張小敏,楊漂羽,張玉俠,李靜怡
慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是一種常見的以持續(xù)的呼吸道癥狀和氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病,呼吸道癥狀和氣流受限是由有毒顆?;驓怏w導(dǎo)致的氣道和 (或) 肺泡異常引起的[1]。全球疾病負(fù)擔(dān)2016年研究報(bào)告顯示[2],COPD是我國第三大死亡原因,COPD患者數(shù)量接近一億,隨著人口老齡化和空氣污染,我國COPD負(fù)擔(dān)將繼續(xù)增加[3]。歐洲呼吸協(xié)會(huì)指出[4],肺康復(fù)是一種經(jīng)濟(jì)有效的治療手段,運(yùn)動(dòng)是肺康復(fù)的基石。美國、英國等國家均針對肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)制定了相關(guān)指南,并提出需要根據(jù)患者的情況制定個(gè)體化的運(yùn)動(dòng)方案。但國內(nèi)肺康復(fù)起步較晚,系統(tǒng)規(guī)范地開展肺康復(fù)治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)較少,未檢索到循證性指南支持臨床實(shí)踐。因此,本研究基于循證醫(yī)學(xué)的理念,檢索、綜合關(guān)于肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)的證據(jù),為開展肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)循證實(shí)踐奠定基礎(chǔ)。
1.1循證問題確定 基于復(fù)旦大學(xué)JBI循證護(hù)理合作中心的問題開發(fā)工具PIPOST 確定循證問題:P(Population,指證據(jù)應(yīng)用的目標(biāo)人群)、慢性阻塞性肺疾病患者;I(Intervention,指干預(yù)措施),I1肺康復(fù)、I2運(yùn)動(dòng);P(Professional,指證據(jù)應(yīng)用的實(shí)施者),健康促進(jìn)者(護(hù)士、醫(yī)生、康復(fù)治療師);O(Outcome,指結(jié)局指標(biāo)),O1為患者肺康復(fù)執(zhí)行率,O2為運(yùn)動(dòng)監(jiān)測規(guī)范;S(setting,指證據(jù)應(yīng)用的場所),包括病房、門診和社區(qū)居家; T(Type of Evidence,指證據(jù)資源的類型),包括指南、專家共識(shí)、證據(jù)總結(jié)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隨機(jī)對照試驗(yàn)(Randomized Controlled Trail,RCT)。
1.2文獻(xiàn)檢索篩選
1.2.1檢索策略 以"pulmonary disease, chronic obstructive AND pulmonary rehabilitation AND (clinical guideline OR best practice)"檢索英國國家醫(yī)療保健優(yōu)化研究所(NICE)、蘇格蘭學(xué)院間指南網(wǎng)絡(luò)(SIGN)、美國國立指南庫(NGC)、加拿大安大略注冊護(hù)士協(xié)會(huì)(RNAO)、新西蘭指南協(xié)作組(New Zealand Guidelines Group)相關(guān)指南網(wǎng),專業(yè)協(xié)會(huì)美國胸科協(xié)會(huì)/歐洲呼吸協(xié)會(huì)(ATS/ERS)、英國胸科協(xié)會(huì)(BTS)和BMJ、PubMed、JBI、Cochrane等數(shù)據(jù)庫;以“慢性阻塞性肺疾病、肺康復(fù)、臨床指南、最佳實(shí)踐”檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫,檢索近10年的指南(2008年1月1日至2018年12月31日);以"pulmonary disease, chronic obstructive AND(train* OR movement OR exercise)"檢索JBI、Cochrane、PubMed、CINAHL、web of science等數(shù)據(jù)庫,檢索近5年的證據(jù)總結(jié)或系統(tǒng)評(píng)價(jià)(2013年1月1日至2018年12月31日)和近3年的隨機(jī)對照試驗(yàn)(2015年1月1日至2018年12月31日)。根據(jù)證據(jù)檢索“6S金字塔”模型,從金字塔頂端開始檢索,依次檢索指南、證據(jù)總結(jié)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)等。①納入標(biāo)準(zhǔn):肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)相關(guān)內(nèi)容,語言為中英文,基于循證的指南、證據(jù)總結(jié)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、高質(zhì)量的RCT和專家共識(shí)。②排除標(biāo)準(zhǔn):非全文文獻(xiàn)、直接翻譯的指南。
