術(shù)逐漸普及開(kāi)來(lái)，并在生物試樣研究以及藥物、化妝品分析等方面得到了廣泛使用?；瘜W(xué)計(jì)量有關(guān)研究的不斷成熟，將其和藥物光度分析相融合，則是未來(lái)有效應(yīng)對(duì)對(duì)組分檢測(cè)和中藥等繁瑣樣品快速檢測(cè)的重要策略。

6 結(jié)語(yǔ)

針對(duì)藥物品質(zhì)的檢測(cè)與管控、生物體液相關(guān)藥物的檢測(cè)和藥代動(dòng)力學(xué)的研究等方面，藥物分析有著至關(guān)重要的作用。相當(dāng)一部分的藥物內(nèi)含有吸收紫外光以及可見(jiàn)光的基團(tuán)等，抑或者該類基團(tuán)可以和某些特定的試劑以及離子等發(fā)生反應(yīng)，從而出現(xiàn)特有的顏色情況，繼而可以被檢測(cè)得到，所以UVVis法在藥物分析方面得到了廣泛的應(yīng)用。本文就UV-Vis法當(dāng)前使用現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，并深入分析了UV-Vis法具體應(yīng)用過(guò)程，對(duì)其未來(lái)發(fā)展進(jìn)行展望。相信未來(lái)隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，生活質(zhì)量的提升，UV-Vis法在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用也將更為普遍，受到更多的青睞。