姜北 胡元會 張安晶 李樹斌 吳欣芳

摘要? 目的：分析五苓散聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片對痰濕壅盛型高血壓患者癥狀改善、血壓變異性及生命質(zhì)量的影響。方法：選取2017年2月至2019年7月中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)收治的痰濕壅盛型高血壓患者128例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組64例。對照組患者服用苯磺酸氨氯地平片，觀察組在對照組基礎(chǔ)上服用五苓散，療程均為30 d。比較療效、癥狀改善情況、血壓變異性、生命質(zhì)量。結(jié)果：觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）;治療后2組癥狀評分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），且治療后觀察組癥狀評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）;治療后2組血壓變異性各項指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），且治療后觀察組血壓變異性各項指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）;治療后2組生命質(zhì)量各項指標(biāo)評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），且治療后觀察組生命質(zhì)量各項指標(biāo)評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。結(jié)論：五苓散聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片對痰濕壅盛型高血壓患者臨床癥狀、血壓變異性及生命質(zhì)量明顯改善作用，可提高療效。

關(guān)鍵詞? 五苓散;苯磺酸氨氯地平片;痰濕壅盛型;高血壓;血壓變異性;生命質(zhì)量

Wuling Powder Combined with Amlodipine Besylate Tablets in Hypertension of Phlegm Dampness Stagnation Type

JIANG Bei1，HU Yuanhui2，ZHANG Anjing1，LI Shubin1，WU Xinfang1

（1 Cardiovascular Department，Southern District of Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 102618，China; 2 Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China）

Abstract Objective： To analyze effects of Wuling Powder combined with Amlodipine Besylate Tablets on improvement of symptoms，blood pressure variability and quality of life in patients with hypertension of phlegm dampness stagnation type. Methods： From February 2017 to July 2019，128 cases of hypertension of phlegm dampness stagnation type admitted in Southern District of Guang′anmen Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences were included as study objects and divided into groups according to random number table method，with 64 cases in control group taking Amlodipine Besylate Tablets，and 64 cases in observation group taking Wuling Powder on the treatment basis of the control group，and the course of treatment was 30 d.Efficacy，symptom improvement，blood pressure variability and quality of life were compared. Results： The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group（P < 0.05）.After the treatment，symptom scores in the 2 groups were lower than those before the treatment（P < 0.05），and the symptom scores in the observation group were lower than those in the control group（P < 0.05）.After the treatment，monitoring results of indicators of blood pressure variability in the 2 groups were lower than those before the treatment（P < 0.05），and the monitoring results of indicators of blood pressure variability in the observation group were lower than those in the control group（P < 0.05）.After the treatment，indicator scores of quality of life in the 2 groups were higher than those before the treatment（P < 0.05），and the indicator scores of quality of life in the observation group were higher than those in the control group（P < 0.05）. Conclusion： Wuling Powder combined with Amlodipine Besylate Tablets can significantly improve clinical symptoms，blood pressure variability and quality of life in patients with hypertension of phlegm dampness stagnation type，and improve efficacy.

Keywords? Wuling Powder; Amlodipine Besylate Tablets; Phlegm dampness stagnation type; Hypertension; Blood pressure variability; Quality of life

中圖分類號：R544.1;R243 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.04.029

高血壓病理機(jī)制尚不明確，發(fā)病率高，致殘率高，且臨床防治難度較大[1]?，F(xiàn)階段，此疾病臨床治療尚缺乏特效藥，疾病發(fā)生后多使用擴(kuò)血管藥、利尿劑等藥物治療方案，有一定降壓效果，但無法實現(xiàn)根本治療病癥，整體療效有待提高[2]。中醫(yī)在高血壓 防治方面經(jīng)驗豐富，表里同治，效果肯定，中醫(yī)藥對此疾病治療凸顯出獨特優(yōu)勢。五苓散為效驗方劑之一，有溫陽化氣、健脾祛濕之功，適用高血壓治療[3]?；诖?，本研究聯(lián)合五苓散與苯磺酸氨氯地平片治療痰濕壅盛型高血壓，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年2月至2019年7月中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)收治的痰濕壅盛型高血壓患者128例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組64例。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P >0.05），具有可比性。見表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南》[4]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，辨證分型：痰濕壅盛型。主癥：眩暈，頭痛明顯，胸悶，嘔吐痰涎;次癥：失眠，心悸不安，進(jìn)食不好，舌頭胖大，苔白膩，脈弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn);2）無嚴(yán)重心肝腎功能不全;3）2周內(nèi)未服用高血壓藥物;4）本研究獲醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）嚴(yán)重精神疾患或存在交流障礙;2）過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^敏;3）腫瘤患者或合并多臟器原發(fā)疾病;4）參與其他藥物臨床試驗研究者。

