2020Medtec中國展暨第十六屆國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會將于今年9月14～16日在上海世博展覽館舉辦，同期“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會”將如期回歸，繼續(xù)聚焦“法規(guī)、質(zhì)量、技術(shù)”，攜手醫(yī)械行業(yè)權(quán)威機構(gòu)和專家，帶來別具一格的行業(yè)教育與學習機會。每年會議議題的設(shè)定都由專家把關(guān)，確保緊跟行業(yè)熱點，穩(wěn)打技術(shù)痛點，為來自注冊、法規(guī)、質(zhì)量、合規(guī)、醫(yī)學、研發(fā)設(shè)計等部門/企業(yè)負責人提供全新思路開闊視野。900多名專業(yè)聽眾，60多位演講嘉賓將于金秋9月相聚2020Medtec中國展，與國內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)的權(quán)威專家和技術(shù)大咖聚在一起，在持續(xù)變化和發(fā)展的市場中快速洞察趨勢與機遇。

醫(yī)療設(shè)計與制造行業(yè)最強大腦云集Medtec

Medtec中國展同期“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會”曾匯聚來自眾多來自海內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的專家和知名領(lǐng)軍企業(yè)的技術(shù)負責人。來自中國食品藥品檢定研究院生物材料和組織工程室、國家食品藥監(jiān)局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處/注冊處、江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、美國食品藥品管理局（FDA）駐華辦公室，北京大學前沿交叉學科研究院生物醫(yī)用材料與組織工程中心，上海第九人民醫(yī)院骨科、上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司中央研發(fā)管理部，遼寧垠藝生物科技股份有限公司等眾多行業(yè)知名專家學者都曾應(yīng)邀出席擔任演講嘉賓。“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會2020”也同樣值得期待。

法規(guī)&質(zhì)量先行，創(chuàng)新技術(shù)護航

2020年出現(xiàn)的COVID-19病毒引發(fā)的肺炎，作為特大公共衛(wèi)生安全事件，使醫(yī)療行業(yè)備受矚目，醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展將如何？2018-2019年，監(jiān)管機構(gòu)出臺大批量的新法規(guī)和指導(dǎo)原則，今年法規(guī)峰會“中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對”將解讀相關(guān)熱點。此外，還將就“醫(yī)療器械注冊人制度下的辦事流程、產(chǎn)品注冊細節(jié)和監(jiān)管重點”“醫(yī)療器械注冊電子申報”“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作”“醫(yī)療器械臨床評價中的臨床實驗數(shù)據(jù)”以及備受關(guān)注的“分子診斷試劑行業(yè)標準”等話題做深入解讀。

2019上海市藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械安全監(jiān)注冊處領(lǐng)導(dǎo)演講中

2019美國FDA駐華辦公室助理主任薩頓薩頓先生和RAC虞則立老師現(xiàn)場開講

2019醫(yī)療粘接與焊接技術(shù)研討會現(xiàn)場

質(zhì)量論壇也一直受到展商和觀眾關(guān)注。針對觀眾的實際需求，今年質(zhì)量論壇A將圍繞“醫(yī)療產(chǎn)品生命周期風險管理的實踐“進行，從器械生產(chǎn)商的角度剖析醫(yī)療器械產(chǎn)品在全生命周期中的風險和質(zhì)量管理。而質(zhì)量論壇B則會聚焦“FDA從21 CFR 820轉(zhuǎn)向ISO 13485:2016及FDA工廠檢查要點”，詳盡剖析FDA的質(zhì)量法規(guī)體系轉(zhuǎn)變將造成的變化以及對工廠檢查的影響。

技術(shù)論壇今年將推出八場會議，持續(xù)關(guān)注醫(yī)械行業(yè)前沿技術(shù)，穩(wěn)打技術(shù)痛點，傳統(tǒng)會議“醫(yī)療器械包裝與滅菌論壇”“醫(yī)療器械設(shè)計論壇”“醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的塑模成型技術(shù)”等都將回歸。一炮而紅的“新型醫(yī)用敷料的技術(shù)發(fā)展”和“醫(yī)療粘接與焊接技術(shù)研討會”將深入探討該領(lǐng)域技術(shù)，為聽眾帶來更多新的思路。此外，今年新增三大技術(shù)論壇會議，“高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用”“3D打印材料及技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的應(yīng)用”“骨科&齒科產(chǎn)品核心部件技術(shù)”，把握最新技術(shù)動態(tài)。