王立軍 李光 李鳳男 柳思佳 劉金五 張霽 李璟怡

【摘要】目的 觀察地黃益腦膠囊治療肝腎虧虛型偏頭痛的臨床療效。方法 通過隨機數(shù)字表法，將60例符合納入標準的肝腎虧虛型偏頭痛患者分為兩組。治療組、對照組各30例。治療組給與地黃益腦膠囊口服;對照組給與鹽酸氟桂利嗪膠囊口服，30天為一個療程。觀察兩組患者治療前后偏頭痛VAS評分、偏頭痛發(fā)作次數(shù)、偏頭痛發(fā)作時間變化，及經(jīng)顱多普勒超聲測定腦血流動力學(xué)的變化。結(jié)果 治療組患者偏頭痛VAS評分、發(fā)作次數(shù)減少，偏頭痛發(fā)作時間縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;患者后循環(huán)包括大腦后動脈（PCA）、椎動脈（VA）和基底動脈（BA）的平均血流速度（MFV）均增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 地黃益腦膠囊對于肝腎虧虛型偏頭痛的治療，具有確切的療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】地黃益腦膠囊;偏頭痛;肝腎虧虛型;臨床研究

【中圖分類號】R969.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.4..02

在原發(fā)性頭痛的臨床指南中，偏頭痛是最常見的類型，偏頭痛人群患病率為5～10%，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計，偏頭痛約占原發(fā)性頭痛的60% ，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前口服西藥往往產(chǎn)生神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，因此尋找符合適應(yīng)癥、安全有效的中成藥是我們臨床的首要任務(wù)，本研究旨在觀察地黃益腦膠囊對肝腎虧虛型偏頭痛的臨床療效，論證其治療偏頭痛的有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究觀察病例均來自于哈爾濱中醫(yī)醫(yī)院2018年7月～2018年12月門診就診的偏頭痛，辨證屬于肝腎虧虛型的患者60例。將60例偏頭痛患者，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組30例，其中男12例，女18例，年齡（54.34±5.28）歲，對照組30例，其中男15例，女15例，年齡（55.16±6.18）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照《原發(fā)性頭痛的最新國際分類》[1]，臨床表現(xiàn)：頭痛呈發(fā)作性，持續(xù)4～72h;偏側(cè)分布;搏動性;中或重度疼痛程度;日?；顒訉?dǎo)致頭痛加重或頭痛導(dǎo)致日?；顒邮芟?伴有惡心和（或）嘔吐;畏光和畏聲。

中醫(yī)辨證依據(jù)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會2008年發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南 西醫(yī)疾病部分》中的偏頭痛（肝腎虧虛型）的辨證依據(jù) [2]，主要癥狀：頭痛隱隱且空，每兼眩暈，時輕時重，腰膝酸軟，遺精帶下，視物模糊，耳鳴少寐，五心煩熱，口干，舌紅少苔，脈弦細或細數(shù)。

1.3 納入標準

符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證依據(jù)的肝腎虧虛型偏頭痛患者;年齡在35～65歲;簽署知情同意書。

1.4 排除標準

不符合肝腎虧虛型辨證要點及后循環(huán)供血不足診斷要點者;依從性差，不按規(guī)定服藥，無法堅持、配合治療者;合并其他嚴重系統(tǒng)嚴重疾患者;妊娠及哺乳期婦女。

1.5 方法

1.5.1 治療方法

治療組口服地黃益腦膠囊，（哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院制劑廠，批準文號：黑藥制字220131005），每粒0.44 g，一次5粒，一日3次。對照組口服鹽酸氟桂利嗪膠囊，（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10930003），每粒5 mg，睡前1粒。30天為一療程。

1.5.2 療效判定

（1）偏頭痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間：治療前后用VAS評分評價，記錄治療前后偏頭痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間。

（2）腦血流動力學(xué)：治療前后用經(jīng)顱多普勒超聲（TCD）測定后循環(huán)大腦后動脈（PCA）、椎動脈（VA）及基底動脈（BA）的平均血流速度（MFV）。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

所有資料均由SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行處理，各項指標結(jié)果均以（x±s）表示。