1.2.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 4名經(jīng)過系統(tǒng)規(guī)范循證培訓(xùn)的研究者采用AGREEⅡ評(píng)價(jià)工具[5]對納入的指南進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià);2名研究者采用澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心對意見和共識(shí)類文章的真實(shí)性評(píng)價(jià)表、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的真實(shí)性評(píng)價(jià)表和Cochrane循證醫(yī)學(xué)的隨機(jī)對照試驗(yàn)評(píng)價(jià)表,分別對專家共識(shí)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和RCT進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià),意見不一致時(shí)由第三方裁決。所有納入的文獻(xiàn)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果納入或者剔除,證據(jù)納入根據(jù)發(fā)表時(shí)間、證據(jù)質(zhì)量、是否循證證據(jù)進(jìn)行優(yōu)先納入。高質(zhì)量RCT是指進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí),7個(gè)方面的標(biāo)準(zhǔn)全部滿足,發(fā)生各種偏倚的可能性小,質(zhì)量等級(jí)為A。
1.3證據(jù)提取
1.3.1專家一般情況 本研究共邀請10名專家:臨床醫(yī)生5名,呼吸科護(hù)士2名,護(hù)理管理者、康復(fù)治療師、呼吸治療師各1名。其中男3名,女7名;年齡31~54(41.0±1.6)歲;本科學(xué)歷2人,碩博士8人;高級(jí)職稱8人,中級(jí)職稱2人;專業(yè)從業(yè)年限6~24(13.0±2.5)年。
1.3.2提取方法 采用內(nèi)容分析法對納入的臨床實(shí)踐指南及證據(jù)總結(jié)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、RCT進(jìn)行文獻(xiàn)內(nèi)容分析,按照運(yùn)動(dòng)監(jiān)測、評(píng)估、評(píng)價(jià)以及運(yùn)動(dòng)處方等內(nèi)容進(jìn)行提取。課題組依據(jù)JBI 2014版干預(yù)性研究證據(jù)預(yù)分級(jí)[6]對提取的證據(jù)進(jìn)行討論、確定以及等級(jí)劃分。
1.4證據(jù)綜合 邀請專家進(jìn)行論證,基于證據(jù)的FAME特征及證據(jù)等級(jí),考量提取的證據(jù)是否符合臨床實(shí)踐工作,并按照J(rèn)BI 2014版證據(jù)推薦系統(tǒng)[6],給出推薦意見,A為強(qiáng)推薦,B為弱推薦。
2.1納入文獻(xiàn)一般情況 初檢得到文獻(xiàn)1 765篇,NoteEpress軟件查重及閱讀題目摘要后,154篇文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀,73篇文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),最終納入35篇文獻(xiàn),其中指南3篇[7-9],證據(jù)總結(jié)6篇[10-15],系統(tǒng)評(píng)價(jià)19篇[16-34],專家共識(shí)3篇[4,35-36],RCT4篇[37-40]。
2.2納入文獻(xiàn)及質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果
2.2.1指南 納入3篇指南[7-9]經(jīng)AGREE Ⅱ評(píng)價(jià),4名評(píng)價(jià)人員的組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(Intra-class Correlation Coefficient,ICC)值分別為0.877、0.785、0.809。一般認(rèn)為,ICC[41]<0.4表示較差,0.40≤ICC<0.75表示一般,ICC≥0.75表示良好,可見評(píng)價(jià)人員在評(píng)價(jià)過程中具有較好的一致性。指南[7-8]6個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)化百分比均>60%,根據(jù)AGREEⅡ推薦標(biāo)準(zhǔn),推薦意見為A級(jí)(推薦);指南[9]在指南適用性領(lǐng)域評(píng)分<60%,其他領(lǐng)域得分均>60%,推薦意見為B級(jí)(修改完善后推薦)。
