吳山永 李燕萍 胡艷艷 王麗慧 劉金濤 何 明 李秋菊

嘉興市中醫(yī)醫(yī)院 浙江 嘉興 314000

本文觀察化瘀通絡(luò)顆粒劑對老年原發(fā)性高血壓患者的療效及對靜息心率、脈壓差的影響，報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：選取2017年10月至2018年10月嘉興市中醫(yī)醫(yī)院門診或住院的老年高血壓血瘀證患者70例，依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為對照組35例和治療組35例。治療組中男17例，女18例；年齡64.9～81.7歲，平均年齡75.8±7.0歲；平均病程12.4±6.6年。對照組中男19例，女16例；年齡64.7～82.1歲，平均年齡75.3±7.1歲；平均病程12.9±6.2年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

1.2 診斷及辨證標準：老年高血壓診斷標準參照《中國高血壓防治指南2010》中相關(guān)診斷標準[1]。中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中血瘀證標準：主癥：眩暈，頭昏，心悸，失眠，健忘；次癥：面色黧黑，皮膚粗糙，口唇爪甲紫黯；舌脈：舌紫黯，舌底脈絡(luò)迂曲，脈弦澀。只要具備2項主癥和任意1項次癥，參考舌脈，即為符合辨證標準。

2 方法

2.1 治療方法：分述如下。

2.1.1 對照組：口服坎地沙坦片(重慶圣華曦藥業(yè)公司，國藥準字：H20030771)，每次4mg，每日1次；氫氯噻嗪片（世貿(mào)天階制藥有限責任公司，國藥準字：H32020254），每次12.5mg，口服，每日1次，服用療程為12周。2周后血壓未下降至140/90mmHg以下患者，坎地沙坦片增加至8mg，每天1次。

2.1.2 治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予化瘀通絡(luò)顆粒劑（三七、水蛭、甘草、生姜各3g，地龍、川芎、紅花、桃仁各10g，赤芍、川牛膝、全當歸、黃芪、丹參、益母草各15g），即上述各單位中藥濃縮顆?；旌隙傻念w粒（由廣東一方制藥有限公司制作），包裝成固定劑量的盒裝顆粒，用200ml開水沖勻，餐后30min溫服，每天早晚各1次。服用療程為12周。建立微信群和電話隨訪，定期門診復(fù)診。

2.2 觀察指標：①動態(tài)血壓監(jiān)測：24h平均收縮壓(24SBP)，24h平均舒張壓(24DBP)，白晝平均收縮壓(DSBP)，白晝平均舒張壓(DDBP)，夜間平均收縮壓(NSBP)，夜間平均舒張壓(NDBP)，并計算脈壓差。②靜息心率。

2.3 中醫(yī)證候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]對臨床癥狀進行評分，根據(jù)主癥的無、輕、中、重分別計0、2、4、6分，根據(jù)次癥的無、輕、中、重分別計0、1、2、3分，各項癥狀評分相加即證候積分。

2.4 療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少率＞70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30%≤證候積分減少率≤70%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，證候積分減少率＜30%；加重：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有加重，證候積分未減少甚或增加。

2.5 統(tǒng)計學(xué)方法：所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0軟件包，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，對計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）描述，服從正態(tài)分布者采用t檢驗，不服從正態(tài)分布者采用秩轉(zhuǎn)換的非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者治療前后脈壓差及靜息心率比較：兩組治療后較本組治療前脈壓差、靜息心率均降低(P＜0.05)，且治療組較對照組脈壓差、靜息心率下降更明顯(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后脈壓差及靜息心率的比較（±s）

表1 兩組患者治療前后脈壓差及靜息心率的比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

靜息心率（次/分）71.06±10.08 65.32±8.35*△70.15±9.11 68.41±8.78*組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)35 35 35 35脈壓差（mmHg）79.13±15.72 61.32±8.83*△78.70±11.63 66.85±8.46*

3.2 兩組患者治療前后動態(tài)血壓比較：見表2。

表2 兩組患者治療前后動態(tài)血壓比較（±s,mmHg）

表2 兩組患者治療前后動態(tài)血壓比較（±s,mmHg）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對照組NDBP 81.37±9.46 73.57±6.34 78.83±6.75 72.53±4.81時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)35 35 35 35 24SBP 174.13±13.64 131.47±5.25*△173.56±9.21 141.41±7.31*24DBP 86.34±5.91 73.26±6.74*△85.51±9.31 77.44±8.37 DSBP 168.67±11.37 137.48±5.51*△167.35±8.65 139.57±5.75*DDBP 85.57±6.36 74.63±5.40*△86.48±5.78 75.41±3.94 NSBP 132.12±8.67 110.38±3.16*△131.31±7.85 121.49±5.74

3.3 兩組臨床療效比較：見表3。

表3 兩組臨床療效比較

4 討論

老年高血壓的主要特點之一是脈壓差增大，研究顯示脈壓差增大反應(yīng)了較差的血管順應(yīng)性，預(yù)示心血管事件的風險較高[3]。高血壓患者常常伴心率增快，心率增快增加了高血壓發(fā)生率及靶器官損害，基線心率增快，同時與心血管病事件及全因死亡率相關(guān)[4]。因此在控制血壓水平的同時，調(diào)節(jié)心率水平對提高患者預(yù)后，降低心血管事件風險有重要意義。

高血壓病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”“頭痛”等范疇，從血瘀論治眩暈，古代醫(yī)籍論述較多。本研究采用的化瘀通絡(luò)顆粒劑由補陽還五湯加減而成，此方重在補氣與活血藥相伍，使氣旺則血行以治本，祛瘀通絡(luò)以治標。方中黃芪益氣固攝，通經(jīng)活絡(luò)；當歸、三七、水蛭活血化瘀，具有化瘀而不傷血之妙；桃仁、紅花、赤芍聯(lián)合以助活血化瘀之力；地龍具有通經(jīng)活絡(luò)，改善血壓之功效；丹參在活血祛瘀的同時，具有養(yǎng)血安神之功；牛膝、益母草具有利尿消腫降低血壓的作用，同時牛膝還具有補肝腎、引血下行的特點；甘草、大棗固護中焦，保護脾胃。諸藥合用，共奏益氣活血、化瘀通絡(luò)、利尿消腫、引血下行、固護脾胃之功效。

本研究表明，在常規(guī)控制血壓的基礎(chǔ)上加用化瘀通絡(luò)顆粒劑能進一步改善老年原發(fā)性高血壓血瘀證患者的血壓幅度，對靜息心率起到一定的控制作用，改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。

綜上所述，在常規(guī)降壓藥物治療老年性高血壓血瘀證患者的基礎(chǔ)上，加用化瘀通絡(luò)顆粒劑能改善患者的臨床癥狀，提高降壓的幅度，降低靜息心率，縮小脈壓差，其臨床療效明顯優(yōu)于單純西藥治療。但本研究樣本量少，還需要大規(guī)模、多中心研究，尤其是作用機制的研究來進一步驗證。