管 鴿，李春曉，榮春蕾，潘文杰

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450000； 2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院豫東醫(yī)院/睢縣中醫(yī)院藥劑科，河南 商丘 476900)

合理用藥即安全、有效、經(jīng)濟和適當?shù)赜盟帯Ｊ澜缧l(wèi)生組織調(diào)查結(jié)果顯示，全球約有1/3的患者死于不合理用藥[1]。究其原因，社會老齡化的加劇導(dǎo)致心腦血管疾病發(fā)病率呈逐步升高的趨勢[2]；環(huán)境污染導(dǎo)致各種疑難雜癥逐漸增多，推動了臨床治療用藥的種類、數(shù)量增加及聯(lián)合用藥的出現(xiàn)。藥物種類不斷增加、醫(yī)師對新藥不熟悉、重復(fù)用藥、用藥不適宜(給藥劑量不當、給藥方法不當、療程不足和超療程用藥等)、超適應(yīng)證用藥和配伍禁忌等導(dǎo)致不合理用藥情況日趨嚴峻，合理用藥相關(guān)工作的開展亟待推進[1，3]。中藥注射劑被譽為“我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展里程碑”，在臨床上尤其是心腦血管疾病、腫瘤、細菌感染和病毒感染等疾病治療方面具有生物利用度高、作用迅速等優(yōu)點，被廣泛用于急病重癥的治療[4]。但是，隨著中藥注射劑不良事件的報道逐漸增多，其安全性問題日益嚴重[4-5]；進而掀起了中成藥安全性評價研究的熱潮[6]。中藥注射劑安全性研究方面取得了可喜的成果，但具體到科室、醫(yī)院乃至地區(qū)中藥注射劑的用藥經(jīng)濟性、合理性尚未有更多關(guān)注。本研究通過對河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡稱“我院”)心血管科注射劑尤其是中藥注射劑的臨床使用數(shù)據(jù)進行匯總分析，結(jié)合科室疾病特點，分析注射劑在心血管科的用藥合理性，為注射劑尤其是中藥注射劑在具體科室的合理應(yīng)用提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源

通過醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)HIS系統(tǒng)提取2016—2018年我院心血管科臨床用藥的所有數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、藥品規(guī)格、藥品劑型、藥品數(shù)量和銷售金額等信息。

1.2 方法

統(tǒng)計2016—2018年我院心血管科注射劑尤其是中藥注射劑臨床使用的藥物種類、藥品用量、銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、限定日費用(defined daily cost，DDC)及排序比(B/A)等，采用金額排序法和DDDs分析法等，利用Excel軟件對數(shù)據(jù)進行分類、排序。限定日劑量(defineddailydose，DDD)參照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的劑量確定，未收載的藥品結(jié)合其藥品說明書及臨床實際用量而定。DDDs=某藥的總用量/該藥的DDD；DDC=某藥年銷售金額/該藥的DDDs；B/A=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)。

2 結(jié)果

2.1 2016—2018年我院心血管科注射劑的銷售金額及構(gòu)成比

我院心血管科臨床使用的注射劑大致可分為中藥注射劑和西藥注射劑。2016—2018年，我院心血管科注射劑的銷售金額分別為567.78萬、678.79萬和759.51萬元，呈逐年增長趨勢，2017年較2016年增長了19.55%，2018年較2017年增加了11.89%；2016—2018年，我院心血管科中藥注射劑的銷售金額分別為350.61萬、477.51萬和545.14萬元，呈逐年增長趨勢，2016年較2015年增長了36.19%，2017年較2016年增長了14.16%；中藥注射劑在臨床使用中占有主導(dǎo)地位，其銷售金額占注射劑銷售金額的比例>60%，見表1。

表1 2016—2018年我院心血管科注射劑的銷售金額及構(gòu)成比

2.2 2016—2018年我院心血管科銷售金額居前10位的中藥注射劑

2016—2018年我院心血管科臨床使用的中藥注射劑中，舒血寧注射液、大株紅景天注射液、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、心脈隆注射液和丹紅注射液的銷售金額所占比例較高，其銷售金額排序靠前，見表2。

