田秀麗　蔡衍儒

摘要：RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》于2019年1月1日全面實(shí)施，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“補(bǔ)充要求”）自2019年5月1日起實(shí)施，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件應(yīng)依據(jù)RB/T 214-2017和“補(bǔ)充要求”等編制。本文就生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件的建立和改版進(jìn)行討論，包括組織、策劃、實(shí)施、運(yùn)行等，為完成管理體系文件的建立或改版以及生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)工作的順利開(kāi)展奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：生態(tài)環(huán)境;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu);體系文件;建立;改版

中圖分類(lèi)號(hào)：X830 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2095-672X（2020）06-0-02

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2020.06.137

Discussion and revision on the establishment of management system documents of environment inspection body laboratory

Tian Xiuli，Cai Yanru

（Weifang Municipal Public Utility Service Center，Weifang Shandong 261041，China）

Abstract：Competence assessment for inspection body laboratory mandatory approval- General requirements for inspection body laboratory （RB/T 214-2017） was fully implemented on January 1， 2019，and Inspection body laboratory mandatory approval- The supplementary requirements for environment inspection body laboratory （“Supplementary requirements”） was implemented on May 1， 2019.The management system documents of environment inspection body laboratory should be in accordance with RB/T 214-2017 and supplementary requirements， etc. The establishment and modification of management system documents was discussed in this paper， including organization，planning， implementation， operation，etc.The result can lay a foundation for completing the establishment or modification of the management system documents， and for the smooth development of the environment inspection body laboratory .

Key words：Environment;Inspection body laboratory;System documents;Establishment;Modification

資質(zhì)認(rèn)定是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。2018年5月，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委頒布《關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕28號(hào)），生態(tài)環(huán)境檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵循“通用要求+特殊要求”的模式，[1]進(jìn)一步規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理，提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)水平。

RB/T214-2017中4.5.1總則規(guī)定：“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行?！?[2]管理體系文件是開(kāi)展檢測(cè)工作的依據(jù)，是機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的規(guī)范性文件，編制或修訂管理體系文件是一項(xiàng)較為復(fù)雜的系統(tǒng)工程，工作量大又具體，涉及各部門(mén)各專(zhuān)業(yè)，管理體系文件應(yīng)具有適宜性、完整性和規(guī)范性，既要符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況，又要滿足RB/T214-2017和補(bǔ)充要求等法律法規(guī)要求。

1 體系文件編制的主要依據(jù)

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)水污染防治法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）《環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T 31880-2015）等。

2 體系文件編制工作的組織

2.1 成立編寫(xiě)小組

機(jī)構(gòu)管理層主持管理體系文件的編制工作，調(diào)動(dòng)業(yè)務(wù)骨干，成立編寫(xiě)工作小組，組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等體系文件。編寫(xiě)小組主動(dòng)征求客戶、管理層、各崗位工作人員對(duì)管理體系運(yùn)行的意見(jiàn)和建議，對(duì)程序進(jìn)行規(guī)范和完善。

2.2 培訓(xùn)

2.2.1 全員培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全體人員參加，學(xué)習(xí)管理辦法、RB/T 214-2017、“補(bǔ)充要求”等法律法規(guī)的內(nèi)容，了解其基本要求及在本機(jī)構(gòu)推行的意義、計(jì)劃和要求。

2.2.2 編寫(xiě)小組培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)小組成員重點(diǎn)學(xué)習(xí)RB/T 214-2017中增加的要求和“補(bǔ)充要求”的內(nèi)容、學(xué)習(xí)管理辦法和環(huán)境類(lèi)法律標(biāo)準(zhǔn)要求。

3 體系文件編制工作方案

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定詳細(xì)的管理體系文件建立或改版實(shí)施方案，方案內(nèi)容應(yīng)有：建立依據(jù)、工作組成員、時(shí)間安排、工作流程、具體分工、工作要求等。

