周 潔

（甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050）

清熱類中藥飲片是一類具有“清解里熱”功效的藥物，通常用于熱證[1]。研究顯示，清熱類中藥飲片提取了相應(yīng)中草藥的活性成分，能夠在保證確切藥效的同時(shí)，方便使用與攜帶，是目前臨床患者更傾向選擇的一類藥物[2]。目前關(guān)于清熱類中藥飲片不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道日漸增多，可累及機(jī)體多個(gè)器官、系統(tǒng)，危害頗大，用藥安全問題逐漸成為患者與臨床醫(yī)務(wù)工作人員共同關(guān)注的焦點(diǎn)[3]?；诖?，本研究對(duì)清熱類中藥飲片所致不良反應(yīng)情況加以分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

研究對(duì)象為2016年1月～2019年6月期間服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者，其中男性66例，女性70例，平均年齡（40.16±10.02）歲。

1.2 方法

收集患者基本資料，包括病歷資料、聯(lián)系方式等，對(duì)發(fā)病群體、臨床癥狀、發(fā)生原因、轉(zhuǎn)歸情況等加以分析。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）發(fā)生清熱類中藥飲片不良反應(yīng)的人群分布。（2）清熱類中藥飲片不良反應(yīng)癥狀、累及系統(tǒng)情況。（3）清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析。（4）清熱類中藥飲片不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究所得數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS12.10進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生清熱類中藥飲片不良反應(yīng)的人群分布

不同性別人群清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生年齡段主要集中在15歲＜年齡≤60歲。見表1。

2.2 清熱類中藥飲片不良反應(yīng)癥狀、累及系統(tǒng)情況

因服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者，累及系統(tǒng)主要為消化系統(tǒng)（44/136，占比 32.35%）、皮膚黏膜系統(tǒng)（29/136，占比 21.32%）。見表2。

2.3 清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析

因服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者中，不良反應(yīng)發(fā)生原因主要為藥物因素（38/136，占比27.94%）、 劑量不當(dāng) （35/136，占比25.74%）、配伍不當(dāng)（29/136，占比 21.32%）。 見表 3。

2.4 清熱類中藥飲片不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間

因服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間較短，80.15%患者轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間不超過5d。見表4。

表1 發(fā)生清熱類中藥飲片不良反應(yīng)的人群分布 例（%）

表2 清熱類中藥飲片不良反應(yīng)癥狀、累及系統(tǒng)情況 例（%）

表3 清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析 例（%）

表4 清熱類中藥飲片不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間 例（%）

3 討論

中藥飲片是借助現(xiàn)代工藝技術(shù)提取中草藥的活性成份制成飲片，憑借體積較小、便于攜帶、藥效確切等優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用[4-5]。由于此類藥物在實(shí)際應(yīng)用過程中，濫用情況普遍存在，加之藥物因素、使用劑量等影響，頻頻出現(xiàn)皮膚過敏、臟器受損等在內(nèi)的一系列不良反應(yīng)，極大影響患者生活、健康[6]。目前，關(guān)于清熱類中藥飲片不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道已逐漸引起臨床的高度重視，積極尋找不良反應(yīng)好發(fā)群體、癥狀表現(xiàn)、發(fā)生原因等情況，據(jù)此采取合理用藥對(duì)策，更好改善用藥現(xiàn)狀[7-8]。本研究結(jié)果顯示：不同性別人群清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生情況比較無明顯差異，清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生年齡段主要集中在15歲＜年齡≤60歲。原因可能是：15～60歲年齡群體較多使用清熱類中藥飲片，不良反應(yīng)發(fā)生情況相對(duì)較多。因服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者，累及系統(tǒng)主要為消化系統(tǒng)（44/136，占比 32.35%）、皮膚黏膜系統(tǒng)（29/136，占比21.32%）。原因可能是：大部分清熱類中藥飲片藥性寒，如使用不當(dāng)則易引起脾胃損傷。因服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者，不良反應(yīng)發(fā)生原因主要為藥物因素（38/136，占比27.94%）、劑量不當(dāng)（35/136，占比 25.74%）、配伍不當(dāng)（29/136，占比21.32%）。由此可見：清熱類中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)、使用劑量不恰當(dāng)、配伍不恰當(dāng)?shù)染鶗?huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因服用清熱類中藥飲片同時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的136例患者轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間較短，80.15%患者轉(zhuǎn)歸治愈時(shí)間不超過5d。提示：在發(fā)生不良反應(yīng)第一時(shí)間，應(yīng)停止用藥，盡快到院就診，施以針對(duì)性干預(yù)舉措，以防不良反應(yīng)加重。

