梁廷中

（廣西天等縣人民醫(yī)院，廣西 天等）

0 引言

免疫檢驗是臨床實驗室重要的實驗方法，對疾病的診斷具有不可或缺的作用。但是在實際工作中，很多因素可能影響免疫檢驗結果的準確性，因此，保證免疫檢驗工作質(zhì)量對于臨床疾病診斷具有重要意義。本文收集2016年7月至2018年6月實施免疫檢驗質(zhì)量控制前后各1500份酶聯(lián)免疫檢驗樣本，對出現(xiàn)質(zhì)量問題的檢驗樣本進行分析，總結存在問題的原因，以探討有效的質(zhì)量控制方法。

1 資料及方法

1.1 一般資料

回顧性分析2016年7月至2018年6月的免疫學檢驗樣本3000例，檢驗項目包括HBsAg、Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP等，按照操作說明書進行血清學檢驗。

1.2 方法

對所有送檢樣本進行HBsAg、Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP等傳染病免疫學檢驗。清晨空腹采集靜脈血送檢，實施HBsAg、Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP等傳染病的血清學標志物檢測。檢測儀器為全自動酶標儀和洗板機，按照操作要求執(zhí)行各項檢驗程序。

1.3 質(zhì)量控制辦法

1.3.1 檢驗前的質(zhì)量控制

對樣本采集人員進行專業(yè)培訓，嚴格遵守樣本采集程序，確保樣本采集、儲存和運輸過程符合質(zhì)量要求；同時做好儀器設備的維護、保養(yǎng)及校準，選擇符合國家相關標準的試劑并正確保存。

1.3.2 檢驗中的質(zhì)量控制

嚴格控制好檢驗環(huán)境的溫度、濕度，保證檢驗試劑平衡時間以及樣本的完整性；必須注重免疫檢驗人員的培訓及考核工作，提升檢驗人員的工作責任感和技術操作水平。

1.3.3 檢驗后的質(zhì)量控制

及時記錄并復核檢驗數(shù)據(jù)，完整填寫檢驗報告，做好樣本的保存。

1.4 評價標準

對標本采集的過程、檢驗數(shù)據(jù)進行分析，查找質(zhì)量誤差樣本，并分析產(chǎn)生誤差的原因，總結出有針對性的質(zhì)量控制方法。

1.5 統(tǒng)計學方法

使用統(tǒng)計學軟件SPSS 17.0處理本次涉及的計數(shù)數(shù)據(jù)，計數(shù)數(shù)據(jù)用率（%）表示，并用χ2檢驗，P＜0.05表示兩組數(shù)據(jù)具有明顯差異，有統(tǒng)計學意義。

2 結果

見表 1、表 2。

表1 免疫檢驗結果誤差原因分析（n, %）

表2 免疫檢驗質(zhì)量控制前后誤差發(fā)生情況分析（n, %）

3 免疫檢驗結果的影響因素及質(zhì)量控制

3.1 標本因素

血清標本采集與保管的過程中，對檢驗結果所帶來的影響，突出表現(xiàn)在環(huán)境因素、污染物因素、標本非標準化保存因素以及采集操作非標準化因素等[1]。其中，環(huán)境因素具體表現(xiàn)在溫度因素、濕度因素、光照因素等，會致使血清標本直接發(fā)生變化，檢測結果呈現(xiàn)假陽性狀態(tài)[2]。最終影響免疫檢測結果的準確性,從而影響臨床治療的效果，因此一定要嚴格按照檢驗前的質(zhì)量控制辦法采集標本后送檢。

3.2 儀器、設備、試劑因素

檢驗設備會直接影響到檢測質(zhì)量，在免疫檢驗時，需要提前檢查設備、檢測試劑是否有效合理，若檢測試劑或設備的性能不好，將會帶來不利的影響[3]。導致免疫檢驗結果的準確度降低，為此做好檢驗中的質(zhì)量控制至關重要。

3.3 操作技術因素

免疫檢驗人員的個人技術差異會對檢驗結果造成一定影響，因此，需要經(jīng)常對操作人員進行操作培訓，提高技術水平，按照標準操作規(guī)程規(guī)范化操作，才能保障免疫檢驗結果的質(zhì)量。

免疫檢驗報告對臨床醫(yī)生的疾病診斷具有重要作用，但是免疫檢驗的任何環(huán)節(jié)都有可能對檢驗結果的準確性產(chǎn)生影響，檢驗人員應當對這些影響因素進行分析，并制定相應的質(zhì)量控制方案，從而全面促進檢驗質(zhì)量的提高。本研究通過回顧性分析兩個時間段各1500份免疫檢驗樣本，通過分析實行質(zhì)量控制前后誤差的發(fā)生率，結果顯示實行質(zhì)量控制后檢驗質(zhì)量得到明顯提高。

綜上所述，影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素較多，應制定嚴格的質(zhì)量控制制度，從檢驗前、檢驗中、檢驗后進行全面質(zhì)量控制，才能保證臨床免疫檢驗的工作質(zhì)量。