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        厚樸麻黃顆粒治療慢阻肺急性加重期隨機(jī)對(duì)照研究

        2020-07-08 07:33:04蔡鴻彥武曉璐李睿席中原樸鐵花
        關(guān)鍵詞:意義差異

        蔡鴻彥,武曉璐,李睿,席中原,樸鐵花

        (1.吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院,吉林 長(zhǎng)春;2.北京中醫(yī)藥大學(xué) 中醫(yī)京華班,北京)

        0 引言

        慢阻肺是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病,屬中醫(yī)學(xué)“肺脹”范疇,其反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量及生存期,已被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為四大慢病之一,該病在我國(guó)十大疾病死亡原因中位居第4 位,在農(nóng)村居第1 位,預(yù)計(jì)在2020 年將躍居第3 位。中醫(yī)學(xué)防治“肺脹”歷史悠久,筆者總結(jié)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為寒飲伏肺是慢性阻塞性肺病的核心病機(jī),并以此選用厚樸麻黃顆粒治療慢阻肺急性發(fā)作期80 例,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        患者均來源于本院2016 年3 月至2018 年12 月門診及住院患者共80 例,均符合中國(guó)呼吸科專家組制訂的AECOPD 的診治規(guī)范[1-2],并符合寒飲郁肺,飲郁化熱證候診斷[3]的患者,臨床采用SAS 9.2 軟件完成區(qū)組隨機(jī)化方案,按入組順序隨機(jī)分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,其中試驗(yàn)組男性29 例,女性13 例,年齡≤60 歲者17 人,61~71 歲者19 人,71 歲以上6 人,病情輕度1 例,中度18 例,重度12 例,極重度11 例;對(duì)照組男性21 例,女性17 例,年齡≤60 歲者10 人,61~71歲者19 人,71 歲以上9 人,病情輕度2 例,中度13 例,重度14 例,極重度9 例,兩組年齡、性別、病情比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

        ①符合西醫(yī)COPD 診斷標(biāo)準(zhǔn),屬于急性發(fā)作期;②符合中醫(yī)肺脹病寒飲郁肺飲郁化熱證候診斷標(biāo)準(zhǔn);③年齡18~80歲;④了解參加本臨床研究的意義及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),同意參加試驗(yàn)并已簽署知情同意書;⑤2 個(gè)月內(nèi)未參加過其他臨床研究項(xiàng)目。

        1.3 方法

        對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)控制性氧療、支氣管擴(kuò)張、止咳化痰、抗感染等對(duì)癥治療。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上,加用厚樸麻黃顆粒劑,每次1 袋,每日2 次,飯后開水沖服。忌食生冷辛辣肥甘厚味。兩組療程均為2 周。

        1.4 觀察指標(biāo)

        主要檢測(cè)中醫(yī)證候療效,咳嗽、咳痰、喘息等癥狀療效,肺功能、6 min 步行等指標(biāo)。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采 用SAS 9.2 進(jìn) 行 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 分 析,通 過t 和χ2檢 驗(yàn),P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        試驗(yàn)組入組42 例,完成療程39 例,脫落3 例,其中2 例失訪,1 例未執(zhí)行研究方案。對(duì)照組入組38 例,完成療程34例,脫落4 例,均為未執(zhí)行研究方案。

        2.1 中醫(yī)證候療效比較

        對(duì)照組完成療程34 例,其中治愈5 例,占14.71%,顯效8 例,占23.53%,有 效17 例,占50.00%,無(wú) 效4 例,占11.76%;試驗(yàn)組完成療程39 例,其中治愈9 例,占23.08%,顯效15 例,占38.46%,有效13 例,占33.33%,無(wú)效2 例,占5.13%,兩組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。

        2.2 咳、痰、喘等中醫(yī)癥狀比較

        由表1 可見試驗(yàn)組及對(duì)照組均有較明顯改善慢阻肺急性發(fā)作期咳嗽、咳痰、喘促等癥狀的作用,而且組間比較差異顯著,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。

        表1 兩組中醫(yī)癥狀比較(n)

        2.3 兩組肺功能及6 min 步行比較

        試驗(yàn)組具有較好改善肺功能的作用,且組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,試驗(yàn)組及對(duì)照組均有增加6 min 步行距離的作用,且組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組治療前后肺功能及6 min 步行變化比較

        表2 兩組治療前后肺功能及6 min 步行變化比較

        注:#提示兩組間治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,*表示試驗(yàn)組及對(duì)照組兩組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。△提示兩組間治療后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。

        組別 n 時(shí)間 FEV1 FEV1% FEV1/FVC 6 min 距離試驗(yàn)組 42 治療前 1.31±0.61# 46.48±18.54# 54.28±11.09# 216.9±75.7#39 治療后 1.43±0.52*△ 49.29±19.15*△ 56.35±12.45*△ 228.8±75.2*△對(duì)照組 38 治療前 1.21±0.53 46.09±18.45 53.87±11.36 217.2±69.0 34 治療后 1.30±0.73 46.43±18.64 53.36±13.16 222.1±70.8*

        3 結(jié)論

        慢性阻塞性肺疾病屬于東北區(qū)域常見多發(fā)病之一,該病無(wú)論是發(fā)病還是治療均存在著地區(qū)特色,本病急性發(fā)作期,屬于中醫(yī)“肺脹”“喘證”“痰飲”“咳嗽”等疾病范疇,其反復(fù)發(fā)作,多屬本虛標(biāo)實(shí)之證,一般認(rèn)為其虛多在肺、脾、腎,標(biāo)證多為痰結(jié)、血瘀[4-6],筆者從事中醫(yī)治療肺系疾病工作35年,擅長(zhǎng)應(yīng)用中醫(yī)理論治療肺系常見多發(fā)及疑難病癥,且基于《內(nèi)經(jīng)》“形寒寒飲傷肺”理論,總結(jié)自己治療慢性阻塞性肺病30 余年臨床經(jīng)驗(yàn),提出慢阻肺核心病機(jī)是“寒飲伏肺”,外感風(fēng)寒是外寒觸動(dòng)內(nèi)飲,內(nèi)熱是飲郁化熱,其寒飲是本,郁熱是標(biāo),治療應(yīng)該“不遠(yuǎn)溫”。據(jù)此形成具有特色的中醫(yī)診療方案,厚樸麻黃顆粒是其急性發(fā)作期治療的一部分,此次采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法驗(yàn)證該療法對(duì)慢性阻塞性肺病急性發(fā)作期寒飲郁肺飲郁化熱證候的臨床療效,研究結(jié)果表明,該療法在改善慢阻肺患者咳嗽、咳痰、喘息等臨床癥狀,提高肺功能及延長(zhǎng)6 min 步行距離等方面均有較好的療效,豐富了中醫(yī)辨治肺脹病的內(nèi)容及方法,有一定推廣應(yīng)用的價(jià)值。

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