3.1 管理體系框架

管理層制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并確定管理體系框架。質(zhì)量方針是建立管理體系的依據(jù)，是機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向，體現(xiàn)了機(jī)構(gòu)在質(zhì)量方面的追求。管理層根據(jù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)、外部環(huán)境來(lái)確定符合自身的組織機(jī)構(gòu)框圖，應(yīng)根據(jù)RB/T214-2017和補(bǔ)充要求的要素，制定管理體系要素質(zhì)量職能分配表，將各要素落實(shí)到管理層、不同部門(mén)或崗位上。各部門(mén)職責(zé)和崗位職責(zé)應(yīng)描述清楚、一目了然，具有較強(qiáng)的可操作性，部門(mén)內(nèi)應(yīng)因事設(shè)崗，按崗配人，確保全部質(zhì)量活動(dòng)都能落實(shí)到具體崗位上。

3.2 管理體系文件結(jié)構(gòu)

管理體系文件一般分為三個(gè)層次或四個(gè)層次，第一層次為質(zhì)量手冊(cè)，是規(guī)定管理體系的綱領(lǐng)性文件;第二層次為程序文件，是描述實(shí)施管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng);第三個(gè)層次為作業(yè)指導(dǎo)書(shū);第四個(gè)層次為各類(lèi)表格、原始記錄和結(jié)果報(bào)告格式等。

3.3 體系文件的編寫(xiě)要求

工作組長(zhǎng)制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫(xiě)要求，確定質(zhì)量手冊(cè)框架和程序文件目錄，覆蓋RB/T214-2017的5個(gè)要求49個(gè)條款和補(bǔ)充要求的23個(gè)條款，使手冊(cè)成為程序文件的基礎(chǔ)，工作程序滿足要求，過(guò)程接口清楚，程序便于操作，做到凡事有人管，凡事有記錄。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用來(lái)指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作文件，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制。質(zhì)量技術(shù)記錄是程序的見(jiàn)證，管理人員編制質(zhì)量記錄，記錄內(nèi)容和程序要求要相互對(duì)應(yīng)。技術(shù)人員編制技術(shù)記錄，做到“做有痕、追有蹤、查有據(jù)”。

4 建立或改版工作的實(shí)施

管理層主要抓各部門(mén)接口之間的協(xié)調(diào)，保證編制工作順利完成。工作組長(zhǎng)在換版工作中起協(xié)調(diào)作用，定期組織工作組成員討論，商議修訂的內(nèi)容，并檢查工作進(jìn)度和完成情況。

4.1 質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，描述管理體系的要求，應(yīng)反映質(zhì)量管理體系總貌，內(nèi)容清楚、準(zhǔn)確、全面、適用、易懂。內(nèi)容應(yīng)有批準(zhǔn)令、修改頁(yè)、機(jī)構(gòu)介紹、公正性聲明、質(zhì)量手冊(cè)管理、質(zhì)量方針和目標(biāo)、各要素的描述、支持性文件等。

RB/T214-2017與2016版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》主框架幾乎未變，但細(xì)節(jié)處有較多變化，包括5個(gè)要求49個(gè)條款，變化的具體內(nèi)容可參考見(jiàn)文獻(xiàn)[3]?！把a(bǔ)充要求”在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、采樣、樣品管理和方法驗(yàn)證等方面增加要求。

補(bǔ)充要求的23個(gè)條款可以獨(dú)立成篇，亦可以加入RB/T214-2017的條款中，分別增加機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系、文件控制、分包、記錄控制、方法驗(yàn)證和確認(rèn)、數(shù)據(jù)信息管理、抽樣、樣品處置、結(jié)果有效性、結(jié)果報(bào)告、記錄和保存。

4.2 程序文件

程序文件是描述實(shí)施管理體系要素所涉及的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，應(yīng)明確活動(dòng)中物資、人員、信息和環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中的因素。明確目的、負(fù)責(zé)人、時(shí)間、場(chǎng)合、工作內(nèi)容、工作方法、工作要求、形成的記錄或報(bào)告等，必要時(shí)注明特殊情況。程序文件應(yīng)滿足RB/T214-2017和補(bǔ)充要求，根據(jù)機(jī)構(gòu)的工作情況適當(dāng)刪減。