2 結(jié) 果

2.1 兩組偏頭痛患者治療前后VAS評分、發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間比較

治療后，治療組VAS評分、發(fā)作次數(shù)較治療前減少，持續(xù)時間縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組偏頭痛患者治療前后大腦后循環(huán)腦血流指標比較

治療后，治療組后循環(huán)PCA、VA和BA的MFV均增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 討 論

地黃益腦膠囊是我院院內(nèi)制劑，臨床已證實其在腎精不足型眩暈[3]、腎精虧虛型血管性癡呆[4]有著顯著的療效，通過臨床中觀察發(fā)現(xiàn)：肝腎虧虛型偏頭痛多發(fā)生于中老年患者，《內(nèi)徑》：“年四十而陰氣自半，起居衰矣”，四十歲之后，肝腎之氣始衰于下，肝藏血腎藏精的功能減弱，精血不能上榮于腦，以致髓海空虛，腦脈失養(yǎng)，不榮則痛，產(chǎn)生偏頭痛。地黃益腦膠囊在臨床中證實具有滋肝養(yǎng)腎，益髓止痛之效。本方組方依據(jù)腎藏精，主骨生髓，肝藏血，精血同源，肝腎虧虛，髓海不充，腦脈失養(yǎng)，故產(chǎn)生頭痛，兼有眩暈，腰膝酸軟，視物模糊，耳鳴少寐，五心煩熱，口干等癥狀，故本方以二地黃為相須為君，熟地黃補血養(yǎng)陰，填精益髓;生地黃清泄伏熱，養(yǎng)陰生津。二藥本同源，一補一清，共奏滋肝養(yǎng)腎，固護肝腎之氣。山萸肉補肝腎，澀精氣;山藥補中益氣，固腎益精;黃精健脾益腎，補氣養(yǎng)陰;枸杞子滋補肝腎，明目;玉竹養(yǎng)陰生津;丹皮清泄相火，助生地黃之清泄。六藥配伍，助君藥以補益肝腎，泄熱養(yǎng)陰，為臣藥。茯苓健脾滲濕，助山藥、黃精之健運;當歸補血活血止痛，既補血以榮腦，又活血而不致瘀滯;酸棗仁養(yǎng)肝寧心，安神生津;首烏藤養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò);川芎祛風(fēng)活血，上行頭目;蔓荊子疏散風(fēng)熱，清利頭目;決明子清肝熱，明目。以上諸藥俱為佐藥。炙甘草調(diào)和諸藥為使藥。諸藥合用，使此方補中有運，養(yǎng)中有通，共奏滋肝養(yǎng)腎，益髓止痛之效，有效改善頭痛隱隱且空，每兼眩暈，時輕時重，腰膝酸軟，遺精帶下，視物模糊，耳鳴少寐，五心煩熱，口干等癥狀。

本研究通過對比患者治療前后偏頭痛VAS評分、偏頭痛發(fā)作次數(shù)、偏頭痛發(fā)作時間，及經(jīng)顱多普勒超聲測定腦血流動力學(xué)的變化，觀察地黃益腦膠囊對肝腎虧虛型偏頭痛的治療作用，本研究的結(jié)果顯示，治療組患者偏頭痛VAS評分、發(fā)作次數(shù)減少，偏頭痛發(fā)作時間縮短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）?；颊吆笱h(huán)包括大腦后動脈（PCA）、椎動脈（VA）和基底動脈（BA）的平均血流速度（MFV）均增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。由此可見，地黃益腦膠囊在治療肝腎虧虛型偏頭痛方面具有明顯的療效，可顯著改善患者的臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻

[1] 馮智英，鄒 靜，華駕略，等.國際頭痛疾患分類第3版（試用版）-原發(fā)性頭痛部分解讀[J].神經(jīng)病學(xué)與神經(jīng)康復(fù)學(xué)雜志，2013，10（2）：122.

[2] 中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南 西醫(yī)疾病部分[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：277.

[3] 王立軍，蘇美中.用地黃益腦膠囊治療腎精不足型眩暈的療效觀察[J].當代醫(yī)藥論叢，2015，13（7）：115-116.

[4] 王東梅，王立軍.地黃益腦膠囊治療血管性癡呆30例臨床觀察[J].中醫(yī)藥學(xué)報，2013，41（1）：42-43.