1.5 治療方法 對照組服用苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950224），用藥方案：5 mg/次，1次/d。共30 d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上服用五苓散，組方：豬苓9 g（去皮）、茯苓9 g、白術(shù)9 g、澤瀉15 g、桂枝6 g（去皮）。每日1劑，水煎，早晚分服。共30 d。

1.6 觀察指標(biāo) 1）療效比較。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，顯效：臨床癥狀、體征、血壓變異性改善明顯;有效：臨床癥狀、體征、血壓變異性有所好轉(zhuǎn);無效：臨床癥狀、體征、血壓變異性無改善或加重。計算總有效率。2）癥狀改善情況比較。對下述癥狀進(jìn)行評分：a.頭暈;b.頭痛;c.腰膝酸軟;d.五心煩熱。依據(jù)癥狀嚴(yán)重程度記分，無癥狀、輕度、中度、重度分別記為0分、2分、4分、6分。3）血壓變異性比較。動態(tài)血壓監(jiān)測及分析主要運用MGH-ABP1型動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)系統(tǒng)及動態(tài)血壓分析軟件系統(tǒng)，白晝（6：00～22：00）每0.5 h、夜間（22：00～6：00）每1 h自動充氣測壓、記錄1次。監(jiān)測指標(biāo)包括：a.24 h平均收縮壓（24 h Mean Systolic Blood Pressure，24 h SBP）;b.24 h平均舒張壓（24 h Mean Diastolic Blood Pressure，24 hDBP）;c.24 h平均收縮壓變異性（24 h Mean Systolic Blood Pressure Variability，24 h SBPV）;d.24 h平均舒張壓變異性（24 h Mean Diastolic Blood Pressure Variability，24 h DBPV）。4）生命質(zhì)量比較。評價工具選擇健康調(diào)查簡表（the MOS Item Short from Health Survey，SF-36）[6]，維度：a.生理功能;b.生理職能;c.軀體疼痛;d.總體健康;e.生命活力;f.社會功能;g.情感職能;h.精神健康;i.健康變化;j.總分。評定分值越高，表示相應(yīng)維度生命質(zhì)量越佳。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差 （ ±s） 表示，進(jìn)行 t 檢驗;計數(shù)資料采用率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗，以 P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表2。

2.2 癥狀改善情況比較 治療前2組癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P >0.05），治療后2組癥狀評分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），且治療后觀察組癥狀評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表3。

2.3 血壓變異性比較 治療前2組血壓變異性各項指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P >0.05），治療后2組血壓變異性各項指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果均低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），且治療后觀察組血壓變異性各項指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表4。

2.4 生命質(zhì)量比較 治療前2組生命質(zhì)量各項指標(biāo)評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P >0.05），治療后2組生命質(zhì)量各項指標(biāo)評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），且治療后觀察組生命質(zhì)量各項指標(biāo)評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。見表5。

3 討論

高血壓的形成是機(jī)體多臟器、多系統(tǒng)病理生理改變的過程，是長期發(fā)展的結(jié)果，病理機(jī)制尚不明確，疾病發(fā)生受精神、飲食等諸多因素綜合作用，危害頗大，主要在于疾病長期進(jìn)展可導(dǎo)致心腦血管、腎臟等器官的一系列病變，高發(fā)病率、致殘率，臨床防治難度較大，備受臨床關(guān)注[7]。臨床多行綜合治療，包括控制血壓、防治并發(fā)癥、改善微循環(huán)等多樣化治療方案，治療目的在于減少因疾病進(jìn)展所產(chǎn)生的靶器官損害，降低心腦血管意外的死亡率。此疾病臨床治療尚缺乏特效藥，疾病發(fā)生后所采取藥物治療方案以擴(kuò)血管藥、利尿劑等為主，未實現(xiàn)根本治療病癥，整體療效有待提高。苯磺酸氨氯地平為二氨吡啶類鈣拮抗劑，能直接作用冠狀血管，且此種作用有“高度選擇性”特點，擴(kuò)張冠脈，此外，可作用全身血管，擴(kuò)張機(jī)體各處小動脈、小靜脈，血壓下降。此藥物半衰期35～50 h，服藥后可慢性吸收，從而降壓作用時間持久且平穩(wěn)[8]。血壓變異性是目前能較好反映心血管活動的有效指標(biāo)，在臨床中的廣泛應(yīng)用，依據(jù)其檢測結(jié)果，可了解一定時間內(nèi)血壓的波動情況[9]。