鑒于上述分析，院方與臨床藥師需通力合作，以減少清熱類中藥飲片不良反應(yīng)發(fā)生，可從以下方面著手：

正確使用此類藥物。①在實(shí)際使用過程中，應(yīng)根據(jù)藥性特點(diǎn)用藥，準(zhǔn)確把握藥性。中藥取自大自然，藥物本身有毒，比如鴉膽子、山豆根等，用藥不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致過敏性休克、死亡，此外，諸多藥物尚不存在確切的循證研究基礎(chǔ)，未經(jīng)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)，不可盲目用藥。②劑量合理、療程適宜。使用劑量應(yīng)依據(jù)藥物本身、患者實(shí)際等綜合考量，劑量要合理，藥性猛烈的清熱類中藥飲片使用劑量需謹(jǐn)慎，比如黃連，有毒之品用量盡可能少，如鴉膽子、山豆根。此外需要注意的是，中病即止，不可超長療程用藥，不可過度服藥。③臨床藥師應(yīng)充分發(fā)揮作用，嚴(yán)審處方，減少藥物濫用情況。④控制用藥群體。此類藥物在出售時(shí)，需要先準(zhǔn)確了解患者用藥情況，要求其嚴(yán)格遵守服藥相關(guān)禁忌。在用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)某種藥物會(huì)引起機(jī)體出現(xiàn)異常不良反應(yīng)，則立即停止用藥，同時(shí)應(yīng)盡量避免再次使用。⑤中藥飲片保存要恰當(dāng)，否則會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量問題。⑥飲食禁忌。在用藥期間不可食用辛辣、油膩、刺激類食物。

加強(qiáng)宣傳，做好用藥指導(dǎo)。可借助多樣化途徑加大宣傳力度，比如編制宣傳手冊(cè)、院方定期組織用藥講座、在微信或微博等公眾平臺(tái)發(fā)布用藥安全相關(guān)知識(shí)，諸如此類。使患者掌握基本用藥知識(shí)、安全用藥知識(shí)，增強(qiáng)自身防范能力。此外，向患者強(qiáng)調(diào)要避免自行使用清熱類中藥飲片，如存在用藥需求，則需要先向臨床藥師在內(nèi)的專業(yè)醫(yī)務(wù)工作人員咨詢，不可偏信民間偏方，自行購買相關(guān)藥物使用。

嚴(yán)格控制藥物質(zhì)量。院方應(yīng)明確制定中藥飲片的質(zhì)量管理制度，安排專人負(fù)責(zé)中藥材選進(jìn)，操作步驟應(yīng)嚴(yán)格把控，炮制方法要正確，由監(jiān)管部門履行職責(zé)，定期抽查，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不過關(guān)藥物，則需要在第一時(shí)間對(duì)同批次藥物開展全面檢查，將質(zhì)量不過關(guān)藥物予以銷毀，明確藥物質(zhì)量不過關(guān)原因所在，將相關(guān)信息予以上報(bào)。此外，藥劑科醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清熱類中藥飲片驗(yàn)收、保存。

提升醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)。臨床藥師、醫(yī)師只有清晰準(zhǔn)確掌握清熱類中藥飲片使用劑量、藥性等基本內(nèi)容，在臨床使用過程中為患者提供專業(yè)指導(dǎo)，在患者服藥期間始終保持嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)肅、負(fù)責(zé)的態(tài)度，定時(shí)與患者溝通用藥情況，如察覺到任何不良反應(yīng)發(fā)生，則應(yīng)第一時(shí)間采取針對(duì)性干預(yù)方案，切實(shí)做到安全用藥。

綜上所述，因服用清熱類中藥飲片而導(dǎo)致的不良反應(yīng)好發(fā)群體集中在15歲～60歲群體，會(huì)累及消化系統(tǒng)、皮膚黏膜系統(tǒng)在內(nèi)的多個(gè)系統(tǒng)，藥物因素、劑量不良、配伍不合理等諸多因素均會(huì)增加其發(fā)生概率，故而應(yīng)從正確用藥、加大宣傳、嚴(yán)格控制藥物質(zhì)量、提升醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)等多個(gè)方面著手，保證患者用藥安全。