根據(jù)RB/T214-2017和補(bǔ)充要求的規(guī)定，機(jī)構(gòu)至少應(yīng)包括以下28個(gè)程序文件：保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序、保護(hù)客戶的秘密和所有權(quán)程序、人員管理程序、人員培訓(xùn)程序、場(chǎng)所和環(huán)境控制程序、內(nèi)務(wù)管理程序、設(shè)施和設(shè)備管理程序、期間核查程序、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溶液管理程序、文件控制程序、要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序、分包管理程序、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序、服務(wù)客戶程序、投訴處理程序、不符合工作的處理程序、糾正措施程序、記錄和檔案控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評(píng)審程序、檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序、開(kāi)發(fā)自制方法控制程序、測(cè)量不確定度評(píng)定程序、數(shù)據(jù)保護(hù)程序、抽樣程序、樣品管理程序、監(jiān)控結(jié)果有效性的程序、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制程序。根據(jù)機(jī)構(gòu)需要和特殊要求增加的程序：量值源程序、數(shù)據(jù)和信息管理程序、結(jié)果報(bào)告管理程序、開(kāi)展新項(xiàng)目的管理程序、方法偏離控制程序、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量程序、環(huán)境保護(hù)程序、防范和懲治弄虛作假行為的制度等。

4.3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是詳細(xì)的操作方法文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法等方法類(lèi)，設(shè)備使用、維護(hù)、核查方法等設(shè)備類(lèi)，樣品制備、器皿洗滌等準(zhǔn)備類(lèi)，數(shù)據(jù)修約、不確定度等數(shù)據(jù)類(lèi)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、設(shè)備操作規(guī)程、文獻(xiàn)等進(jìn)行編制，要求合理、詳細(xì)、明了，具備可操作性。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以是詳細(xì)的書(shū)面描述、流程圖、圖標(biāo)、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、文件清單，或這些方式的組合。

4.4 質(zhì)量技術(shù)記錄

質(zhì)量記錄是管理體系活動(dòng)中的過(guò)程和結(jié)果的記錄，為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)，包括管理體系、文件控制、合同評(píng)審、分包控制、采購(gòu)、服務(wù)、投訴、不符合工作、糾正和預(yù)防措施、改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等。

技術(shù)記錄是進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的信息記錄，包括檢驗(yàn)檢測(cè)的原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、環(huán)境條件控制、人員、設(shè)備管理、方法確認(rèn)、抽樣記錄、樣品管理、質(zhì)量監(jiān)控等。

記錄應(yīng)具有溯源性、即時(shí)性、充分性、重現(xiàn)性和規(guī)范性，記錄審核人負(fù)責(zé)對(duì)編制的記錄進(jìn)行審核后統(tǒng)一編號(hào)，為了方便查找，編號(hào)可以按要素順序，也可以按照項(xiàng)目類(lèi)別等。

5 結(jié)語(yǔ)

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件編制完成后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行系統(tǒng)審核，經(jīng)管理層批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄由各部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體人員宣貫培訓(xùn)新版體系文件并進(jìn)行考核。新體系文件運(yùn)行一段時(shí)間后，對(duì)照質(zhì)量體系與RB/T214-2017和補(bǔ)充要求，對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的符合性和有效性進(jìn)行全要素審核，以全面符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)的要求。

參考文獻(xiàn)

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[2] 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì). RB/T214-2017 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求[S].

[3]孫巍巍，等.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件的換版和實(shí)施分析[J].糧食科技與經(jīng)濟(jì)，2019（06）：7-11.

收稿日期：2020-02-02

通訊作者：田秀麗（1984-），女，漢族，碩士研究生，工程師，研究方向?yàn)楣┡潘畽z測(cè)和管理工作。