本報(bào)記者 倪浩
頗具爭(zhēng)議的抗瘧疾藥物羥氯喹遭遇反轉(zhuǎn)再反轉(zhuǎn)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間3日,世衛(wèi)組織(WHO)決定恢復(fù)10天前叫停的羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn)。誕生于上個(gè)世紀(jì)的抗瘧疾老藥羥氯喹在成為“抗疫明星”的路上,受到過(guò)美國(guó)總統(tǒng)特朗普親自服藥并大力“帶貨”的加持,也遭遇了國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》的質(zhì)疑。而WHO對(duì)該藥的態(tài)度也幾經(jīng)變化。目前來(lái)看,羥氯喹在被證實(shí)有效的路上仍有很多未知數(shù)。
譚德塞最新表態(tài)引發(fā)關(guān)注
世衛(wèi)組織總干事譚德塞在3日記者會(huì)上表示,世衛(wèi)組織“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)項(xiàng)目”執(zhí)行小組同意繼續(xù)進(jìn)行羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn)。此前,世衛(wèi)組織決定在“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”暫停使用羥氯喹,以充分評(píng)估其安全性。譚德塞表示,世衛(wèi)組織“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)項(xiàng)目”執(zhí)行小組接納了安全性數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)的意見(jiàn),同意繼續(xù)進(jìn)行“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)項(xiàng)目”所有分支試驗(yàn),包括羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn)。
按照世衛(wèi)官網(wǎng)5月26日“關(guān)于羥氯喹與COVID-19的問(wèn)答”的解釋,團(tuán)結(jié)試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn),由世衛(wèi)組織和合作伙伴發(fā)起,旨在幫助找到新冠肺炎的有效療法。希望正在接受試驗(yàn)的一種或多種療法最終將改善新冠肺炎患者的臨床結(jié)果并挽救生命。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室和臨床研究提供的數(shù)據(jù),最初選用瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋與干擾素β-1a和羥氯喹作為治療方案。據(jù)介紹,100多個(gè)國(guó)家表示希望參加該試驗(yàn),世衛(wèi)組織正在積極支持其中60多個(gè)國(guó)家參加。
多項(xiàng)研究不看好抗疫“神藥”
雖然世衛(wèi)宣布將恢復(fù)羥氯喹的抗病毒試驗(yàn),但多項(xiàng)學(xué)術(shù)研究并不看好該藥的抗病毒效用。6月3日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)最新研究表明,羥氯喹對(duì)預(yù)防感染新冠病毒并無(wú)幫助。該研究于3月中旬啟動(dòng),有821名志愿者參加,結(jié)果顯示,服用羥氯喹的參與者中約有12%感染了新冠病毒。研究人員向媒體指出,羥氯喹既不是一種有效的預(yù)防藥物,也不是有效的治療藥物。
頂級(jí)國(guó)際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,5月22日發(fā)表的一篇論文通過(guò)對(duì)9萬(wàn)多名新冠肺炎患者的觀察研究(其中近1.5萬(wàn)名患者在治療過(guò)程中使用了氯喹或羥氯喹)結(jié)果表明,氯喹或羥氯喹不僅對(duì)新冠肺炎患者無(wú)益,還可能有害。正是基于該論文的研究論點(diǎn),5月25日,世衛(wèi)組織宣布暫停羥氯喹治療新冠肺炎患者的臨床試驗(yàn)。
但5月28日超過(guò)180名研究人員質(zhì)疑《柳葉刀》相關(guān)研究的數(shù)據(jù)可靠性。美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站稱,這項(xiàng)研究并不是科學(xué)上最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估,因?yàn)榛颊卟⒎潜浑S機(jī)分配接受抗瘧疾藥物或其他藥物治療,治療也不是在受到嚴(yán)格管控的環(huán)境中進(jìn)行以評(píng)估兩種藥物的效果。6月3日,《柳葉刀》對(duì)此進(jìn)行回應(yīng),將對(duì)數(shù)據(jù)的來(lái)源和有效性進(jìn)行獨(dú)立審核。