2.2.2證據(jù)總結(jié)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和專家共識(shí) 共納入證據(jù)總結(jié)6篇[10-15];系統(tǒng)評(píng)價(jià)19篇,11篇[16-18,20-21,23-24,26,28-29,33]在10個(gè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)結(jié)果均為“是”,5篇[19,22,31-32,34]在項(xiàng)目⑥評(píng)價(jià)結(jié)果為“不清楚”,6篇[25,27,30-32,34]在項(xiàng)目⑦評(píng)價(jià)結(jié)果為“不清楚”,總體評(píng)價(jià)結(jié)果為19篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)均納入。3篇[4,35-36]專家共識(shí)在6個(gè)項(xiàng)目的評(píng)估結(jié)果均為“是”,總體評(píng)價(jià)為3篇均納入。
2.2.3RCT 本研究共納入原始研究4篇[37-40],研究主題涉及運(yùn)動(dòng)類型、肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間等。根據(jù)Cochrane循證醫(yī)學(xué)的隨機(jī)對照試驗(yàn)評(píng)價(jià)表,4篇文獻(xiàn)在7個(gè)項(xiàng)目發(fā)生偏倚風(fēng)險(xiǎn)的可能性小,質(zhì)量等級(jí)為A。
2.3證據(jù)匯總及描述 本研究初提取15個(gè)主題53條證據(jù),經(jīng)專家論證會(huì)討論,10名專家基于醫(yī)院的環(huán)境和組織架構(gòu),最終推薦應(yīng)用于臨床的證據(jù)共10個(gè)主題,21條證據(jù),最終結(jié)果見表1。
3.1我國的肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)循證實(shí)踐方案可依據(jù)證據(jù)總結(jié)內(nèi)容進(jìn)一步改進(jìn) 本研究依據(jù)運(yùn)動(dòng)實(shí)踐方案的框架,從患者評(píng)估到制定運(yùn)動(dòng)處方,質(zhì)量控制以及最后的效果評(píng)價(jià)入手,形成本土化的證據(jù)總結(jié),以期為循證實(shí)踐方案提供更多的參考依據(jù)。我國關(guān)于COPD患者的肺康復(fù)研究多集中在患者住院期間的呼吸康復(fù)和早期活動(dòng)[41],以及患者出院后的自我管理[42]。本研究證據(jù)總結(jié)得出的COPD患者可在門診進(jìn)行肺康復(fù),在一定程度上將住院和居家有機(jī)結(jié)合,同時(shí)對患者康復(fù)的行為也可進(jìn)行有效管理。因此在實(shí)踐過程中可考慮開設(shè)肺康復(fù)門診,組建醫(yī)護(hù)技團(tuán)隊(duì)綜合管理。準(zhǔn)確評(píng)估患者的疾病嚴(yán)重程度和運(yùn)動(dòng)能力是進(jìn)行肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)中重要一環(huán)。目前,我國學(xué)者對COPD患者病情評(píng)估的內(nèi)容十分豐富,工具也較齊全,但是專科護(hù)士或者康復(fù)治療師日常工作需面對眾多患者,因此準(zhǔn)確而便捷的評(píng)估方式和工具就非常重要。由此,??谱o(hù)士可依據(jù)證據(jù)總結(jié)的內(nèi)容制定相應(yīng)的綜合評(píng)估工具,既能準(zhǔn)確掌握患者的狀況,又能應(yīng)對臨床工作。我國傳統(tǒng)的運(yùn)動(dòng)方案,如太極、氣功等[26],因其不需要器械輔助在患者中更容易接受。有運(yùn)動(dòng)習(xí)慣的患者進(jìn)行的運(yùn)動(dòng)多以長時(shí)間的散步為主,而國外學(xué)者研究結(jié)果指出,耐力運(yùn)動(dòng)結(jié)合阻力訓(xùn)練患者獲益更大[20]。因此,我國學(xué)者可考慮參考本研究的結(jié)果,推薦COPD患者進(jìn)行耐力結(jié)合阻力訓(xùn)練,同時(shí)也將中國傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)推薦給患者,從而促進(jìn)患者身體活動(dòng)的增加。教育咨詢是??谱o(hù)士的一項(xiàng)重要技能,因此,相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和科室可考慮針對此部分的知識(shí)技能進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),提供多種教育監(jiān)督方式,提高患者的運(yùn)動(dòng)出勤率,促使患者的肺康復(fù)計(jì)劃成功。
