29日,在香港上市的內(nèi)地公司康希諾生物發(fā)布公告稱,他們與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV),已于本月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件,有效期1年。
公告中介紹,Ad5-nCoV的一期及二期臨床試驗已在中國開展,并于6月11日完成二期臨床試驗揭盲。臨床試驗數(shù)據(jù)證實其具有良好的安全性,以及較高的體液免疫及細胞免疫應(yīng)答水平??迪VZ生物表示,總體試驗結(jié)果表明,Ad5-nCoV具有預(yù)防由SARS-CoV-2(嚴重急性呼吸綜合征2型冠狀病毒)引起的疾病的潛力。根據(jù)《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》有關(guān)規(guī)定,Ad5-nCoV現(xiàn)階段僅限軍隊內(nèi)部使用,未經(jīng)軍委后保部批準,不得擴大接種范圍。
盡管該疫苗的研發(fā)進展順利,但康希諾生物的最新公告也提醒稱,無法保證能最終成功商業(yè)化Ad5-nCoV。陳薇院士也在5月疫苗一期臨床試驗結(jié)果后表示,“研發(fā)COVID-19疫苗的挑戰(zhàn)是前所未有的,誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力并不一定表明該疫苗能完全保護人類免受SARS-CoV-2的感染。這些結(jié)果為新冠疫苗研發(fā)提供了積極前景,但距離該疫苗上市,我們還有很多工作要做?!?/p>
聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗研發(fā)專班專家組副組長王軍志本月介紹,目前我國新冠疫苗的研究,已有5家進入臨床試驗階段,其中,有3家已完成二期臨床。本月23日,國藥集團中國生物宣布,全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(三期)試驗在阿聯(lián)酋啟動。
目前,全球有超過100個團隊在開展新冠病毒疫苗研發(fā)。英國牛津大學(xué)詹納研究所和英國阿斯利康藥廠合作研發(fā)的重組病毒載體疫苗此前已宣布進入三期臨床試驗。美國莫德納公司的mRNA疫苗和中國科興中維的滅活疫苗也計劃于7月進入三期臨床試驗?!?/p>
(趙覺珵)