羥氯喹是否有效仍需驗(yàn)證
羥氯喹備受爭(zhēng)議的一大原因就是親身服藥的特朗普一度大力推薦。特朗普之前多次在公開(kāi)場(chǎng)合大力推薦羥氯喹,并導(dǎo)致羥氯喹在多國(guó)遭到搶購(gòu),且藥價(jià)一路上漲。在此前后,韓國(guó)、土耳其、波蘭、意大利、印度、俄羅斯等都先后批準(zhǔn)羥氯喹用于新冠病毒治療。但因?yàn)槭佬l(wèi)組織以及研究機(jī)構(gòu)對(duì)羥氯喹的態(tài)度發(fā)生逆轉(zhuǎn)后,法國(guó)政府5月27日撤回政令,不再允許醫(yī)生給感染新冠病毒的重癥患者使用羥氯喹。
而在世衛(wèi)宣布恢復(fù)抗病毒試驗(yàn)的同一天,美國(guó)白宮也發(fā)布特朗普的年度體檢報(bào)告稱,在與護(hù)理團(tuán)隊(duì)協(xié)商后,特朗普曾服用兩周羥氯喹,其間接受心電圖等密切監(jiān)測(cè)。體檢結(jié)果顯示,特朗普在服用羥氯喹后并無(wú)副作用,也沒(méi)有因使用藥物而對(duì)心臟造成不良影響,且新冠肺炎病毒檢測(cè)呈陰性。
白宮新聞秘書凱萊·麥肯阿尼稱,這次檢測(cè)結(jié)果顯示特朗普很健康。白宮醫(yī)生肖恩·康利也在公開(kāi)備忘錄中表示,特朗普服用了兩周一個(gè)療程的羥氯喹,其間還配合服用鋅和維生素D。根據(jù)美媒的報(bào)道,特朗普和去年相比重了1磅(約合0.45公斤)。
羥氯喹是否有效,現(xiàn)在仍然沒(méi)有定論。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家斯瓦米納坦6月3日在記者會(huì)上表示,目前使用羥氯喹治療新冠尚存許多“未知”,只有通過(guò)臨床試驗(yàn)尤其是規(guī)范的隨機(jī)試驗(yàn)才能得到確切答案。他表示,世衛(wèi)組織繼續(xù)進(jìn)行羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn),同時(shí)將密切監(jiān)控試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù),未來(lái)不排除再度對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整。
國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊《國(guó)家科學(xué)評(píng)論》5月28日發(fā)布一項(xiàng)權(quán)威研究成果,作者包括鐘南山院士、中山大學(xué)第五醫(yī)院院長(zhǎng)任單鴻教授、副院長(zhǎng)夏瑾瑜教授等人。這項(xiàng)研究成果支持了氯喹有效的觀點(diǎn)。該研究認(rèn)為,通過(guò)大量臨床研究確認(rèn),即使氯喹劑量減半使用也能縮短新冠患者的排毒時(shí)間,而且未觀察到嚴(yán)重不良事件。鑒于目前沒(méi)有更好的選擇,研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,“氯喹可以作為一種具有成本效益的治療方法來(lái)對(duì)抗COVID-19大流行?!?/p>
但在中國(guó)官方口徑中尚未提及羥氯喹有治療作用,在國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》治療相關(guān)內(nèi)容中,列有洛匹那韋、利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹和阿比多爾,并無(wú)羥氯喹。
武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋4日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示,他所在病毒研究領(lǐng)域尚未形成羥氯喹可用于抗新冠病毒的共識(shí)。楊占秋說(shuō),羥氯喹可能有益于癥狀的改善,但一般認(rèn)為它并不會(huì)控制病毒。他分析說(shuō),一項(xiàng)藥物到底有沒(méi)有效產(chǎn)生這么大的爭(zhēng)議是比較少見(jiàn)的。也可能說(shuō)明羥氯喹本身效果并不明顯,各個(gè)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)對(duì)于效果的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)中主觀性較明顯,因此導(dǎo)致了如此大的分歧。▲