中醫(yī)學(xué)中未見“高血壓”病名，依據(jù)臨床癥狀等將其歸為中醫(yī)學(xué)“眩暈”范疇，屬本虛標(biāo)實之證，疾病發(fā)生后可累及其他臟器，誘因包括血瘀、痰飲、水濕等在內(nèi)，證型多樣，以痰濕壅盛型最為多見[10]。飲食習(xí)慣及結(jié)構(gòu)的改變會造成脾胃損傷，脾主運化，被稱之為氣血生化之源，若脾失健運，則氣血不暢，水濕停滯，聚濕生痰[11]。痰濁中阻，氣機(jī)運行受阻，使心神不寧，升清降濁功能障礙，運化失常，清陽之氣不升，濁陰無法得降，痰濁挾火，上擾清竅，遂見昏眩癥狀[12]?？尚袦仃柣嬛畏ǎ尻柕蒙?，濁陰得降，以復(fù)脾運、去內(nèi)濕。五苓散由五味中藥合理配伍而成，初見于《傷寒論·太陽病篇》，隨著其臨床運用實踐不斷深入，運用范圍逐漸擴(kuò)大，亦可用于治療高血壓。方中豬苓與茯苓味甘、淡，性平，均有利水滲濕之功，亦可健脾、寧心;配伍白術(shù)，可鞏固利水燥濕之功效，兼具健脾、益氣之功效;配伍澤瀉，輔助加強(qiáng)利水滲濕之功效，兼可發(fā)揮化濁、降脂之作用;桂枝可通陽、解表邪、助氣化。方中諸藥配伍合理，可行、散、溫、補(bǔ)，表里雙解，既可發(fā)散表邪、消除表癥，亦可內(nèi)通臟腑、調(diào)暢氣機(jī)，故得溫陽化氣、健脾祛濕之效，眩暈、頭重等癥狀不見。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實[13-15]：澤瀉善消水腫，其主要成分為澤瀉醇A-24乙酸酯，可影響鈉排除，促進(jìn)其排除增多;茯苓有效成分茯苓素，可作用醛固酮，對其活性起拮抗作用，同時能增加多種電解質(zhì)排出，比如鈉、氯等，可增強(qiáng)機(jī)體免疫、抗血栓形成;全方諸藥合用，可直接影響內(nèi)皮素對系膜細(xì)胞的作用過程，產(chǎn)生拮抗效果，保護(hù)腎臟。

高血壓臨床治療不僅需要重視降壓治療，同時需要關(guān)注機(jī)體其他變化，特別是代謝異常。中醫(yī)秉承“治未病”思想，將其用于此疾病臨床治療，強(qiáng)調(diào)整體觀念，綜合辨證，全方位調(diào)理。目前中醫(yī)藥用于高血壓治療的方劑眾多，五苓散為有效治療方劑之一。統(tǒng)方僅有五味中藥材，卻集眾多功效于一方，包括溫陽化飲、鎮(zhèn)靜安神、利尿降脂等在內(nèi)，并且還可起到養(yǎng)心、健脾、強(qiáng)心、護(hù)腎等多重作用，在預(yù)防、治療靶器官損害方面可收獲顯著效果。相關(guān)研究表明，在西藥治療基礎(chǔ)上，依據(jù)患者病情實際、身體素質(zhì)等輔以恰當(dāng)中藥治療方案，能夠較好彌補(bǔ)單一用藥不足，一方面可產(chǎn)生協(xié)同效果，進(jìn)一步鞏固西藥降壓效果，另一方面安全性高，可有效控制西藥用量過多所產(chǎn)生的不適癥狀，保護(hù)靶器官，維持其功能完整，在實現(xiàn)病情控制的同時，將損害降至最小，切實提高患者生命質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示：觀察組總有效率高于對照組;治療后觀察組癥狀評分均低于對照組;治療后觀察組血壓變異性各項指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果均低于對照組;治療后觀察組生命質(zhì)量各項指標(biāo)評分均高于對照組。提示：五苓散聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片用于治療痰濕壅盛型高血壓，可明顯改善臨床癥狀、血壓變異性及生命質(zhì)量，療效佳。

綜上所述，五苓散聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片用于治療痰濕壅盛型高血壓，臨床癥狀明顯減輕，血壓變異性得到改善，生命質(zhì)量得以提高，整體療效佳。本研究受樣本量、研究時間等限制，尚有諸多不足，接下來可擴(kuò)大樣本、延長研究時間，作深入研究。

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（2019-11-05收稿 責(zé)任編輯：楊陽）

基金項目：中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)院級科研基金項目（Y2016-04）通信作者：姜北（1986.12—），女，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治心血管病，E-mail：jiangbeibucm@163.com