2.3 2016—2018年我院心血管科DDDs排序居前10位的中藥注射劑及其DDC、B/A

2016—2018年，我院心血管科臨床使用中藥注射劑中，DDDs排序居前10位的藥品變化較小，丹紅注射液、大株紅景天注射液、注射用血栓通(凍干)、心脈隆注射液、注射用益氣復(fù)脈(凍干)和注射用紅花黃色素等藥品的DDDs排序均連續(xù)3年進入前10位；各品種中藥注射劑的DDC高低不等，最高為395元，最低為45.61元；心脈隆注射液、大株紅景天注射液和注射用益氣復(fù)脈(凍干)等均有2年或3年的B/A<1.0，說明其價格偏高，臨床醫(yī)師接受程度低；3年來，DDDs排序居第1位的丹紅注射液的B/A均>2，說明該藥價格便宜且臨床醫(yī)師和患者易于接受，在臨床上應(yīng)用廣泛，見表3。

表2 2016—2018年我院心血管科銷售金額居前10位的中藥注射劑

表3 2016—2018年我院心血管科DDDs排序居前10位的中藥注射劑及其DDC、B/A

3 討論

本調(diào)查結(jié)果顯示，2016—2018年我院心血管科注射劑的銷售金額呈持續(xù)增長態(tài)勢，以中藥注射劑為主，中藥注射劑銷售金額占注射劑銷售金額的比例>60%。我院心血管科是國家衛(wèi)生部臨床重點?？?，國家中醫(yī)藥管理局重點學(xué)科，“十五”和“十一五”重點?？?，國家重點?？菩难軈f(xié)作組組長單位和心力衰竭協(xié)作分組組長單位，在心血管病治療方面，具有團隊優(yōu)秀、隊伍龐大、技術(shù)先進和病源廣泛的特點，患者疾病分布以高血壓、冠心病心絞痛和心力衰竭等疾病為主，患者住院人次逐年遞增，因此，相關(guān)疾病治療藥品的銷售金額逐年增長。

2016—2018年，我院心血管臨床使用的注射劑中，中藥注射劑占有絕對的主導(dǎo)地位，其銷售金額逐年遞增。其中，舒血寧注射液、大株紅景天注射液、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、心脈隆注射液和丹紅注射液的臨床使用量較大，其銷售金額占中藥注射劑的比例較高，連續(xù)多年銷售金額排序靠前。上述藥品在臨床上主要被用于高血壓、冠心病心絞痛和心力衰竭等疾病的治療。研究結(jié)果顯示，舒血寧注射液針對心腦血管方面的缺血性疾病的有效性較好，臨床應(yīng)用廣泛[7]；大株紅景天注射液在冠心病心絞痛方面的臨床療效顯著，且安全性較高[8-9]；注射用益氣復(fù)脈(凍干)主要用于冠心病勞累型心絞痛及慢性心功能不全等心血管系統(tǒng)疾病的治療[10]；心脈隆注射液治療心力衰竭，在降低患者血清B型鈉尿肽、C反應(yīng)蛋白水平方面的療效顯著[11]；丹紅注射液用于冠心病心絞痛的療效顯著[12-13]。由此也從側(cè)面反應(yīng)，我院心血管科在臨床治療中，以具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的臨床療效作為選用藥物的重要考慮因素。

2016—2018年，我院心血管科DDDs排序居前10位的中藥注射劑中，排序居第1位的藥品均為丹紅注射液，其平均DDC約為85元，與其他中藥注射劑相比價格相對低廉，經(jīng)濟實惠，廣受醫(yī)師及患者青睞，且3年來其DDC呈初步降低趨勢，說明我院心血管科在治療藥物的選擇方面兼顧了有效性和經(jīng)濟性；其他如大株紅景天注射液、瓜蔞皮注射液和心脈隆注射液等亦多次居DDDs排序前5位，說明在臨床科室用藥和疾病治療方面，上述中藥注射劑優(yōu)先于其他品種。以2018年的數(shù)據(jù)為例，銷售金額排序居前5位中藥注射劑中，舒血寧注射液、注射用益氣復(fù)脈(凍干)和大株紅景天注射液的銷售金額均>50萬元，但DDC分別為371.98、320.8和208.78元，B/A均<1，說明上述藥品雖然臨床療效得到了醫(yī)師認可，但價格與其他藥物相比稍偏高，患者接受程度稍低；而在DDDs排序居前10位的中藥注射劑中，大部分藥品的B/A>1，如丹紅注射液的B/A為6，說明這些藥品的經(jīng)濟效益和社會效益較好，在臨床上被廣泛使用。

綜上所述，2016—2018年我院心血管科中藥注射劑的臨床使用情況基本合理，符合臨床科室疾病治療需要，并兼有安全、有效和經(jīng)濟的原則，值得肯定；部分藥品的使用經(jīng)濟性及接受度有待考量，醫(yī)院可積極發(fā)揮相關(guān)部門與人員的作用，提高科室合理用藥水平。