表1 COPD患者肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)證據(jù)匯總
3.2肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)證據(jù)總結(jié)可在一定程度上促進(jìn)我國COPD患者運(yùn)動(dòng)處方規(guī)范化 運(yùn)動(dòng)是COPD患者進(jìn)行肺康復(fù)治療的基石[36],因此在給患者制定肺康復(fù)計(jì)劃時(shí),應(yīng)充分考慮運(yùn)動(dòng)帶來的益處,以期改善患者的癥狀,提高患者的生活質(zhì)量。本研究的證據(jù)主體均來源于英文文獻(xiàn),由此可見,肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)治療在國外患者中的應(yīng)用廣泛,患者的評(píng)估和管理等項(xiàng)目也非常全面。Wouters等[43]研究結(jié)果指出,為COPD患者提供整體的規(guī)范的肺康復(fù)方案需根據(jù)患者的需求和特點(diǎn)來組織。但是,從目前國內(nèi)文獻(xiàn)以及臨床診療過程中發(fā)現(xiàn),提供給患者的運(yùn)動(dòng)方案十分繁雜,針對患者的運(yùn)動(dòng)處方參差不齊,未能綜合考慮患者需求及診療義務(wù),多以健康教育指導(dǎo)、呼吸訓(xùn)練以及中國傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)[22]為主,對患者的全面評(píng)估以及運(yùn)動(dòng)監(jiān)督不足。本研究從臨床問題出發(fā),采取循證醫(yī)學(xué)的方法綜合現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù),參考拉斯韋爾的“5W”模式,由??谱o(hù)士、康復(fù)治療師和醫(yī)師為主體的團(tuán)隊(duì),使用評(píng)估工具為穩(wěn)定期有癥狀的COPD患者制定運(yùn)動(dòng)處方,并不斷進(jìn)行效果的評(píng)估反饋,形成一個(gè)動(dòng)態(tài)的閉環(huán),為臨床醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行運(yùn)動(dòng)康復(fù)時(shí)遇到的問題提供了解決的辦法,規(guī)范了患者的運(yùn)動(dòng)處方,促進(jìn)肺康復(fù)??频陌l(fā)展。
3.3證據(jù)應(yīng)用過程中需不斷評(píng)估持續(xù)改進(jìn) 在臨床工作中進(jìn)行證據(jù)應(yīng)用需充分考慮臨床情境、接受者和變革(即證據(jù))。在本研究中,由課題組初提取出53條證據(jù),10名專家基于醫(yī)院的環(huán)境和組織架構(gòu),遴選出了21條證據(jù)。盡管如此,但是研究證據(jù)主要來自英文文獻(xiàn),可能存在選擇偏倚,因此需在對基線進(jìn)行審查后,根據(jù)醫(yī)務(wù)人員對證據(jù)的了解程度以及證據(jù)的接受程度進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整,并且在證據(jù)應(yīng)用的過程中需要定期觀察和評(píng)估證據(jù)應(yīng)用的效果。如證據(jù)總結(jié)轉(zhuǎn)換為循證實(shí)踐后患者康復(fù)運(yùn)動(dòng)的效果是否得到改善,臨床醫(yī)務(wù)工作者對某條證據(jù)的轉(zhuǎn)化或者循證方案執(zhí)行過程中的問題是否能妥善處理等。因此,在證據(jù)應(yīng)用的過程中需動(dòng)態(tài)反饋組織、接受者和證據(jù)主體的情況,不斷評(píng)估持續(xù)改進(jìn),促進(jìn)專科質(zhì)量不斷提升。
本研究總結(jié)COPD患者肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)的最佳證據(jù),醫(yī)療衛(wèi)生保健人員可從適宜人群、康復(fù)時(shí)機(jī)及患者評(píng)估等10個(gè)方面入手,進(jìn)行COPD患者運(yùn)動(dòng)康復(fù)的循證實(shí)踐。但是,本研究總結(jié)的推薦意見是基于循證實(shí)踐醫(yī)院的情境、醫(yī)療護(hù)理團(tuán)隊(duì)及醫(yī)院管理政策所制定,因此在應(yīng)用過程中需要考量當(dāng)?shù)靥攸c(diǎn)。同時(shí),最佳證據(jù)總結(jié)會(huì)隨著時(shí)間推移不斷更迭,需要研究者不斷更新,臨床工作者評(píng)判性選擇最佳證據(jù)。